2025年藥店用冷鏈藥品管理培訓(xùn)試題及答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，錯(cuò)選、多選均不得分）1.2025版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，冷鏈藥品在運(yùn)輸途中發(fā)生超溫事件，企業(yè)必須在多少小時(shí)內(nèi)向?qū)俚厮幈O(jiān)部門(mén)報(bào)告？A.2小時(shí)??B.4小時(shí)??C.6小時(shí)??D.12小時(shí)答案：B解析：2025版GSP附錄3《冷鏈管理》第5.7條明確，運(yùn)輸超溫事件須在4小時(shí)內(nèi)完成首次報(bào)告，24小時(shí)內(nèi)提交完整調(diào)查報(bào)告。2.下列哪一類(lèi)藥品在2025年國(guó)家藥監(jiān)局《需冷藏藥品目錄》中被首次納入“強(qiáng)制冷鏈”范圍？A.口服益生菌??B.胰島素筆芯??C.重組人促紅素注射液??D.外用重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠答案：A解析：2025版目錄新增“含活菌數(shù)≥10^8CFU/劑的口服益生菌制劑”，要求2~8℃全程冷鏈，避免活菌失活。3.藥店收貨時(shí)，冷鏈藥品溫度記錄儀顯示途中最高溫度7.8℃，最低2.1℃，結(jié)論正確的是：A.合格，全程未超8℃??B.不合格，已觸碰8℃上限??C.需啟動(dòng)偏差調(diào)查??D.可暫存待檢區(qū)等待廠(chǎng)家說(shuō)明答案：A解析：2025版GSP允許冷藏藥品在2~8℃范圍內(nèi)波動(dòng)，7.8℃未超出上限，視為合格，無(wú)需啟動(dòng)偏差。4.2025年起，藥店冷鏈設(shè)備驗(yàn)證周期調(diào)整為：A.每年一次??B.每?jī)赡暌淮??C.每三年一次??D.首次驗(yàn)證后無(wú)需再驗(yàn)證答案：A解析：國(guó)家藥監(jiān)局2025年1號(hào)公告要求，冷鏈設(shè)施、設(shè)備驗(yàn)證頻次由“首次+重大變更”改為“每年一次”，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)管理。5.藥店冷柜內(nèi)藥品與柜壁距離不得少于：A.1cm??B.2cm??C.3cm??D.5cm答案：C解析：2025版GSP附錄3圖32冷柜藥品擺放示意圖規(guī)定，藥品與內(nèi)壁≥3cm，確保冷氣循環(huán)。6.采用“藍(lán)牙+4G”雙通道溫度探頭時(shí)，數(shù)據(jù)上傳間隔最長(zhǎng)不得超過(guò)：A.30秒??B.1分鐘??C.3分鐘??D.5分鐘答案：B解析：2025年《藥店冷鏈數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)》4.3.2條，雙通道探頭須1分鐘上傳一次，確保實(shí)時(shí)預(yù)警。7.顧客購(gòu)買(mǎi)冷鏈藥品后拒絕使用藥店提供的保溫袋，藥師正確的處理是：A.尊重顧客選擇，無(wú)需記錄??B.口頭提示即可??C.書(shū)面告知風(fēng)險(xiǎn)并請(qǐng)顧客簽字確認(rèn)??D.拒絕銷(xiāo)售答案：C解析：2025版《藥店冷鏈藥品銷(xiāo)售管理指南》要求，顧客拒絕保溫措施須書(shū)面確認(rèn)，留存5年備查。8.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)“冷鏈斷鏈”定義的連續(xù)超溫時(shí)間是：A.≥5分鐘??B.≥10分鐘??C.≥15分鐘??D.≥30分鐘答案：B解析：2025年《藥品冷鏈運(yùn)輸管理規(guī)程》定義“斷鏈”為連續(xù)超溫≥10分鐘，觸發(fā)三級(jí)預(yù)警。9.藥店對(duì)冷鏈藥品的“日雙檢”是指：A.上午、下午各記錄一次柜溫??B.開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)各記錄一次??C.收貨、銷(xiāo)售各記錄一次??D.溫度探頭校準(zhǔn)、比對(duì)各一次答案：A解析：2025年《藥店冷鏈日常監(jiān)測(cè)規(guī)范》要求每日9:00、15:00各記錄一次柜溫，俗稱(chēng)“日雙檢”。10.冷鏈藥品退貨時(shí)，下列哪項(xiàng)資料無(wú)需隨貨同行？A.溫度全程數(shù)據(jù)??B.銷(xiāo)售小票復(fù)印件??C.藥店退貨申請(qǐng)表??D.顧客身份證復(fù)印件答案：D解析：退貨冷鏈藥品無(wú)需顧客身份證復(fù)印件，但須附溫度數(shù)據(jù)、銷(xiāo)售憑證、退貨申請(qǐng)，確?？勺匪?。11.2025年起，藥店須對(duì)冷鏈藥品建立“一碼追溯”碼，該碼的編碼標(biāo)準(zhǔn)是：A.GS1128??B.Code39??C.QR碼（GB/T339932025）??D.PDF417答案：C解析：國(guó)家藥監(jiān)局2025年3月發(fā)布的《藥品追溯碼應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)》強(qiáng)制使用QR碼，符合GB/T339932025。12.冷柜突發(fā)停電，藥店備用電源（UPS）需保證至少多長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)供電？A.15分鐘??B.30分鐘??C.60分鐘??D.120分鐘答案：B解析：2025版GSP要求UPS至少30分鐘，用于切換發(fā)電機(jī)或轉(zhuǎn)移藥品，避免瞬間斷鏈。13.2025年新版《藥店冷鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》中，風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)數(shù)（RPN）計(jì)算方法是：A.S×O×D??B.S+O+D??C.S×O÷D??D.(S+O)×D答案：A解析：RPN=Severity×Occurrence×Detection，沿用FMEA模型，2025年版本將D（可檢測(cè)性）權(quán)重提高至1~10。14.冷鏈藥品“三色標(biāo)簽”管理中，綠色標(biāo)簽代表：A.合格在庫(kù)??B.待驗(yàn)??C.不合格??D.召回答案：A解析：2025年《藥店冷鏈可視化管理規(guī)范》統(tǒng)一：綠—合格，黃—待驗(yàn)，紅—不合格/召回。15.2025年，藥店冷鏈數(shù)據(jù)備份的最短保存期限為：A.1年??B.3年??C.5年??D.10年答案：C解析：2025版GSP規(guī)定冷鏈數(shù)據(jù)保存≥5年，且每年進(jìn)行可讀性校驗(yàn)，防止光盤(pán)、硬盤(pán)老化。16.采用“冰排+泡沫箱”方式配送冷鏈藥品時(shí)，冰排釋冷溫度應(yīng)控制在：A.?5~0℃??B.0~2℃??C.2~4℃??D.4~6℃答案：C解析：2025年《藥店末端冷鏈配送指南》建議冰排釋冷2~4℃，避免局部過(guò)冷導(dǎo)致藥品凍結(jié)。17.2025年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥店冷鏈崗位人員再培訓(xùn)學(xué)時(shí)的最低要求是：A.4學(xué)時(shí)/年??B.6學(xué)時(shí)/年??C.8學(xué)時(shí)/年??D.12學(xué)時(shí)/年答案：C解析：2025年《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育大綱》規(guī)定，冷鏈專(zhuān)項(xiàng)≥8學(xué)時(shí)/年，納入必修學(xué)分。18.冷鏈藥品發(fā)生凍結(jié)后，正確的處理流程是：A.立即解凍繼續(xù)銷(xiāo)售??B.退回供應(yīng)商??C.按不合格品封存、等待廠(chǎng)家質(zhì)量評(píng)估??D.降價(jià)促銷(xiāo)答案：C解析：凍結(jié)屬于重大質(zhì)量偏差，須按不合格品管理，等待廠(chǎng)家評(píng)估是否降級(jí)或銷(xiāo)毀。19.2025年起，藥店須向顧客提供冷鏈藥品“到家后建議”，其中不包括：A.立即放入冰箱??B.30分鐘內(nèi)冷藏??C.可短暫置于25℃環(huán)境??D.避免貼壁存放答案：C解析：指南明確“30分鐘內(nèi)冷藏”，禁止宣傳“可短暫置于25℃”，防止誤導(dǎo)。20.冷鏈藥品運(yùn)輸驗(yàn)證中，夏季極端條件是指：A.30℃??B.35℃??C.40℃??D.45℃答案：C解析：2025年《藥品運(yùn)輸驗(yàn)證管理規(guī)程》采用極端40℃作為夏季驗(yàn)證條件，模擬全國(guó)最高環(huán)境溫度。21.2025年，藥店冷鏈藥品盤(pán)點(diǎn)頻率為：A.每月??B.每季度??C.每半年??D.每年答案：B解析：2025版GSP要求冷鏈藥品盤(pán)點(diǎn)每季度一次，并與溫度數(shù)據(jù)交叉核對(duì)，確保賬、貨、溫一致。22.冷鏈藥品包裝標(biāo)識(shí)“Donotfreeze”的中文規(guī)范用語(yǔ)是：A.禁止冷凍??B.避免凍結(jié)??C.嚴(yán)禁結(jié)冰??D.保持液態(tài)答案：A解析：2025年《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》統(tǒng)一使用“禁止冷凍”，簡(jiǎn)潔醒目。23.2025年，藥店冷鏈?zhǔn)鹿蕛?nèi)部報(bào)告第一責(zé)任人通常是：A.店長(zhǎng)??B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人??C.執(zhí)業(yè)藥師??D.儲(chǔ)運(yùn)員答案：B解析：質(zhì)量負(fù)責(zé)人為冷鏈?zhǔn)鹿蕛?nèi)部報(bào)告第一責(zé)任人，須在1小時(shí)內(nèi)上報(bào)總部質(zhì)量部。24.冷鏈藥品開(kāi)箱驗(yàn)收時(shí)，若發(fā)現(xiàn)溫度記錄儀缺失，正確的做法是：A.直接拒收??B.先收貨后補(bǔ)數(shù)據(jù)??C.暫存待驗(yàn)區(qū)，發(fā)函要求補(bǔ)數(shù)據(jù)??D.拍照后繼續(xù)銷(xiāo)售答案：C解析：缺失溫度記錄儀屬于重大偏差，應(yīng)暫存待驗(yàn)，發(fā)函要求供應(yīng)商24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)數(shù)據(jù)，否則拒收。25.2025年，藥店冷鏈藥品“近效期”預(yù)警閾值統(tǒng)一設(shè)置為：A.30天??B.45天??C.60天??D.90天答案：C解析：2025年《藥店冷鏈近效期管理辦法》統(tǒng)一60天預(yù)警，便于門(mén)店集中促銷(xiāo)或退回。26.冷鏈藥品與常溫藥品同車(chē)配送時(shí)，必須滿(mǎn)足：A.物理隔離且溫度互不干擾??B.只需分區(qū)碼放??C.使用隔板即可??D.不允許同車(chē)答案：A解析：2025年《多溫共配管理指南》要求物理隔離+獨(dú)立溫控，確保冷鏈段溫度不受常溫段影響。27.2025年，藥店冷鏈設(shè)備校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器精度要求為：A.±0.1℃??B.±0.2℃??C.±0.5℃??D.±1.0℃答案：B解析：2025年《藥店計(jì)量管理規(guī)范》規(guī)定，校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器精度≤±0.2℃，且量值溯源至國(guó)家計(jì)量院。28.冷鏈藥品應(yīng)急預(yù)案演練頻次為：A.每季度??B.每半年??C.每年??D.每?jī)赡甏鸢福築解析：2025版GSP要求至少每半年組織一次冷鏈應(yīng)急演練，覆蓋停電、設(shè)備故障、交通堵塞三種場(chǎng)景。29.2025年，藥店冷鏈藥品銷(xiāo)售記錄須保存的最低期限為：A.1年??B.3年??C.5年??D.10年答案：C解析：2025版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條明確，銷(xiāo)售記錄保存≥5年，與溫度數(shù)據(jù)一致。30.冷鏈藥品“零頭拼箱”出庫(kù)時(shí)，拼箱外必須加貼：A.拼箱單??B.冷鏈警示標(biāo)識(shí)??C.防傾倒標(biāo)識(shí)??D.易碎標(biāo)識(shí)答案：B解析：2025年《藥店冷鏈出庫(kù)復(fù)核規(guī)范》要求拼箱外加貼“冷鏈警示標(biāo)識(shí)”，提示搬運(yùn)人員快速識(shí)別。二、配伍選擇題（每題1分，共10分。每組試題共用五個(gè)選項(xiàng)，每題一個(gè)最佳答案，選項(xiàng)可重復(fù)）【3135】共用選項(xiàng)：A.2~8℃??B.?10~?25℃??C.15~25℃??D.不超過(guò)20℃??E.不超過(guò)25℃31.重組人胰島素注射液（筆芯）儲(chǔ)存溫度32.口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊33.抗狂犬病病毒免疫球蛋白34.阿托品滴眼液（首次開(kāi)封后）35.重組人促紅素注射液（未開(kāi)封）答案：31A?32A?33B?34E?35A解析：胰島素、益生菌、促紅素均為2~8℃；狂犬免疫球蛋白為冷凍?10~?25℃；阿托品滴眼液開(kāi)封后≤25℃可放4周?！?640】共用選項(xiàng)：A.立即停售、封存??B.繼續(xù)銷(xiāo)售??C.降價(jià)促銷(xiāo)??D.退回上游??E.報(bào)損銷(xiāo)毀36.冷鏈藥品溫度連續(xù)10分鐘記錄為9.2℃37.冷鏈藥品包裝破損但溫度合格38.冷鏈藥品近效期僅剩20天39.冷鏈藥品凍結(jié)后廠(chǎng)家評(píng)估可降級(jí)為“合格—僅限院內(nèi)使用”40.冷鏈藥品召回級(jí)別為一級(jí)答案：36A?37A?38D?39E?40A解析：超溫、包裝破損均須停售封存；近效期20天可退回上游；凍結(jié)降級(jí)產(chǎn)品不得零售；一級(jí)召回必須立即停售封存。三、多選題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）41.2025年藥店冷鏈驗(yàn)證文件必須包含：A.驗(yàn)證方案??B.驗(yàn)證報(bào)告??C.溫度數(shù)據(jù)原始電子文件??D.驗(yàn)證人員簽字頁(yè)??E.設(shè)備采購(gòu)合同答案：ABCD解析：驗(yàn)證文件四要素：方案、數(shù)據(jù)、報(bào)告、簽字，不含采購(gòu)合同。42.下列哪些情形須啟動(dòng)冷鏈偏差調(diào)查？A.運(yùn)輸途中最高溫度8.5℃持續(xù)8分鐘??B.冷柜門(mén)未關(guān)嚴(yán)導(dǎo)致溫度升至12℃持續(xù)3分鐘??C.冰排表面出現(xiàn)結(jié)霜??D.溫度探頭校準(zhǔn)超差±0.3℃??E.顧客拒簽保溫袋確認(rèn)書(shū)答案：ABD解析：超溫、校準(zhǔn)超差均須調(diào)查；結(jié)霜、拒簽確認(rèn)書(shū)不屬溫度偏差。43.2025年藥店冷鏈設(shè)備年度維護(hù)內(nèi)容包含：A.冷凝器除塵??B.門(mén)封密封性檢查??C.壓縮機(jī)工作電流測(cè)試??D.溫度探頭比對(duì)??E.更換壓縮機(jī)潤(rùn)滑油答案：ABCD解析：年度維護(hù)含清潔、密封、電流、比對(duì)，潤(rùn)滑油更換按廠(chǎng)家手冊(cè)，非強(qiáng)制年度項(xiàng)目。44.冷鏈藥品“最后一公里”配送可接受的保溫包裝有：A.真空隔熱板+相變材料??B.冰排+EPP泡沫箱??C.普通紙箱+冰袋??D.銀膜保溫袋+干冰??E.石墨烯保溫膜+蓄冷凝膠答案：ABE解析：真空板、EPP、石墨烯為2025年指南推薦；普通紙箱熱阻不足；干冰易產(chǎn)生?78℃局部?jī)鰝?5.2025年藥店冷鏈培訓(xùn)必須覆蓋：A.溫度異常應(yīng)急??B.設(shè)備校準(zhǔn)操作??C.顧客溝通話(huà)術(shù)??D.保溫包裝組裝??E.藥品不良反應(yīng)收集答案：ABCD解析：不良反應(yīng)收集屬藥學(xué)服務(wù)通用內(nèi)容，非冷鏈專(zhuān)項(xiàng)，其余四項(xiàng)均須培訓(xùn)。46.冷鏈藥品收貨時(shí)，須現(xiàn)場(chǎng)打印并簽字的單據(jù)有：A.溫度記錄紙??B.隨貨同行單??C.冷鏈交接單??D.收貨驗(yàn)收記錄??E.供應(yīng)商質(zhì)保協(xié)議答案：BCD解析：溫度記錄紙可電子簽字；質(zhì)保協(xié)議為年度合同，無(wú)需每批打印。47.2025年，藥店冷鏈數(shù)據(jù)云備份需滿(mǎn)足：A.異地機(jī)房≥200公里??B.加密傳輸TLS1.3??C.不可篡改區(qū)塊鏈存證??D.可讀性校驗(yàn)每年一次??E.備份周期≤24小時(shí)答案：ABCDE解析：2025年《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》對(duì)冷鏈云備份提出“異地、加密、防篡改、周期、校驗(yàn)”五項(xiàng)硬性指標(biāo)。48.下列哪些藥品禁止與冷鏈藥品同柜存放？A.復(fù)方甘草片??B.雙氧水??C.醫(yī)用酒精??D.魚(yú)油軟膠囊??E.胰島素注射液答案：BC解析：雙氧水、酒精為危險(xiǎn)品，須單獨(dú)存放；甘草片、魚(yú)油為常溫，可與冷鏈分層存放；胰島素本身即冷鏈。49.2025年，藥店冷鏈演練評(píng)估指標(biāo)包括：A.藥品轉(zhuǎn)移完成時(shí)間??B.溫度超標(biāo)次數(shù)??C.人員到位率??D.顧客投訴量??E.設(shè)備修復(fù)時(shí)間答案：ABCE解析：顧客投訴量屬運(yùn)營(yíng)指標(biāo)，非演練直接評(píng)估指標(biāo)。50.2025年，藥店冷鏈藥品銷(xiāo)售小票必須打?。篈.儲(chǔ)存溫度提示??B.開(kāi)封后使用期限??C.保溫袋編號(hào)??D.藥師姓名??E.追溯碼答案：ABDE解析：保溫袋編號(hào)內(nèi)部留存即可，無(wú)需打印在小票。四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）51.2025年起，藥店可接受顧客自帶保溫袋但須現(xiàn)場(chǎng)測(cè)溫確認(rèn)。答案：√解析：指南允許顧客自帶，但藥師須用紅外槍測(cè)袋內(nèi)溫度≤8℃并記錄。52.冷鏈藥品運(yùn)輸驗(yàn)證只需冬季一次即可。答案：×解析：須冬、夏兩季極端驗(yàn)證，全年覆蓋。53.冷鏈藥品溫度探頭可緊貼藥品包裝外表面。答案：×解析：探頭須懸空放置，避免局部導(dǎo)熱誤差。54.2025年，藥店可將冷鏈藥品臨時(shí)存放于陰涼區(qū)不超過(guò)2小時(shí)。答案：×解析：任何情況下均不得脫離2~8℃環(huán)境，陰涼區(qū)≤20℃仍屬超溫。55.冷鏈藥品應(yīng)急預(yù)案演練可不提前通知員工，以檢驗(yàn)真實(shí)響應(yīng)。答案：√解析：2025年指南鼓勵(lì)“無(wú)腳本突襲演練”，但須確保藥品安全，提前準(zhǔn)備備用冷柜。56.冷鏈藥品破損后，內(nèi)包裝未污染可繼續(xù)銷(xiāo)售。答案：×解析：外包裝破損即視為潛在污染，須按不合格品處理。57.2025年，藥店可用家用冰箱替代醫(yī)用冷柜儲(chǔ)存冷鏈藥品。答案：×解析：家用冰箱溫度波動(dòng)大，未通過(guò)GSP驗(yàn)證，不得使用。58.冷鏈藥品溫度數(shù)據(jù)缺失可用手寫(xiě)記錄補(bǔ)錄。答案：×解析：電子數(shù)據(jù)缺失須由供應(yīng)商或第三方物流出具書(shū)面說(shuō)明，手寫(xiě)補(bǔ)錄無(wú)效。59.2025年，藥店冷鏈崗位人員離職時(shí)須進(jìn)行冷鏈知識(shí)離崗考核。答案：√解析：新規(guī)要求離崗考核，確保交接質(zhì)量，記錄存檔5年。60.冷鏈藥品可短暫置于35℃環(huán)境10分鐘以?xún)?nèi)。答案：×解析：連續(xù)超溫≥10分鐘即視為斷鏈，禁止銷(xiāo)售。五、填空題（每空1分，共20分）61.2025年，冷鏈藥品運(yùn)輸驗(yàn)證中，高溫挑戰(zhàn)溫度設(shè)定為_(kāi)_______℃，低溫挑戰(zhàn)設(shè)定為_(kāi)_______℃。答案：40，?5解析：模擬全國(guó)極端環(huán)境，確保藥品安全。62.藥店冷柜溫度探頭應(yīng)放置于柜內(nèi)幾何________點(diǎn)和________點(diǎn)。答案：中心，最高溫度解析：中心點(diǎn)代表整體，最高溫度點(diǎn)靠近門(mén)縫，風(fēng)險(xiǎn)最大。63.2025年，冷鏈藥品追溯碼由________位數(shù)字母混合碼組成，首位固定為_(kāi)_______。答案：24，X解析：X代表零售終端，區(qū)別于生產(chǎn)環(huán)節(jié)碼。64.冷鏈藥品開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)在________分鐘內(nèi)完成，若環(huán)境溫度超過(guò)________℃，須轉(zhuǎn)入冷庫(kù)驗(yàn)收。答案：15，25解析：防止高溫暴露，15分鐘為極限。65.2025年，藥店冷鏈數(shù)據(jù)上傳至省監(jiān)管平臺(tái)的接口協(xié)議為_(kāi)_______，默認(rèn)端口________。答案：HTTPS，9443解析：9443為藥監(jiān)專(zhuān)用端口，避免與443沖突。66.冷鏈藥品“零頭拼箱”時(shí)，箱內(nèi)空隙須用________材料填充，防止________。答案：相變蓄冷，位移晃動(dòng)解析：相變材料可維持低溫，防止藥品碰撞。67.2025年，藥店冷鏈設(shè)備故障分級(jí)中，________級(jí)故障須在30分鐘內(nèi)完成藥品轉(zhuǎn)移。答案：Ⅰ解析：Ⅰ級(jí)為完全失溫，30分鐘為極限。68.冷鏈藥品顧客告知書(shū)須使用________號(hào)字體，顏色為_(kāi)_______色，確保醒目。答案：小四，紅解析：2025年指南細(xì)化到排版，提升顧客警示效果。69.2025年，藥店冷鏈崗位人員健康證明有效期為_(kāi)_______年，到期前________天須重新體檢。答案：1，30解析：防止傳染病污染藥品，體檢周期縮短。70.冷鏈藥品銷(xiāo)毀時(shí)，須由________部門(mén)、________部門(mén)、門(mén)店三方在場(chǎng)，填寫(xiě)銷(xiāo)毀記錄表。答案：藥監(jiān)，環(huán)保解析：確保合規(guī)、環(huán)保，防止流入非法渠道。六、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）71.簡(jiǎn)述2025年藥店冷鏈藥品收貨時(shí)“四查四對(duì)”內(nèi)容，并說(shuō)明每項(xiàng)對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。答案與解析：（1）查溫度記錄：對(duì)運(yùn)輸全程數(shù)據(jù)，風(fēng)險(xiǎn)為斷鏈未被發(fā)現(xiàn)；（2）查外包裝：對(duì)冷鏈標(biāo)識(shí)完整性，風(fēng)險(xiǎn)為物理破損致污染；（3）查追溯碼：對(duì)藥監(jiān)平臺(tái)掃碼結(jié)果，風(fēng)險(xiǎn)為假劣藥流入；（4）查運(yùn)輸時(shí)限：對(duì)合同時(shí)限，風(fēng)險(xiǎn)為高溫季節(jié)超時(shí)致降解。四查四對(duì)覆蓋數(shù)據(jù)、物理、信息、時(shí)間四個(gè)維度，形成閉環(huán)。72.2025年夏季，某藥店突遇整棟大廈停電，冷柜自帶UPS失效，請(qǐng)列出30分鐘內(nèi)的應(yīng)急操作順序，并說(shuō)明關(guān)鍵控制點(diǎn)。答案與解析：05分鐘：?jiǎn)?dòng)一級(jí)響應(yīng)，店長(zhǎng)通知全員，撥打發(fā)電機(jī)供應(yīng)商緊急電話(huà)；510分鐘：將冷鏈藥品裝入預(yù)冷保溫箱，加入2~4℃冰排，記錄轉(zhuǎn)移開(kāi)始