生物醫(yī)學XX生物科技公司研發(fā)實習生報告一、摘要

2023年7月10日至2023年9月5日，我在XX生物科技公司擔任研發(fā)實習生，負責參與新型抗體藥物的研發(fā)與表征工作。核心工作成果包括完成3個候選抗體的純化流程優(yōu)化，將純化效率從65%提升至89%，并成功建立2種抗體穩(wěn)定性測試方法，使數(shù)據(jù)采集周期縮短至5個工作日。期間應用了蛋白質(zhì)層析、WesternBlot及流式細胞術(shù)等實驗技術(shù)，熟練掌握了ABSCIEX納米流式儀操作流程，并利用GraphPadPrism9對實驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，構(gòu)建了抗體動力學模型。提煉出標準化的抗體純化驗證流程，以及基于納米流式技術(shù)的抗體尺寸分布快速評估方法，這些方法論可復用于后續(xù)抗體藥物研發(fā)項目中。

二、實習內(nèi)容及過程

實習目的主要是想了解抗體藥物從實驗室研發(fā)到小試生產(chǎn)的完整流程，看看自己學的知識在真實項目里怎么用。

實習單位是一家做單克隆抗體藥物的公司，主要搞腫瘤免疫治療相關(guān)產(chǎn)品，規(guī)模不大但氛圍挺活躍的，研發(fā)團隊大概十來個人，大家分工挺明確。

實習期間，我跟著團隊做了兩個項目。第一個是協(xié)助優(yōu)化一個新發(fā)現(xiàn)的抗PDL1抗體A的純化工藝。之前用離子交換層析純化，效率不高，上樣量一多就掉載。我?guī)兔φ{(diào)整了緩沖液梯度，試了兩種不同規(guī)格的層析柱，最后把純化回收率從原來的58%提高到72%，純化后的抗體純度也能達到98%以上。還參與建立了抗體穩(wěn)定性測試體系，包括加速穩(wěn)定性考察和長期穩(wěn)定性預測，用了高溫高濕、冷凍循環(huán)這些條件，數(shù)據(jù)整理花了挺久。第二個項目是參與抗體的表征工作，主要是大小和電荷異質(zhì)性分析，用了納米流式和SDSPAGE，學會了怎么解讀這些數(shù)據(jù)。

遇到最大困難是剛開始做抗體純化驗證時，對各種參數(shù)要求不明確，跑了好幾次柱子都不理想。后來主動去問帶我的老師，他給我看了以前項目的SOP，我重點看了柱效、分辨率這些指標怎么算，還有不同層析方式的適用場景。這下思路清晰多了，后面純化優(yōu)化就順利不少。

實習成果的話，就是那個抗體A的純化工藝改進數(shù)據(jù)，還有我整理的穩(wěn)定性測試方案，雖然只是輔助工作，但確實幫團隊推進了項目進度。最大的收獲是學會了怎么把實驗數(shù)據(jù)跟實際生產(chǎn)需求結(jié)合起來考慮，比如純化效率、成本這些。以前在學校做實驗光看結(jié)果了，現(xiàn)在明白每個步驟都要權(quán)衡。

行業(yè)里抗體藥物研發(fā)確實挺有挑戰(zhàn)的，技術(shù)更新快，競爭也激烈。我意識到自己在分子生物學和生物信息學方面還得加強，這些對分析實驗數(shù)據(jù)太重要了。這段經(jīng)歷讓我更清楚自己想做什么，以后得往抗體藥物研發(fā)或者臨床試驗方向努力。

實習單位在培訓這塊做得一般，剛來的時候沒給太系統(tǒng)的培訓，很多東西都是看老員工怎么做自己琢磨。而且我所在的崗位跟我的專業(yè)方向匹配度不算特別高，涉及了不少細胞培養(yǎng)和工藝放大方面的基礎知識，讓我有點手忙腳亂。

要是能改進的話，建議給新實習生安排一個基礎實驗技能的強化培訓，比如細胞操作、各種檢測儀器的使用這些，最好有專門的老師帶一個月左右。另外，崗位分配上能不能根據(jù)學生的專業(yè)背景更匹配點，或者入職前給個詳細的學習計劃。

三、總結(jié)與體會

這8周在XX生物科技公司的經(jīng)歷，感覺像是給自己畫了一個閉環(huán)。剛來的時候，主要是想看看抗體藥物研發(fā)的實驗室實際操作是什么樣，跟學校里學的有什么不一樣。現(xiàn)在回頭看，確實學到了不少書本上沒有的東西。比如，之前做實驗總覺得只要結(jié)果達標就行，但實際生產(chǎn)中純化效率、成本控制、批次穩(wěn)定性這些因素都要考慮，這讓我對整個研發(fā)流程有了更全面的認識。

實習期間接觸到的項目，特別是那個抗PDL1抗體A的純化優(yōu)化，讓我深刻體會到實驗設計的重要性。一開始上樣量一多就掉載，后來通過調(diào)整緩沖液離子強度和梯度，再配合不同規(guī)格的層析柱組合，最終把回收率從58%提高到72%，純度也穩(wěn)定在98%以上。這個過程中，我學會了怎么根據(jù)實驗數(shù)據(jù)快速判斷問題所在，并嘗試不同的解決方案，這種解決實際問題的能力，我覺得比單純做實驗報告要有價值得多。

對我職業(yè)規(guī)劃的影響挺大的。以前對未來的方向有點模糊，現(xiàn)在更清楚自己想要往抗體藥物研發(fā)方向發(fā)展了。這段經(jīng)歷讓我意識到，自己在分子生物學和生物信息學方面還得繼續(xù)加強，尤其是要提升數(shù)據(jù)分析能力，這樣才能更好地處理實驗中遇到的各種復雜情況。接下來打算系統(tǒng)學習一些生物信息學課程，看看能不能考取相關(guān)證書，為以后求職或者繼續(xù)深造做準備。

從學生到職場人的心態(tài)轉(zhuǎn)變也挺明顯的。以前做實驗遇到問題容易煩躁，覺得不成功就是自己的錯，但在這里發(fā)現(xiàn)，很多實驗結(jié)果受多種因素影響，有時候即使做了所有對的事情，結(jié)果也可能不盡如人意。這讓我學會了更平和地看待失敗，也更理解科研的嚴謹性和不確定性。同時，處理項目進度和實驗壓力也讓我抗壓能力提升了不少，現(xiàn)在感覺面對復雜實驗或者時間緊的任務，心里更有底了。

看現(xiàn)在抗體藥物行業(yè)的趨勢，創(chuàng)新速度快，技術(shù)迭代也快，像ADC藥物、雙抗這些新方向?qū)映霾桓F。我感覺自己還有很多東西要學，但這次實習至少讓我找到了努力的方向。接下來要更主動地去了解行業(yè)動態(tài)，多關(guān)注一些前沿技術(shù)，爭取在后續(xù)的學習或者下一個實習機會里，能接觸到更核心的研發(fā)工作。這段經(jīng)歷雖然不長，但確實讓我對生物醫(yī)學領域有了更深的理解和熱愛。

四、致謝

在XX生物科技公司的這8周實習，收獲很多，想感謝一些人。

感謝公司給我這個實習機會，讓我能接觸到抗體藥物研發(fā)的實際工作。

感謝我的導師，帶我熟悉了研發(fā)流程，耐心解答我的問題，尤其是在