PAGE衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管責任制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范監(jiān)管行為，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)管效能，保障公眾健康權益，促進衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于各級衛(wèi)生行政部門及依法承擔衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職責的其他部門（以下統(tǒng)稱監(jiān)管部門）對醫(yī)療衛(wèi)生機構、從業(yè)人員、衛(wèi)生技術服務等衛(wèi)生行業(yè)領域的監(jiān)管活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生行業(yè)標準實施監(jiān)管，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.責任明確原則：明確各級監(jiān)管部門、監(jiān)管崗位及人員的監(jiān)管職責，避免職責不清、推諉扯皮。3.科學高效原則：運用科學的監(jiān)管方法和技術手段，提高監(jiān)管效率，增強監(jiān)管效果。4.公開公正原則：監(jiān)管過程和結(jié)果公開透明，公平公正對待被監(jiān)管對象，保障其合法權益。二、監(jiān)管職責劃分（一）各級衛(wèi)生行政部門職責1.國家級衛(wèi)生行政部門制定衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管政策、規(guī)劃和標準，指導全國衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管工作。組織開展全國性衛(wèi)生行業(yè)專項整治和重大違法違規(guī)行為查處。協(xié)調(diào)跨地區(qū)、跨部門的衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管工作。負責對衛(wèi)生部直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關企業(yè)的監(jiān)管。2.省級衛(wèi)生行政部門貫徹執(zhí)行國家衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管政策、規(guī)劃和標準，結(jié)合本省實際制定具體實施辦法。組織開展本省衛(wèi)生行業(yè)日常監(jiān)管和專項檢查，查處違法違規(guī)行為。負責對省屬醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關企業(yè)的監(jiān)管，指導市、縣級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管工作。定期向上級衛(wèi)生行政部門報告本省衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管情況。3.市級衛(wèi)生行政部門落實上級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管要求，組織實施本市衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管工作。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構、從業(yè)人員等進行日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。負責對市屬醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關企業(yè)的監(jiān)管，指導縣級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管工作。向上級衛(wèi)生行政部門報告本市衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管工作進展和存在的問題。4.縣級衛(wèi)生行政部門具體承擔本縣衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管任務，對轄區(qū)內(nèi)各類衛(wèi)生機構進行全面監(jiān)管。開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，查處轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)行為。負責對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的監(jiān)管，指導其規(guī)范執(zhí)業(yè)。及時向上級衛(wèi)生行政部門報告本縣衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管信息。（二）其他相關部門職責1.發(fā)展改革部門負責將衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展規(guī)劃納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展總體規(guī)劃，安排衛(wèi)生行業(yè)基本建設項目投資。會同衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療衛(wèi)生服務價格政策，加強價格監(jiān)管。2.財政部門負責衛(wèi)生行業(yè)經(jīng)費保障，合理安排監(jiān)管工作所需資金。加強對衛(wèi)生行業(yè)財政資金使用的監(jiān)督管理，提高資金使用效益。3.人力資源社會保障部門制定衛(wèi)生專業(yè)技術人員資格考試、職稱評定等政策，加強衛(wèi)生行業(yè)人才隊伍建設。會同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療衛(wèi)生機構勞動人事管理、社會保障等工作的監(jiān)督檢查。4.食品藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的監(jiān)管，保障公眾用藥用械安全。與衛(wèi)生行政部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制，共同打擊涉及藥品、醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為。（三）內(nèi)部機構職責分工1.綜合管理科室負責監(jiān)管工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、文件起草、會議組織等日常事務。制定監(jiān)管工作計劃和方案，組織開展綜合性調(diào)研和評估。負責與其他部門的溝通協(xié)調(diào)，建立健全協(xié)作機制。2.業(yè)務監(jiān)管科室按照職責分工，負責醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、護理管理、醫(yī)院感染控制等業(yè)務方面的監(jiān)管。對衛(wèi)生技術人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為進行監(jiān)督檢查。負責衛(wèi)生技術服務機構（如體檢中心、康復機構等）的資質(zhì)審核和日常監(jiān)管。3.監(jiān)督執(zhí)法科室依法開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，查處各類衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)行為。受理對衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)行為的舉報投訴，及時進行調(diào)查處理。負責衛(wèi)生行政處罰案件的立案、調(diào)查、取證、聽證、處罰決定等工作。4.信息管理科室建立健全衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)，收集、整理、分析監(jiān)管數(shù)據(jù)。負責監(jiān)管信息的發(fā)布和公開，為社會公眾提供信息服務。利用信息化手段提高監(jiān)管工作的科學性和效率。三、監(jiān)管措施與手段（一）日常監(jiān)督檢查1.定期巡查：監(jiān)管部門定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構進行巡查，檢查其執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、人員資質(zhì)、設備設施等情況，填寫巡查記錄，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。2.專項檢查：針對衛(wèi)生行業(yè)的重點領域、關鍵環(huán)節(jié)或突出問題，開展專項檢查，如醫(yī)療安全專項檢查、傳染病防控專項檢查等，集中力量解決特定問題。3.隨機抽查：運用隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員的“雙隨機”方式，增強監(jiān)管的公平性、公正性和科學性。（二）機構校驗與評審1.醫(yī)療機構校驗：定期對醫(yī)療機構進行校驗，審查其基本條件、執(zhí)業(yè)狀況、醫(yī)療質(zhì)量等，校驗合格的予以登記，不合格的責令限期整改或注銷執(zhí)業(yè)登記。2.等級評審：組織開展醫(yī)療機構等級評審工作，按照評審標準對醫(yī)療機構的綜合實力、醫(yī)療服務質(zhì)量等進行評估，促進醫(yī)療機構提升服務水平。（三）信息化監(jiān)管1.建立監(jiān)管信息平臺：整合醫(yī)療衛(wèi)生機構的基本信息、診療信息、人員信息等，實現(xiàn)監(jiān)管部門對衛(wèi)生行業(yè)數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測和動態(tài)分析。2.電子病歷與醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控：推進醫(yī)療機構電子病歷系統(tǒng)建設，通過對電子病歷的分析，加強對醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的監(jiān)控。3.遠程醫(yī)療監(jiān)管：利用遠程醫(yī)療技術，對遠程醫(yī)療服務的質(zhì)量、規(guī)范等進行實時監(jiān)管。（四）社會監(jiān)督1.投訴舉報渠道：設立專門的投訴舉報電話、郵箱等，暢通社會公眾對衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)行為的投訴舉報渠道，及時受理和處理舉報信息。2.行業(yè)協(xié)會自律：發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會的作用，加強行業(yè)自律管理，引導醫(yī)療機構和從業(yè)人員規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，接受社會監(jiān)督。四、監(jiān)管流程與程序（一）監(jiān)管啟動1.根據(jù)工作計劃、群眾舉報、上級交辦等線索，確定監(jiān)管對象和監(jiān)管事項，啟動監(jiān)管程序。2.成立監(jiān)管工作小組，明確小組成員的職責分工。（二）現(xiàn)場檢查1.監(jiān)管人員到達被監(jiān)管單位后，出示執(zhí)法證件，說明檢查目的和依據(jù)。2.按照檢查內(nèi)容和標準，通過查閱資料、實地查看、人員訪談等方式進行現(xiàn)場檢查，做好檢查記錄。3.對發(fā)現(xiàn)的問題進行拍照、錄像等固定證據(jù)。（三）問題處理1.對于一般性問題，當場提出整改意見，要求被監(jiān)管單位限期整改，并提交整改報告。2.對于違法違規(guī)行為，依法下達責令改正通知書、行政處罰事先告知書等文書，告知其違法事實、處罰依據(jù)和享有的權利。3.被監(jiān)管單位對處罰決定有異議的，可依法申請行政復議或提起行政訴訟。（四）跟蹤復查1.對被監(jiān)管單位的整改情況進行跟蹤復查，核實整改措施的落實情況。2.對已作出行政處罰的單位，檢查其執(zhí)行處罰決定的情況。（五）結(jié)果反饋與歸檔1.將監(jiān)管結(jié)果反饋給被監(jiān)管單位，對存在的普遍性問題進行通報。2.整理監(jiān)管過程中的各類資料，包括檢查記錄、文書、證據(jù)等，進行歸檔保存。五、責任追究（一）監(jiān)管部門及其工作人員責任1.監(jiān)管部門及其工作人員在監(jiān)管工作中存在下列情形之一的，應當追究責任：未依法履行監(jiān)管職責，導致衛(wèi)生行業(yè)出現(xiàn)重大違法違規(guī)行為或公共衛(wèi)生事件的。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題隱瞞不報、拖延處理或處理不當?shù)摹E用職權、玩忽職守、徇私舞弊的。違反監(jiān)管程序，影響監(jiān)管公正的。2.責任追究方式包括批評教育、責令作出書面檢查、通報批評、誡勉談話、停職檢查、調(diào)離崗位、免職、降職等；構成違紀的，依法給予紀律處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關依法處理。（二）被監(jiān)管單位及其從業(yè)人員責任1.被監(jiān)管單位存在下列違法違規(guī)行為的，依法予以處罰：超出登記范圍執(zhí)業(yè)的。使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的。違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范，導致醫(yī)療事故的。未按照規(guī)定進行消毒、隔離，造成傳染病傳播、流行的。其他違反法律法規(guī)和行業(yè)標準的行為。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構從業(yè)人員違反執(zhí)業(yè)規(guī)范的，視情節(jié)輕重給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。六、培訓與考核（一）培訓1.定期組織監(jiān)管人員參加業(yè)務培訓，培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、監(jiān)管政策、專業(yè)知識、執(zhí)法技能等。2.邀請專家學者、資深執(zhí)法人員進行授課，提高監(jiān)管人員的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。3.鼓勵監(jiān)管人員參加學術交流活動，及時了解衛(wèi)生行業(yè)