檢驗科實驗室生物安全自查制度一、目的為加強檢驗科實驗室生物安全管理，確保工作人員、實驗室環(huán)境及公眾的安全，防止實驗室生物危害事故的發(fā)生，依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《實驗室生物安全通用要求》等相關法律法規(guī)和標準規(guī)范，特制定本檢驗科實驗室生物安全自查制度。二、適用范圍本制度適用于檢驗科內所有涉及生物樣本檢測、儲存、處理等相關活動的實驗室及工作人員。三、自查組織與職責（一）自查小組組成成立以檢驗科主任為組長，各專業(yè)組組長及生物安全管理員為成員的生物安全自查小組。（二）職責分工1.組長職責全面負責實驗室生物安全自查工作的組織與領導。審批自查計劃和報告，確保自查工作的有效開展。協(xié)調解決自查過程中出現(xiàn)的重大問題，對自查結果進行決策。2.專業(yè)組組長職責負責本專業(yè)組實驗室生物安全自查工作的具體實施。組織本專業(yè)組人員學習生物安全知識和相關制度。對本專業(yè)組實驗室的生物安全狀況進行日常檢查和定期自查，及時發(fā)現(xiàn)并整改問題。3.生物安全管理員職責協(xié)助組長制定自查計劃和方案。對實驗室生物安全進行日常監(jiān)督檢查，收集和整理自查資料。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤和復查，確保整改措施的落實。四、自查內容（一）生物安全管理體系1.制度建設檢查實驗室是否建立了完善的生物安全管理制度，包括人員準入、生物樣本管理、實驗室操作規(guī)范、廢棄物處理、應急處置等制度。制度內容是否符合國家相關法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求，是否具有可操作性。2.人員培訓查看實驗室人員的生物安全培訓記錄，包括培訓內容、培訓時間、培訓人員等。檢查培訓是否涵蓋了生物安全法律法規(guī)、實驗室操作技能、個人防護知識等方面，培訓效果是否達到預期目標。3.文件管理檢查實驗室生物安全相關文件的管理情況，包括文件的制定、審核、批準、發(fā)放、修訂等環(huán)節(jié)。文件是否妥善保存，是否便于查閱和使用。（二）實驗室設施與環(huán)境1.實驗室布局檢查實驗室的分區(qū)是否合理，是否設置了清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間是否有明顯的標識和分隔。人流、物流通道是否合理，是否避免了交叉污染。2.通風系統(tǒng)檢查通風系統(tǒng)是否正常運行，通風效果是否良好。通風管道是否定期進行清潔和維護，是否有堵塞或泄漏現(xiàn)象。3.照明與溫濕度檢查實驗室的照明是否充足，是否符合工作要求。溫濕度是否控制在適宜的范圍內，是否有相應的監(jiān)測和記錄。4.消防與應急設施檢查實驗室的消防設施是否齊全、完好，是否定期進行檢查和維護。應急洗眼器、緊急噴淋裝置等應急設施是否正常運行，是否易于操作。（三）生物樣本管理1.樣本采集檢查樣本采集過程是否符合操作規(guī)程，是否使用了合適的采集器具和防護用品。采集的樣本是否有明確的標識，包括患者信息、樣本類型、采集時間等。2.樣本運輸檢查樣本運輸過程中是否采取了有效的防護措施，是否使用了專門的運輸容器和工具。運輸過程中是否保證了樣本的安全性和穩(wěn)定性，是否有泄漏或損壞的情況。3.樣本儲存檢查樣本儲存條件是否符合要求，是否按照不同的樣本類型和保存期限進行分類儲存。儲存設備是否正常運行，是否有溫度、濕度等監(jiān)測記錄。4.樣本處理檢查樣本處理過程是否符合生物安全要求，是否采取了有效的防護措施。處理后的廢棄物是否按照規(guī)定進行處理，是否有記錄。（四）實驗室操作規(guī)范1.個人防護檢查實驗室人員是否正確佩戴個人防護用品，如工作服、手套、口罩、護目鏡等。個人防護用品的選擇和使用是否符合工作要求，是否定期進行更換。2.儀器設備操作檢查實驗室儀器設備的操作是否符合操作規(guī)程，是否有專人負責維護和保養(yǎng)。儀器設備是否定期進行校準和性能驗證，是否有記錄。3.實驗操作流程檢查實驗操作流程是否合理，是否遵循了生物安全原則。實驗過程中是否有交叉污染的風險，是否采取了相應的防范措施。（五）廢棄物處理1.分類收集檢查實驗室廢棄物是否按照感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性廢棄物等進行分類收集。廢棄物收集容器是否有明顯的標識，是否符合相關標準要求。2.儲存與運輸檢查廢棄物的儲存條件是否符合要求，是否有防泄漏、防鼠、防蟲等措施。廢棄物的運輸是否由有資質的單位進行，運輸過程中是否采取了有效的防護措施。3.處理方式檢查實驗室廢棄物的處理方式是否符合國家相關規(guī)定，是否有處理記錄。處理后的廢棄物是否達到無害化要求。（六）應急管理1.應急預案檢查實驗室是否制定了完善的生物安全應急預案，包括火災、泄漏、感染等突發(fā)事件的應急處置措施。應急預案是否定期進行演練和修訂，是否具有可操作性。2.應急物資儲備檢查實驗室應急物資的儲備情況，包括防護用品、消毒劑、急救藥品等。應急物資是否充足、完好，是否定期進行檢查和更換。五、自查頻率與方法（一）自查頻率1.日常檢查：生物安全管理員每天對實驗室進行日常檢查，重點檢查實驗室的環(huán)境、人員操作、儀器設備運行等情況。2.定期自查：自查小組每月組織一次全面的生物安全自查，對實驗室的各個方面進行詳細檢查。3.專項檢查：根據(jù)實際情況，不定期組織專項檢查，如對新開展的檢測項目、新購置的儀器設備等進行專項檢查。（二）自查方法1.文件審查：查閱實驗室的生物安全管理制度、人員培訓記錄、文件檔案等資料，檢查其是否符合要求。2.現(xiàn)場檢查：對實驗室的設施設備、儀器操作、樣本管理、廢棄物處理等進行實地檢查，查看是否存在安全隱患。3.人員訪談：與實驗室工作人員進行交流，了解他們對生物安全知識的掌握情況和實際操作中的問題。4.檢測與監(jiān)測：對實驗室的環(huán)境、空氣、水質等進行檢測和監(jiān)測，評估實驗室的生物安全狀況。六、自查結果處理（一）問題記錄與分類1.自查小組對自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行詳細記錄，包括問題的描述、發(fā)現(xiàn)時間、責任部門等。2.根據(jù)問題的嚴重程度和影響范圍，將問題分為一般問題、較大問題和重大問題三類。（二）整改措施制定與落實1.對于一般問題，由責任部門立即進行整改，整改情況在一周內報自查小組。2.對于較大問題，責任部門應在兩周內制定整改方案，明確整改措施、整改時間和責任人，并組織實施。自查小組對整改情況進行跟蹤檢查。3.對于重大問題，責任部門應立即停止相關工作，制定詳細的整改方案，經(jīng)自查小組審核批準后實施。整改期間，自查小組將加強監(jiān)督檢查，確保整改工作的順利進行。（三）復查與評估1.整改完成后，責任部門應向自查小組提出復查申請。自查小組對整改情況進行復查，確認問題是否得到有效解決。2.自查小組定期對實驗室的生物安全狀況進行評估，總結自查工作經(jīng)驗，不斷完善生物安全管理體系。七、獎懲措施（一）獎勵1.對在生物安全工作中表現(xiàn)突出的個人和部門，給予表彰和獎勵。2.獎勵方式包括榮