PAGE衛(wèi)生院儲(chǔ)備藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院儲(chǔ)備藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥需求與安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有儲(chǔ)備藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì)，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)淘汰并更新合格供應(yīng)商名錄。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供合法有效的發(fā)票。采購(gòu)人員在收到藥品及發(fā)票后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與采購(gòu)訂單一致。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理，如退貨、換貨等，并做好記錄。三、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行合理分區(qū)，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、麻醉藥品庫(kù)、精神藥品庫(kù)、毒性藥品庫(kù)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類(lèi)存放，如常溫儲(chǔ)存的藥品應(yīng)存放在溫度為0℃～30℃的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)；陰涼儲(chǔ)存的藥品應(yīng)存放在溫度不超過(guò)20℃的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)；冷藏儲(chǔ)存的藥品應(yīng)存放在溫度為2℃～8℃的冷藏庫(kù)內(nèi)。2.藥品入庫(kù)驗(yàn)收藥品到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)訂單、發(fā)票等對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行認(rèn)真驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)在藥品入庫(kù)單上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將藥品存放至相應(yīng)的庫(kù)區(qū)和貨位。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)不合格藥品記錄，并及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。3.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況、包裝完整性等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查、更換包裝等。按照藥品的養(yǎng)護(hù)周期，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員等信息。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，每月盤(pán)點(diǎn)近效期藥品，填寫(xiě)近效期藥品催銷(xiāo)表，通知藥房及時(shí)調(diào)配使用。對(duì)于超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，并做好記錄。4.藥品庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬、物、卡相符。盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。盤(pán)盈的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；盤(pán)虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后核銷(xiāo)；屬于人為原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。根據(jù)藥品的銷(xiāo)售情況和庫(kù)存動(dòng)態(tài)，合理控制藥品庫(kù)存水平，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)于積壓藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商退貨或換貨，或采取促銷(xiāo)等措施進(jìn)行處理。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配流程藥房工作人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方或醫(yī)囑，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對(duì)于不合格處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通，要求其修改或重新開(kāi)具。按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，調(diào)配過(guò)程中應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保調(diào)配無(wú)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。將調(diào)配好的藥品交付給患者或護(hù)士，并向其詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和發(fā)放。3.調(diào)配記錄建立藥品調(diào)配記錄制度，對(duì)每一張?zhí)幏降恼{(diào)配情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。調(diào)配記錄應(yīng)包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等信息。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，以便于查詢(xún)和追溯。五、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑審核醫(yī)生開(kāi)具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核，藥師應(yīng)依據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)用藥醫(yī)囑的合理性、安全性、有效性進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括藥品的適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌、不良反應(yīng)等。對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通，提出修改建議。醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真聽(tīng)取藥師的意見(jiàn)，對(duì)用藥醫(yī)囑進(jìn)行調(diào)整。2.臨床用藥監(jiān)測(cè)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)制度，對(duì)患者的用藥情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括藥物療效、不良反應(yīng)、藥物相互作用等。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理藥物不良反應(yīng)。對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行救治，并按照規(guī)定上報(bào)相關(guān)部門(mén)。定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行分析和評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高臨床用藥水平。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處理衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)至藥房。藥房應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并定期上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行救治，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)。對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和研究，采取有效的措施預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。六、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷(xiāo)毀等管理制度，確保麻醉藥品和精神藥品的安全管理。設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用庫(kù)，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)用庫(kù)應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，并安裝報(bào)警裝置。麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批和登記，做到賬物相符。使用后的剩余藥品應(yīng)及時(shí)回收，定期進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，并做好記錄。2.毒性藥品管理毒性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。毒性藥品應(yīng)專(zhuān)柜加鎖保管，專(zhuān)人負(fù)責(zé)。調(diào)配毒性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量進(jìn)行，雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。使用毒性藥品的患者，應(yīng)建立病歷檔案，詳細(xì)記錄患者的用藥情況。毒性藥品的處方應(yīng)保存2年備查。3.放射性藥品管理放射性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、使用等應(yīng)嚴(yán)格按照《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。設(shè)立放射性藥品專(zhuān)用庫(kù)，儲(chǔ)存條件應(yīng)符合相關(guān)要求。放射性藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保患者和工作人員的安全。對(duì)放射性藥品的使用情況進(jìn)行記錄，包括患者姓名、藥品名稱(chēng)、劑量、使用時(shí)間等。定期對(duì)放射性藥品的庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行整改。2.質(zhì)量驗(yàn)收與檢驗(yàn)嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量合格。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。對(duì)于抽檢不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并追溯不合格藥品的來(lái)源和流向。對(duì)需要檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定送有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)妥善保存，作為藥品質(zhì)量控制的依據(jù)。3.不合格藥品管理建立不合格藥品管理制度，對(duì)驗(yàn)收、抽檢或使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行及時(shí)處理。不合格藥品應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)不合格藥品應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因、處理措施等。對(duì)于不合格藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行退貨、換貨、銷(xiāo)毀等處理，并做好記錄。處理記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生院藥品管理工作的實(shí)際需求，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等信息。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)政策、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理、特殊藥品管理等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、在線(xiàn)學(xué)習(xí)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估方式可采用考試、撰寫(xiě)心得體會(huì)、實(shí)際操作考核等。對(duì)于考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。3.人員考核定期對(duì)藥品管理人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括藥品管理知識(shí)、業(yè)務(wù)技能、工作態(tài)度、工作業(yè)績(jī)等方面?？己私Y(jié)果應(yīng)與人員的績(jī)效獎(jiǎng)金、晉升、評(píng)優(yōu)等掛鉤，激勵(lì)藥品管理人員不斷提高自身素質(zhì)和工作水平。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行檢查和監(jiān)督。檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、特殊藥品管理等環(huán)節(jié)。設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品管理監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)藥品管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查。監(jiān)督小組應(yīng)