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文檔簡介
一、總則1.1目的與依據(jù)為確保公司計量設(shè)備量值傳遞的準(zhǔn)確性、可靠性與統(tǒng)一性,規(guī)范計量設(shè)備的全生命周期管理,保障生產(chǎn)經(jīng)營活動的正常進(jìn)行,滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制、安全生產(chǎn)及合規(guī)性要求,依據(jù)國家相關(guān)計量法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理體系文件,特制定本規(guī)程。1.2適用范圍本規(guī)程適用于公司內(nèi)部所有用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)療衛(wèi)生、生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢驗(yàn)以及經(jīng)營管理等方面的計量設(shè)備(以下簡稱“計量設(shè)備”)的購置、驗(yàn)收、建檔、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報廢等管理活動。1.3基本原則計量設(shè)備管理遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、科學(xué)管理、準(zhǔn)確第一、經(jīng)濟(jì)合理、確保有效”的原則,實(shí)行全過程動態(tài)管理,確保計量數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和可追溯。二、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)2.1管理部門公司質(zhì)量部為本規(guī)程的歸口管理部門,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃計量管理工作,組織制定和修訂計量管理制度及技術(shù)文件,監(jiān)督檢查各部門計量管理工作的執(zhí)行情況,負(fù)責(zé)計量器具的周期檢定/校準(zhǔn)計劃的制定與實(shí)施。2.2使用部門職責(zé)各使用部門是計量設(shè)備日常管理的直接責(zé)任單位,負(fù)責(zé)本部門計量設(shè)備的正確使用、日常維護(hù)保養(yǎng)、環(huán)境條件控制,以及按計劃送檢/校,并配合質(zhì)量部開展計量管理相關(guān)工作。2.3計量管理員質(zhì)量部設(shè)專職計量管理員,各使用部門可根據(jù)需要設(shè)兼職計量管理員,協(xié)助質(zhì)量部處理本部門計量設(shè)備的日常管理事務(wù),包括臺賬維護(hù)、周期提醒、狀態(tài)標(biāo)識管理等。三、計量設(shè)備的配備與選型3.1配備要求各部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營、科研檢測等任務(wù)的實(shí)際需要,配置符合測量范圍、準(zhǔn)確度等級和穩(wěn)定性要求的計量設(shè)備,避免盲目追求高精度或功能冗余。3.2選型原則計量設(shè)備選型應(yīng)綜合考慮技術(shù)先進(jìn)性、可靠性、維修便利性、校準(zhǔn)服務(wù)可得性及成本效益。優(yōu)先選擇具有CMC制造計量器具許可證標(biāo)志、通過相關(guān)認(rèn)證的產(chǎn)品。四、計量設(shè)備的購置、驗(yàn)收與建檔4.1購置審批購置計量設(shè)備需填寫《計量設(shè)備購置申請單》,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、質(zhì)量部確認(rèn)技術(shù)要求、分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由采購部門統(tǒng)一采購。4.2到貨驗(yàn)收計量設(shè)備到貨后,由使用部門、采購部門會同質(zhì)量部共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括:包裝完好性、隨機(jī)技術(shù)資料(說明書、合格證、出廠檢驗(yàn)報告等)的完整性、設(shè)備外觀及基本功能是否正常。必要時,可要求供應(yīng)商提供設(shè)備的校準(zhǔn)證書或進(jìn)行開箱校準(zhǔn)驗(yàn)證。驗(yàn)收合格后,方可辦理入庫手續(xù)。4.3建立臺賬驗(yàn)收合格的計量設(shè)備,由質(zhì)量部統(tǒng)一編號、登記,建立公司級《計量設(shè)備總臺賬》。各使用部門同時建立《部門計量設(shè)備分臺賬》,確保賬物相符,信息準(zhǔn)確。五、計量設(shè)備的量值溯源管理5.1校準(zhǔn)/檢定計劃質(zhì)量部根據(jù)計量設(shè)備的類別、用途、準(zhǔn)確度等級及國家相關(guān)規(guī)定,制定《計量設(shè)備周期校準(zhǔn)/檢定計劃表》,明確校準(zhǔn)/檢定周期、方式(內(nèi)校/外校)及承擔(dān)機(jī)構(gòu)。5.2外校管理需送外部校準(zhǔn)/檢定的計量設(shè)備,應(yīng)選擇經(jīng)國家法定計量機(jī)構(gòu)授權(quán)、具有相應(yīng)校準(zhǔn)能力和資質(zhì)的計量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。取回設(shè)備時,應(yīng)核對校準(zhǔn)/檢定證書的有效性及結(jié)論,確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)。5.3內(nèi)校管理具備內(nèi)部校準(zhǔn)條件的(如建立了計量標(biāo)準(zhǔn)并通過考核),可對部分計量設(shè)備實(shí)施內(nèi)校。內(nèi)校人員需經(jīng)培訓(xùn)合格,內(nèi)校方法應(yīng)符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)校環(huán)境應(yīng)滿足要求,并保留完整的內(nèi)校記錄。5.4期間核查對于使用頻繁、穩(wěn)定性較差或?qū)y量結(jié)果有重要影響的關(guān)鍵計量設(shè)備,使用部門應(yīng)在兩次校準(zhǔn)/檢定周期之間,根據(jù)規(guī)定的方法和頻次進(jìn)行期間核查,以驗(yàn)證其計量性能是否持續(xù)滿足要求。期間核查記錄應(yīng)妥善保存。六、計量設(shè)備的使用與維護(hù)保養(yǎng)6.1使用要求操作人員必須熟悉所使用計量設(shè)備的性能、操作規(guī)程及注意事項(xiàng),經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗操作。使用前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于合格狀態(tài)(在有效期內(nèi)、無損壞、功能正常),確認(rèn)環(huán)境條件符合使用要求。6.2日常維護(hù)使用部門應(yīng)按照設(shè)備說明書的要求,對計量設(shè)備進(jìn)行定期清潔、檢查和必要的維護(hù)保養(yǎng),及時發(fā)現(xiàn)并排除輕微故障,防止設(shè)備損壞或性能下降。6.3異常處理計量設(shè)備在使用過程中如出現(xiàn)示值異常、故障、損壞等情況,操作人員應(yīng)立即停止使用,及時報告本部門負(fù)責(zé)人和計量管理員,并做好記錄。質(zhì)量部組織評估后,安排維修或報廢處理。七、計量設(shè)備的標(biāo)識管理7.1狀態(tài)標(biāo)識所有在用、備用的計量設(shè)備均應(yīng)粘貼清晰、規(guī)范的狀態(tài)標(biāo)識。常用標(biāo)識包括:*合格(綠色):經(jīng)校準(zhǔn)/檢定合格,處于正常使用狀態(tài)。*準(zhǔn)用(黃色):多功能設(shè)備部分功能合格;或降級使用;或限用特定量程/參數(shù)。*停用(紅色):超過校準(zhǔn)/檢定周期未校準(zhǔn);經(jīng)校準(zhǔn)/檢定不合格;故障待修;長期不用封存。*報廢(藍(lán)色):已批準(zhǔn)報廢的設(shè)備。7.2標(biāo)識內(nèi)容標(biāo)識上應(yīng)包含設(shè)備編號、校準(zhǔn)/檢定日期、下次校準(zhǔn)/檢定日期、校準(zhǔn)/檢定單位、責(zé)任人等關(guān)鍵信息。八、計量設(shè)備的流轉(zhuǎn)管理8.1內(nèi)部借用/調(diào)撥計量設(shè)備需在公司內(nèi)部跨部門借用或調(diào)撥時,應(yīng)辦理《計量設(shè)備借用/調(diào)撥單》,經(jīng)雙方部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)量部同意后,方可流轉(zhuǎn)。歸還或調(diào)撥后,應(yīng)及時更新臺賬信息。8.2停用與封存因故需停用三個月以上的計量設(shè)備,使用部門應(yīng)向質(zhì)量部申請辦理停用手續(xù),粘貼停用標(biāo)識,妥善封存保管。8.3報廢處理計量設(shè)備因老化、損壞無法修復(fù)、精度不足或技術(shù)淘汰等原因確需報廢的,由使用部門提出申請,填寫《計量設(shè)備報廢申請單》,經(jīng)質(zhì)量部技術(shù)鑒定、財務(wù)部門確認(rèn)資產(chǎn)處置,按公司審批流程批準(zhǔn)后,進(jìn)行報廢處理,并及時從臺賬中注銷。報廢設(shè)備的處置應(yīng)符合環(huán)保要求。九、計量數(shù)據(jù)管理9.1數(shù)據(jù)記錄計量數(shù)據(jù)的采集、記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰,記錄內(nèi)容應(yīng)包括測量對象、測量設(shè)備、測量條件、測量結(jié)果、測量人、測量日期等信息。原始記錄不得隨意涂改,確需修改時應(yīng)規(guī)范標(biāo)注。9.2數(shù)據(jù)應(yīng)用計量數(shù)據(jù)作為生產(chǎn)控制、質(zhì)量判定、成本核算、安全監(jiān)測等活動的依據(jù),其應(yīng)用應(yīng)科學(xué)、合理。對重要的計量數(shù)據(jù),應(yīng)進(jìn)行必要的分析和評審。十、監(jiān)督檢查與改進(jìn)10.1日常監(jiān)督質(zhì)量部及各部門計量管理員應(yīng)對計量設(shè)備的使用、維護(hù)、標(biāo)識、校準(zhǔn)等情況進(jìn)行日常巡查和不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改要求。10.2定期審核每年至少組織一次對計量管理制度執(zhí)行情況、計量設(shè)備管理狀況的全面審核,評估管理體系的有效性,并針對發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)計量管理工作。十一、附則11.1培訓(xùn)公司定期組織計量管理人員和操
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