PAGE衛(wèi)生室器械藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室器械藥品管理，確保器械藥品質(zhì)量安全，保障醫(yī)療服務(wù)的正常開展，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有器械藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、報廢等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、管理職責(zé)1.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生室器械藥品管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。審核器械藥品采購計劃，合理安排資金。定期檢查器械藥品管理工作，協(xié)調(diào)解決存在的問題。2.藥劑人員職責(zé)負(fù)責(zé)器械藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等工作。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，確保器械藥品質(zhì)量。做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。3.醫(yī)護(hù)人員職責(zé)正確使用器械藥品，遵守用藥原則。協(xié)助藥劑人員做好藥品管理工作，反饋使用中的問題。三、器械藥品采購管理1.采購計劃藥劑人員根據(jù)衛(wèi)生室業(yè)務(wù)需求、庫存情況等制定器械藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括品種、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，索取并查驗其營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等相關(guān)證件。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商基本信息、供貨品種、質(zhì)量信譽等情況。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、付款方式、售后服務(wù)等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保器械藥品采購的合法性和規(guī)范性。4.采購驗收器械藥品到貨后，藥劑人員應(yīng)及時組織驗收。驗收內(nèi)容包括品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等。驗收合格的器械藥品辦理入庫手續(xù)，不合格的及時與供應(yīng)商聯(lián)系退換或處理。四、器械藥品儲存管理1.儲存設(shè)施配備與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計等。儲存設(shè)施應(yīng)定期檢查、維護(hù)，確保正常運行。2.分區(qū)分類存放按照藥品劑型、用途、醫(yī)療器械類別等進(jìn)行分區(qū)分類存放。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)單獨存放。3.溫濕度管理根據(jù)藥品儲存要求，控制倉庫溫濕度。常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃8℃。濕度保持在35%75%之間。每日上、下午各記錄一次溫濕度，超出范圍及時采取措施調(diào)整。4.庫存管理建立庫存臺賬，詳細(xì)記錄器械藥品的出入庫情況。定期盤點庫存，做到賬賬相符、賬物相符。對近效期藥品、易過期失效醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)識和催銷。五、器械藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計劃藥劑人員根據(jù)庫存情況、季節(jié)變化等制定器械藥品養(yǎng)護(hù)計劃。養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)時間等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)措施定期對器械藥品進(jìn)行檢查，查看外觀、質(zhì)量、包裝等是否有變化。對易霉變、易潮解的藥品采取防潮、防蟲等措施。對冷藏器械藥品定期檢查冷藏設(shè)備運行情況，確保溫度符合要求。3.質(zhì)量檢查每月對庫存器械藥品進(jìn)行質(zhì)量抽查，做好記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時處理，必要時進(jìn)行送檢。六、器械藥品調(diào)配使用管理1.調(diào)配原則嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方。準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)雙人核對后發(fā)放。2.處方管理醫(yī)師開具的處方應(yīng)符合規(guī)定，字跡清晰，不得涂改。處方限量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，一般門診處方不得超過7日用量，急診處方不得超過3日用量。處方保存期限按照規(guī)定執(zhí)行，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。3.藥品使用醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書、診療規(guī)范使用藥品。注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，做好記錄。對特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度，專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用賬冊，專用處方，專冊登記。七、醫(yī)療器械管理1.購進(jìn)驗收醫(yī)療器械購進(jìn)時，應(yīng)索取產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證件。按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，檢查外觀、規(guī)格、型號、性能等是否符合要求。驗收合格的醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，不合格的及時處理。2.使用維護(hù)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)正確使用醫(yī)療器械，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。定期對醫(yī)療器械進(jìn)行清潔、消毒、保養(yǎng)，做好維護(hù)記錄。醫(yī)療器械發(fā)生故障時，及時報修，維修后進(jìn)行調(diào)試和驗收。3.報廢管理對已損壞、過期、淘汰等不再使用的醫(yī)療器械，由使用科室提出報廢申請。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行鑒定，確認(rèn)后填寫報廢申請表。報廢醫(yī)療器械按照規(guī)定進(jìn)行處理，防止流失和再次流入市場。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)藥劑人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，收集、整理、分析相關(guān)信息。醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告藥劑人員。2.報告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報告，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例應(yīng)立即報告。將報告表及時上報當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。九、監(jiān)督檢查與考核1.定期檢查衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人定期對器械藥品管理工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、采購驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)。2.內(nèi)部考核建立內(nèi)部考核機(jī)制，對藥劑人員、醫(yī)護(hù)人員的器械藥品管理工