PAGE藥企廠區(qū)衛(wèi)生制度一、總則1.目的為加強藥企廠區(qū)衛(wèi)生管理，創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生、安全的生產(chǎn)環(huán)境，保障藥品質(zhì)量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于藥企廠區(qū)內(nèi)所有區(qū)域，包括生產(chǎn)車間、倉庫、辦公區(qū)域、公共區(qū)域等。3.職責分工廠區(qū)衛(wèi)生管理小組：負責制定、監(jiān)督和執(zhí)行廠區(qū)衛(wèi)生制度，定期檢查和評估廠區(qū)衛(wèi)生狀況，協(xié)調(diào)解決衛(wèi)生管理中的問題。各部門：負責本部門區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生管理工作，落實衛(wèi)生制度要求，保持環(huán)境整潔。全體員工：遵守廠區(qū)衛(wèi)生制度，積極參與衛(wèi)生維護工作，愛護廠區(qū)環(huán)境。二、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生標準1.地面生產(chǎn)車間、倉庫等區(qū)域地面應(yīng)保持清潔，無明顯污漬、積水、雜物。定期進行清掃和拖地，必要時進行消毒處理。地面應(yīng)平整，無裂縫、坑洼，防止積水滋生細菌。2.墻壁與天花板墻壁應(yīng)保持清潔，無灰塵、蜘蛛網(wǎng)、污漬等。天花板應(yīng)無破損、滲漏，定期檢查并清理吊頂內(nèi)的雜物。對于易受污染的墻壁和天花板，應(yīng)定期進行清潔和消毒。3.門窗門窗應(yīng)保持潔凈，玻璃明亮，無灰塵、污漬。定期檢查門窗的密封性，確保關(guān)閉良好，防止蚊蟲、灰塵進入廠區(qū)。門窗框、把手等部位應(yīng)定期擦拭，保持干凈。4.通道廠區(qū)內(nèi)通道應(yīng)保持暢通無阻，不得堆放雜物。通道地面應(yīng)清潔，標識清晰，便于人員和車輛通行。消防通道應(yīng)保持暢通，嚴禁占用。5.公共區(qū)域包括樓梯、電梯、走廊、衛(wèi)生間等公共區(qū)域，應(yīng)每日進行清掃和消毒。衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，無異味，定期清理便池、洗手池等設(shè)施。樓梯扶手、電梯按鈕等經(jīng)常接觸部位應(yīng)定期消毒。三、生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理1.人員衛(wèi)生進入生產(chǎn)車間的人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護用品，保持個人衛(wèi)生。工作服應(yīng)定期清洗、消毒，保持整潔。在車間內(nèi)不得吸煙、飲食、嚼口香糖等，不得佩戴首飾、手表等可能污染藥品或影響操作的物品。員工應(yīng)勤洗手，按照規(guī)定的洗手程序進行操作，接觸藥品前后、飯前便后等必須洗手。2.設(shè)備衛(wèi)生生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進行清潔和維護，確保設(shè)備表面無灰塵、油污、雜質(zhì)等。設(shè)備的清潔應(yīng)按照操作規(guī)程進行，使用合適的清潔劑和消毒劑，避免對設(shè)備造成損壞。設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄應(yīng)完整，包括清潔時間、維修內(nèi)容等。設(shè)備的潤滑、傳動等部位應(yīng)定期檢查和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。3.生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生生產(chǎn)車間應(yīng)保持整潔，物料擺放整齊，不得隨意堆放。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時清理，分類存放，按照規(guī)定進行處理。定期對生產(chǎn)車間進行全面清潔和消毒，消毒方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，消毒記錄應(yīng)完整。車間內(nèi)的溫濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求，定期進行監(jiān)測和調(diào)節(jié)。四、倉庫衛(wèi)生管理1.倉庫環(huán)境倉庫應(yīng)保持干燥、通風良好，溫度、濕度應(yīng)符合所儲存藥品的要求。倉庫地面應(yīng)清潔，無積水、雜物，貨架、貨柜應(yīng)定期擦拭，保持干凈。倉庫門窗應(yīng)關(guān)閉嚴密，防止雨水、灰塵、蟲害等進入。2.藥品儲存藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件分類存放，不得混放。藥品的擺放應(yīng)整齊有序，便于查找和盤點。定期檢查藥品的質(zhì)量狀況，對過期、變質(zhì)、受潮等藥品應(yīng)及時清理和處理。3.倉庫清潔與消毒倉庫應(yīng)定期進行全面清潔，包括貨架、貨柜、地面、墻壁等部位。根據(jù)儲存藥品的特性，選擇合適的消毒劑進行消毒，消毒頻率應(yīng)符合要求。倉庫內(nèi)的防蟲、防鼠設(shè)施應(yīng)完好有效，定期檢查和維護。五、辦公區(qū)域衛(wèi)生管理1.辦公環(huán)境辦公區(qū)域應(yīng)保持整潔、舒適，桌面、文件柜等應(yīng)擺放整齊，無雜物。地面、墻壁、門窗應(yīng)定期清潔，保持干凈。辦公區(qū)域的綠植應(yīng)定期澆水、修剪，保持美觀。2.文件與資料管理文件和資料應(yīng)分類存放，便于查找和使用。定期清理過期、無用的文件和資料，保持文件柜的整潔。重要文件和資料應(yīng)妥善保管，防止丟失和損壞。3.辦公用品管理辦公用品應(yīng)擺放整齊，使用后及時歸位。定期清理辦公區(qū)域內(nèi)的廢紙、垃圾等，保持環(huán)境整潔。對辦公設(shè)備如電腦、打印機等應(yīng)定期清潔，保持良好的運行狀態(tài)。六、衛(wèi)生檢查與考核1.檢查頻率廠區(qū)衛(wèi)生管理小組每周至少進行一次全面衛(wèi)生檢查。各部門應(yīng)每日進行本部門區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生自查。2.檢查內(nèi)容按照廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生標準和各區(qū)域衛(wèi)生管理要求進行檢查，包括地面、墻壁、天花板、門窗、設(shè)備、物料擺放、廢棄物處理等方面。檢查衛(wèi)生制度的執(zhí)行情況，如人員衛(wèi)生防護、清潔消毒記錄等。3.考核標準制定詳細的衛(wèi)生考核評分標準，對各部門和區(qū)域的衛(wèi)生狀況進行量化考核。對于衛(wèi)生不達標的部門和區(qū)域，責令限期整改，并根據(jù)情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。4.結(jié)果公示與反饋每次衛(wèi)生檢查結(jié)果應(yīng)進行公示，對存在的問題進行通報。各部門應(yīng)針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，并將整改情況反饋給廠區(qū)衛(wèi)生管理小組。七、清潔與消毒管理1.清潔工具與用品管理配備合適的清潔工具和用品，如掃帚、拖把、抹布、清潔劑、消毒劑等。清潔工具和用品應(yīng)定期清洗、消毒，保持清潔衛(wèi)生。不同區(qū)域應(yīng)使用專用的清潔工具和用品，避免交叉污染。2.清潔劑與消毒劑選擇選擇符合藥品生產(chǎn)要求的清潔劑和消毒劑，確保其安全性和有效性。清潔劑和消毒劑應(yīng)具有良好的去污、消毒效果，對設(shè)備、環(huán)境和人體無害。定期對清潔劑和消毒劑進行質(zhì)量檢查，確保其質(zhì)量符合要求。3.清潔與消毒操作規(guī)范制定清潔與消毒操作規(guī)程，明確操作步驟、方法、頻率等要求。清潔人員應(yīng)按照操作規(guī)程進行操作，確保清潔和消毒效果。在進行清潔和消毒時，應(yīng)做好防護措施，避免對自身造成傷害。4.清潔消毒記錄對每次清潔和消毒工作進行詳細記錄，包括清潔消毒時間、區(qū)域、使用的清潔劑和消毒劑名稱及濃度、操作人員等信息。清潔消毒記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。八、蟲害與鼠害防治1.防治措施廠區(qū)應(yīng)建立完善的蟲害與鼠害防治體系，采取物理、化學(xué)、生物等綜合防治措施。在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置防蟲、防鼠設(shè)施，如紗窗、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等。定期對廠區(qū)進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理蟲害與鼠害問題。2.藥品防護在進行蟲害與鼠害防治時，應(yīng)注意對藥品的防護，避免藥品受到污染。不得在藥品儲存區(qū)域使用對藥品有腐蝕性或毒性的殺蟲劑和滅鼠劑。3.記錄與報告對蟲害與鼠害防治工作進行記錄，包括防治時間、區(qū)域、使用的防治方法和藥劑等信息。如發(fā)現(xiàn)蟲害與鼠害情況嚴重或無法自行處理的問題，應(yīng)及時向上級報告，并采取相應(yīng)的措施。九、廢棄物管理1.分類收集生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)按照類別進行分類收集，如藥品廢棄物、包裝廢棄物、生活垃圾等。設(shè)立專門的廢棄物收集容器，并有明顯的標識。2.儲存與運輸廢棄物應(yīng)妥善儲存，防止泄漏、擴散和二次污染。定期將廢棄物運輸至指定的處理場所，