PAGE衛(wèi)生院藥品入庫管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品入庫管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，規(guī)范藥品采購、驗(yàn)收、儲存等環(huán)節(jié)的操作流程，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品的入庫管理工作，包括但不限于西藥、中成藥、中藥飲片等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.藥庫管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品入庫的驗(yàn)收、核對、入庫登記等工作。定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬實(shí)相符。協(xié)助采購人員做好藥品采購計(jì)劃的制定與執(zhí)行。對藥品儲存條件進(jìn)行監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量。2.采購人員職責(zé)根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定合理的藥品采購計(jì)劃。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同。跟蹤藥品采購進(jìn)度，確保藥品按時(shí)到貨。3.質(zhì)量管理人員職責(zé)對入庫藥品的質(zhì)量進(jìn)行抽檢和監(jiān)督。協(xié)助處理藥品質(zhì)量問題，如不合格藥品的退貨、換貨等。定期組織藥品質(zhì)量培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識。4.衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)審批藥品采購計(jì)劃和重大采購事項(xiàng)。監(jiān)督藥品入庫管理制度的執(zhí)行情況。協(xié)調(diào)解決藥品入庫管理工作中出現(xiàn)的重大問題。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定藥庫管理人員每月定期統(tǒng)計(jì)藥品庫存數(shù)量、使用量及臨床需求變化情況，結(jié)合庫存周轉(zhuǎn)率、藥品有效期等因素，編制藥品采購計(jì)劃初稿。采購計(jì)劃初稿提交至各臨床科室征求意見，臨床科室根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)需求對采購計(jì)劃提出調(diào)整建議。藥庫管理人員綜合考慮臨床科室意見后，對采購計(jì)劃進(jìn)行修訂完善，報(bào)采購人員審核。采購人員審核采購計(jì)劃，檢查采購數(shù)量、品種是否合理，是否符合預(yù)算安排等，審核通過后報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商選擇與管理采購人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等。供應(yīng)商必須具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，并通過藥品質(zhì)量管理體系認(rèn)證。建立供應(yīng)商評估檔案，定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評估。評估內(nèi)容包括藥品檢驗(yàn)報(bào)告、不良反應(yīng)報(bào)告、客戶投訴處理情況等。根據(jù)評估結(jié)果，對供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，對于優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商給予更多合作機(jī)會，對于存在質(zhì)量問題或服務(wù)不佳的供應(yīng)商，及時(shí)采取警告、暫停合作、終止合作等措施。3.采購合同簽訂采購人員與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。合同簽訂前，采購人員應(yīng)將合同草本提交至衛(wèi)生院法律顧問進(jìn)行審核，確保合同條款符合法律法規(guī)要求，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。合同簽訂后，采購人員應(yīng)將合同副本交藥庫管理人員、財(cái)務(wù)人員等相關(guān)部門備案，以便跟蹤合同執(zhí)行情況。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備藥庫管理人員在藥品到貨前，應(yīng)根據(jù)采購合同和采購計(jì)劃，準(zhǔn)備好驗(yàn)收場地、驗(yàn)收工具及相關(guān)驗(yàn)收記錄表格。驗(yàn)收場地應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，驗(yàn)收工具包括天平、卡尺、溫度計(jì)、濕度計(jì)、手電筒等。藥庫管理人員應(yīng)熟悉所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法及相關(guān)法律法規(guī)要求，確保驗(yàn)收工作準(zhǔn)確、規(guī)范進(jìn)行。2.驗(yàn)收程序藥品到貨時(shí)，采購人員應(yīng)及時(shí)通知藥庫管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。藥庫管理人員首先核對藥品的送貨憑證與采購合同是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查。檢查藥品包裝是否完好，有無破損、變形、滲漏等情況；標(biāo)簽內(nèi)容是否完整、清晰，包括藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等；說明書是否齊全，內(nèi)容是否符合規(guī)定要求。按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，一般按照逐批驗(yàn)收的原則進(jìn)行抽樣。對于到貨數(shù)量較大的藥品，可采用分層抽樣、隨機(jī)抽樣等方法進(jìn)行抽樣。抽樣后，將樣品送衛(wèi)生院質(zhì)量管理人員進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。質(zhì)量管理人員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告。如檢驗(yàn)合格，在送貨憑證上簽字確認(rèn)；如檢驗(yàn)不合格，應(yīng)及時(shí)通知采購人員和藥庫管理人員，采購人員負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系處理，藥庫管理人員做好不合格藥品的隔離存放和記錄工作。3.驗(yàn)收記錄藥庫管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品驗(yàn)收情況，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限至少為藥品有效期滿后一年。如無有效期的藥品，保存期限不得少于五年。五、藥品儲存管理1.儲存條件要求藥庫應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～10℃）、中藥飲片庫等。對于需要冷藏、冷凍的藥品，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，并定期檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況，確保溫度符合要求。藥庫應(yīng)保持適宜的濕度，相對濕度應(yīng)控制在35%～75%之間?？赏ㄟ^安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度情況，并根據(jù)需要采取通風(fēng)、除濕、加濕等措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，實(shí)行分區(qū)、分類管理。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，避免混淆。2.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，垛間距不小于5厘米，與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和搬運(yùn)。對于易破碎、易變形的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如單獨(dú)存放、加墊緩沖材料等。3.庫存盤點(diǎn)與養(yǎng)護(hù)藥庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，每月至少進(jìn)行一次小盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)逐一核對藥品的賬、卡、物是否一致，并做好盤點(diǎn)記錄。對于盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的賬實(shí)不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行調(diào)整處理。如屬于盤盈或盤虧，應(yīng)填寫盤盈盤虧報(bào)告表，報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批后進(jìn)行賬務(wù)處理。藥庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲存條件等。對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或近效期藥品，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如移庫、促銷、退貨等。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況、處理措施及結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保存，保存期限與驗(yàn)收記錄相同。六、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理。專庫或?qū)９駪?yīng)安裝報(bào)警裝置，有防盜設(shè)施。麻醉藥品和精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。藥庫管理人員應(yīng)建立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊，詳細(xì)記錄藥品的出入庫日期、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、發(fā)藥人、復(fù)核人等信息。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。衛(wèi)生院應(yīng)定期對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行自查，確保藥品使用安全、合理、規(guī)范。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行管理。藥庫應(yīng)設(shè)置專柜存放毒性藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。毒性藥品的采購必須憑蓋有衛(wèi)生院公章的醫(yī)生處方箋，并由指定的采購人員到指定的供應(yīng)單位購買。驗(yàn)收毒性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，確保藥品質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)入庫，并做好記錄。毒性藥品的儲存應(yīng)嚴(yán)格遵守儲存條件要求，專人負(fù)責(zé)保管，做到賬物相符。發(fā)放毒性藥品時(shí)，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，并按規(guī)定劑量發(fā)放。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。七、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)質(zhì)量管理人員在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)出具不合格檢驗(yàn)報(bào)告，并及時(shí)通知藥庫管理人員。藥庫管理人員在驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在外觀質(zhì)量問題、包裝破損、超過有效期等情況，經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)后，判定為不合格藥品。臨床科室在使用過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)反饋給藥庫管理人員，藥庫管理人員會同質(zhì)量管理人員進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，如確認(rèn)為不合格藥品，應(yīng)予以確認(rèn)。2.不合格藥品的處理對于不合格藥品，藥庫管理人員應(yīng)立即將其隔離存放，設(shè)置明顯的不合格標(biāo)識，防止不合格藥品混入合格藥品中。采購人員負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理不合格藥品的退貨、換貨等手續(xù)。如因藥品質(zhì)量問題給衛(wèi)生院造成損失的，應(yīng)按照采購合同的約定要求供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。退貨時(shí)，應(yīng)填寫退貨通知單，詳細(xì)注明退貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、退貨原因等信息，并隨貨附上不合格檢驗(yàn)報(bào)告。如不合格藥品無法退貨或供應(yīng)商拒絕承擔(dān)責(zé)任，衛(wèi)生院應(yīng)按照相