PAGE衛(wèi)生院藥品購進管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品購進管理，規(guī)范藥品采購行為，保證藥品質(zhì)量，滿足臨床用藥需求，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品的購進活動，包括藥品采購計劃的制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂、藥品驗收、入庫等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購計劃管理1.需求分析臨床科室每月定期提交藥品需求申請，詳細說明所需藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。藥房根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況以及藥品使用動態(tài)，對各科室的需求申請進行匯總分析。2.計劃制定藥房結(jié)合需求分析結(jié)果，綜合考慮藥品的儲備定額、周轉(zhuǎn)周期等因素，制定月度藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計到貨時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥房負責(zé)人審核簽字。3.計劃調(diào)整如遇特殊情況，如臨床急需藥品、突發(fā)事件用藥等，臨床科室可隨時提交臨時需求申請。藥房根據(jù)臨時需求申請，及時調(diào)整采購計劃，并報衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核建立供應(yīng)商檔案，對擬合作的供應(yīng)商進行資質(zhì)審核。審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書、質(zhì)量保證協(xié)議、銷售人員授權(quán)書等。定期對供應(yīng)商資質(zhì)進行復(fù)查，確保其資質(zhì)的有效性和合規(guī)性。2.供應(yīng)商評估與選擇制定供應(yīng)商評估標準，從藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面對供應(yīng)商進行綜合評估。每年至少對供應(yīng)商進行一次全面評估，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商名單，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好、供應(yīng)穩(wěn)定的供應(yīng)商。3.供應(yīng)商合作管理與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)、驗收、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。定期與供應(yīng)商溝通，了解藥品供應(yīng)情況、質(zhì)量狀況以及市場動態(tài)，及時解決合作中出現(xiàn)的問題。四、采購合同管理1.合同簽訂根據(jù)藥品采購計劃，與供應(yīng)商簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同由衛(wèi)生院法定代表人或其授權(quán)代表簽字，并加蓋單位公章。2.合同執(zhí)行與跟蹤采購部門負責(zé)跟蹤采購合同的執(zhí)行情況，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。如遇合同變更或違約情況，采購部門應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商解決，并報衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.合同歸檔采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時將合同原件及相關(guān)附件整理歸檔，保存期限不少于五年。五、藥品驗收管理1.驗收人員與職責(zé)成立藥品驗收小組，由藥房人員、質(zhì)量管理人員等組成。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和標準。驗收人員負責(zé)對購進藥品進行逐批驗收，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.驗收依據(jù)與標準藥品驗收依據(jù)為藥品質(zhì)量標準、合同約定以及相關(guān)法律法規(guī)要求。驗收標準包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等內(nèi)容。3.驗收程序與方法藥品到貨后，驗收人員首先核對送貨憑證與采購合同的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。對藥品的外觀、包裝等進行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。按照規(guī)定的抽樣方法進行抽樣，送質(zhì)量檢驗機構(gòu)進行檢驗。檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，并報衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。六、藥品入庫管理1.入庫憑證審核藥品入庫前，倉庫管理人員應(yīng)對驗收合格的藥品及相關(guān)驗收憑證進行審核，確保憑證齊全、有效。審核內(nèi)容包括藥品驗收報告單、送貨憑證、采購合同等。2.入庫登記與儲存?zhèn)}庫管理人員根據(jù)審核后的憑證，對藥品進行入庫登記，填寫《藥品入庫登記表》，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、有效期、入庫時間等信息。按照藥品的性質(zhì)、劑型、儲存條件等要求，將藥品分類存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域，并做好標識。3.庫存管理定期對藥品庫存進行盤點，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應(yīng)及時查明原因，并進行調(diào)整。建立藥品庫存預(yù)警機制，對庫存數(shù)量低于最低儲備定額或接近有效期的藥品及時進行提醒，以便及時采購補充。七、藥品購進記錄與檔案管理1.購進記錄采購部門應(yīng)建立完整的藥品購進記錄，詳細記錄藥品的購進日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、價格等信息。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。2.檔案管理建立藥品購進檔案，將藥品采購計劃、供應(yīng)商資質(zhì)文件、采購合同、驗收記錄、入庫憑證等相關(guān)資料整理歸檔。藥品購進檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯。八、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院成立藥品購進管理監(jiān)督小組，定期對藥品購進管理工作進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括采購計劃執(zhí)行情況、供應(yīng)商管理、合同簽訂與執(zhí)行、藥品驗收與入庫等環(huán)節(jié)。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。2.考核評價制定藥品購進管理考核指標體系，對采購部門、藥房、倉庫等相關(guān)部門和人員的工作進行考核評價。