PAGE衛(wèi)生部醫(yī)院藥事管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理，規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及藥品管理、使用的部門和人員，包括藥學(xué)部門、臨床科室、護(hù)理單元等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，依法開展藥事管理工作。2.質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，確保進(jìn)入醫(yī)院的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用藥安全。3.安全合理用藥原則：促進(jìn)臨床合理用藥，提高藥物治療水平，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。4.全程監(jiān)管原則：對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保各環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、組織管理（一）藥事管理委員會(huì)1.組成：由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、臨床科室主任、護(hù)理部主任、醫(yī)務(wù)部主任等組成，設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名。2.職責(zé)：貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。制定本醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本醫(yī)院藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。建立藥品遴選制度，審核本醫(yī)院臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜。監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。（二）藥學(xué)部門1.人員配備：根據(jù)醫(yī)院規(guī)模和業(yè)務(wù)需求，配備相應(yīng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，包括藥師、臨床藥師等。2.職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、質(zhì)量管理等工作。開展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，提供用藥咨詢與指導(dǎo)。負(fù)責(zé)醫(yī)院制劑的配制、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)工作。負(fù)責(zé)藥品信息管理，收集、整理、分析藥品情報(bào)資料，為臨床用藥提供依據(jù)。協(xié)助藥事管理委員會(huì)做好相關(guān)工作，參與醫(yī)院藥品管理的決策和監(jiān)督。三、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院藥品使用情況、臨床需求及庫(kù)存狀況，定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等，根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商名錄。（三）采購(gòu)流程1.藥學(xué)部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料。3.藥學(xué)部門對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、數(shù)量、規(guī)格、劑型、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存要求的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，分別存放相應(yīng)溫度要求的藥品。3.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨架、貨柜，保持藥品擺放整齊有序，便于盤點(diǎn)和查找。（二）藥品分類儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保管和發(fā)放。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開存放。（三）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有效期管理，定期檢查藥品的有效期，對(duì)臨近有效期的藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行催銷。3.合理控制藥品庫(kù)存水平，避免藥品積壓或缺貨。根據(jù)藥品的使用頻率、采購(gòu)周期等因素，確定合理的庫(kù)存定額。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配流程1.門診藥房、住院藥房應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方或醫(yī)囑，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。2.審核無誤后，調(diào)配人員按照處方或醫(yī)囑要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，在調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確認(rèn)無誤后簽字，并將調(diào)配好的藥品交與核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。（二）核對(duì)發(fā)藥1.核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容，同時(shí)核對(duì)患者姓名、性別、年齡等信息。2.核對(duì)無誤后，核對(duì)人員應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問。3.將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或其家屬，并做好發(fā)藥記錄。發(fā)藥記錄應(yīng)包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、發(fā)藥時(shí)間等內(nèi)容。六、臨床藥學(xué)管理（一）臨床藥師配備醫(yī)院應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況配備一定數(shù)量的臨床藥師，臨床藥師應(yīng)具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。（二）臨床藥學(xué)工作開展1.臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，對(duì)患者的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥物治療過程中出現(xiàn)的問題。2.開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，收集、整理、分析藥物不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.為臨床醫(yī)師、護(hù)士和患者提供用藥咨詢與指導(dǎo)，解答有關(guān)藥物治療、藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用等方面的問題。4.參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，制定抗菌藥物合理使用規(guī)范，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。七、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確藥品質(zhì)量管理的職責(zé)、流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.藥學(xué)部門應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理崗位，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查工作。（二）質(zhì)量驗(yàn)收1.嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)到貨的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、數(shù)量、規(guī)格、劑型、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.驗(yàn)收合格的藥品方可辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。（三）質(zhì)量檢查1.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、有效期、質(zhì)量狀況等。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，如不合格藥品應(yīng)及時(shí)下架、封存，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。八、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度。2.設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫(kù)或?qū)９瘢p人雙鎖管理，配備必要的防盜設(shè)施。3.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保賬物相符，流向可追溯。4.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格審批，醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定開具麻醉藥品和精神藥品處方，藥師應(yīng)嚴(yán)格審核處方，確保用藥安全。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.建立醫(yī)療用毒性藥品管理制度，明確管理職責(zé)和流程。2.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理。3.對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，嚴(yán)格按照規(guī)定劑量調(diào)配發(fā)放，做到賬物相符。（三）放射性藥品管理1.按照國(guó)家有關(guān)放射性藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，建立健全放射性藥品管理制度。2.設(shè)立放射性藥品專用倉(cāng)庫(kù)或儲(chǔ)存場(chǎng)所，配備必要的防護(hù)設(shè)施。3.對(duì)放射性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸、廢物處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保輻射安全。九、醫(yī)院制劑管理（一）制劑室設(shè)置與人員配備1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置符合制劑配制要求的制劑室，制劑室應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件。（設(shè)施設(shè)備包括天平、酸度計(jì)、消毒柜、凈化工作臺(tái)、滅菌設(shè)備、冷藏設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等）2.配備相應(yīng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，包括制劑配制人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員等，制劑配制人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書。（二）制劑配制管理1.制定制劑配制操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行制劑配制。2.對(duì)制劑配制過程中的原材料、輔料、包裝材料等進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保質(zhì)量符合要求。3.制劑配制過程中應(yīng)做好記錄，包括配制日期、制劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、配制人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員等內(nèi)容。（三）制劑質(zhì)量控制1.建立制劑質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對(duì)配制的制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。2.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的制劑方可發(fā)放使用，質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的制劑應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，不得流入臨床。十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)制度1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，明確監(jiān)測(cè)職責(zé)和流程。2.臨床科室、藥學(xué)部門等應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥