生物制藥用純化水系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)測合同協(xié)議2025鑒于【委托方名稱】（以下簡稱“委托方”）因生產(chǎn)生物制藥產(chǎn)品，需對其純化水系統(tǒng)進行環(huán)境監(jiān)測，以確保水質符合相關法規(guī)及標準要求；【服務方名稱】（以下簡稱“服務方”）擁有合格的專業(yè)資質及設備，能夠提供符合行業(yè)標準的環(huán)境監(jiān)測服務。雙方本著平等互利、協(xié)商一致的原則，就生物制藥用純化水系統(tǒng)環(huán)境監(jiān)測服務事宜，達成如下協(xié)議：第一條服務范圍與內(nèi)容1.1服務方為委托方位于【地址】的純化水系統(tǒng)提供環(huán)境監(jiān)測服務。1.2純化水系統(tǒng)監(jiān)測點位包括：原水入口、反滲透（RO）進水/出水、超純化（EDI）進水/出水、箱式純化水儲存罐（儲罐上水/出水口）、管道取樣點【具體點位名稱列表】。1.3監(jiān)測項目包括但不限于：溫度、電導率（μS/cm）、電阻率（MΩ·cm）、pH值、總有機碳（TOC）、余氯/總氯、二氧化氯、氨氮、硅含量、溶解性總固體（TDS）、總菌落數(shù)（CFU/mL）、酵母菌和霉菌計數(shù)（CFU/mL）、大腸菌群、銅綠假單胞菌、嗜熱脂肪芽孢桿菌、內(nèi)毒素（Pyrogen）。1.4監(jiān)測頻率為：日常監(jiān)控，每周對儲存罐出水口及至少【數(shù)量】個終端用水點進行一次采樣；每月對各級關鍵監(jiān)測點（原水、RO進水/出水、EDI進水/出水、儲存罐出水）進行一次全面采樣。1.5監(jiān)測方法嚴格遵循《中國藥典》通則及相關章節(jié)標準、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）或國際藥典（Ph.Eur.）規(guī)定的標準檢驗方法，或雙方確認的其他公認標準方法。1.6服務方使用符合資質要求并經(jīng)過校準的儀器設備進行監(jiān)測，并妥善保存所有原始監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄。1.7服務方應在每次監(jiān)測完成后【二】個工作日內(nèi)，向委托方提交正式的中文監(jiān)測報告。監(jiān)測報告應包含所有監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、測量值、標準限值、結果判定、采樣日期/時間、采樣人、監(jiān)測人員、儀器校準信息、實驗室負責人審核簽字等。第二條服務方權利與義務2.1服務方有權按照合同約定及國家/行業(yè)/委托方內(nèi)部規(guī)定，進入委托方指定地點進行采樣及監(jiān)測工作，委托方應提供必要的安全通道和便利條件。2.2服務方有義務確保監(jiān)測人員具備相應的專業(yè)技能和資質，并遵守委托方的現(xiàn)場管理規(guī)定和安全要求。2.3服務方有義務保證監(jiān)測過程符合其質量管理體系（如ISO/IEC17025）及資質認定（如CMA、CNAS）的要求，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和公正性。2.4服務方有義務按時、按質提交監(jiān)測報告，并對報告內(nèi)容的準確性負責。2.5服務方有義務對在服務過程中接觸到的委托方的商業(yè)秘密和技術信息承擔保密義務，非經(jīng)委托方書面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后【三】年。2.6服務方應配合委托方對超出標準限值結果的分析，并提供必要的技術建議。第三條委托方權利與義務3.1委托方有權對服務方提供的監(jiān)測報告進行審核，并有權要求對監(jiān)測結果進行復核或解釋。3.2委托方有義務向服務方提供純化水系統(tǒng)的設計資料、操作參數(shù)、工藝流程、清潔消毒規(guī)程、系統(tǒng)變更等信息，以便服務方更好地開展監(jiān)測工作。3.3委托方有義務確認并書面提供各監(jiān)測項目的標準限值，該限值應符合最新的藥典或法規(guī)要求。3.4委托方有義務按照合同約定及時足額支付服務費用。3.5委托方有義務配合服務方完成采樣工作，保證采樣環(huán)境符合衛(wèi)生要求，并指派專人對接。3.6委托方有義務對其純化水系統(tǒng)的正常運行及水質負責，系統(tǒng)發(fā)生重大變更（如關鍵設備更換、工藝調整）應及時通知服務方。第四條費用與支付4.1本合同服務費用總額為人民幣【金額】元（大寫：【金額大寫】），服務期限為自【起始日期】至【終止日期】。4.2費用包含：監(jiān)測所需試劑、標準物質、儀器使用、人員成本、報告編制及雙方約定的其他服務費用。4.3支付方式為銀行轉賬。委托方應在合同簽訂后【五】個工作日內(nèi)支付【百分比】%的預付款；在服務期屆滿前【十】個工作日內(nèi)支付剩余【百分比】%的服務費。服務方應在收到款項后開具等額發(fā)票。4.4如監(jiān)測范圍、頻率等發(fā)生變更導致費用變動，雙方應另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議。第五條質量保證與責任5.1服務方保證其提供的監(jiān)測數(shù)據(jù)和報告真實、準確，符合合同約定及國家/行業(yè)/委托方內(nèi)部的質量標準。5.2如監(jiān)測結果表明水質不符合標準限值，委托方應立即啟動內(nèi)部調查和糾正程序，并通知服務方。服務方有權參與初步的技術支持，但最終責任由委托方承擔。5.3因服務方提供的數(shù)據(jù)錯誤或報告失實，給委托方造成直接經(jīng)濟損失的，服務方應承擔相應的賠償責任，但賠償金額不超過本次服務費用總額的【百分比】%。第六條合同期限與終止6.1本合同有效期為自【起始日期】至【終止日期】。6.2合同期滿前【三個月】，如雙方均未提出書面異議，本合同自動續(xù)約【一年】。6.3任何一方可在合同有效期內(nèi)，提前【三十】日書面通知對方終止本合同。提前終止的，服務方應向委托方完成當期已進行的監(jiān)測工作，并按已完成工作量比例結算費用。因委托方原因提前終止的，服務方有權要求委托方支付已完成服務的相應費用及可能產(chǎn)生的損失。第七條違約責任7.1若服務方未能按時提交監(jiān)測報告，每逾期一日，應向委托方支付合同總金額【萬分之幾】的違約金，但累計違約金不超過合同總金額的【百分比】%。7.2若委托方未能按時支付服務費用，每逾期一日，應向服務方支付逾期金額【萬分之幾】的違約金，并承擔服務方因此產(chǎn)生的追索費用。7.3任何一方違反保密義務，給對方造成損失的，應賠償對方的全部損失。7.4任何一方違反本合同其他約定，給對方造成損失的，應承擔相應的賠償責任。第八條爭議解決8.1因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。8.2協(xié)商不成的，任何一方均有權向委托方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。第九條通知與送達9.1雙方在本合同中載明的地址、聯(lián)系人及聯(lián)系方式為有效聯(lián)系方式。任何書面通知或文件均應按此地址郵寄或發(fā)送電子郵件。9.2任何一方變更聯(lián)系方式，應提前【七】日書面通知對方，否則按原聯(lián)系方式送達即視為有效送達。第十條法律適用與完整協(xié)議10.1本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2本合同構成雙方就本合同標的達成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達成的所有口頭或書面協(xié)議、諒解及承諾。對本合同的任何修改或補充，均應以書面形式作出，并經(jīng)雙方授權代表簽字蓋章后生效。第十一條其他