PAGE衛(wèi)生院短缺藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院短缺藥品管理，保障臨床用藥需求，提高藥品供應(yīng)保障能力，確保患者用藥安全、有效、可及，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內(nèi)短缺藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用及監(jiān)測等管理活動。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保短缺藥品管理工作合法合規(guī)。2.保障供應(yīng)原則：以保障臨床用藥需求為核心，采取有效措施，努力減少短缺藥品的發(fā)生，及時(shí)滿足患者用藥需求。3.動態(tài)管理原則：對短缺藥品實(shí)行動態(tài)監(jiān)測和管理，根據(jù)臨床需求、藥品供應(yīng)情況等因素，及時(shí)調(diào)整管理策略。4.信息共享原則：加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)部門的信息溝通與共享，協(xié)同做好短缺藥品管理工作。二、短缺藥品的定義與識別（一）定義短缺藥品是指在一定區(qū)域內(nèi)，因藥品生產(chǎn)供應(yīng)不足、臨床需求突然增加、藥品質(zhì)量問題等原因，導(dǎo)致供應(yīng)緊張或無法滿足臨床需求的藥品。（二）識別標(biāo)準(zhǔn)1.臨床需求方面某藥品在近期內(nèi)門診、住院患者的使用量持續(xù)增加，且?guī)齑婷黠@下降，無法滿足后續(xù)一段時(shí)間的臨床需求。臨床科室因某種疾病的集中爆發(fā)或流行，對特定藥品的需求急劇上升，現(xiàn)有庫存難以維持正常治療所需。2.供應(yīng)情況方面藥品生產(chǎn)企業(yè)因原料供應(yīng)不足、生產(chǎn)設(shè)備故障、環(huán)保要求升級等原因，導(dǎo)致產(chǎn)量下降，無法按時(shí)足量供應(yīng)。藥品供應(yīng)商因物流運(yùn)輸問題、經(jīng)營調(diào)整等原因，暫?；驕p少了對本衛(wèi)生院的藥品供應(yīng)。某藥品在市場上出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象，連續(xù)多日無法采購到。3.其他方面藥品質(zhì)量抽檢不合格，被相關(guān)部門責(zé)令停產(chǎn)整頓，導(dǎo)致市場供應(yīng)短缺。國家藥品政策調(diào)整，如藥品價(jià)格大幅下降、醫(yī)保報(bào)銷范圍變化等，影響了藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)積極性，導(dǎo)致短缺。三、短缺藥品管理職責(zé)分工（一）藥事管理委員會1.負(fù)責(zé)審議和制定衛(wèi)生院短缺藥品管理的政策、制度和工作方案。2.定期評估短缺藥品管理工作情況，協(xié)調(diào)解決管理過程中出現(xiàn)的重大問題。3.對因短缺藥品可能影響的臨床治療方案調(diào)整等事項(xiàng)進(jìn)行決策。（二）藥劑科1.承擔(dān)短缺藥品的日常管理工作，包括短缺藥品的監(jiān)測、統(tǒng)計(jì)分析、采購計(jì)劃制定等。2.負(fù)責(zé)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)掌握藥品供應(yīng)動態(tài)，跟進(jìn)短缺藥品的采購進(jìn)度。3.對短缺藥品的庫存進(jìn)行合理調(diào)配，確保有限的藥品資源優(yōu)先用于臨床急需患者。4.協(xié)助臨床科室做好短缺藥品的替代用藥指導(dǎo)工作。（三）臨床科室1.及時(shí)向藥劑科反饋本科室短缺藥品的使用情況和需求信息，配合藥劑科做好短缺藥品管理工作。2.在藥劑科的指導(dǎo)下，根據(jù)患者病情合理選用替代藥品，確保醫(yī)療質(zhì)量不受影響。（四）財(cái)務(wù)科1.負(fù)責(zé)保障短缺藥品管理工作所需的經(jīng)費(fèi)，確保采購、儲存、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的費(fèi)用支出合理合規(guī)。2.對短缺藥品管理工作中的經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)。（五）信息科1.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)短缺藥品管理信息系統(tǒng)，及時(shí)準(zhǔn)確記錄短缺藥品的相關(guān)信息，并實(shí)現(xiàn)信息共享。2.利用信息化手段對短缺藥品的采購、庫存、使用等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為管理決策提供數(shù)據(jù)支持。四、短缺藥品監(jiān)測與預(yù)警（一）監(jiān)測內(nèi)容1.藥品庫存動態(tài)：實(shí)時(shí)監(jiān)測各藥品的庫存數(shù)量、出入庫情況，及時(shí)掌握庫存變化趨勢。2.臨床使用情況：統(tǒng)計(jì)分析各藥品在門診、住院患者中的使用頻率、用量變化等，了解臨床需求動態(tài)。3.供應(yīng)信息：收集藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的供應(yīng)計(jì)劃、生產(chǎn)進(jìn)度、物流運(yùn)輸?shù)刃畔?，關(guān)注市場供應(yīng)動態(tài)。4.政策法規(guī)變化：跟蹤國家及地方有關(guān)藥品管理的政策法規(guī)、醫(yī)保政策等變化，評估對藥品供應(yīng)的影響。（二）監(jiān)測方法1.庫存管理系統(tǒng)：利用衛(wèi)生院現(xiàn)有的藥品庫存管理系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品庫存數(shù)量，設(shè)置庫存預(yù)警閾值，當(dāng)庫存低于閾值時(shí)發(fā)出預(yù)警信號。2.臨床用藥統(tǒng)計(jì)報(bào)表：臨床科室定期填報(bào)藥品使用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表，藥劑科匯總分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)用量異常增加的藥品。3.信息收集渠道：通過與藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商建立的信息溝通機(jī)制，定期收集藥品供應(yīng)信息；關(guān)注政府部門網(wǎng)站、行業(yè)媒體等渠道發(fā)布的藥品相關(guān)政策法規(guī)及市場動態(tài)信息。4.定期盤點(diǎn)：每月或每季度對藥品庫存進(jìn)行全面盤點(diǎn)，核對庫存數(shù)量與系統(tǒng)記錄是否一致，及時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存管理中的問題。（三）預(yù)警機(jī)制1.預(yù)警分級：根據(jù)短缺藥品的嚴(yán)重程度和影響范圍，將預(yù)警分為三級，分別為紅色預(yù)警（嚴(yán)重短缺，可能影響患者正常治療）、橙色預(yù)警（中度短缺，對臨床用藥有一定影響）、黃色預(yù)警（輕度短缺，需關(guān)注庫存變化）。2.預(yù)警發(fā)布：當(dāng)監(jiān)測到短缺藥品達(dá)到預(yù)警閾值時(shí)，由藥劑科及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息，明確預(yù)警級別、短缺藥品名稱、可能影響的臨床科室等內(nèi)容。3.預(yù)警處理流程：黃色預(yù)警：藥劑科及時(shí)與藥品供應(yīng)商溝通，了解供應(yīng)情況，評估庫存能否維持到下次采購；同時(shí)，密切關(guān)注庫存變化，適時(shí)調(diào)整采購計(jì)劃。橙色預(yù)警：藥劑科在發(fā)布預(yù)警的同時(shí)，組織召開短缺藥品管理協(xié)調(diào)會議，與臨床科室共同商討應(yīng)對措施，如調(diào)整治療方案、合理控制用藥等；加大與藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào)力度，催促盡快補(bǔ)貨。紅色預(yù)警：藥事管理委員會立即召開緊急會議，研究制定應(yīng)急保障方案，包括啟動應(yīng)急采購程序、調(diào)配全院庫存、尋求上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)支持等；同時(shí)，向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告短缺情況，請求協(xié)調(diào)解決。五、短缺藥品采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.根據(jù)短缺藥品的監(jiān)測預(yù)警情況、臨床需求預(yù)測以及庫存現(xiàn)狀，由藥劑科定期制定短缺藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。2.在制定采購計(jì)劃時(shí)，充分考慮藥品的有效期、市場供應(yīng)穩(wěn)定性等因素，合理確定采購數(shù)量，避免過度采購或采購不足。（二）采購渠道選擇1.優(yōu)先選擇與本衛(wèi)生院建立長期合作關(guān)系、信譽(yù)良好、供應(yīng)能力強(qiáng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商作為采購渠道。2.對于市場上供應(yīng)短缺的急救藥品、罕見病用藥等特殊藥品，可通過政府搭建的短缺藥品供應(yīng)保障平臺、藥品集中采購機(jī)構(gòu)等渠道進(jìn)行采購。3.積極探索與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接對接采購，減少中間環(huán)節(jié)，提高采購效率，降低采購成本。（三）采購流程規(guī)范1.采購申請：藥劑科根據(jù)采購計(jì)劃填寫采購申請表，詳細(xì)說明短缺藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、申請采購原因等內(nèi)容，經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核簽字后提交至財(cái)務(wù)科。2.經(jīng)費(fèi)審核：財(cái)務(wù)科對采購申請表進(jìn)行經(jīng)費(fèi)審核，確保采購經(jīng)費(fèi)合理合規(guī)，審核通過后簽字蓋章，并將申請表返回藥劑科。3.采購實(shí)施：藥劑科依據(jù)審核通過的采購申請表，按照既定的采購渠道和采購方式，及時(shí)與藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商簽訂采購合同或協(xié)議，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等條款，并跟蹤采購進(jìn)度，確保按時(shí)到貨。4.驗(yàn)收入庫：藥品到貨后，藥劑科組織相關(guān)人員按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等信息，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。六、短缺藥品庫存管理（一）庫存布局優(yōu)化1.根據(jù)藥品的使用頻率、重要性、儲存條件等因素，合理規(guī)劃短缺藥品的庫存布局，設(shè)置專門的短缺藥品存放區(qū)域，實(shí)行分類存放管理。2.對于急救藥品、常用短缺藥品等，應(yīng)確保有足夠的庫存基數(shù)，并保持在易于取用的位置，以滿足臨床緊急用藥需求。（二）庫存盤點(diǎn)與清查1.建立定期庫存盤點(diǎn)制度，每月或每季度對短缺藥品庫存進(jìn)行全面盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)過程中，認(rèn)真核對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、有效期等信息，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)記錄并報(bào)告處理。2.不定期對短缺藥品庫存進(jìn)行清查，重點(diǎn)檢查庫存藥品的存儲條件是否符合要求、有無積壓過期藥品等情況，及時(shí)清理不符合要求的藥品。（三）庫存安全管理1.加強(qiáng)短缺藥品庫存的安全防護(hù)措施，確保庫存藥品存儲環(huán)境符合藥品儲存要求，防止藥品變質(zhì)、損壞、丟失等情況發(fā)生。2.安裝必要的消防、防盜、防潮、防蟲等設(shè)施設(shè)備，定期進(jìn)行檢查維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。3.嚴(yán)格執(zhí)行庫存藥品出入庫管理制度，規(guī)范出入庫手續(xù)，做到賬目清晰、記錄完整。七、短缺藥品調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配原則1.優(yōu)先保障原則：對于短缺藥品，優(yōu)先調(diào)配給臨床急需患者，確保患者得到及時(shí)有效的治療。2.合理使用原則：臨床科室在使用短缺藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，合理控制用藥劑量和療程，避免濫用浪費(fèi)。3.替代用藥原則：當(dāng)短缺藥品無法滿足臨床需求時(shí)，藥劑科應(yīng)積極協(xié)助臨床科室尋找合適的替代藥品，并提供替代用藥指導(dǎo)，確保醫(yī)療質(zhì)量不受影響。（二）調(diào)配流程1.臨床科室根據(jù)患者病情，填寫短缺藥品調(diào)配申請單，注明患者姓名、性別、年齡、診斷、申請藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交至藥劑科。2.藥劑科收到調(diào)配申請單后，對庫存短缺藥品進(jìn)行核對，如庫存充足，及時(shí)調(diào)配發(fā)放給臨床科室，并做好發(fā)放記錄；如庫存不足，告知臨床科室?guī)齑媲闆r，并說明預(yù)計(jì)補(bǔ)貨時(shí)間。3.對于庫存嚴(yán)重短缺的藥品，藥劑科應(yīng)與臨床科室溝通協(xié)商，根據(jù)患者病情的緊急程度和替代藥品的可及性，合理安排調(diào)配順序，優(yōu)先保障最急需患者的用藥需求。（三）使用監(jiān)測臨床科室在使用短缺藥品過程中，應(yīng)密切觀察患者用藥療效和不良反應(yīng)情況，及時(shí)記錄并反饋給藥劑科。藥劑科定期對短缺藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評估其臨床使用效果和安全性，為后續(xù)管理決策提供依據(jù)。八、短缺藥品信息管理（一）信息收集建立短缺藥品信息收集機(jī)制，廣泛收集藥品生產(chǎn)供應(yīng)、臨床需求、政策法規(guī)等方面的信息。信息來源包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、臨床科室、政府部門網(wǎng)站、行業(yè)媒體等。（二）信息整理與分析藥劑科安排專人負(fù)責(zé)對收集到的短缺藥品信息進(jìn)行整理、分類和分析，形成準(zhǔn)確、全面的短缺藥品信息報(bào)告。信息報(bào)告應(yīng)包括短缺藥品名稱、短缺原因、供應(yīng)情況、臨床需求變化、應(yīng)對措施及效果等內(nèi)容。（三）信息共享與發(fā)布1.建立短缺藥品信息共享平臺，實(shí)現(xiàn)藥劑科、臨床科室、藥事管理委員會等相關(guān)部門之間的信息實(shí)時(shí)共享，便于各部門及時(shí)掌握短缺藥品動態(tài)，協(xié)同做好管理工作。2.定期向全院職工發(fā)布短缺藥品信息通報(bào)，內(nèi)容包括短缺藥品清單、預(yù)警級別、采購進(jìn)展、庫存情況等，使全體職工了解短缺藥品管理工作情況，共同參與應(yīng)對。九、短缺藥品應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.藥事管理委員會負(fù)責(zé)組織制定短缺藥品應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、各部門職責(zé)分工、應(yīng)急資源保障等內(nèi)容，確保在短缺藥品突發(fā)情況下能夠迅速、有效地開展應(yīng)對工作。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行修訂和演練，根據(jù)實(shí)際情況和演練結(jié)果不斷完善，提高應(yīng)急預(yù)案的科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。（二）應(yīng)急處置措施1.當(dāng)出現(xiàn)短缺藥品紅色預(yù)警或其他緊急情況時(shí)，立即啟動應(yīng)急預(yù)案。藥事管理委員會迅速組織召開緊急會議，研究制定應(yīng)急保障方案，明確各部門的應(yīng)急任務(wù)和工作要求。2.藥劑科按照應(yīng)急采購程序，采取緊急采購、調(diào)劑全院庫存、尋求上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)支持等措施，盡快補(bǔ)充短缺藥品，保障臨床用藥需求。3.臨床科室在藥劑科的指導(dǎo)下，合理調(diào)整治療方案，優(yōu)先選用替代藥品，確?；颊咧委煵皇苡绊憽Ｍ瑫r(shí)，加強(qiáng)對患者的溝通解釋工作，爭取患者理解和配合。4.加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、政府部門及相關(guān)社會組織的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)獲取藥品供應(yīng)信息和政策支持，共同應(yīng)對短缺藥品危機(jī)。（三）后期評估與總結(jié)1.短缺藥品應(yīng)急事件處置結(jié)束后，藥事管理委員會組織相關(guān)部門對事件進(jìn)行評估總結(jié)，分析事件發(fā)生的原因、應(yīng)急處置措施的執(zhí)行情況及效果、存在的問題等。2.根據(jù)評估總結(jié)結(jié)果，對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修訂完善，提出改進(jìn)措施和建議，不斷提高衛(wèi)生院短缺藥品應(yīng)急管理能力。十、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.成立短缺藥品管理監(jiān)督小組，定期對短缺藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查采購計(jì)劃執(zhí)行情況、庫存管理情況、調(diào)配使用情況、信息管理情況等。2.監(jiān)督小組通過查閱資料、實(shí)地查看、現(xiàn)場詢問等方式，對各部門短缺藥品管理工作進(jìn)行全面檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。（二）考核評價(jià)1.建立短缺藥品管理考核評價(jià)機(jī)制，制定科學(xué)合理的考核評價(jià)指標(biāo)體系，對藥劑科、臨床科室等相關(guān)部門的短缺藥品管理工作進(jìn)行量化考核評價(jià)。2.考核評價(jià)指標(biāo)包括短缺藥品監(jiān)測準(zhǔn)確性、采購及時(shí)性、庫存管理規(guī)范性、調(diào)配使用合理性、信息管理有效性、應(yīng)急處置能力等方面。3.根據(jù)考核評價(jià)結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人進(jìn)行表彰獎勵(lì)，對工作不力、存在問題較多的部門和個(gè)人進(jìn)行通報(bào)批評，并責(zé)令限期整改。十一、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定藥劑科根據(jù)衛(wèi)生院短缺藥品管理工作實(shí)際需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)方式等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)與政策解讀：組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，以及地方政府出臺的短缺藥品管理政策，使相關(guān)人員了解政策要求，依法依規(guī)開展工作。2.短缺藥品管理知識與技能：培訓(xùn)短缺藥品的定義、識別方法、監(jiān)測預(yù)警、采購管理、庫存管理、調(diào)配使用、信息管理、應(yīng)急管理等方面的知識和技能，提高管理人員的業(yè)務(wù)水平。3.溝通協(xié)調(diào)技巧：加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、臨床科室及其他相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)技巧培訓(xùn)，提高工作效