質量管理體系內部審核流程模板一、適用情境與觸發(fā)條件定期審核：每年至少進行1次覆蓋質量管理體系全范圍的內部審核，驗證體系運行的符合性與有效性；專項審核：當發(fā)生重大質量、組織架構調整、過程發(fā)生重大變更、外部審核發(fā)覺不符合項或管理層有特殊要求時，開展針對性審核；體系換版或初次認證前：保證新體系文件或初步建立的體系符合標準要求，為外部審核奠定基礎。二、詳細操作步驟指引步驟1：審核策劃與準備目標：明確審核范圍、資源及方法，保證審核有序開展。操作內容：1.1明確審核目的與范圍由管理者代表組織質量部門確定審核目的（如“驗證體系是否符合ISO9001:2015標準及公司文件要求”“評估生產過程質量控制有效性”等）；界定審核范圍（如“覆蓋公司所有部門，涉及設計開發(fā)、采購、生產、銷售及售后服務全過程”或“僅針對車間質量改進措施落實情況”）。1.2組建審核組指定審核組長（具備審核員資格，具備組織協(xié)調能力），審核員需具備獨立性（不得審核本職工作所在部門）及專業(yè)能力（如熟悉生產流程、質量工具等）；必要時邀請技術專家（如設備工程師、工藝專家）提供技術支持。1.3編制審核計劃審核組長*牽頭編制《內部審核計劃》，內容需包括：審核目的、范圍、依據（標準、體系文件、法律法規(guī)等）、日期、審核組成員、受審核部門/過程、審核方法（查閱文件、現場觀察、訪談等）、審核日程安排；計劃需提前5-10個工作日下發(fā)至受審核部門，并經管理者代表*批準。1.4準備審核文件審核員*收集與審核范圍相關的體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單等）；編制《檢查表》，明確審核項目、審核內容、審核方法、抽樣數量及記錄編號，保證審核覆蓋體系關鍵過程及高風險環(huán)節(jié)。步驟2：審核實施目標：通過客觀證據收集，驗證體系運行的符合性與有效性。操作內容：2.1首次會議審核開始前，由審核組長主持首次會議，參會人員包括：審核組成員、受審核部門負責人、管理者代表（必要時）；會議內容：明確審核目的、范圍、計劃及審核紀律，確認溝通方式及后續(xù)報告提交時間。2.2現場審核審核員*依據《檢查表》通過以下方式收集客觀證據：查閱文件記錄：如檢查質量記錄的完整性、準確性（如《生產過程巡檢記錄》《不合格品處理單》）；現場觀察：如查看生產設備狀態(tài)、操作人員規(guī)范性、標識管理情況；員工訪談：隨機抽取崗位員工（如操作工、檢驗員），詢問其崗位職責、質量要求及異常處理流程。對審核中發(fā)覺的問題，及時與受審核部門負責人*溝通，確認事實，避免主觀臆斷。2.3不符合項判定審核員*對收集的證據進行分析，判定不符合項時需滿足：不符合事實清晰：明確時間、地點、涉及人員、問題描述；不符合依據明確：指出違反的標準條款、體系文件條款或法律法規(guī)要求；分級合理：分為“嚴重不符合”（體系失效導致質量目標未達成或可能引發(fā)重大風險）和“一般不符合”（偶發(fā)問題，未造成嚴重影響）。填寫《不符合項報告》，經受審核部門負責人*簽字確認（若對事實有異議，可提供證據申訴，審核組需復核）。2.4末次會議審核結束后，由審核組長*主持末次會議，參會人員與首次會議一致；內容：通報審核結論、不符合項分布、體系運行優(yōu)勢及改進建議，明確糾正措施提交期限（一般不超過15個工作日）。步驟3：審核報告編制與分發(fā)目標：總結審核結果，為管理層決策提供依據。操作內容：3.1整理審核發(fā)覺審核組*匯總審核過程記錄、不符合項報告、審核證據，分析體系運行趨勢及薄弱環(huán)節(jié)。3.2編制審核報告審核組長*牽頭編制《內部審核報告》，內容需包括：審核基本信息（目的、范圍、日期、人員）；審核過程概述；體系運行評價（符合性、有效性、成熟度）；不符合項統(tǒng)計（按部門、類型、嚴重程度分類）；體系優(yōu)勢及改進建議；審核結論（如“體系基本符合標準要求，需針對問題改進”）。報告經審核組長、管理者代表簽字確認后，分發(fā)至管理層、各受審核部門。步驟4：糾正措施與跟蹤驗證目標：消除不符合原因，防止問題再發(fā)生，持續(xù)改進體系。操作內容：4.1制定糾正措施受審核部門負責人針對不符合項，組織分析根本原因（如使用5Why、魚骨圖等工具），制定《糾正措施計劃》，內容需包括：糾正措施、責任部門、責任人、完成期限。4.2實施糾正措施責任部門*按計劃實施措施，保留實施記錄（如整改通知、培訓記錄、流程修訂文件等）。4.3跟蹤驗證質量部門或審核組對糾正措施有效性進行跟蹤驗證：驗證方式：查閱整改記錄、現場抽查、訪談相關人員；驗證標準：不符合項是否關閉、原因是否消除、是否引入新風險；填寫《糾正措施跟蹤表》，記錄驗證結果（“有效關閉”“需進一步整改”“重新制定措施”）。4.4體系改進質量部門*匯總糾正措施實施情況，更新體系文件（如修訂程序文件、優(yōu)化流程），納入管理評審輸入，推動體系持續(xù)改進。三、配套工具表格模板表1：內部審核計劃表審核目的審核范圍審核依據審核日期審核組長審核員例：驗證體系ISO9001:2015符合性覆蓋生產部、質檢部、銷售部ISO9001:2015、公司《質量手冊》2024年X月X日-X日*、審核日程安排受審核部門審核過程/要素審核方法審核員上午9:00-10:30生產部生產過程質量控制、設備維護管理查閱記錄、現場觀察*上午10:45-12:00質檢部檢驗規(guī)程執(zhí)行、不合格品控制查閱文件、訪談檢驗員*表2：檢查表示例（生產部審核）審核項目審核內容審核方法抽樣數量記錄編號生產過程控制1.操作人員是否按作業(yè)指導書操作？2.生產記錄填寫是否及時、完整？現場觀察5個工位，查閱10份《生產日報表》5個工位/10份記錄SC-2024-001表3：不符合項報告不符合項編號受審核部門不符合描述（事實+依據）嚴重程度責任部門責任人*計劃完成日期NC-2024-001生產部2024年X月X日，A車間3號工位操作工未按《作業(yè)指導書》要求進行首件檢驗（違反《質量手冊》4.2.3條款）。一般生產部*2024年X月X日糾正措施完成情況驗證結果驗證人驗證日期1.對操作工進行首件檢驗培訓；2.增加車間主任巡檢頻次。已完成培訓（記錄編號：PX-2024-005），首件檢驗記錄已補充完整。措施有效，未再發(fā)覺類似問題。*2024年X月X日表4：內部審核報告摘要審核結論本次內部審核覆蓋質量管理體系全部過程，審核發(fā)覺：體系文件基本符合ISO9001:2015標準要求，各部門對關鍵過程控制有效，但生產部首件檢驗執(zhí)行、質檢部報告審批流程存在一般不符合項（共3項）。建議責任部門按期整改，質量部門跟蹤驗證，體系整體運行有效，需持續(xù)加強過程監(jiān)督與人員培訓。四、關鍵控制點與風險提示審核獨立性：審核員不得審核本職工作所在部門，保證審核結果客觀公正；證據充分性：審核發(fā)覺需基于客觀證據（記錄、觀察、訪談結果），避免主觀判斷；保密要求：審核中獲取的企業(yè)技術數據、財務信