PAGE衛(wèi)生行業(yè)清源制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)管理，規(guī)范行業(yè)秩序，從源頭上清除各類違法違規(guī)行為，保障人民群眾健康權(quán)益，促進(jìn)衛(wèi)生行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，特制定本清源制度。（二）適用范圍本制度適用于在我國境內(nèi)從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營、衛(wèi)生技術(shù)研發(fā)等相關(guān)活動的各類機(jī)構(gòu)和個人。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵循國家現(xiàn)行的法律法規(guī)、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保制度的制定和執(zhí)行合法合規(guī)。2.全面覆蓋原則涵蓋衛(wèi)生行業(yè)各個領(lǐng)域、各個環(huán)節(jié)，不留監(jiān)管死角，實(shí)現(xiàn)全方位、全流程的規(guī)范管理。3.預(yù)防為主原則注重源頭治理，通過建立健全各項(xiàng)預(yù)防機(jī)制，提前防范違法違規(guī)行為的發(fā)生。4.協(xié)同共治原則加強(qiáng)部門間的協(xié)作配合，形成政府主導(dǎo)、部門協(xié)同、社會參與的綜合治理格局。二、衛(wèi)生行業(yè)清源制度具體內(nèi)容（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理1.機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入與執(zhí)業(yè)登記嚴(yán)格審核醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)立申請，確保其符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生規(guī)劃、具備相應(yīng)的人員資質(zhì)、場地設(shè)施和設(shè)備條件等。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)登記管理，定期對登記事項(xiàng)進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)變更及時(shí)督促辦理相關(guān)手續(xù)，杜絕非法執(zhí)業(yè)行為。2.醫(yī)療服務(wù)規(guī)范要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，如首診負(fù)責(zé)制度首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論制度、手術(shù)安全核查制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。規(guī)范醫(yī)療行為，嚴(yán)禁過度醫(yī)療、誘導(dǎo)醫(yī)療、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為，保障患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，按照相關(guān)規(guī)定對新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行審核備案，嚴(yán)禁違規(guī)開展限制類技術(shù)。3.人員資質(zhì)管理嚴(yán)格審查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的資質(zhì)，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持有有效的執(zhí)業(yè)證書。建立人員資質(zhì)動態(tài)管理機(jī)制，定期進(jìn)行核查，杜絕非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。4.醫(yī)療廢物管理督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定分類收集、運(yùn)送、貯存、處置醫(yī)療廢物，防止疾病傳播和環(huán)境污染。加強(qiáng)對醫(yī)療廢物處置單位的監(jiān)管，確保其具備相應(yīng)資質(zhì)，規(guī)范處置流程，防止醫(yī)療廢物非法轉(zhuǎn)移和處置。（二）衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營管理1.生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管加強(qiáng)對衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、原材料采購、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。嚴(yán)格審查衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，確保其取得合法有效的生產(chǎn)許可證，嚴(yán)禁無證生產(chǎn)。督促企業(yè)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，對產(chǎn)品從原材料采購到成品出廠的全過程進(jìn)行記錄，便于質(zhì)量問題的追溯和處理。2.經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管規(guī)范衛(wèi)生產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨渠道，要求其從合法的生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)品，并索取相關(guān)資質(zhì)證明文件。加強(qiáng)對經(jīng)營企業(yè)的市場巡查，檢查其銷售的衛(wèi)生產(chǎn)品是否取得衛(wèi)生許可批件，標(biāo)簽說明書是否符合規(guī)定，杜絕銷售無批件、假冒偽劣等不合格產(chǎn)品。建立經(jīng)營企業(yè)信用檔案，對違法違規(guī)行為進(jìn)行記錄和公示，加強(qiáng)信用約束。（三）衛(wèi)生技術(shù)研發(fā)管理1.研發(fā)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核對從事衛(wèi)生技術(shù)研發(fā)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其具備相應(yīng)的科研條件、技術(shù)力量和管理制度。要求研發(fā)機(jī)構(gòu)在開展研究活動前，向相關(guān)部門備案研究項(xiàng)目的內(nèi)容、技術(shù)路線、預(yù)期成果等信息，便于監(jiān)管。2.研發(fā)過程規(guī)范監(jiān)督研發(fā)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守倫理審查原則，保障受試者的合法權(quán)益，確保研究過程科學(xué)、規(guī)范、安全。加強(qiáng)對研發(fā)過程中涉及的生物樣本、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等管理，防止數(shù)據(jù)造假、樣本泄露等問題發(fā)生。要求研發(fā)機(jī)構(gòu)按照規(guī)定及時(shí)申報(bào)科研成果，嚴(yán)禁抄襲、剽竊等學(xué)術(shù)不端行為。（四）監(jiān)督檢查與執(zhí)法機(jī)制1.日常監(jiān)督檢查各級衛(wèi)生行政部門定期組織對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、衛(wèi)生技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)等進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)。檢查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守執(zhí)法程序，如實(shí)記錄檢查情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，督促限期整改。2.專項(xiàng)整治行動根據(jù)衛(wèi)生行業(yè)存在的突出問題和群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，適時(shí)開展專項(xiàng)整治行動。專項(xiàng)整治行動要明確目標(biāo)、任務(wù)、措施和責(zé)任，集中力量解決重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，確保取得實(shí)效。3.投訴舉報(bào)處理建立健全投訴舉報(bào)渠道，公布投訴舉報(bào)電話、郵箱等信息，方便群眾對衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。對投訴舉報(bào)事項(xiàng)要及時(shí)受理、認(rèn)真核查，依法依規(guī)處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋舉報(bào)人。4.聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制加強(qiáng)衛(wèi)生行政部門與市場監(jiān)管、公安、醫(yī)保等部門的協(xié)作配合，建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制。在打擊非法行醫(yī)、假冒偽劣衛(wèi)生產(chǎn)品等重大違法案件時(shí)，各部門協(xié)同作戰(zhàn)，形成執(zhí)法合力，提高執(zhí)法效能。（五）信息管理與公開1.建立衛(wèi)生行業(yè)信息管理系統(tǒng)整合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、衛(wèi)生技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)等相關(guān)信息，建立統(tǒng)一的衛(wèi)生行業(yè)信息管理系統(tǒng)。系統(tǒng)涵蓋機(jī)構(gòu)基本信息、人員資質(zhì)、業(yè)務(wù)開展情況、監(jiān)督檢查記錄、投訴舉報(bào)處理結(jié)果等內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)信息的動態(tài)更新和共享。2.信息公開定期通過政府網(wǎng)站、政務(wù)新媒體等渠道向社會公開衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)信息，包括衛(wèi)生行政部門的政策法規(guī)、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法違規(guī)行為及處理情況等。對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)信息、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行公開，方便群眾查詢和監(jiān)督，增強(qiáng)行業(yè)透明度。（六）信用管理1.信用評價(jià)體系建設(shè)建立衛(wèi)生行業(yè)信用評價(jià)指標(biāo)體系，從機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)行為、服務(wù)質(zhì)量、投訴舉報(bào)等多個維度對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、衛(wèi)生技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)等進(jìn)行信用評價(jià)。信用評價(jià)結(jié)果分為不同等級，如守信、基本守信、失信、嚴(yán)重失信等，并根據(jù)評價(jià)等級實(shí)施差異化管理。2.信用獎懲措施對守信主體給予激勵措施，如在政策扶持、項(xiàng)目申報(bào)、評優(yōu)評先等方面予以優(yōu)先考慮。對失信主體采取懲戒措施，如限制市場準(zhǔn)入、加大監(jiān)督檢查頻次、公開曝光等，情節(jié)嚴(yán)重的依法依規(guī)予以嚴(yán)肅處理。三、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織對衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)人員的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范培訓(xùn)，提高其法律意識和業(yè)務(wù)水平。2.針對不同崗位、不同層級的人員，制定個性化的培訓(xùn)方案，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實(shí)用性。3.鼓勵從業(yè)人員參加各類繼續(xù)教育培訓(xùn)，不斷更新知識結(jié)構(gòu)，提升綜合素質(zhì)。（二）宣傳1.利用多種媒體渠道，廣泛宣傳衛(wèi)生行業(yè)清源制度的重要意義、主要內(nèi)容和工作成效，提高社會知曉度和參與度。2.開展衛(wèi)生健康知識普