藥店藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)版）第1章藥品儲(chǔ)存基本要求1.1藥品儲(chǔ)存環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，保持環(huán)境整潔、通風(fēng)良好、溫濕度適宜。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)避免陽光直射、潮濕、粉塵、異味等干擾因素，防止藥品受潮、變質(zhì)或污染。根據(jù)藥品性質(zhì)，儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度應(yīng)分別控制在不同范圍，如麻醉藥品、精神藥品等需在2-10℃，普通藥品則宜在10-30℃之間。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)定期檢查溫濕度，確保符合藥品儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)使用溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。倉儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的藥品陳列區(qū)，與其他區(qū)域隔離，防止交叉污染。1.2藥品儲(chǔ)存溫濕度控制藥品儲(chǔ)存需嚴(yán)格遵循溫濕度控制標(biāo)準(zhǔn)，不同藥品對(duì)溫濕度要求不同，需根據(jù)藥品說明書確定儲(chǔ)存條件。常見藥品如抗生素、抗過敏藥等對(duì)溫濕度敏感，需在20℃以下儲(chǔ)存，避免高溫導(dǎo)致藥效降低或變質(zhì)。一般藥品儲(chǔ)存溫濕度應(yīng)控制在20℃～25℃，相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～65%之間，以防止藥品受潮或霉變。儲(chǔ)存過程中應(yīng)定期檢查溫濕度，若超出標(biāo)準(zhǔn)范圍應(yīng)及時(shí)調(diào)整，必要時(shí)采取加濕、除濕或通風(fēng)措施。采用冷庫或恒溫恒濕柜等設(shè)備，可有效維持藥品儲(chǔ)存環(huán)境穩(wěn)定，減少藥品變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。1.3藥品儲(chǔ)存安全防護(hù)措施藥品儲(chǔ)存應(yīng)采取防蟲、防鼠、防潮、防污染等安全防護(hù)措施，防止藥品受到蟲蛀、鼠咬、污染或受潮。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置防蟲網(wǎng)、鼠夾、防鼠板等設(shè)施，定期檢查并清除害蟲，確保藥品安全。藥品應(yīng)分類存放，避免與易燃、易爆、有毒等物品混放，防止發(fā)生意外事故。儲(chǔ)存藥品應(yīng)有防爆玻璃柜或?qū)Ｓ霉瘢乐挂馔馀鲎不蛘饎?dòng)導(dǎo)致藥品損壞。儲(chǔ)存人員應(yīng)穿戴防污染工作服、手套等，避免自身污染藥品，同時(shí)防止外界污染進(jìn)入藥品儲(chǔ)存區(qū)域。1.4藥品儲(chǔ)存分類與標(biāo)識(shí)藥品應(yīng)按類別、劑型、用途等進(jìn)行分類儲(chǔ)存，便于管理與取用，避免混淆。每種藥品應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)，包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、效期、儲(chǔ)存條件等信息。標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、完整，使用統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，便于快速識(shí)別藥品性質(zhì)與儲(chǔ)存要求。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置藥品分類標(biāo)簽，按藥品性質(zhì)分為“處方藥”、“非處方藥”、“特殊藥品”等類別。儲(chǔ)存過程中應(yīng)定期檢查標(biāo)識(shí)是否完整，及時(shí)更新或更換，確保信息準(zhǔn)確無誤。1.5藥品儲(chǔ)存記錄與管理儲(chǔ)存過程中需建立完善的藥品儲(chǔ)存記錄，包括藥品入庫、出庫、庫存、溫濕度記錄等信息。記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限應(yīng)符合藥品監(jiān)管要求，便于追溯與審計(jì)。儲(chǔ)存記錄應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，定期核對(duì)，確保數(shù)據(jù)一致，防止人為錯(cuò)誤或遺漏。建立藥品儲(chǔ)存臺(tái)賬，按藥品種類、批次、庫存量等進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，提升倉儲(chǔ)效率。儲(chǔ)存管理應(yīng)納入藥品質(zhì)量管理流程，定期進(jìn)行培訓(xùn)與考核，確保操作規(guī)范、責(zé)任明確。第2章藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)范2.1藥品質(zhì)量檢查與檢測(cè)藥品質(zhì)量檢查應(yīng)遵循《藥品質(zhì)量控制規(guī)范》（GMP），采用常規(guī)檢測(cè)方法與特殊檢測(cè)手段相結(jié)合，確保藥品在儲(chǔ)存過程中保持質(zhì)量穩(wěn)定。檢查內(nèi)容包括外觀、氣味、溶解度、含量、微生物限度等，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄在《藥品質(zhì)量檢查記錄本》中，確保數(shù)據(jù)可追溯。常用檢測(cè)方法如高效液相色譜法（HPLC）、薄層色譜法（TLC）等，可依據(jù)《中國藥典》或相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。檢測(cè)結(jié)果需定期分析，如發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)應(yīng)立即上報(bào)，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。檢查人員應(yīng)持證上崗，定期接受培訓(xùn)，確保檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性與合規(guī)性。2.2藥品有效期管理藥品有效期管理應(yīng)依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則，確保過期藥品不被誤用。藥品有效期應(yīng)標(biāo)注在藥品包裝上，且需與藥品儲(chǔ)存條件相符合，如溫度、濕度等。有效期管理需建立藥品進(jìn)銷存系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品庫存與有效期的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，避免過期藥品滯留。對(duì)于有效期臨近的藥品，應(yīng)加強(qiáng)巡查，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢測(cè)，確保其質(zhì)量符合要求。有效期管理應(yīng)納入藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期評(píng)估藥品儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品在有效期內(nèi)使用。2.3藥品質(zhì)量異常處理藥品質(zhì)量異常包括外觀異常、成分不符、含量偏差等，應(yīng)依據(jù)《藥品質(zhì)量異常處理規(guī)范》進(jìn)行分類處理。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)立即停用并上報(bào)質(zhì)量管理部門，同時(shí)對(duì)受影響的藥品進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)果若仍不符合標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)按《藥品召回管理規(guī)范》進(jìn)行召回處理，確?；颊哂盟幇踩?。質(zhì)量異常處理需記錄詳細(xì)過程，包括異常類型、處理措施、復(fù)檢結(jié)果及責(zé)任人，確?？勺匪?。質(zhì)量異常處理應(yīng)結(jié)合藥品儲(chǔ)存條件、環(huán)境因素及操作規(guī)范，避免因管理疏漏導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題。2.4藥品養(yǎng)護(hù)記錄與分析藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品入庫、出庫、庫存、養(yǎng)護(hù)、使用等全過程，確保數(shù)據(jù)完整、可追溯。記錄內(nèi)容應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)狀態(tài)等信息。通過定期分析養(yǎng)護(hù)記錄，可發(fā)現(xiàn)藥品儲(chǔ)存過程中存在的問題，如溫度、濕度波動(dòng)、光照影響等。分析結(jié)果應(yīng)為養(yǎng)護(hù)策略調(diào)整提供依據(jù)，如調(diào)整儲(chǔ)存環(huán)境、優(yōu)化養(yǎng)護(hù)周期等。記錄分析應(yīng)結(jié)合實(shí)際案例，如某批次藥品因溫濕度波動(dòng)導(dǎo)致變質(zhì)，應(yīng)作為典型案例進(jìn)行總結(jié)與改進(jìn)。2.5藥品養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)與要求藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)遵循《藥品養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14469-2017），明確藥品儲(chǔ)存條件、環(huán)境要求及養(yǎng)護(hù)周期。常見儲(chǔ)存條件包括常溫（10-30℃）、陰涼（2-10℃）、冷藏（2-8℃）等，需根據(jù)藥品特性選擇適宜環(huán)境。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持恒溫恒濕，濕度控制在45%以下，避免藥品受潮、霉變或氧化。儲(chǔ)存容器應(yīng)符合《藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)》，如使用防潮、防光、避光的包裝材料。養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)結(jié)合藥品種類、儲(chǔ)存時(shí)間及環(huán)境變化，定期進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)與養(yǎng)護(hù)評(píng)估，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。第3章藥品儲(chǔ)存操作規(guī)范3.1藥品入庫操作流程藥品入庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”原則，確保藥品按批號(hào)、有效期及儲(chǔ)存條件有序入倉，避免因批次混亂導(dǎo)致的過期或變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。入庫前需對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括外觀、包裝完整性、有效期及是否符合儲(chǔ)存條件，確保藥品在入庫時(shí)處于合格狀態(tài)。藥品入庫應(yīng)填寫《藥品驗(yàn)收記錄表》，記錄藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、驗(yàn)收人員及驗(yàn)收日期，作為后續(xù)追溯依據(jù)。藥品入庫后應(yīng)按類別、效期、儲(chǔ)存條件分類存放，避免混堆或受潮、光照等影響質(zhì)量的因素。對(duì)于易揮發(fā)、易分解的藥品，應(yīng)設(shè)置專用儲(chǔ)存區(qū)域，并定期檢查其狀態(tài)，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)。3.2藥品出庫操作流程藥品出庫應(yīng)根據(jù)處方、醫(yī)囑或銷售計(jì)劃，按批號(hào)、有效期及儲(chǔ)存條件有序發(fā)放，確保藥品在出庫前已過有效期或符合使用要求。出庫前需核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及有效期，確保與銷售記錄一致，防止錯(cuò)發(fā)或漏發(fā)。藥品出庫應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格履行出庫登記手續(xù)，記錄出庫時(shí)間、數(shù)量、使用對(duì)象及用途，確?？勺匪荨?duì)于易失效或需冷藏的藥品，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行溫濕度監(jiān)控，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，防止藥品變質(zhì)。出庫后應(yīng)將藥品按規(guī)定存放，避免陽光直射、高溫或潮濕環(huán)境，確保藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中保持穩(wěn)定。3.3藥品儲(chǔ)存操作規(guī)范藥品應(yīng)按儲(chǔ)存條件分為常溫、陰涼（2-10℃）、冷藏（2-8℃）及冷凍（≤-20℃）等類別，不同類別藥品應(yīng)分別儲(chǔ)存，避免交叉污染。藥品儲(chǔ)存應(yīng)使用符合標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存容器，如鐵皮柜、塑料箱、專用藥品柜等，確保藥品在儲(chǔ)存過程中不受外界污染或損壞。藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持干燥、清潔、通風(fēng)良好，定期檢查溫濕度，確保符合《藥品儲(chǔ)存規(guī)范》（GB/T12435-2006）相關(guān)要求。對(duì)于易受潮、易氧化或易分解的藥品，應(yīng)采用密封包裝，并定期檢查包裝完整性，防止藥品受潮或變質(zhì)。儲(chǔ)存過程中應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，包括外觀、有效期、包裝完整性及儲(chǔ)存條件，確保藥品始終處于合格狀態(tài)。3.4藥品儲(chǔ)存人員職責(zé)藥品儲(chǔ)存人員應(yīng)熟悉藥品儲(chǔ)存規(guī)范，掌握藥品分類、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量控制要求，確保藥品儲(chǔ)存符合標(biāo)準(zhǔn)。儲(chǔ)存人員需定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境，及時(shí)調(diào)整溫濕度，確保儲(chǔ)存條件符合規(guī)定，防止藥品變質(zhì)或失效。儲(chǔ)存人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、發(fā)放、登記及記錄工作，確保藥品流轉(zhuǎn)過程可追溯，防止錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)或誤發(fā)。儲(chǔ)存人員需定期參加培訓(xùn)，更新藥品儲(chǔ)存知識(shí)，提升藥品質(zhì)量管理能力，確保儲(chǔ)存操作符合最新規(guī)范。儲(chǔ)存人員應(yīng)遵守藥品儲(chǔ)存安全操作規(guī)程，確保藥品在儲(chǔ)存過程中不受污染或損壞，保障藥品質(zhì)量與安全。3.5藥品儲(chǔ)存設(shè)備與工具管理藥品儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)符合《藥品儲(chǔ)存設(shè)備規(guī)范》（GB/T12436-2006）要求，如冷藏設(shè)備應(yīng)具備溫濕度監(jiān)控功能，確保儲(chǔ)存環(huán)境穩(wěn)定。儲(chǔ)存工具應(yīng)定期維護(hù)和校準(zhǔn)，如溫度計(jì)、濕度計(jì)、藥品柜、防潮劑等，確保設(shè)備運(yùn)行正常，防止因設(shè)備故障導(dǎo)致藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)定期清潔和消毒，防止微生物污染，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境衛(wèi)生，符合《藥品儲(chǔ)存衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15193-2014）要求。儲(chǔ)存工具應(yīng)根據(jù)藥品種類和儲(chǔ)存條件進(jìn)行分類存放，避免交叉污染，確保藥品在儲(chǔ)存過程中不受外界影響。儲(chǔ)存設(shè)備和工具應(yīng)建立臺(tái)賬，記錄使用狀態(tài)、維護(hù)記錄及更換情況，確保設(shè)備運(yùn)行安全可靠，保障藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。第4章藥品儲(chǔ)存安全與衛(wèi)生要求4.1儲(chǔ)存場(chǎng)所衛(wèi)生管理藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，保持環(huán)境整潔，避免陽光直射、潮濕和高溫環(huán)境，以防止藥品受潮、變質(zhì)或失效。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的藥品存儲(chǔ)區(qū)，與藥品零售區(qū)、辦公區(qū)等區(qū)域分開，防止交叉污染。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，使用含氯消毒劑或酒精等消毒劑，確保地面、墻壁、門窗、貨架等表面清潔無塵。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)配備專用清潔工具和消毒設(shè)備，如消毒液、抹布、拖把等，確保清潔工作有序進(jìn)行。建議每季度對(duì)儲(chǔ)存場(chǎng)所進(jìn)行一次全面清潔和消毒，重點(diǎn)檢查藥品儲(chǔ)存區(qū)、通風(fēng)口、門窗縫隙等易滋生細(xì)菌的區(qū)域。4.2儲(chǔ)存環(huán)境清潔與消毒藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持相對(duì)濕度在45%～65%之間，溫度在10℃～30℃之間，避免溫度波動(dòng)過大，防止藥品受熱或受冷導(dǎo)致質(zhì)量變化。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)定期通風(fēng)，保持空氣流通，防止霉菌和細(xì)菌滋生，同時(shí)避免藥品受潮。清潔工作應(yīng)遵循“先清潔后消毒”原則，先用清水擦拭表面污漬，再用消毒劑進(jìn)行消毒，防止消毒劑殘留影響藥品質(zhì)量。建議使用紫外線消毒設(shè)備對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行定期消毒，可有效殺滅空氣中的微生物，降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。有研究表明，定期清潔和消毒可降低藥品變質(zhì)率約20%，提升藥品儲(chǔ)存安全性。4.3儲(chǔ)存人員衛(wèi)生操作規(guī)范儲(chǔ)存人員應(yīng)穿戴整潔的工作服、帽子、口罩和手套，避免衣著、頭發(fā)或手部污染藥品。儲(chǔ)存人員應(yīng)定期接受健康檢查，確保無傳染病或過敏性疾病，防止因個(gè)人健康狀況影響藥品儲(chǔ)存安全。儲(chǔ)存人員在操作過程中應(yīng)避免直接接觸藥品，操作前后應(yīng)洗手并進(jìn)行消毒，防止交叉污染。建議儲(chǔ)存人員每日進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生清潔，如洗手、漱口、修剪指甲等，確保操作環(huán)境干凈衛(wèi)生。有文獻(xiàn)指出，規(guī)范的衛(wèi)生操作可有效降低藥品污染風(fēng)險(xiǎn)，減少因人員操作不當(dāng)導(dǎo)致的藥品質(zhì)量問題。4.4儲(chǔ)存廢棄物處理與管理藥品儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的廢棄物，如過期藥品、包裝破損藥品、不合格藥品等，應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》進(jìn)行分類處理。剩余藥品應(yīng)單獨(dú)存放于專用容器中，避免與其他藥品混放，防止污染或交叉感染。廢棄藥品應(yīng)由專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行回收和處理，不得隨意丟棄或處置，防止對(duì)環(huán)境造成污染。儲(chǔ)存廢棄物應(yīng)定期清理，避免堆積造成衛(wèi)生死角，同時(shí)防止因廢棄物堆積引發(fā)的蟲害或霉變。據(jù)相關(guān)研究，規(guī)范的廢棄物處理可降低藥品儲(chǔ)存環(huán)境中的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，提升整體儲(chǔ)存安全水平。4.5儲(chǔ)存安全標(biāo)識(shí)與警示藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置清晰、規(guī)范的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息，便于管理人員和使用者快速識(shí)別。藥品應(yīng)按類別、效期、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，避免混淆或誤用。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)，如“禁止煙火”、“禁止靠近”、“防潮”等，防止人為操作失誤或意外事故。藥品應(yīng)標(biāo)明“有效期”和“儲(chǔ)存條件”，如“避光”、“陰涼”等，確保藥品在有效期內(nèi)使用。有文獻(xiàn)指出，規(guī)范的標(biāo)識(shí)管理可有效降低藥品誤用或過期使用風(fēng)險(xiǎn)，提升藥品儲(chǔ)存管理的科學(xué)性和規(guī)范性。第5章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)記錄管理5.1儲(chǔ)存記錄填寫規(guī)范儲(chǔ)存記錄應(yīng)按照藥品的種類、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息如實(shí)填寫，確保數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的要求。記錄應(yīng)使用規(guī)范的表格或電子系統(tǒng)，內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、儲(chǔ)存條件、檢查日期、責(zé)任人等關(guān)鍵信息，確?？勺匪菪?。儲(chǔ)存記錄應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)合格的人員填寫，填寫時(shí)應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)字體、清晰的格式，并在記錄上簽字確認(rèn)，確保責(zé)任明確。根據(jù)《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（WS/T393-2018），藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合溫濕度要求，記錄中需注明溫度、濕度、通風(fēng)情況等關(guān)鍵參數(shù)。儲(chǔ)存記錄應(yīng)定期檢查，確保數(shù)據(jù)及時(shí)更新，避免遺漏或錯(cuò)誤，防止因記錄不全導(dǎo)致的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。5.2儲(chǔ)存記錄保存與管理儲(chǔ)存記錄應(yīng)保存在干燥、防潮、防蟲、防鼠的環(huán)境中，避免受潮、污染或損壞，保存期限應(yīng)符合藥品有效期及監(jiān)管要求。儲(chǔ)存記錄應(yīng)按批次、日期或類別進(jìn)行分類管理，便于查找和追溯，保存期限一般不少于藥品有效期后2年。儲(chǔ)存記錄應(yīng)采用電子或紙質(zhì)形式，電子記錄應(yīng)具備可讀性、可追溯性和備份機(jī)制，確保數(shù)據(jù)安全。根據(jù)《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)記錄管理規(guī)范》（WS/T394-2018），儲(chǔ)存記錄應(yīng)定期歸檔，保存至藥品有效期后2年，特殊情況可延長(zhǎng)。儲(chǔ)存記錄應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，定期進(jìn)行檢查和清理，確保記錄完整、有效，避免因管理不當(dāng)導(dǎo)致的記錄丟失或損壞。5.3儲(chǔ)存記錄審核與歸檔儲(chǔ)存記錄的審核應(yīng)由質(zhì)量管理人員或授權(quán)人員進(jìn)行，確保記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、合規(guī)，審核結(jié)果應(yīng)記錄在案。審核過程中應(yīng)檢查記錄是否符合GSP、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范等法規(guī)要求，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)糾正。儲(chǔ)存記錄應(yīng)按照規(guī)定的歸檔流程進(jìn)行整理，包括分類、編號(hào)、裝訂、存儲(chǔ)等，確保歸檔后便于查閱和審計(jì)。歸檔的儲(chǔ)存記錄應(yīng)定期進(jìn)行盤點(diǎn)，確保與實(shí)際庫存一致，避免記錄與實(shí)物不符。儲(chǔ)存記錄的歸檔應(yīng)遵循“誰記錄、誰負(fù)責(zé)、誰歸檔”的原則，確保責(zé)任到人，管理有序。5.4儲(chǔ)存記錄數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用儲(chǔ)存記錄可作為藥品質(zhì)量控制和儲(chǔ)存條件分析的重要依據(jù)，通過數(shù)據(jù)分析可識(shí)別藥品儲(chǔ)存中的風(fēng)險(xiǎn)因素。儲(chǔ)存記錄可結(jié)合溫濕度數(shù)據(jù)、藥品批次信息進(jìn)行分析，評(píng)估儲(chǔ)存環(huán)境是否符合標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化儲(chǔ)存條件。數(shù)據(jù)分析結(jié)果可用于制定儲(chǔ)存規(guī)范、改進(jìn)儲(chǔ)存流程、提升藥品質(zhì)量保障水平。根據(jù)《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)應(yīng)用指南》（WS/T395-2018），數(shù)據(jù)分析應(yīng)結(jié)合藥品儲(chǔ)存周期、溫濕度變化趨勢(shì)等進(jìn)行，確保科學(xué)合理。儲(chǔ)存記錄數(shù)據(jù)分析應(yīng)定期開展，結(jié)合藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，為藥品儲(chǔ)存管理提供決策支持。5.5儲(chǔ)存記錄信息化管理儲(chǔ)存記錄應(yīng)通過信息化系統(tǒng)進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)和分析，提升管理效率。信息化系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)安全、權(quán)限管理、備份恢復(fù)等功能，確保記錄信息不丟失、不篡改。信息化系統(tǒng)應(yīng)支持與藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)（如ERP、LIMS）對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。儲(chǔ)存記錄信息化管理應(yīng)遵循《藥品信息化管理規(guī)范》（WS/T396-2018），確保數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、流程規(guī)范化。儲(chǔ)存記錄信息化管理應(yīng)定期進(jìn)行系統(tǒng)測(cè)試和維護(hù)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行，支持藥品儲(chǔ)存管理的持續(xù)改進(jìn)。第6章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)常見問題與處理6.1藥品儲(chǔ)存常見問題分析藥品儲(chǔ)存過程中，溫濕度控制不嚴(yán)會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降，尤其對(duì)易受溫度影響的藥品如注射劑、口服液等，溫差變化會(huì)引起藥效降低或變質(zhì)。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持在20℃～25℃，相對(duì)濕度≤75%，以防止藥品受潮或霉變。藥品儲(chǔ)存不當(dāng)還可能引發(fā)微生物污染，如無菌包裝藥品在儲(chǔ)存過程中若受污染，可能造成細(xì)菌滋生，影響藥品安全性和有效性。研究表明，藥品儲(chǔ)存環(huán)境的微生物污染率若超過5%，可能對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生顯著影響。藥品儲(chǔ)存中，藥品與包裝材料、輔料、其他藥品的混存可能導(dǎo)致化學(xué)反應(yīng)或物理變化，例如某些藥品與光照、氧氣接觸可能加速變質(zhì)。根據(jù)《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》，藥品應(yīng)單獨(dú)存放，避免與其他藥品混放。藥品儲(chǔ)存過程中，藥品的包裝破損或標(biāo)簽不清可能導(dǎo)致藥品使用不當(dāng)，影響用藥安全。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品應(yīng)有明確的標(biāo)簽，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、效期等信息。藥品儲(chǔ)存中，藥品的儲(chǔ)存期限管理不善，可能導(dǎo)致藥品過期失效，影響患者用藥安全。根據(jù)《藥品監(jiān)督管理局》的統(tǒng)計(jì)，藥品過期率若超過5%，可能被認(rèn)定為藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)。6.2藥品儲(chǔ)存異常情況處理藥品儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)溫濕度異常，如溫度超過25℃或濕度超過75%，應(yīng)立即采取措施，如調(diào)整空調(diào)或除濕設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》，溫濕度異常情況應(yīng)記錄并及時(shí)處理。若藥品出現(xiàn)包裝破損、標(biāo)簽失效或藥品變質(zhì)，應(yīng)立即隔離并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》進(jìn)行上報(bào)，同時(shí)對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確認(rèn)是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品儲(chǔ)存過程中發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量不足或過期，應(yīng)立即進(jìn)行補(bǔ)貨或銷毀處理，確保藥品供應(yīng)安全。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品應(yīng)按批號(hào)管理，確?？勺匪菪浴Ｋ幤穬?chǔ)存中若出現(xiàn)藥品質(zhì)量異常，如顏色、氣味、質(zhì)地變化，應(yīng)立即停止使用，并按照《藥品質(zhì)量投訴處理程序》進(jìn)行處理，防止誤用。藥品儲(chǔ)存異常情況處理需及時(shí)、準(zhǔn)確，避免影響藥品質(zhì)量及患者用藥安全，同時(shí)應(yīng)記錄處理過程，作為后續(xù)質(zhì)量追溯依據(jù)。6.3藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量控制措施藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括外觀檢查、物理性質(zhì)檢測(cè)、微生物檢測(cè)等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。根據(jù)《藥品養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》，藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)每季度進(jìn)行一次全面檢查。藥品養(yǎng)護(hù)過程中，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)臋z測(cè)方法，如高效液相色譜法（HPLC）檢測(cè)藥品成分含量，或紫外分光光度法檢測(cè)藥品穩(wěn)定性。根據(jù)《藥品質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范》，檢測(cè)方法應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立完善的記錄制度，包括藥品儲(chǔ)存記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量檢查記錄等，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整，便于追溯。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至少5年。藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)結(jié)合藥品性質(zhì)進(jìn)行分類管理，如易揮發(fā)藥品應(yīng)低溫儲(chǔ)存，易氧化藥品應(yīng)避光儲(chǔ)存，易霉變藥品應(yīng)保持干燥。根據(jù)《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》，不同藥品應(yīng)有不同儲(chǔ)存條件。藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)結(jié)合藥品的保質(zhì)期進(jìn)行管理，確保藥品在有效期內(nèi)使用，避免因過期導(dǎo)致的藥品浪費(fèi)或安全風(fēng)險(xiǎn)。6.4藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)培訓(xùn)與考核藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)接受定期培訓(xùn)，內(nèi)容包括藥品儲(chǔ)存規(guī)范、溫濕度控制、藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)、質(zhì)量檢查方法等。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，培訓(xùn)應(yīng)每年不少于一次。培訓(xùn)應(yīng)采用理論與實(shí)踐相結(jié)合的方式，如現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn)、案例分析、模擬演練等，確保員工掌握實(shí)際操作技能。根據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求，培訓(xùn)應(yīng)有考核機(jī)制，考核成績(jī)合格方可上崗。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期參加考核，考核內(nèi)容包括藥品儲(chǔ)存知識(shí)、養(yǎng)護(hù)操作規(guī)范、質(zhì)量控制能力等。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，考核成績(jī)不合格者應(yīng)重新培訓(xùn)。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)保持良好的職業(yè)素養(yǎng)，如責(zé)任心、規(guī)范操作、及時(shí)報(bào)告異常情況等，確保藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作的順利進(jìn)行。根據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求，員工應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì)。培訓(xùn)與考核應(yīng)納入藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，作為企業(yè)藥品質(zhì)量保障的重要組成部分，確保藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作的持續(xù)改進(jìn)。6.5藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)改進(jìn)措施藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況，定期進(jìn)行流程優(yōu)化，如調(diào)整溫濕度控制設(shè)備、優(yōu)化藥品儲(chǔ)存區(qū)域劃分、加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)記錄管理等，提高儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)效率。根據(jù)《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》要求，應(yīng)根據(jù)藥品特性制定科學(xué)的儲(chǔ)存方案。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)引入信息化管理系統(tǒng)，如ERP系統(tǒng)、藥品管理系統(tǒng)等，實(shí)現(xiàn)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的數(shù)字化管理，提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可追溯性。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，信息化管理應(yīng)作為企業(yè)質(zhì)量管理的重要手段。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)加強(qiáng)人員培訓(xùn)與考核，提升員工的專業(yè)能力與責(zé)任心，確保藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作的規(guī)范執(zhí)行。根據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求，培訓(xùn)與考核應(yīng)作為企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯體系，確保藥品從生產(chǎn)到使用的全過程可追溯，提高藥品質(zhì)量管理水平。根據(jù)《藥品監(jiān)督管理局》要求，藥品追溯應(yīng)覆蓋藥品全生命周期。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)持續(xù)改進(jìn)，結(jié)合實(shí)際運(yùn)行情況，定期評(píng)估儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作效果，發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)改進(jìn)，確保藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作的持續(xù)優(yōu)化。根據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求，持續(xù)改進(jìn)是藥品質(zhì)量管理的重要原則。第7章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)7.1藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)相關(guān)法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定了藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸和養(yǎng)護(hù)的基本原則，要求藥品必須按照規(guī)定的條件儲(chǔ)存，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須遵守的核心標(biāo)準(zhǔn)，其中對(duì)藥品儲(chǔ)存溫濕度要求、藥品分類管理、儲(chǔ)存環(huán)境清潔度等均有詳細(xì)規(guī)定?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）對(duì)藥品儲(chǔ)存條件提出了具體要求，如藥品應(yīng)儲(chǔ)存在避光、防潮、防蟲、防鼠的環(huán)境中，溫濕度應(yīng)保持在特定范圍內(nèi)，以防止藥品變質(zhì)?！端幤穬?chǔ)存養(yǎng)護(hù)規(guī)范》（GB/T19001-2016）是藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的通用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用于藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和管理全過程。根據(jù)《藥品監(jiān)督管理部門藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)辦法》，藥品儲(chǔ)存不符合標(biāo)準(zhǔn)的，將被視為不合格產(chǎn)品，可能影響藥品的市場(chǎng)準(zhǔn)入和銷售。7.2藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)規(guī)范》（GB/T19001-2016）對(duì)藥品儲(chǔ)存的溫濕度、光照、通風(fēng)、防蟲防鼠等條件提出了具體要求，如藥品應(yīng)儲(chǔ)存在20℃～25℃的環(huán)境中，相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%～70%之間。《藥品分類儲(chǔ)存規(guī)范》（GB/T19001-2016）規(guī)定了藥品的分類儲(chǔ)存原則，如處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放，易變質(zhì)藥品應(yīng)單獨(dú)存放，以防止混淆和污染?！端幤穬?chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GB/T19001-2016）對(duì)藥品的儲(chǔ)存期限、儲(chǔ)存方式、養(yǎng)護(hù)方法等提出了具體要求，如藥品應(yīng)定期檢查有效期，及時(shí)更換過期藥品?！端幤穬?chǔ)存養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程》（GB/T19001-2016）明確了藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的具體操作流程，包括藥品的入庫、出庫、保管、檢查、記錄等環(huán)節(jié)。根據(jù)《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)范》（GB/T19001-2016），藥品儲(chǔ)存應(yīng)建立完善的記錄系統(tǒng)，包括藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、儲(chǔ)存條件、檢查記錄等，以確?？勺匪菪浴?.3藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)認(rèn)證與審核藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的認(rèn)證通常由第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行，如藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或第三方質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)措施、記錄管理等方面進(jìn)行評(píng)估。《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)認(rèn)證規(guī)范》（GB/T19001-2016）規(guī)定了藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的認(rèn)證流程，包括申請(qǐng)、審核、檢查、認(rèn)證和發(fā)證等步驟。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的審核通常包括現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審核、抽樣檢驗(yàn)等，確保藥品儲(chǔ)存條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)辦法》，藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，可能被認(rèn)定為不合格產(chǎn)品，影響藥品的銷售和使用。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的認(rèn)證結(jié)果將作為藥品質(zhì)量控制的重要依據(jù)，對(duì)藥品的市場(chǎng)準(zhǔn)入和流通具有重要意義。7.4藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)責(zé)任與義務(wù)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的主體責(zé)任由藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)，企業(yè)需建立完善的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度，確保藥品符合儲(chǔ)存條件?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）明確規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任，包括藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、檢查、記錄等環(huán)節(jié)的管理責(zé)任。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的義務(wù)包括建立藥品儲(chǔ)存記錄、定期檢查藥品狀態(tài)、及時(shí)處理變質(zhì)藥品、確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求等。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的義務(wù)還涉及對(duì)藥品質(zhì)量的保障，確保藥品在儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)過程中不受污染、變質(zhì)或失效。根據(jù)《藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)規(guī)范，否則將面臨行政處罰或市場(chǎng)禁入等后果。7.5藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)監(jiān)督與檢查藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的監(jiān)督通常由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行，通過定期檢查、抽檢、現(xiàn)場(chǎng)核查等方式確保藥品儲(chǔ)存條件符合標(biāo)準(zhǔn)?！端幤繁O(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的監(jiān)督職責(zé)，包括對(duì)藥品儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)措施、記錄管理等方面的檢查。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的監(jiān)督檢查包括對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境、溫濕度、藥品分類管理、記錄完整性等方面的檢查，確保藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)符合規(guī)范。根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)辦法》，藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，將被認(rèn)定為不合格產(chǎn)品，影響藥品的市場(chǎng)準(zhǔn)入和銷售。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的監(jiān)督檢查結(jié)果將作為藥品質(zhì)量控制的重要依據(jù)，對(duì)藥品的流通和使用具有重要影響。第8章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的持續(xù)改進(jìn)與管理8.1藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)持續(xù)改進(jìn)機(jī)制藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制應(yīng)建立在科學(xué)的管理體系之上，包括PDCA循環(huán)（Plan-Do-Check-Act）等管理方法，確保藥品在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)過程中不斷優(yōu)化和提升。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，企業(yè)需定期進(jìn)行內(nèi)部審核與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)并落實(shí)改進(jìn)措施。建立藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，需明確責(zé)任部門與職責(zé)分工，確保各環(huán)節(jié)有專人負(fù)責(zé)，同時(shí)結(jié)合藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)、損耗率、溫濕度記錄等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行分析，推動(dòng)問題發(fā)現(xiàn)與解決。通過定期開展藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的內(nèi)部審計(jì)與外部審核，可以有效發(fā)現(xiàn)管理中的薄弱環(huán)節(jié)，如溫濕度控制不嚴(yán)、養(yǎng)護(hù)記錄缺失等問題，并據(jù)此制定針對(duì)性的改進(jìn)方案。持續(xù)改進(jìn)機(jī)制應(yīng)與企業(yè)整體質(zhì)量管理體系相結(jié)合，形成PDCA循環(huán)的閉環(huán)管理，確保藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)過程符合GSP要求，并不斷提升藥品質(zhì)量與儲(chǔ)存效率。建立藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的改進(jìn)機(jī)制，還需結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，如參考《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》中的相關(guān)條款，確保改進(jìn)措施符合國家及行業(yè)最新要求。8.2藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)績(jī)效評(píng)估藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的績(jī)效評(píng)估應(yīng)基于定量指標(biāo)與定性指標(biāo)相結(jié)合，包括藥品儲(chǔ)存損耗率、溫濕度控制合格率、養(yǎng)護(hù)記錄完整率等量化指標(biāo)，以及藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、儲(chǔ)存環(huán)境合規(guī)性等定性指