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產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等國(guó)家法律法規(guī),參照《質(zhì)量管理體系要求》(GB/T19001)、《食品安全管理體系食品生產(chǎn)規(guī)范》(GB14881)等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以及公司《內(nèi)部控制基本規(guī)范》及《風(fēng)險(xiǎn)管理指引》,結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際和產(chǎn)品質(zhì)量安全防控需求,為規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理,防范重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),保障消費(fèi)者合法權(quán)益,維護(hù)企業(yè)品牌聲譽(yù),特制定本制度。第二條本制度適用于公司總部各部門(mén)、下屬單位及全體員工。凡涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等全生命周期管理活動(dòng),均須遵循本制度要求。包括但不限于原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)放行、市場(chǎng)流通監(jiān)管、客戶(hù)投訴處理等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全追溯管理。第三條本制度下列核心術(shù)語(yǔ)定義如下:(一)“產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理”指企業(yè)基于質(zhì)量管理體系,通過(guò)建立記錄、標(biāo)識(shí)、查詢(xún)等機(jī)制,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從源頭到消費(fèi)者的全過(guò)程質(zhì)量信息閉環(huán)管理,確保在發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠快速鎖定問(wèn)題環(huán)節(jié)、定位風(fēng)險(xiǎn)源頭、有效處置風(fēng)險(xiǎn)的管理活動(dòng)。(二)“專(zhuān)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)”指因管理缺陷、操作失誤、外部環(huán)境變化等因素可能引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、造成重大經(jīng)濟(jì)損失或嚴(yán)重社會(huì)影響的潛在風(fēng)險(xiǎn),如供應(yīng)商資質(zhì)不符風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)過(guò)程污染風(fēng)險(xiǎn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)缺失風(fēng)險(xiǎn)等。(三)“XX合規(guī)”指企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量安全領(lǐng)域嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)部管理制度的行為表現(xiàn),包括但不限于供應(yīng)商準(zhǔn)入合規(guī)、生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)、檢驗(yàn)放行合規(guī)、信息記錄合規(guī)等。第四條產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理應(yīng)遵循以下核心原則:(一)“全面覆蓋”原則,即對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)實(shí)施全流程、全方位追溯管理,不留管理空白;(二)“責(zé)任到人”原則,即明確各層級(jí)、各崗位的質(zhì)量安全追溯職責(zé),確保責(zé)任可追溯;(三)“風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向”原則,即聚焦高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn),優(yōu)先配置資源、強(qiáng)化管控措施;(四)“持續(xù)改進(jìn)”原則,即通過(guò)定期評(píng)估、數(shù)據(jù)分析、技術(shù)創(chuàng)新等手段,不斷完善追溯管理體系。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理工作負(fù)總責(zé),承擔(dān)最終責(zé)任;分管生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)、銷(xiāo)售的領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、督促落實(shí)相關(guān)管理工作。第六條公司設(shè)立產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“領(lǐng)導(dǎo)小組”),作為專(zhuān)項(xiàng)管理的決策、統(tǒng)籌、監(jiān)督機(jī)構(gòu)。領(lǐng)導(dǎo)小組由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭,成員包括分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人、銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)人等。領(lǐng)導(dǎo)小組主要履行以下職責(zé):(一)審議產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理制度及重大管理方案;(二)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)跨部門(mén)追溯管理事項(xiàng),解決重大管理難題;(三)監(jiān)督評(píng)價(jià)各級(jí)單位追溯管理成效,提出改進(jìn)要求;(四)授權(quán)處理重大質(zhì)量追溯事件,協(xié)調(diào)資源支持應(yīng)急處置。第七條公司質(zhì)量管理部門(mén)作為產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理的牽頭部門(mén),主要職責(zé)包括:(一)制定和完善追溯管理制度、操作規(guī)程,組織培訓(xùn)宣貫;(二)統(tǒng)籌開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估及預(yù)警工作;(三)監(jiān)督各環(huán)節(jié)追溯記錄的完整性和準(zhǔn)確性,定期開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查;(四)牽頭處置重大質(zhì)量追溯事件,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)配合調(diào)查處置;(五)匯總分析追溯數(shù)據(jù),提出管理優(yōu)化建議。第八條公司采購(gòu)、生產(chǎn)、技術(shù)、檢驗(yàn)等部門(mén)作為專(zhuān)責(zé)管理部門(mén),主要職責(zé)包括:(一)采購(gòu)部門(mén):負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)審核、供貨協(xié)議簽訂、來(lái)料追溯記錄管理等;(二)生產(chǎn)部門(mén):負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)監(jiān)控、批次管理、不合格品追溯處置等;(三)技術(shù)部門(mén):負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段的可追溯性設(shè)計(jì)、工藝參數(shù)驗(yàn)證等;(四)檢驗(yàn)部門(mén):負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)放行、檢驗(yàn)記錄歸檔、不合格品追溯驗(yàn)證等。第九條公司下屬各單位作為產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理的執(zhí)行主體,主要職責(zé)包括:(一)落實(shí)本單位的追溯管理制度,明確內(nèi)部崗位職責(zé);(二)按照規(guī)定采集、記錄、傳遞產(chǎn)品質(zhì)量信息,確保數(shù)據(jù)真實(shí)完整;(三)開(kāi)展日常質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)異常情況;(四)配合總部開(kāi)展追溯檢查、事件調(diào)查及整改落實(shí)。第十條公司全體員工作為產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理的基層執(zhí)行崗,應(yīng)履行以下責(zé)任:(一)嚴(yán)格遵守追溯操作規(guī)程,確保本崗位職責(zé)范圍內(nèi)的追溯信息準(zhǔn)確傳遞;(二)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異?;驖撛陲L(fēng)險(xiǎn)時(shí),及時(shí)向直接上級(jí)或質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告;(三)參與質(zhì)量追溯培訓(xùn),提升合規(guī)操作意識(shí)和能力;(四)簽署崗位合規(guī)承諾書(shū),明確個(gè)人在追溯管理中的法律責(zé)任。第三章專(zhuān)項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十一條供應(yīng)商管理追溯要求。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄,對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行全面審核,確保其符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)合同應(yīng)明確追溯條款,要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品生產(chǎn)批次、原材料來(lái)源等關(guān)鍵追溯信息。所有供應(yīng)商信息及審核記錄應(yīng)至少保存五年,并納入公司供應(yīng)商管理信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)更新。第十二條原材料追溯管理要求。所有進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原材料、零部件、包裝物等均需建立唯一標(biāo)識(shí),并記錄來(lái)源、批次、數(shù)量、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商供貨質(zhì)量進(jìn)行抽查,生產(chǎn)部門(mén)需對(duì)來(lái)料進(jìn)行首檢、巡檢,檢驗(yàn)部門(mén)應(yīng)出具完整的來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告,所有記錄應(yīng)實(shí)現(xiàn)可查詢(xún)、可追溯。第十三條生產(chǎn)過(guò)程追溯要求。生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行批次管理,明確每個(gè)生產(chǎn)批次的產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)時(shí)間、操作人員、設(shè)備使用情況、工藝參數(shù)等。生產(chǎn)過(guò)程中的變更(如人員、設(shè)備、配方調(diào)整)必須經(jīng)技術(shù)部門(mén)審核批準(zhǔn),并記錄變更原因、影響評(píng)估及驗(yàn)證結(jié)果。不合格品必須進(jìn)行隔離標(biāo)識(shí)、記錄,并按程序處置,防止混入合格品。第十四條產(chǎn)品檢驗(yàn)放行追溯要求。檢驗(yàn)部門(mén)應(yīng)對(duì)成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可放行。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)與生產(chǎn)批次關(guān)聯(lián),并生成檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品型號(hào)、批次號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員等。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)導(dǎo)入質(zhì)量追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)與生產(chǎn)、銷(xiāo)售信息的自動(dòng)匹配。第十五條成品銷(xiāo)售追溯要求。銷(xiāo)售部門(mén)在發(fā)貨時(shí)必須核對(duì)產(chǎn)品批次與客戶(hù)訂單的一致性,確保產(chǎn)品可追溯。所有銷(xiāo)售記錄應(yīng)包含客戶(hù)名稱(chēng)、訂單號(hào)、產(chǎn)品批次、數(shù)量、發(fā)貨時(shí)間、物流信息等,并定期與生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)。發(fā)生質(zhì)量投訴時(shí),銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)第一時(shí)間向質(zhì)量管理部門(mén)提供銷(xiāo)售追溯信息,協(xié)助快速定位問(wèn)題環(huán)節(jié)。第十六條追溯記錄管理要求。公司應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯臺(tái)賬,涵蓋從原材料采購(gòu)到客戶(hù)反饋的全過(guò)程信息,包括供應(yīng)商信息、生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、銷(xiāo)售記錄等。所有追溯記錄應(yīng)采用電子化方式存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)安全、防篡改。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)追溯記錄的完整性、準(zhǔn)確性進(jìn)行檢查,對(duì)缺失或錯(cuò)誤記錄的,應(yīng)追溯責(zé)任并要求整改。第十七條信息安全追溯要求。涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的追溯數(shù)據(jù)屬于公司核心信息,應(yīng)實(shí)施分級(jí)權(quán)限管理,僅授權(quán)人員可訪問(wèn)敏感數(shù)據(jù)。信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)日志、防泄露等功能,防止數(shù)據(jù)泄露或被篡改。發(fā)生信息安全事件時(shí),信息技術(shù)部門(mén)應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng),配合質(zhì)量管理部門(mén)追溯問(wèn)題源頭并采取補(bǔ)救措施。第十八條質(zhì)量投訴追溯處置要求。客戶(hù)服務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)收集、登記質(zhì)量投訴,并第一時(shí)間傳遞至質(zhì)量管理部門(mén)。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)結(jié)合銷(xiāo)售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù),追溯問(wèn)題產(chǎn)品信息,必要時(shí)需調(diào)取原材料、生產(chǎn)過(guò)程記錄等輔助分析。對(duì)確認(rèn)存在質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)按照“首問(wèn)負(fù)責(zé)、分級(jí)處置”原則,制定整改方案并監(jiān)督落實(shí)。第四章專(zhuān)項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十九條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)每年對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估,結(jié)合法律法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整需求等,提出修訂建議。重大修訂需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò),并由法務(wù)部門(mén)審核合規(guī)性。制度更新后應(yīng)及時(shí)發(fā)布,并組織全員培訓(xùn),確保新制度有效落地。第二十條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)每季度組織一次專(zhuān)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查,結(jié)合歷史數(shù)據(jù)、行業(yè)報(bào)告、客戶(hù)投訴等信息,識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)及潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果應(yīng)進(jìn)行分級(jí)評(píng)估,一般風(fēng)險(xiǎn)由各部門(mén)自行管控,重大風(fēng)險(xiǎn)需上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)資源。風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息應(yīng)通過(guò)郵件、系統(tǒng)通知等方式發(fā)布,并明確應(yīng)對(duì)措施及責(zé)任部門(mén)。第二十一條合規(guī)審查機(jī)制。所有涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的決策、流程、文件均需開(kāi)展合規(guī)審查,未經(jīng)審查不得實(shí)施。具體審查內(nèi)容包括:供應(yīng)商資質(zhì)審查、生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)符合性審查、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)適用性審查、客戶(hù)投訴處置合規(guī)性審查等。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)制定審查清單,并納入內(nèi)部審計(jì)范圍。第二十二條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制。一般風(fēng)險(xiǎn)由責(zé)任部門(mén)制定整改計(jì)劃,限期完成處置,并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)備案。重大風(fēng)險(xiǎn)需立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,責(zé)任部門(mén)應(yīng)24小時(shí)內(nèi)上報(bào)情況,領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議研究處置方案。風(fēng)險(xiǎn)處置過(guò)程中應(yīng)建立責(zé)任協(xié)同機(jī)制,確保各部門(mén)協(xié)同配合。第二十三條責(zé)任追究機(jī)制。對(duì)違反本制度的行為,根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度采取以下處罰措施:(一)一般違規(guī):通報(bào)批評(píng),取消評(píng)優(yōu)資格;(二)較大違規(guī):對(duì)直接責(zé)任人罰款X元至X萬(wàn)元,對(duì)部門(mén)負(fù)責(zé)人罰款X元至X萬(wàn)元;(三)嚴(yán)重違規(guī):解除勞動(dòng)合同,構(gòu)成犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)。處罰標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照公司《違規(guī)違紀(jì)處理辦法》執(zhí)行,并聯(lián)動(dòng)績(jī)效考核系統(tǒng)。第二十四條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)每年對(duì)追溯管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)估,重點(diǎn)關(guān)注以下內(nèi)容:(一)追溯記錄的完整性與準(zhǔn)確性;(二)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的及時(shí)性與有效性;(三)責(zé)任追究的公平性;(四)員工合規(guī)意識(shí)的普及率。評(píng)估結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議,并作為制度改進(jìn)的依據(jù)。第五章專(zhuān)項(xiàng)管理保障措施第二十五條組織保障。公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)定期聽(tīng)取追溯管理工作匯報(bào),協(xié)調(diào)解決重大問(wèn)題。各級(jí)單位負(fù)責(zé)人應(yīng)將追溯管理納入部門(mén)年度工作計(jì)劃,并親自部署落實(shí)。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)配備專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)追溯管理,確保管理力量與職責(zé)匹配。第二十六條考核激勵(lì)機(jī)制。將產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理納入部門(mén)年度績(jī)效考核,考核指標(biāo)包括:供應(yīng)商審核合格率、生產(chǎn)過(guò)程追溯完整率、客戶(hù)投訴追溯及時(shí)率等。對(duì)表現(xiàn)突出的部門(mén)或個(gè)人,給予年度評(píng)優(yōu)、獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)發(fā)生重大追溯問(wèn)題的,實(shí)行一票否決。第二十七條培訓(xùn)宣傳機(jī)制。人力資源部門(mén)應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理納入新員工入職培訓(xùn)內(nèi)容,并定期組織專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn),包括制度解讀、操作技能、案例警示等。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)每年至少開(kāi)展兩次全員培訓(xùn),確保員工掌握基本要求。培訓(xùn)效果應(yīng)納入個(gè)人合規(guī)檔案。第二十八條信息化支撐。公司應(yīng)建設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)以下功能:(一)自動(dòng)采集生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的追溯數(shù)據(jù);(二)支持批次查詢(xún)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、問(wèn)題追溯等分析功能;(三)與ERP、MES等系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,避免重復(fù)錄入;(四)具備數(shù)據(jù)備份、權(quán)限管理、日志記錄等安全機(jī)制。第二十九條文化建設(shè)。公司應(yīng)定期開(kāi)展質(zhì)量追溯主題宣傳活動(dòng),內(nèi)容包括:(一)發(fā)布年度質(zhì)量追溯報(bào)告,展示管理成效;(二)設(shè)立質(zhì)量追溯示范崗,樹(shù)立標(biāo)桿典型;(三)編制《質(zhì)量追溯合規(guī)手冊(cè)》,作為員工行為指引;(四)組織全員簽署《質(zhì)量追溯承諾書(shū)》,強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。第三十條報(bào)告制度。各下屬單位應(yīng)每月向質(zhì)量管理部門(mén)提交質(zhì)量追溯工作報(bào)告,內(nèi)容包括:本月追溯管理情況、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改措施等。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)
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