PAGE藥品零售衛(wèi)生制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥品零售企業(yè)的衛(wèi)生管理，確保藥品銷售環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾用藥安全。通過建立健全衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)對藥品零售全過程的衛(wèi)生監(jiān)督，防止藥品受到污染，降低藥品質(zhì)量風(fēng)險，維護(hù)消費者的健康權(quán)益。2.適用范圍本制度適用于本公司旗下所有藥品零售門店及其相關(guān)經(jīng)營活動。包括藥品的采購、儲存、陳列、銷售以及店內(nèi)環(huán)境、人員衛(wèi)生等方面的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）以及國家相關(guān)衛(wèi)生法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定。確保公司的藥品零售活動在合法合規(guī)的框架內(nèi)進(jìn)行，同時滿足衛(wèi)生管理的要求，為消費者提供安全、有效的藥品。二、人員衛(wèi)生管理1.健康檢查與培訓(xùn)所有直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。健康檢查項目包括但不限于傳染病篩查、皮膚病檢查等，以確保工作人員身體健康，無可能污染藥品的疾病。定期組織員工參加衛(wèi)生知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋藥品衛(wèi)生法規(guī)、個人衛(wèi)生要求、藥品污染防范等方面。培訓(xùn)頻率至少每季度一次，確保員工熟悉并遵守衛(wèi)生管理制度。2.個人衛(wèi)生要求工作人員應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手、勤洗澡、勤換衣。工作時應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽，頭發(fā)不得外露，不得留長指甲、涂指甲油、佩戴飾品等可能污染藥品的物品。進(jìn)入藥品儲存、銷售區(qū)域前，應(yīng)洗手消毒，避免將外部污染物帶入工作區(qū)域。操作前雙手應(yīng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的消毒劑進(jìn)行消毒，消毒時間和方法應(yīng)符合規(guī)定要求。3.著裝與行為規(guī)范工作服應(yīng)保持清潔、整齊，定期清洗更換。工作服材質(zhì)應(yīng)選擇不易產(chǎn)生靜電、不吸附灰塵且易于清洗消毒的面料。在工作過程中，工作人員應(yīng)避免裸手直接接觸藥品，必要時應(yīng)佩戴手套。手套應(yīng)定期更換，保持清潔。不得在工作區(qū)域內(nèi)吸煙、飲食、隨地吐痰等，不得從事與工作無關(guān)的活動，以免影響藥品衛(wèi)生質(zhì)量。三、營業(yè)場所衛(wèi)生管理1.環(huán)境清潔與消毒營業(yè)場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，每天營業(yè)前和營業(yè)結(jié)束后進(jìn)行全面清掃。清掃范圍包括地面、貨架、柜臺、陳列設(shè)備等，清除灰塵、雜物和垃圾。定期對營業(yè)場所進(jìn)行消毒，消毒頻率根據(jù)實際情況確定，但至少每周一次。消毒方法應(yīng)根據(jù)不同的區(qū)域和物品選擇合適的消毒劑，如使用含氯消毒劑對地面、柜臺進(jìn)行擦拭消毒，使用紫外線燈對空氣進(jìn)行消毒等。消毒過程應(yīng)做好記錄，包括消毒時間、消毒區(qū)域、消毒劑名稱及濃度等。2.溫濕度控制應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，確保營業(yè)場所的溫度和濕度符合藥品儲存要求。一般藥品儲存溫度為常溫（10℃30℃），濕度為35%75%；陰涼藥品儲存溫度不超過20℃；冷藏藥品儲存溫度為2℃8℃。每天定時監(jiān)測營業(yè)場所的溫濕度，并做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)，如開啟空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備，確保藥品儲存環(huán)境穩(wěn)定。3.通風(fēng)與照明營業(yè)場所應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施，保持空氣流通。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)定期清潔維護(hù)，防止灰塵、異味和污染物積聚。提供充足的照明，確保藥品陳列清晰可見。照明燈具應(yīng)定期檢查和清潔，避免因燈具故障或灰塵遮擋影響照明效果。同時，應(yīng)合理設(shè)置照明亮度，避免過強(qiáng)或過弱的光線對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。4.防蟲、防鼠、防塵措施營業(yè)場所應(yīng)安裝防蟲、防鼠、防塵設(shè)施，如紗窗、門簾、擋鼠板、滅蠅燈、吸塵器等。防蟲設(shè)施應(yīng)定期檢查維護(hù)，確保其有效性；防鼠設(shè)施應(yīng)堅固耐用，防止老鼠進(jìn)入營業(yè)場所。定期進(jìn)行防蟲、防鼠、防塵檢查，及時清理發(fā)現(xiàn)的害蟲、鼠跡和灰塵。如發(fā)現(xiàn)害蟲活動跡象，應(yīng)采取相應(yīng)的防治措施，如使用殺蟲劑進(jìn)行噴灑，但要注意選擇對藥品無損害的殺蟲劑，并避免在藥品陳列區(qū)域直接噴灑。四、藥品陳列與儲存衛(wèi)生管理1.陳列衛(wèi)生要求藥品應(yīng)分類陳列，擺放整齊有序，標(biāo)簽清晰可見。不同劑型、規(guī)格、用途的藥品應(yīng)分開陳列，并有明顯的標(biāo)識區(qū)分。陳列藥品應(yīng)保持清潔，定期擦拭貨架和藥品表面，清除灰塵和污漬。不得陳列過期、變質(zhì)、污染或標(biāo)識不清的藥品。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專柜陳列，雙人雙鎖管理，并做好記錄。2.儲存衛(wèi)生要求藥品儲存應(yīng)按照藥品的特性和儲存要求分類存放，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。各儲存區(qū)域應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備，并實時監(jiān)控溫濕度情況。藥品應(yīng)存放在貨架或貨柜上，不得直接接觸地面。貨架和貨柜應(yīng)定期清潔消毒，保持干凈整潔。儲存藥品的倉庫應(yīng)保持通風(fēng)良好，無異味、無積水。倉庫內(nèi)不得存放與藥品無關(guān)的雜物，保持通道暢通。對庫存藥品應(yīng)定期進(jìn)行檢查盤點（至少每月一次），檢查藥品的質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、損壞或過期藥品，應(yīng)及時清理并記錄處理情況。3.拆零藥品衛(wèi)生管理拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)，并有明顯標(biāo)識。拆零工具（如藥匙、鑷子等）應(yīng)保持清潔，定期消毒。拆零藥品應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的包裝材料，包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求，不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。拆零藥品的包裝上應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等信息。拆零藥品銷售后，應(yīng)及時清理拆零專柜或?qū)^(qū)，對剩余藥品進(jìn)行妥善處理，避免污染。五、設(shè)備與設(shè)施衛(wèi)生管理1.陳列設(shè)備貨架、柜臺、陳列架等陳列設(shè)備應(yīng)定期清潔，保持表面無灰塵、無污漬。清潔時應(yīng)使用干凈的抹布或拖把，避免使用尖銳或粗糙的工具刮傷設(shè)備表面。對陳列設(shè)備的損壞部件應(yīng)及時維修或更換，確保設(shè)備正常使用，保證藥品陳列的穩(wěn)定性和安全性。2.儲存設(shè)備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備、冷藏設(shè)備等儲存設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運行。維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括清潔設(shè)備表面、檢查設(shè)備性能、更換濾網(wǎng)等。冷藏設(shè)備應(yīng)定期除霜，防止冰霜積聚影響制冷效果。同時，應(yīng)定期對冷藏設(shè)備進(jìn)行溫度驗證，確保其溫度符合藥品儲存要求。倉庫的貨架、貨柜等儲存設(shè)施應(yīng)定期檢查，確保結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，無損壞變形。如有損壞應(yīng)及時修復(fù)，防止藥品掉落或儲存環(huán)境受到影響。3.計量器具用于藥品銷售的計量器具（如電子秤、量具等）應(yīng)定期校準(zhǔn)和清潔，確保計量準(zhǔn)確。校準(zhǔn)周期應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存。計量器具使用后應(yīng)及時清潔，去除表面的藥品殘留和污漬。清潔時應(yīng)使用合適的清潔劑，避免對計量器具造成損壞。4.清潔消毒設(shè)備配備的清潔消毒設(shè)備（如消毒劑噴霧器、紫外線燈等）應(yīng)定期檢查維護(hù)，確保其正常使用。消毒劑噴霧器應(yīng)定期清洗，防止堵塞；紫外線燈應(yīng)定期檢查燈管壽命，及時更換老化的燈管。清潔消毒設(shè)備應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)的地方，避免受潮損壞。同時，應(yīng)按照規(guī)定正確使用清潔消毒設(shè)備，確保消毒效果達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。六、衛(wèi)生檢查與記錄1.衛(wèi)生檢查制度建立衛(wèi)生檢查制度，定期對營業(yè)場所、人員、藥品陳列與儲存、設(shè)備與設(shè)施等進(jìn)行衛(wèi)生檢查。檢查分為日常檢查、定期檢查和專項檢查。日常檢查由門店工作人員在每天營業(yè)過程中進(jìn)行，重點檢查營業(yè)場所的清潔衛(wèi)生、藥品陳列情況、人員個人衛(wèi)生等。定期檢查由門店負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員每周至少進(jìn)行一次全面檢查，檢查內(nèi)容涵蓋本制度的各項要求。專項檢查根據(jù)實際情況不定期開展，如在季節(jié)變換、藥品儲存條件發(fā)生變化或發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生問題隱患時，對特定區(qū)域或項目進(jìn)行專項檢查。2.檢查記錄每次衛(wèi)生檢查都應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括檢查日期、檢查人員、檢查區(qū)域、檢查項目、發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。檢查記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，能夠真實反映衛(wèi)生管理狀況。檢查記錄應(yīng)妥善保存，保存期限至少兩年。以便隨時查閱和追溯衛(wèi)生管理情況，為持續(xù)改進(jìn)衛(wèi)生管理工作提供依據(jù)。3.問題整改對衛(wèi)生檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時進(jìn)行整改，明確整改責(zé)任人、整改措施和整改期限。整改措施應(yīng)具有針對性和可操作性，確保問題得到有效解決。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問題已徹底整改到位。對整改不力或?qū)掖纬霈F(xiàn)衛(wèi)生問題的部