消毒管理辦法試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《消毒管理辦法》，下列哪類場所不屬于該辦法調(diào)整范圍？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診室B.母嬰用品專賣店C.公共浴室更衣室D.家庭自用衛(wèi)生間答案：D（依據(jù)第二條，辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人，家庭自用場景不在調(diào)整范圍內(nèi)）2.某企業(yè)生產(chǎn)的"凈菌牌"手消毒液標(biāo)注"對新冠病毒滅活率99.99%"，但未取得衛(wèi)生安全評價報(bào)告。該行為違反了《消毒管理辦法》哪項(xiàng)規(guī)定？A.第十四條（消毒產(chǎn)品需進(jìn)行衛(wèi)生安全評價）B.第十五條（標(biāo)簽說明書不得虛假宣傳）C.第十六條（禁止生產(chǎn)無衛(wèi)生許可批件產(chǎn)品）D.第十七條（進(jìn)口消毒產(chǎn)品需備案）答案：A（第十四條明確要求首次上市的消毒產(chǎn)品需進(jìn)行衛(wèi)生安全評價并備案，未取得報(bào)告即上市違反該規(guī)定）3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的診療器械中，屬于高度危險(xiǎn)性物品的是：A.壓舌板B.體溫計(jì)C.手術(shù)器械D.血壓計(jì)袖帶答案：C（根據(jù)第六條，高度危險(xiǎn)性物品指進(jìn)入人體無菌組織、器官的器械，如手術(shù)器械；壓舌板為中度，體溫計(jì)、血壓計(jì)袖帶為低度）4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期為：A.1年B.3年C.4年D.5年答案：C（第十九條規(guī)定，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期4年，每年復(fù)核一次）5.某醫(yī)院將使用后的一次性注射器與生活垃圾混放，違反了《消毒管理辦法》哪項(xiàng)規(guī)定？A.第七條（醫(yī)療廢物管理）B.第八條（消毒隔離制度）C.第九條（人員培訓(xùn)要求）D.第十條（消毒效果監(jiān)測）答案：A（第七條明確要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定處理一次性醫(yī)療用品，不得與生活垃圾混放）6.下列關(guān)于消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的要求，錯誤的是：A.需取得工商營業(yè)執(zhí)照B.需配備符合要求的消毒設(shè)備C.處理后的物品應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D.可自行制定消毒操作規(guī)范答案：D（第二十一條規(guī)定，消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不得自行制定）7.進(jìn)口的一次性使用衛(wèi)生用品在華銷售前，應(yīng)向哪個部門備案？A.海關(guān)總署B(yǎng).國家衛(wèi)生健康委C.省級衛(wèi)生行政部門D.市級市場監(jiān)管部門答案：B（第十七條規(guī)定，進(jìn)口消毒產(chǎn)品需向國家衛(wèi)生健康行政部門備案）8.某企業(yè)生產(chǎn)的"草本抗菌液"標(biāo)簽標(biāo)注"治療腳氣"，該行為違反了：A.第十二條（命名規(guī)定）B.第十三條（標(biāo)簽內(nèi)容限制）C.第十四條（衛(wèi)生安全評價）D.第十五條（宣傳禁止性規(guī)定）答案：D（第十五條明確禁止消毒產(chǎn)品標(biāo)注或宣傳對疾病的治療作用）9.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染暴發(fā)時，應(yīng)在多長時間內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告？A.2小時B.12小時C.24小時D.48小時答案：C（第二十二條規(guī)定，發(fā)生感染暴發(fā)時應(yīng)24小時內(nèi)報(bào)告）10.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告的有效期為：A.1年B.2年C.3年D.4年答案：C（第十四條規(guī)定，衛(wèi)生安全評價報(bào)告有效期3年，期間產(chǎn)品配方、工藝等無變化可延續(xù)使用）11.下列哪項(xiàng)不屬于消毒產(chǎn)品的分類？A.消毒劑B.消毒器械C.衛(wèi)生用品D.醫(yī)用敷料答案：D（第三條明確消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品）12.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的紫外線消毒燈，監(jiān)測紫外線強(qiáng)度的周期應(yīng)為：A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：C（第十條規(guī)定，紫外線消毒燈應(yīng)每半年進(jìn)行一次強(qiáng)度監(jiān)測）13.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，應(yīng)在變更后多久內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)許可證？A.15日B.30日C.60日D.90日答案：B（第二十條規(guī)定，企業(yè)名稱、法定代表人等變更需30日內(nèi)申請換發(fā)）14.對違反《消毒管理辦法》的行為，衛(wèi)生行政部門不能采取的處罰措施是：A.警告B.罰款C.沒收違法所得D.吊銷營業(yè)執(zhí)照答案：D（法律責(zé)任章節(jié)規(guī)定處罰包括警告、罰款、沒收違法所得、吊銷衛(wèi)生許可證，營業(yè)執(zhí)照由市場監(jiān)管部門吊銷）15.某診所使用過期的"84消毒液"進(jìn)行環(huán)境消毒，依據(jù)《消毒管理辦法》應(yīng)：A.責(zé)令限期改正，給予警告B.處5000元以下罰款C.處5000元以上2萬元以下罰款D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案：B（第二十八條規(guī)定，使用無有效衛(wèi)生許可批件產(chǎn)品或過期產(chǎn)品，可處5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的處5000-2萬）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.下列屬于《消毒管理辦法》規(guī)定的消毒產(chǎn)品的有：A.二氧化氯消毒液B.紫外線消毒燈C.醫(yī)用脫脂棉D(zhuǎn).衛(wèi)生濕巾答案：ABD（第三條明確消毒產(chǎn)品包括消毒劑（A）、消毒器械（B）、衛(wèi)生用品（D）；醫(yī)用脫脂棉屬于醫(yī)療器材，不在此列）2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立的消毒管理制度包括：A.消毒隔離制度B.醫(yī)療廢物處理制度C.消毒產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度D.醫(yī)務(wù)人員消毒知識培訓(xùn)制度答案：ABCD（第七條、第八條、第九條分別規(guī)定需建立消毒隔離、醫(yī)療廢物管理、進(jìn)貨查驗(yàn)及人員培訓(xùn)制度）3.禁止生產(chǎn)經(jīng)營的消毒產(chǎn)品包括：A.無衛(wèi)生許可批件的國產(chǎn)消毒劑B.標(biāo)簽標(biāo)注"殺滅99%細(xì)菌"的衛(wèi)生濕巾C.超過有效期的消毒器械D.擅自更改配方的手消毒液答案：ACD（第十三條、第十四條規(guī)定，無批件（A）、過期（C）、擅自更改配方（D）均禁止；B項(xiàng)標(biāo)注符合規(guī)范）4.消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒效果記錄應(yīng)包括：A.消毒物品名稱及數(shù)量B.消毒時間、溫度、濃度C.操作人員簽名D.消毒效果檢測結(jié)果答案：ABCD（第二十一條規(guī)定，消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄消毒對象、時間、參數(shù)、人員及效果）5.衛(wèi)生行政部門對消毒工作的監(jiān)督內(nèi)容包括：A.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證持有情況B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒隔離制度執(zhí)行情況C.消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)消毒效果檢測情況D.進(jìn)口消毒產(chǎn)品備案情況答案：ABCD（第二十三條規(guī)定，監(jiān)督內(nèi)容包括生產(chǎn)經(jīng)營單位資質(zhì)、機(jī)構(gòu)制度執(zhí)行、服務(wù)機(jī)構(gòu)效果、進(jìn)口產(chǎn)品備案等）6.下列關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽的要求，正確的有：A.需標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格B.可標(biāo)注"經(jīng)某醫(yī)院驗(yàn)證有效"C.需標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號D.禁止標(biāo)注"對新冠病毒有效"未經(jīng)驗(yàn)證的內(nèi)容答案：ACD（第十三條規(guī)定，標(biāo)簽需標(biāo)注名稱、規(guī)格、許可證號；禁止虛假宣傳（B錯誤）、未經(jīng)驗(yàn)證的效果（D正確））7.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在消毒工作中應(yīng)履行的義務(wù)包括：A.定期開展消毒與滅菌效果檢測B.對工作人員進(jìn)行消毒技術(shù)培訓(xùn)C.使用符合標(biāo)準(zhǔn)的消毒產(chǎn)品D.對一次性醫(yī)療用品進(jìn)行回收再利用答案：ABC（第六條、第七條、第九條規(guī)定需檢測、培訓(xùn)、使用合格產(chǎn)品；D項(xiàng)禁止，一次性用品不得重復(fù)使用）8.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生要求包括：A.生產(chǎn)車間布局符合衛(wèi)生規(guī)范B.配備相應(yīng)的衛(wèi)生管理人員C.建立產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度D.生產(chǎn)環(huán)境需達(dá)到無菌標(biāo)準(zhǔn)答案：ABC（第十八條規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)需符合車間布局、人員配備、質(zhì)量檢驗(yàn)要求；D項(xiàng)錯誤，僅需符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，非無菌）9.下列情形中，衛(wèi)生行政部門可責(zé)令限期改正并處罰款的有：A.某醫(yī)院未對紫外線燈進(jìn)行強(qiáng)度監(jiān)測B.某企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品未進(jìn)行衛(wèi)生安全評價C.某消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)未記錄消毒操作參數(shù)D.某超市銷售無衛(wèi)生許可批件的衛(wèi)生濕巾答案：ABCD（第二十八條、第二十九條規(guī)定，未監(jiān)測（A）、未評價（B）、未記錄（C）、銷售無批件產(chǎn)品（D）均屬違規(guī)）10.進(jìn)口消毒產(chǎn)品備案時需提交的材料包括：A.產(chǎn)品配方成分B.生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件C.衛(wèi)生安全評價報(bào)告D.在華責(zé)任單位授權(quán)書答案：ABCD（第十七條規(guī)定，進(jìn)口備案需提交產(chǎn)品信息、生產(chǎn)國證明、評價報(bào)告及在華責(zé)任文件）三、判斷題（每題1分，共10分，正確劃√，錯誤劃×）1.家庭使用的酒精消毒液屬于《消毒管理辦法》調(diào)整范圍。（×）（第二條明確適用于機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營單位，家庭自用不調(diào)整）2.消毒產(chǎn)品的命名可以使用"特效""高效"等描述性詞匯。（√）（第十二條規(guī)定，允許使用描述性詞匯，但不得暗示療效）3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可將使用后的一次性輸液器進(jìn)行清洗后重復(fù)使用。（×）（第七條禁止重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品）4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證可以轉(zhuǎn)讓給關(guān)聯(lián)企業(yè)使用。（×）（第十九條規(guī)定許可證不得轉(zhuǎn)讓）5.衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查可以采取抽樣檢驗(yàn)的方式。（√）（第二十三條規(guī)定監(jiān)督檢查包括抽樣檢驗(yàn)）6.某企業(yè)生產(chǎn)的"兒童專用消毒液"未標(biāo)注使用方法，違反標(biāo)簽規(guī)定。（√）（第十三條要求標(biāo)簽需標(biāo)注使用方法）7.消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)處理后的物品只需達(dá)到企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)即可。（×）（第二十一條規(guī)定需達(dá)到國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）8.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染時，應(yīng)立即停止相關(guān)診療活動。（√）（第二十二條規(guī)定發(fā)生感染暴發(fā)時應(yīng)采取控制措施，包括暫停診療）9.進(jìn)口的衛(wèi)生用品在華銷售前需向省級衛(wèi)生行政部門備案。（×）（第十七條規(guī)定需向國家衛(wèi)生健康委備案）10.對違反《消毒管理辦法》的行為，任何單位和個人都有權(quán)向衛(wèi)生行政部門舉報(bào)。（√）（第四條規(guī)定鼓勵社會監(jiān)督）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的主要內(nèi)容。答案：①產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書；②產(chǎn)品成分、配方；③產(chǎn)品殺滅微生物效果；④毒理學(xué)安全性；⑤產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；⑥與消毒效果相關(guān)的物理化學(xué)指標(biāo)。（依據(jù)第十四條，需對上述內(nèi)容進(jìn)行評價并形成報(bào)告）2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在消毒工作中應(yīng)遵循的基本要求有哪些？答案：①建立健全消毒管理制度；②使用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的消毒產(chǎn)品；③對診療器械按危險(xiǎn)程度分類消毒/滅菌；④規(guī)范處理醫(yī)療廢物；⑤定期開展消毒效果監(jiān)測；⑥對工作人員進(jìn)行消毒知識培訓(xùn)；⑦發(fā)生感染暴發(fā)時及時報(bào)告并采取控制措施。（綜合第六條至第十條、第二十二條內(nèi)容）3.衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督重點(diǎn)包括哪些方面？答案：①檢查衛(wèi)生許可證是否有效；②核查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備是否符合衛(wèi)生要求；③抽查產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；④查驗(yàn)衛(wèi)生安全評價報(bào)告及備案情況；⑤監(jiān)督標(biāo)簽、說明書是否規(guī)范；⑥檢查原材料采購及產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄。（依據(jù)第二十三條、第十八條相關(guān)規(guī)定）4.列舉三種禁止生產(chǎn)經(jīng)營的消毒產(chǎn)品情形。答案：①無衛(wèi)生許可批件的國產(chǎn)消毒劑/消毒器械；②超過有效期的消毒產(chǎn)品；③標(biāo)簽、說明書虛假宣傳療效的衛(wèi)生用品；④擅自更改配方未重新評價的消毒產(chǎn)品；⑤經(jīng)檢驗(yàn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。（依據(jù)第十三條、第十四條、第二十八條）五、案例分析題（共10分）2023年8月，某市衛(wèi)生健康委對轄區(qū)內(nèi)A醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)以下問題：①門診換藥室使用的戊二醛消毒液已超過有效期1個月；②供應(yīng)室的壓力蒸汽滅菌器未按規(guī)定進(jìn)行生物監(jiān)測（近6個月無監(jiān)測記錄）；③醫(yī)療廢物暫存間內(nèi)，使用后的一次性注射器與未使用的新注射器混放；④藥房存放的"凈爽"牌手消毒液未索取衛(wèi)生安全評價報(bào)告（該產(chǎn)品為首次上市）。問題：指出A醫(yī)院存在的違規(guī)行為，并說明依據(jù)的具體條款及相應(yīng)法律責(zé)任。答案：（1）使用過期戊二醛消毒液：違反第十四條（消毒產(chǎn)品需在有效期內(nèi)使用），依據(jù)第二十八條，可責(zé)令改正，給予警告，并處5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的處5000-2