PAGE衛(wèi)生系統(tǒng)危險(xiǎn)藥品制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生系統(tǒng)危險(xiǎn)藥品的管理，確保危險(xiǎn)藥品的儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)安全，防止發(fā)生安全事故，保障人民群眾生命健康和社會(huì)公共安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)等涉及危險(xiǎn)藥品管理和使用的單位。（三）定義1.危險(xiǎn)藥品：是指具有爆炸、易燃、毒害、腐蝕、放射性等性質(zhì)，在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用過程中，容易造成人身傷亡和財(cái)產(chǎn)損毀而需要特別防護(hù)的藥品。2.雙人雙鎖管理：指對危險(xiǎn)藥品的儲(chǔ)存場所采用兩把鎖，分別由兩名保管人員持有鑰匙，只有兩人同時(shí)在場才能開啟儲(chǔ)存場所。（四）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)品管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保危險(xiǎn)藥品管理工作合法合規(guī)。2.安全第一原則：始終將安全放在首位，采取有效措施預(yù)防危險(xiǎn)藥品事故的發(fā)生，保障人員和環(huán)境安全。3.全程監(jiān)管原則：對危險(xiǎn)藥品的采購、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸、廢棄物處理等全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保各個(gè)環(huán)節(jié)安全可控。4.責(zé)任追究原則：對違反危險(xiǎn)藥品管理制度的單位和個(gè)人，依法依規(guī)追究責(zé)任。二、職責(zé)分工（一）藥事管理委員會(huì)1.負(fù)責(zé)制定和修訂本單位危險(xiǎn)藥品管理制度，審核危險(xiǎn)藥品采購計(jì)劃。2.定期對危險(xiǎn)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，協(xié)調(diào)解決危險(xiǎn)藥品管理工作中的重大問題。（二）藥劑科1.負(fù)責(zé)危險(xiǎn)藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等日常管理工作。2.建立危險(xiǎn)藥品管理臺(tái)賬，記錄危險(xiǎn)藥品的出入庫情況、使用情況等信息。3.對本單位危險(xiǎn)藥品管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，指導(dǎo)臨床科室合理使用危險(xiǎn)藥品。（三）臨床科室1.負(fù)責(zé)本科室危險(xiǎn)藥品的請領(lǐng)、使用和保管，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用危險(xiǎn)藥品。2.對本科室危險(xiǎn)藥品使用情況進(jìn)行登記，定期盤點(diǎn)，確保賬物相符。3.配合藥劑科做好危險(xiǎn)藥品的管理工作，接受藥事管理委員會(huì)和相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。（四）保衛(wèi)部門1.負(fù)責(zé)危險(xiǎn)藥品儲(chǔ)存場所的安全保衛(wèi)工作，設(shè)置必要的安全防護(hù)設(shè)施，防止危險(xiǎn)藥品被盜、被搶、丟失等事故發(fā)生。2.制定危險(xiǎn)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。（五）其他部門財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)保障危險(xiǎn)藥品管理工作所需經(jīng)費(fèi)；后勤部門負(fù)責(zé)提供危險(xiǎn)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)人璧脑O(shè)施設(shè)備，并確保其正常運(yùn)行。三、采購與驗(yàn)收（一）采購1.危險(xiǎn)藥品采購必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購，索取并留存加蓋供貨單位原印章齊全的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品銷售發(fā)票、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊證（進(jìn)口藥品）等復(fù)印件。2.采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況等合理制定，經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后實(shí)施。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出危險(xiǎn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。3.采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購計(jì)劃進(jìn)行采購，不得擅自變更采購品種、數(shù)量等。采購過程中應(yīng)確保危險(xiǎn)藥品的質(zhì)量，不得采購假冒偽劣、過期失效的危險(xiǎn)藥品。（二）驗(yàn)收1.危險(xiǎn)藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知藥劑科驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，確保入庫的危險(xiǎn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括：藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書等。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真核對上述內(nèi)容，對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫，并及時(shí)與供貨單位聯(lián)系處理。3.驗(yàn)收合格的危險(xiǎn)藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，填寫入庫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)批號、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。入庫驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。四、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存場所，儲(chǔ)存場所應(yīng)符合國家有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存的安全要求，遠(yuǎn)離火源、熱源、電源等，通風(fēng)良好，有防火、防爆、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.儲(chǔ)存場所應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)藥品的性質(zhì)、類別等進(jìn)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存，不同類別的危險(xiǎn)藥品不得混存。對相互禁忌、滅火方法不同的危險(xiǎn)藥品，應(yīng)分開存放，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)志。3.危險(xiǎn)藥品儲(chǔ)存場所應(yīng)設(shè)置雙人雙鎖，鑰匙分別由兩名保管人員持有。儲(chǔ)存場所應(yīng)安裝防盜報(bào)警裝置、監(jiān)控設(shè)備等，確保儲(chǔ)存場所安全。（二）儲(chǔ)存管理1.危險(xiǎn)藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，并定期檢查儲(chǔ)存條件是否符合要求。對不符合儲(chǔ)存條件的危險(xiǎn)藥品，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，確保藥品質(zhì)量安全。2.危險(xiǎn)藥品應(yīng)實(shí)行專人專賬管理，保管人員應(yīng)定期對危險(xiǎn)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因，并報(bào)告上級主管部門。3.危險(xiǎn)藥品的發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行，由專人負(fù)責(zé)發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、領(lǐng)取人等信息。（三）養(yǎng)護(hù)措施1.藥劑科應(yīng)定期對危險(xiǎn)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如對變質(zhì)、過期失效的危險(xiǎn)藥品應(yīng)及時(shí)清理銷毀。2.根據(jù)危險(xiǎn)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如對易潮解的藥品應(yīng)采取防潮措施，對易氧化的藥品應(yīng)采取抗氧化措施等。3.建立危險(xiǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)檢查情況、處理措施等信息。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱。五、使用與調(diào)配（一）使用管理1.臨床科室使用危險(xiǎn)藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書和操作規(guī)程進(jìn)行，確保用藥安全。使用前應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等信息，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。2.臨床科室應(yīng)建立危險(xiǎn)藥品使用登記制度，詳細(xì)記錄患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、使用日期、開具醫(yī)生等信息。使用登記記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。3.對使用后的危險(xiǎn)藥品空安瓿、廢瓶等應(yīng)妥善保管，定期交由藥劑科統(tǒng)一回收處理，防止流失。（二）調(diào)配管理1.藥劑科調(diào)配危險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，對不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與開具醫(yī)生聯(lián)系。2.調(diào)配危險(xiǎn)藥品應(yīng)在專門的調(diào)配區(qū)域進(jìn)行，調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好。調(diào)配人員應(yīng)穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品，防止發(fā)生職業(yè)暴露。3.調(diào)配完成后，應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配記錄應(yīng)詳細(xì)記錄調(diào)配日期、處方編號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員等信息，調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。六、運(yùn)輸與配送（一）運(yùn)輸要求1.危險(xiǎn)藥品的運(yùn)輸應(yīng)委托具有合法資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)進(jìn)行，運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的運(yùn)輸資質(zhì)和條件，確保運(yùn)輸安全。2.運(yùn)輸危險(xiǎn)藥品應(yīng)使用專門的運(yùn)輸車輛，并按照規(guī)定配備必要的安全防護(hù)設(shè)備，如滅火器、急救箱等。運(yùn)輸車輛應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保車輛性能良好。3.運(yùn)輸危險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的運(yùn)輸路線和時(shí)間行駛，不得隨意變更運(yùn)輸路線和時(shí)間。運(yùn)輸過程中應(yīng)注意防止危險(xiǎn)藥品泄漏、丟失等事故發(fā)生，如發(fā)生事故應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并報(bào)告當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門。（二）配送管理1.藥劑科向臨床科室配送危險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)使用專門的配送車輛，并按照規(guī)定的配送時(shí)間和路線進(jìn)行配送。配送車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒處理。2.配送人員應(yīng)認(rèn)真核對配送藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保配送準(zhǔn)確無誤。配送記錄應(yīng)詳細(xì)記錄配送日期、科室名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、配送人員等信息，配送記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。3.配送過程中應(yīng)注意防止危險(xiǎn)藥品泄漏、丟失等事故發(fā)生，如發(fā)生事故應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并報(bào)告藥劑科負(fù)責(zé)人。七、廢棄物處理（一）廢棄物分類1.危險(xiǎn)藥品廢棄物主要包括過期失效的危險(xiǎn)藥品、使用后的危險(xiǎn)藥品空安瓿、廢瓶等。2.對危險(xiǎn)藥品廢棄物應(yīng)進(jìn)行分類收集，分別存放，不得混放。（二）處理原則1.危險(xiǎn)藥品廢棄物的處理應(yīng)遵循環(huán)保、安全、經(jīng)濟(jì)的原則，確保處理過程中不對環(huán)境造成污染，不對人員和財(cái)產(chǎn)造成損害。2.危險(xiǎn)藥品廢棄物的處理應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，不得隨意丟棄或排放。（三）處理方法1.對過期失效的危險(xiǎn)藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀處理。銷毀處理應(yīng)在專門的銷毀場所進(jìn)行，由專人負(fù)責(zé)操作，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀日期、銷毀人員等信息。2.對使用后的危險(xiǎn)藥品空安瓿、廢瓶等，應(yīng)定期交由藥劑科統(tǒng)一回收處理?；厥仗幚響?yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，確保廢棄物得到妥善處理。八、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.藥事管理委員會(huì)應(yīng)定期對本單位危險(xiǎn)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括危險(xiǎn)藥品管理制度的執(zhí)行情況、儲(chǔ)存條件、使用情況、運(yùn)輸配送、廢棄物處理等方面。2.藥劑科應(yīng)定期對本單位危險(xiǎn)藥品管理工作進(jìn)行自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。對自查自糾中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)制定整改措施，并認(rèn)真組織實(shí)施。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)危險(xiǎn)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令限期整改。（二）考核評價(jià)1.建立危險(xiǎn)藥品管理工作考核評價(jià)制度，對本單位危險(xiǎn)藥品管理工作進(jìn)行考核評價(jià)。考核評價(jià)內(nèi)容應(yīng)包括危險(xiǎn)藥品管理制度執(zhí)行情況、安全管理措施落實(shí)情況、工作質(zhì)量和效率等方面。2.考核評價(jià)結(jié)果應(yīng)與單位和個(gè)人的績效掛鉤，對危險(xiǎn)藥品管理工作成績突出的單位和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)；對違反危險(xiǎn)藥品管理制度的單位和個(gè)人，依法依規(guī)給予處罰。九、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.藥劑科應(yīng)制定危險(xiǎn)藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織本單位危險(xiǎn)藥品管理人員、臨床科室醫(yī)護(hù)人員等進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括危險(xiǎn)藥品的法律法規(guī)、管理制度、安全知識(shí)、操作規(guī)程、應(yīng)急處置等方面。培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、專題講座、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。2.定期對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)內(nèi)容，不斷提高培訓(xùn)質(zhì)量和效果。（三）教育宣傳1.加強(qiáng)對危險(xiǎn)藥品管理工作的宣傳教育，提高全體員工對危險(xiǎn)藥品管理工作的認(rèn)識(shí)和重視程度。宣傳教育內(nèi)容應(yīng)包括危險(xiǎn)藥品的危害、安全管理知識(shí)、法律法規(guī)等方面。2.通過多種渠道開展宣傳教育活動(dòng)，如發(fā)放宣傳資料、舉辦知識(shí)講座、設(shè)置宣傳欄等，營造良好的危險(xiǎn)藥品管理工作氛圍。十、應(yīng)急預(yù)案（一）應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)1.成立危險(xiǎn)藥品安全事故應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由單位主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長，藥劑科、保衛(wèi)科、臨床科室等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥劑科，負(fù)責(zé)日常工作。2.應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)制定和修訂危險(xiǎn)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案；組織指揮危險(xiǎn)藥品安全事故應(yīng)急處置工作；協(xié)調(diào)解決應(yīng)急處置工作中的重大問題；向上級主管部門和當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門報(bào)告事故情況等。（二）應(yīng)急處置程序1.發(fā)生危險(xiǎn)藥品安全事故后，現(xiàn)場人員應(yīng)立即報(bào)告本單位應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并迅速組織相關(guān)人員趕赴事故現(xiàn)場進(jìn)行應(yīng)急處置。2.應(yīng)急處置人員應(yīng)按照應(yīng)急預(yù)案的要求，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，如疏散人員、滅火、堵漏、解毒等，防止事故擴(kuò)大，減少人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。3