PAGE衛(wèi)生所中藥管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生所中藥管理，規(guī)范中藥采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)，確保中藥質量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所內所有中藥相關的管理活動，包括中藥房、中藥庫及各臨床科室涉及中藥使用的區(qū)域。3.依據本制度依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理1.人員資質從事中藥采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、煎藥等工作的人員，應具備相應的專業(yè)知識和技能，并經過專業(yè)培訓，取得相應的資質證書。中藥師應具備中藥專業(yè)知識和技能，負責中藥的質量管理、處方審核、調配指導等工作。2.培訓與考核定期組織中藥相關人員參加專業(yè)培訓，內容包括中藥基礎知識、法律法規(guī)、質量管理、操作技能等，不斷提高人員業(yè)務水平。建立人員考核機制，對中藥人員的工作表現(xiàn)、專業(yè)知識、操作技能等進行定期考核，考核結果與績效掛鉤。3.崗位職責中藥采購人員：負責中藥的采購計劃制定、供應商選擇與管理、采購合同簽訂與執(zhí)行等工作，確保采購的中藥質量合格、數(shù)量準確、供應及時。中藥驗收人員：按照驗收標準對采購的中藥進行逐批驗收，檢查中藥的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等，確保驗收合格的中藥入庫儲存。中藥儲存養(yǎng)護人員：負責中藥庫的日常管理，包括中藥的分類儲存、養(yǎng)護措施實施、庫存盤點等工作，保證中藥儲存質量穩(wěn)定。中藥調配人員：嚴格按照中藥處方進行調配，確保調配的中藥劑量準確、質量合格，同時做好調配記錄。中藥煎藥人員：按照煎藥操作規(guī)程進行中藥煎藥，保證煎出的藥液質量符合要求，做好煎藥記錄，并負責煎藥設備的日常維護。三、采購管理1.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、生產或經營中藥質量可靠的供應商。對供應商進行定期評估和考核，內容包括質量保證能力、供貨能力、價格水平、售后服務等，確保供應商持續(xù)符合要求。2.采購計劃根據衛(wèi)生所的業(yè)務需求、庫存情況等，制定合理的中藥采購計劃。采購計劃應明確中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等。采購計劃需經相關部門審核批準后執(zhí)行，確保采購計劃的科學性和合理性。3.采購合同與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括中藥的質量標準、數(shù)量、價格、交貨時間、驗收方式、付款方式等。采購合同應符合法律法規(guī)要求，確保合同的有效性和可執(zhí)行性。4.采購驗收中藥到貨后，采購人員應及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員應按照驗收標準對中藥進行逐批驗收，包括中藥的產地、采收季節(jié)、炮制方法、外觀性狀、包裝、標簽、說明書、檢驗報告等。驗收合格的中藥應填寫驗收記錄，驗收記錄應包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產地、采收季節(jié)、驗收日期、驗收人員等信息。驗收不合格的中藥應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨、換貨等手續(xù)。四、儲存管理1.倉庫設施中藥庫應具備與儲存規(guī)模相適應的設施設備，包括貨架、貨柜、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備、通風設備等，確保中藥儲存環(huán)境符合要求。倉庫應劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標識。2.分類儲存中藥應按照其特性、功效、劑型等進行分類儲存，如根莖類、果實種子類、全草類、花類、葉類、皮類、藤木類、礦物類、動物類等。不同性質的中藥應分開存放，如易串味的中藥、毒麻中藥、貴細中藥等應單獨存放，并采取相應的特殊管理措施。3.溫濕度管理中藥庫應配備溫濕度監(jiān)測設備，定期監(jiān)測庫內溫濕度，并做好記錄。根據中藥的儲存要求，合理調控庫內溫濕度。一般中藥儲存溫度應控制在[具體溫度范圍]，相對濕度應控制在[具體濕度范圍]。對于一些特殊中藥，如含揮發(fā)油類中藥，儲存溫度應適當降低；對于含糖質較多的中藥，儲存濕度應適當控制。4.養(yǎng)護措施定期對中藥進行養(yǎng)護檢查，檢查內容包括中藥的外觀性狀、包裝、質量變化等。發(fā)現(xiàn)有質量問題的中藥應及時采取相應的處理措施，如翻垛、晾曬、熏蒸、防蟲等。建立中藥養(yǎng)護檔案，記錄中藥的養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等信息。5.庫存盤點定期進行中藥庫存盤點，確保賬物相符。庫存盤點應包括所有中藥品種、規(guī)格、數(shù)量等。盤點結束后，應編制庫存盤點報告，對盤點結果進行分析總結，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。五、調配管理1.處方審核中藥師在調配中藥前，應認真審核中藥處方，包括處方的合法性、患者信息、藥品名稱、劑量、用法、用量、配伍禁忌、妊娠禁忌等。對存在疑問的處方，應及時與處方醫(yī)師溝通，確認無誤后方可調配。2.調配操作中藥調配人員應嚴格按照中藥處方進行調配，稱量準確，不得估量抓藥。調配過程中應注意中藥的炮制方法、產地、采收季節(jié)等，確保調配的中藥質量合格。調配好的中藥應按照規(guī)定進行包裝，并在包裝上標明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息。3.復核核對調配完成后，應由專人進行復核核對。復核核對內容包括中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質量、包裝、標簽等，確保調配的中藥準確無誤。復核核對無誤后，復核人員應在調配記錄上簽字確認。六、煎藥管理1.煎藥設備衛(wèi)生所應配備符合要求的中藥煎藥設備，煎藥設備應定期進行維護保養(yǎng)，確保設備正常運行。煎藥設備應具備自動控制煎藥時間、溫度、壓力等功能，保證煎出的藥液質量穩(wěn)定。2.煎藥操作規(guī)程煎藥人員應嚴格按照煎藥操作規(guī)程進行煎藥，包括浸泡時間、加水量、煎藥時間及次數(shù)、火候控制等。一般中藥浸泡時間為[具體時間范圍]，加水量應根據中藥的重量和質地適當調整，煎藥時間及次數(shù)應根據中藥的性質和醫(yī)囑確定。煎藥過程中應注意火候控制，避免藥液溢出或煎干。3.煎藥記錄煎藥人員應做好煎藥記錄，并保存至少[具體時長]。煎藥記錄應包括患者姓名、藥品名稱、劑量、煎藥時間、煎藥次數(shù)、煎出藥液量等信息。4.藥液包裝與發(fā)放煎出的藥液應及時進行包裝，包裝材料應符合衛(wèi)生標準要求。包裝好的藥液應標明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量、有效期等信息。煎藥人員應按照醫(yī)囑及時將煎好的藥液發(fā)放給患者，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應包括患者姓名、藥品名稱、劑量、發(fā)放時間、發(fā)放人員等信息。七、質量管理1.質量標準嚴格執(zhí)行國家和地方有關中藥質量標準，確保采購、儲存、調配、煎藥等環(huán)節(jié)的中藥質量符合要求。建立本衛(wèi)生所中藥質量控制體系，制定中藥質量驗收標準、儲存養(yǎng)護標準、調配煎藥標準等，明確各環(huán)節(jié)的質量要求和操作規(guī)范。2.質量檢驗定期對采購的中藥進行質量檢驗，檢驗項目包括性狀鑒別、水分測定、雜質檢查、有效成分含量測定等。對庫存中藥進行定期抽檢，發(fā)現(xiàn)質量問題及時處理。對不合格中藥應按照規(guī)定進行封存、銷毀等處理，并做好記錄。3.質量追溯建立中藥質量追溯體系，記錄中藥的采購來源、驗收情況、儲存養(yǎng)護情況、調配煎藥情況等信息，確保能夠追溯中藥的整個流通環(huán)節(jié)。質量追溯信息應保存至少[具體時長]，以便在需要時能夠及時查詢和追溯。八、不良反應監(jiān)測與報告1.監(jiān)測制度建立中藥不良反應監(jiān)測制度，明確監(jiān)測責任部門和人員，定期收集、整理和分析中藥不良反應報告。臨床科室醫(yī)護人員應密切觀察患者使用中藥后的反應，發(fā)現(xiàn)可疑的中藥不良反應應及時報告。2.報告流程發(fā)現(xiàn)中藥不良反應后，報告人應及時填寫中藥不良反應報告表，并上報至衛(wèi)生所不良反應監(jiān)測管理部門。不良反應監(jiān)測管理部門接到報告后，應及時進行調查核實，并按照規(guī)定向上級藥品不良反應監(jiān)測機構報告。3.數(shù)據分析與處理定期對收集到的中藥不良反應報告進行數(shù)據分析，總結中藥不良反應的發(fā)生規(guī)律、特點等，為臨床合理用藥提供參考。根據數(shù)據分析結果，采取相應的措施，如調整用藥方案、加強藥品管理等，以減少中藥不良反應的發(fā)生。九、監(jiān)督與檢查1.內部監(jiān)督衛(wèi)生所應建立內部監(jiān)督機制，定期對中藥管理工作進行檢查，檢查內容包括人員資質、采購管理、儲存管理、調配管理、煎藥管理、質量管理、不良反應監(jiān)測等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整