PAGE衛(wèi)生規(guī)范性文件管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)本公司/組織衛(wèi)生規(guī)范性文件的管理，確保文件的合法性、規(guī)范性和有效性，保障公司/組織衛(wèi)生管理工作的順利開展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)部制定、修訂、發(fā)布、實(shí)施、備案、清理和廢止的各類衛(wèi)生規(guī)范性文件。（三）基本原則1.合法性原則：衛(wèi)生規(guī)范性文件的制定必須符合國家法律法規(guī)以及相關(guān)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，不得與上位法相抵觸。2.規(guī)范性原則：文件內(nèi)容應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、邏輯清晰、語言準(zhǔn)確規(guī)范，具有可操作性。3.統(tǒng)一協(xié)調(diào)性原則：各類衛(wèi)生規(guī)范性文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免矛盾和沖突。4.公開透明原則：文件的制定、修訂等過程應(yīng)公開透明，廣泛征求意見，保障員工的知情權(quán)和參與權(quán)。二、職責(zé)分工（一）管理部門公司/組織[具體管理部門名稱]負(fù)責(zé)衛(wèi)生規(guī)范性文件管理工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，主要職責(zé)包括：1.制定和完善衛(wèi)生規(guī)范性文件管理制度，并組織實(shí)施。2.對各部門提交的文件制定計劃進(jìn)行審核和匯總，確定年度文件制定目錄。3.組織對衛(wèi)生規(guī)范性文件的合法性審查，確保文件符合法律法規(guī)要求。4.負(fù)責(zé)衛(wèi)生規(guī)范性文件的統(tǒng)一編號、發(fā)布、備案、清理和廢止等工作。5.定期組織對衛(wèi)生規(guī)范性文件管理工作進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。（二）起草部門各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)衛(wèi)生規(guī)范性文件的起草工作，主要職責(zé)包括：1.根據(jù)公司/組織衛(wèi)生管理工作的需要，提出文件制定計劃，并填寫《衛(wèi)生規(guī)范性文件制定申請表》，詳細(xì)說明制定文件的必要性、主要內(nèi)容、擬解決的問題等。2.負(fù)責(zé)文件的起草工作，確保文件內(nèi)容符合本部門工作實(shí)際和公司/組織整體要求。起草過程中應(yīng)廣泛征求意見，進(jìn)行充分論證，確保文件的科學(xué)性和合理性。3.將起草完成的文件送審稿提交至管理部門，并配合管理部門進(jìn)行合法性審查、修改完善等工作。（三）審核部門1.合法性審核：公司/組織[具體審核部門名稱]負(fù)責(zé)對衛(wèi)生規(guī)范性文件進(jìn)行合法性審核，主要審核文件是否符合法律法規(guī)、規(guī)章以及國家政策的規(guī)定，是否與其他相關(guān)文件相協(xié)調(diào)等。審核通過后出具合法性審核意見。2.業(yè)務(wù)審核：涉及專業(yè)技術(shù)內(nèi)容的衛(wèi)生規(guī)范性文件，由相關(guān)專業(yè)技術(shù)部門進(jìn)行業(yè)務(wù)審核，確保文件內(nèi)容符合專業(yè)技術(shù)要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)務(wù)審核部門應(yīng)出具審核意見。（四）批準(zhǔn)部門公司/組織[具體批準(zhǔn)部門名稱]負(fù)責(zé)對經(jīng)合法性審核和業(yè)務(wù)審核通過的衛(wèi)生規(guī)范性文件進(jìn)行批準(zhǔn)發(fā)布。批準(zhǔn)部門應(yīng)根據(jù)審核意見，對文件進(jìn)行全面審查，做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。三、文件制定（一）制定計劃1.各部門應(yīng)于每年[具體時間]前，結(jié)合本部門工作實(shí)際和公司/組織衛(wèi)生管理工作的總體部署，提出下一年度衛(wèi)生規(guī)范性文件制定計劃，并報送管理部門。2.管理部門對各部門提交的制定計劃進(jìn)行審核匯總，綜合考慮公司/組織發(fā)展需要、法律法規(guī)變化等因素，確定年度衛(wèi)生規(guī)范性文件制定目錄，報公司/組織領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）起草要求1.起草部門應(yīng)成立文件起草小組，明確小組成員的職責(zé)分工，確保起草工作順利進(jìn)行。2.起草文件應(yīng)深入調(diào)查研究，廣泛收集相關(guān)資料，借鑒先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合公司/組織實(shí)際情況，提出切實(shí)可行的措施和辦法。3.文件內(nèi)容應(yīng)明確、具體，具有針對性和可操作性，避免使用模糊、歧義性語言。涉及多個部門職責(zé)的文件，應(yīng)明確各部門的職責(zé)分工，避免職責(zé)不清。4.起草過程中應(yīng)充分征求意見，征求意見范圍包括本部門內(nèi)部員工、相關(guān)部門、專家學(xué)者、利益相關(guān)方等。征求意見應(yīng)采取書面征求意見、座談會、論證會等多種形式，確保意見征求的全面性和有效性。對征求到的意見應(yīng)認(rèn)真研究分析，合理吸收采納，并在文件起草說明中予以說明。（三）送審起草部門完成文件起草工作后，應(yīng)將文件送審稿及起草說明一并提交至管理部門。起草說明應(yīng)包括文件制定的必要性、起草過程、主要內(nèi)容、征求意見情況及采納情況等。管理部門收到送審稿后，按照職責(zé)分工，分別送合法性審核部門和業(yè)務(wù)審核部門進(jìn)行審核。四、文件審核（一）合法性審核1.合法性審核部門應(yīng)自收到送審稿之日起[具體時間]內(nèi)完成審核工作，并出具合法性審核意見。審核意見應(yīng)明確文件是否合法合規(guī)，并提出具體的修改建議。2.起草部門應(yīng)根據(jù)合法性審核意見，對文件送審稿進(jìn)行修改完善，再次提交合法性審核部門審核，直至審核通過。（二）業(yè)務(wù)審核1.業(yè)務(wù)審核部門應(yīng)根據(jù)專業(yè)技術(shù)要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對文件進(jìn)行審核，重點(diǎn)審核文件內(nèi)容是否符合專業(yè)技術(shù)規(guī)范、是否具有科學(xué)性和可行性等。2.業(yè)務(wù)審核部門應(yīng)自收到送審稿之日起[具體時間]內(nèi)完成審核工作，并出具業(yè)務(wù)審核意見。起草部門應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)審核意見，對文件進(jìn)行修改完善，確保文件符合專業(yè)技術(shù)要求。五、文件批準(zhǔn)與發(fā)布（一）批準(zhǔn)經(jīng)合法性審核和業(yè)務(wù)審核通過的衛(wèi)生規(guī)范性文件，由起草部門提交至批準(zhǔn)部門。批準(zhǔn)部門應(yīng)在收到文件后[具體時間]內(nèi)進(jìn)行審批。批準(zhǔn)部門根據(jù)審核意見和公司/組織實(shí)際情況，做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。如批準(zhǔn)，應(yīng)簽署批準(zhǔn)意見；如不批準(zhǔn)，應(yīng)說明理由，起草部門應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)部門意見進(jìn)行修改完善后重新送審。（二）發(fā)布1.批準(zhǔn)后的衛(wèi)生規(guī)范性文件，由管理部門統(tǒng)一編號，并按照規(guī)定格式進(jìn)行排版印刷。文件編號應(yīng)遵循一定的規(guī)則，體現(xiàn)文件的類別、年份、順序號等信息。2.管理部門通過公司/組織內(nèi)部網(wǎng)站、公告欄、文件發(fā)放等方式及時發(fā)布衛(wèi)生規(guī)范性文件，確保員工能夠及時獲取。發(fā)布文件時應(yīng)注明文件的名稱、編號、發(fā)布日期、生效日期等信息。六、文件實(shí)施與監(jiān)督（一）實(shí)施1.各部門應(yīng)認(rèn)真組織實(shí)施衛(wèi)生規(guī)范性文件，確保文件規(guī)定的各項措施和要求得到有效落實(shí)。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)文件實(shí)施的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，明確具體工作人員負(fù)責(zé)文件的貫徹執(zhí)行。2.在文件實(shí)施過程中，如發(fā)現(xiàn)問題或存在執(zhí)行困難，各部門應(yīng)及時向管理部門反饋，管理部門應(yīng)協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行研究解決。（二）監(jiān)督檢查1.管理部門應(yīng)定期組織對衛(wèi)生規(guī)范性文件的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括文件的執(zhí)行情況、取得的效果、存在的問題等。2.通過查閱資料、實(shí)地檢查、問卷調(diào)查等方式，全面了解文件的實(shí)施情況。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時督促相關(guān)部門進(jìn)行整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。3.各部門應(yīng)積極配合管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和情況，不得隱瞞或虛報。七、文件備案與清理（一）備案1.衛(wèi)生規(guī)范性文件發(fā)布后，管理部門應(yīng)按照規(guī)定及時將文件報送上一級主管部門備案，并同時抄送相關(guān)部門。備案材料應(yīng)包括文件的紙質(zhì)文本、電子文本、起草說明、合法性審核意見等。2.備案部門應(yīng)按照備案要求對備案材料進(jìn)行審核，如發(fā)現(xiàn)備案文件存在問題，應(yīng)及時通知報送部門進(jìn)行修改完善后重新備案。（二）清理1.管理部門應(yīng)定期組織對衛(wèi)生規(guī)范性文件進(jìn)行清理，清理周期一般為[具體時間]。清理工作應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)的修訂、政策調(diào)整、公司/組織發(fā)展變化等情況，對已發(fā)布的文件進(jìn)行全面審查。2.清理內(nèi)容包括文件的合法性、有效性、適用性等。對不符合法律法規(guī)要求、已不適應(yīng)公司/組織發(fā)展需要或已被新文件替代的文件，應(yīng)及時予以廢止或修訂。3.清理結(jié)束后，管理