PAGE衛(wèi)生項(xiàng)目審批制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生項(xiàng)目管理，規(guī)范衛(wèi)生項(xiàng)目審批流程，確保項(xiàng)目符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾健康權(quán)益，提高衛(wèi)生資源利用效率，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于各類衛(wèi)生項(xiàng)目的立項(xiàng)、規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)營等全過程審批管理，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目，公共衛(wèi)生設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目，衛(wèi)生技術(shù)評估項(xiàng)目等。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國家有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，確保審批工作合法合規(guī)。公正公平原則：對待所有衛(wèi)生項(xiàng)目申請人一視同仁，公正、公平地進(jìn)行審批，保障各方合法權(quán)益?？茖W(xué)嚴(yán)謹(jǐn)原則：依據(jù)科學(xué)依據(jù)和專業(yè)知識(shí)，對項(xiàng)目進(jìn)行全面、深入、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u估審查，確保項(xiàng)目質(zhì)量和可行性。便民高效原則：優(yōu)化審批流程，簡化審批環(huán)節(jié)，提高審批效率，為項(xiàng)目申請人提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)。二、審批主體與職責(zé)1.審批主體衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生項(xiàng)目的審批管理工作，根據(jù)職責(zé)分工，對不同類型和規(guī)模的衛(wèi)生項(xiàng)目進(jìn)行審批。相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)：受衛(wèi)生行政部門委托，承擔(dān)部分衛(wèi)生項(xiàng)目的技術(shù)評估、審核等具體工作，為審批決策提供專業(yè)支持。2.職責(zé)分工衛(wèi)生行政部門職責(zé)制定和完善衛(wèi)生項(xiàng)目審批政策、制度和流程。受理衛(wèi)生項(xiàng)目申請，組織開展審批工作。對審批結(jié)果進(jìn)行公示和公告，依法處理審批過程中的投訴舉報(bào)。監(jiān)督檢查衛(wèi)生項(xiàng)目實(shí)施情況，確保項(xiàng)目符合審批要求。相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)職責(zé)按照衛(wèi)生行政部門要求，開展衛(wèi)生項(xiàng)目的技術(shù)評估、論證等工作。提供專業(yè)咨詢和技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助衛(wèi)生行政部門進(jìn)行審批決策。對評估審核結(jié)果負(fù)責(zé)，確保評估報(bào)告真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀。三、審批流程1.項(xiàng)目申請申請人準(zhǔn)備材料：申請人應(yīng)按照要求填寫衛(wèi)生項(xiàng)目申請表，并提交相關(guān)證明材料，包括項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、環(huán)境影響評價(jià)報(bào)告、資金來源證明、土地使用證明、規(guī)劃設(shè)計(jì)方案等。提交申請：申請人將準(zhǔn)備齊全的申請材料報(bào)送至當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或指定受理窗口。2.受理審查形式審查：衛(wèi)生行政部門對申請材料進(jìn)行形式審查，核對材料是否齊全、符合法定形式。如材料不全或不符合要求，應(yīng)一次性告知申請人補(bǔ)正。受理決定：對符合形式審查要求的申請，衛(wèi)生行政部門予以受理，并出具受理通知書；對不符合要求的申請，不予受理，并說明理由。3.技術(shù)評估委托評估：對于需要進(jìn)行技術(shù)評估的項(xiàng)目，衛(wèi)生行政部門委托相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估。專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成評估工作，并提交評估報(bào)告。評估內(nèi)容：技術(shù)評估主要包括項(xiàng)目的技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)合理性、環(huán)境影響、社會(huì)效益、風(fēng)險(xiǎn)評估等方面。評估機(jī)構(gòu)應(yīng)組織專家進(jìn)行論證，廣泛征求意見，確保評估結(jié)果科學(xué)可靠。4.審核審批審核：衛(wèi)生行政部門根據(jù)受理審查和技術(shù)評估結(jié)果，對項(xiàng)目進(jìn)行全面審核。審核內(nèi)容包括項(xiàng)目是否符合衛(wèi)生規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求，以及技術(shù)評估意見的落實(shí)情況等。審批決定：經(jīng)審核通過的項(xiàng)目，衛(wèi)生行政部門作出批準(zhǔn)決定，并頒發(fā)衛(wèi)生項(xiàng)目審批文件；對審核不通過的項(xiàng)目，書面通知申請人并說明理由。5.公示公告審批結(jié)果公示：衛(wèi)生行政部門將衛(wèi)生項(xiàng)目審批結(jié)果在官方網(wǎng)站、政務(wù)公開欄等平臺(tái)進(jìn)行公示，公示期不少于[X]個(gè)工作日。公示期間接受社會(huì)監(jiān)督，對公眾提出的意見和建議進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。公告：公示無異議后，衛(wèi)生行政部門對批準(zhǔn)的衛(wèi)生項(xiàng)目進(jìn)行公告，公告內(nèi)容包括項(xiàng)目名稱、申請人、項(xiàng)目地址、審批文號(hào)等信息。四、審批條件與標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批條件符合衛(wèi)生規(guī)劃：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，合理布局，避免資源浪費(fèi)和過度競爭。具備基本條件：包括有合適的選址、滿足業(yè)務(wù)需求的建筑面積、必要的醫(yī)療設(shè)備、合格的衛(wèi)生技術(shù)人員等。符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)、診療科目名錄等規(guī)定，審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、診療范圍等。2.公共衛(wèi)生設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目審批條件滿足功能需求：項(xiàng)目應(yīng)滿足疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)督、婦幼保健、健康教育等公共衛(wèi)生服務(wù)功能要求。符合建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：遵循國家和地方公共衛(wèi)生設(shè)施建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，確保項(xiàng)目設(shè)計(jì)合理、質(zhì)量達(dá)標(biāo)。具備配套條件：具備完善的給排水、供電、通風(fēng)、消防等配套設(shè)施，保障項(xiàng)目正常運(yùn)行。3.衛(wèi)生技術(shù)評估項(xiàng)目審批條件必要性評估：評估衛(wèi)生技術(shù)是否為解決臨床問題或公共衛(wèi)生需求所必需，是否具有明確的應(yīng)用目標(biāo)。安全性評估：對衛(wèi)生技術(shù)的安全性進(jìn)行全面評估，包括對患者、醫(yī)護(hù)人員和環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)。有效性評估：通過科學(xué)研究和臨床實(shí)踐證據(jù)，評價(jià)衛(wèi)生技術(shù)的有效性和可靠性。經(jīng)濟(jì)性評估：分析衛(wèi)生技術(shù)的成本效益，確保其在經(jīng)濟(jì)上具有合理性和可持續(xù)性。五、審批時(shí)限1.受理審查時(shí)限衛(wèi)生行政部門自收到申請材料之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)完成受理審查工作。如遇特殊情況需要延長的，應(yīng)經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并告知申請人延長理由和期限，但延長時(shí)間不得超過[X]個(gè)工作日。2.技術(shù)評估時(shí)限相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在接受委托后[X]個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)評估工作。因項(xiàng)目復(fù)雜等原因需要延長評估時(shí)間的，應(yīng)提前向衛(wèi)生行政部門說明情況，并協(xié)商確定延長后的評估期限。3.審核審批時(shí)限衛(wèi)生行政部門在收到技術(shù)評估報(bào)告后[X]個(gè)工作日內(nèi)完成審核審批工作。對于重大、復(fù)雜項(xiàng)目，可組織專家進(jìn)行會(huì)審，會(huì)審時(shí)間不計(jì)入審批時(shí)限，但應(yīng)及時(shí)向申請人說明情況。六、審批收費(fèi)1.收費(fèi)依據(jù)衛(wèi)生項(xiàng)目審批收費(fèi)應(yīng)嚴(yán)格按照國家和地方有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)向社會(huì)公開。2.收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不同類型的衛(wèi)生項(xiàng)目，制定合理的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與審批工作的成本相適應(yīng)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批：[收費(fèi)金額及計(jì)算方式]公共衛(wèi)生設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目審批：[收費(fèi)金額及計(jì)算方式]衛(wèi)生技術(shù)評估項(xiàng)目審批：[收費(fèi)金額及計(jì)算方式]3.收費(fèi)管理衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對審批收費(fèi)的管理，嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)公示制度，確保收費(fèi)規(guī)范、透明。收取的費(fèi)用應(yīng)及時(shí)足額上繳財(cái)政，實(shí)行收支兩條線管理。七、監(jiān)督管理1.建立健全監(jiān)督機(jī)制衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對審批工作的全過程監(jiān)督檢查，確保審批行為合法合規(guī)、公正公平。同時(shí)，鼓勵(lì)社會(huì)公眾對衛(wèi)生項(xiàng)目審批工作進(jìn)行監(jiān)督，設(shè)立舉報(bào)電話、郵箱等舉報(bào)渠道，及時(shí)受理和處理舉報(bào)信息。2.加強(qiáng)項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)督衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對已批準(zhǔn)的衛(wèi)生項(xiàng)目實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查項(xiàng)目是否按照審批要求進(jìn)行建設(shè)、運(yùn)營，是否存在擅自變更項(xiàng)目內(nèi)容、降低建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)等問題。對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)責(zé)令限期整改；整改不力的，依法予以處理。3.強(qiáng)化責(zé)任追究對在衛(wèi)生項(xiàng)目