醫(yī)用X射線攝影床技術規(guī)范TechnologySpecificationsforMedicalX-rayRadiography中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)布I 4 4 4 4 4 44.1.2按驅(qū)動方式分類 4 5 5 55.1.1環(huán)境條件 5 5 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 7 7 7 本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第一部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)請注意本文件中的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的本文件由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用成像設備專業(yè)委員4醫(yī)用X射線攝影床技術規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)用X射線攝影床的分類與組成、要求和試驗方法。本文件適用于醫(yī)用X射線攝影床(以下簡稱下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本文件，然而，鼓勵根據(jù)本文件達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，GB9706.1—2020醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的GB9706.103—2020醫(yī)用電氣設備第1-3部分：基本安全和基本性能的通用GB9706.254—2020醫(yī)用電氣設備第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專YY/T0106—2021醫(yī)用診斷X射線機通用技術條件YY/T0737-2009醫(yī)用X射線攝影床專用技術條件YY9706.102—2021醫(yī)用電氣設備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：電磁4.1.1按結構分類4.1.2按驅(qū)動方式分類5b）電力驅(qū)動攝影床。攝影床一般應由床面板、床體、濾線器（如有）和X射線管組件支撐裝置（如有5.1工作條件5.1.1環(huán)境條件a）環(huán)境溫度：l0℃~40℃;b）相對濕度：3075%;b）電源頻率：50Hz±1Hz。床面升降行程≥300mm，且床身升降平穩(wěn)、無卡滯及明顯5.4床面移動性能b）踩住腳踏開關，床面剎車解除，床面可以手動縱向、橫向移動。松開腳踏開關，床面剎車重新b）支柱沿床身的縱向水平移動應平穩(wěn)、無異聲。運動到兩端極限位置時，支柱均不能有卡頓或干6a）除非另有規(guī)定，應滿足：X射線管焦點距地垂直移動范圍不小于525mm～1820mm。b）X射線源組件可沿支柱上下移動且平穩(wěn)、無異聲。X射線管焦點距影像接收面距離(SID)：最小應不大于600mm，最大應不小于1200mm；a）X射線管組件繞橫臂轉(zhuǎn)動范圍不小于+120°~-120°;5.13長度的指示值與實際值的偏差5.14角度的指示值與實際值的偏差a）運動平穩(wěn)性：活動部件運動應平穩(wěn)，無卡滯及明b）噪聲：攝影床在空載狀態(tài)下運行時(非承重狀態(tài))產(chǎn)生的噪聲應不5.18外觀7b）表面涂、鍍層應無剝落及明顯劃痕。a）環(huán)境溫度：10℃~40℃;b）相對濕度：3075%;b）電源頻率：50Hz±1Hz。b）操作檢查：通電后，踩住腳踏解剎開關，床面剎車解除，c）操作檢查床面移動時是否平穩(wěn)、輕便、松、緊適度且無阻滯、b）X射線攝影檢查床面板的衰減當量應小于1.2mmAL。b）操作檢查支柱沿床身的縱向水平移動是否平穩(wěn)、無異聲。運動到兩端極限位置時，檢查支柱是8b）操作檢查X射線源組件是否可沿支柱上下移動且平穩(wěn)、無異聲。a）使用數(shù)顯水平尺測量X射線管組件繞橫臂轉(zhuǎn)動范圍是否小于+120°~-120°。b）操作檢查X射線源組件繞橫臂轉(zhuǎn)動是否平穩(wěn)、無異聲。a）使用數(shù)顯水平尺測量X射線源組件支柱自轉(zhuǎn)范圍是否小于+180°~-180°,b）操作檢查立柱旋轉(zhuǎn)腳踏開關踩下及脫開，是否運動自如，無卡澀。柱標尺60、90、120cm