PAGE宿遷衛(wèi)生監(jiān)管制度總則一、目的為加強宿遷市衛(wèi)生監(jiān)管工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權益，維護醫(yī)療衛(wèi)生服務秩序，依據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于宿遷市行政區(qū)域內各級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領域的衛(wèi)生監(jiān)管活動。三、基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和衛(wèi)生標準開展監(jiān)督檢查，確保監(jiān)管活動合法合規(guī)。2.科學公正原則：運用科學的方法和手段，客觀公正地評價衛(wèi)生狀況，作出準確的監(jiān)管結論。3.預防為主原則：強化事前預防和風險防控，將問題解決在萌芽狀態(tài)，減少危害后果的發(fā)生。4.社會參與原則：鼓勵公眾參與衛(wèi)生監(jiān)督，發(fā)揮社會監(jiān)督作用，形成全社會共同維護衛(wèi)生安全的良好氛圍。衛(wèi)生監(jiān)管職責分工一、衛(wèi)生行政部門職責1.負責制定衛(wèi)生監(jiān)管工作計劃、政策和措施，并組織實施。2.依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等進行許可、審批和備案。3.組織開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查、抽檢和專項整治行動，查處違法行為。4.負責衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、分析、報告和發(fā)布。5.組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，提高公眾衛(wèi)生意識。6.協(xié)調處理衛(wèi)生投訴舉報和突發(fā)事件的衛(wèi)生應急處置工作。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構職責1.具體承擔衛(wèi)生行政部門下達的衛(wèi)生監(jiān)督任務，開展日常監(jiān)督檢查工作。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全等進行監(jiān)督檢查。3.對公共場所的衛(wèi)生狀況、設施設備、人員健康等進行監(jiān)督檢查。4.對飲用水供水單位的衛(wèi)生管理、水質檢測等進行監(jiān)督檢查。5.對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構、用人單位的職業(yè)衛(wèi)生管理等進行監(jiān)督檢查。6.對放射診療機構的放射防護、設備性能等進行監(jiān)督檢查。7.負責衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結果進行分析和處理。8.負責衛(wèi)生監(jiān)督文書的制作、送達和檔案管理。9.協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育和培訓工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)管一、醫(yī)療機構許可與備案1.設立醫(yī)療機構應當按照國家規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)許可，經(jīng)審核合格取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動。2.醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位等，應當向原登記機關申請辦理變更登記。3.醫(yī)療機構歇業(yè)，應當向原登記機關辦理注銷登記，并交回《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。4.個體診所、門診部等小型醫(yī)療機構實行備案管理，備案后即可開展相應的診療服務，但應當符合相關規(guī)定和標準。二、執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管1.醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等衛(wèi)生技術人員應當依法取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的醫(yī)療機構內執(zhí)業(yè)。3.醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行醫(yī)療質量管理制度，規(guī)范醫(yī)療服務行為，確保醫(yī)療安全。4.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定填寫、保管病歷資料，不得偽造、篡改或者銷毀病歷。5.醫(yī)療機構應當按照物價部門規(guī)定的收費標準收費，不得擅自提高收費標準或者分解收費項目。三、醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療廢物管理制度，對醫(yī)療廢物的分類收集、運送、貯存、處置等環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理。2.醫(yī)療廢物應當按照類別分置于專用包裝物或者容器內，并有明顯的警示標識。3.醫(yī)療廢物應當及時交由有資質的醫(yī)療廢物集中處置單位進行處置，不得自行處置。4.醫(yī)療機構應當對醫(yī)療廢物處置情況進行登記，登記內容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。公共場所衛(wèi)生監(jiān)管一、衛(wèi)生許可1.公共場所經(jīng)營者應當按照國家規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，經(jīng)審核合格取得衛(wèi)生許可證后方可營業(yè)。2.新建、改建、擴建公共場所的選址和設計應當符合衛(wèi)生要求，其設計審查和竣工驗收應當有衛(wèi)生行政部門參加。3.公共場所衛(wèi)生許可證有效期為四年，每兩年復核一次。二、衛(wèi)生管理1.公共場所經(jīng)營者應當建立衛(wèi)生管理制度，配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員，負責本場所的衛(wèi)生管理工作。2.公共場所應當保持環(huán)境整潔、通風良好，定期進行清掃、消毒，及時清除垃圾、污垢。3.公共場所應當按照規(guī)定配備必要的衛(wèi)生設施設備，如消毒設備、通風換氣設備、清洗保潔設備等，并保證正常運行。4.公共場所直接為顧客服務的人員應當持有有效健康合格證明，每年進行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗。三、衛(wèi)生檢測1.公共場所經(jīng)營者應當按照規(guī)定對公共場所的空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進行衛(wèi)生檢測，檢測結果應當符合國家衛(wèi)生標準和要求。2.公共場所經(jīng)營者應當在醒目位置公示衛(wèi)生檢測結果和衛(wèi)生許可證。飲用水衛(wèi)生監(jiān)管一、供水單位許可1.供水單位應當取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證，方可供水。2.供水單位新建、改建、擴建的飲用水供水工程項目，應當符合衛(wèi)生要求，選址和設計審查、竣工驗收必須有建設、衛(wèi)生行政部門參加。3.供水單位衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復核一次。二、衛(wèi)生管理1.供水單位應當建立健全衛(wèi)生管理制度，配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員，負責本單位的衛(wèi)生管理工作。2.供水單位應當保持供水設施清潔衛(wèi)生，定期進行清洗、消毒，確保水質符合國家衛(wèi)生標準。3.供水單位應當按照規(guī)定對水源水、出廠水和管網(wǎng)末梢水進行水質檢測，檢測結果應當符合國家衛(wèi)生標準。4.供水單位應當建立水質檢測檔案，記錄水質檢測情況。三、二次供水管理1.二次供水設施產權單位或者其委托的管理單位應當建立二次供水衛(wèi)生管理制度，配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員，負責二次供水設施的衛(wèi)生管理工作。2.二次供水設施應當定期進行清洗、消毒，確保水質符合國家衛(wèi)生標準。3.二次供水設施清洗、消毒后，應當委托有資質的檢測機構進行水質檢測，檢測合格后方可供水。職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管一、職業(yè)衛(wèi)生許可1.新建、改建、擴建建設項目和技術改造、技術引進項目（以下統(tǒng)稱建設項目）可能產生職業(yè)病危害的，建設單位在可行性論證階段應當進行職業(yè)病危害預評價，并向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害預評價報告。2.建設項目的職業(yè)病防護設施所需費用應當納入建設項目工程預算，并與主體工程同時設計，同時施工，同時投入生產和使用（以下統(tǒng)稱職業(yè)病防護設施“三同時”）。3.建設項目竣工驗收前，建設單位應當進行職業(yè)病危害控制效果評價，并向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害控制效果評價報告。4.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資質證書，方可從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。二、用人單位管理1.用人單位應當建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程，加強對職業(yè)病防治的管理，提高職業(yè)病防治水平，對本單位產生的職業(yè)病危害承擔責任。2.用人單位應當按照規(guī)定組織勞動者進行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，并將檢查結果如實告知勞動者。3.用人單位應當為勞動者提供符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的工作場所、環(huán)境和條件，并采取有效的職業(yè)病防護措施。4.用人單位應當按照規(guī)定對工作場所進行職業(yè)病危害因素檢測、評價，并將檢測、評價結果存入用人單位職業(yè)衛(wèi)生檔案，定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告并向勞動者公布。放射衛(wèi)生監(jiān)管一、放射診療許可1.開展放射診療活動的醫(yī)療機構應當取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證。2.醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請。3.放射診療許可證有效期為五年。二、放射防護管理1.醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定，制定放射診療質量保證方案，遵守放射診療管理規(guī)定，加強對放射診療工作的管理。2.醫(yī)療機構應當定期對放射診療設備及其防護性能進行檢測和維護，確保其性能指標符合國家有關標準要求。3.放射工作人員應當按照規(guī)定接受放射防護和有關法律知識培訓，考核合格后方可從事放射工作。4.醫(yī)療機構應當為放射工作人員配備必要的個人防護用品，并督促其正確佩戴和使用。衛(wèi)生監(jiān)督檢查與處罰一、監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構應當定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等進行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢測、查閱資料、詢問當事人等方式進行。3.衛(wèi)生監(jiān)督人員在執(zhí)行任務時應當出示執(zhí)法證件，表明身份，文明執(zhí)法。二、行政處罰1.對違反衛(wèi)生法律法規(guī)和行業(yè)標準的單位和個人，衛(wèi)生行政部門應當依法給予行政處罰。2.行政處罰的種類包括警告、罰款、吊銷許可證等。3.衛(wèi)生行政部門在作出行政處罰決定前，應當告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當事人依法享有的權利。4.當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。衛(wèi)生監(jiān)督信息管理一、信息收集1.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度,及時收集醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領域的衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.信息收集的內容包括衛(wèi)生許可、日常監(jiān)督檢查、抽檢、行政處罰、投訴舉報等方面的信息。二、信息分析1.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當對收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息進行分析，及時發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)管工作中存在的問