PAGE衛(wèi)生行政許可相關(guān)制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為，保障公眾健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織所涉及的各類衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)，包括但不限于食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、公共場所衛(wèi)生許可、飲用水衛(wèi)生許可等。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和期限實(shí)施衛(wèi)生行政許可。2.公開、公平、公正原則：許可過程和結(jié)果公開透明，對所有申請人一視同仁。3.便民高效原則：簡化程序，提高效率，方便申請人辦理許可事項(xiàng)。4.監(jiān)督與責(zé)任原則：加強(qiáng)對衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督檢查，明確責(zé)任追究制度。二、衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)分類與辦理流程（一）食品生產(chǎn)經(jīng)營許可1.申請申請人應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交《食品生產(chǎn)經(jīng)營許可申請書》，并附相關(guān)材料，如營業(yè)執(zhí)照副本、食品生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備布局、工藝流程、食品安全管理制度文本等。2.受理食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。3.審查對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行審查，包括現(xiàn)場核查食品生產(chǎn)經(jīng)營場所的衛(wèi)生狀況、設(shè)備設(shè)施、人員健康管理等。必要時(shí)，進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。4.決定根據(jù)審查結(jié)果，作出準(zhǔn)予許可或不予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，頒發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證；不予許可的，書面說明理由。5.發(fā)證與歸檔申請人領(lǐng)取食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證后，將許可相關(guān)材料整理歸檔。（二）公共場所衛(wèi)生許可1.申請申請人向衛(wèi)生行政部門提交《公共場所衛(wèi)生許可申請書》，并提供公共場所地址、平面圖、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備清單、衛(wèi)生管理制度等材料。2.受理衛(wèi)生行政部門對申請材料進(jìn)行審核，符合受理?xiàng)l件的予以受理，出具受理憑證；不符合的，告知補(bǔ)正內(nèi)容。3.現(xiàn)場審查衛(wèi)生監(jiān)督員對公共場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，評(píng)估其衛(wèi)生狀況是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等。4.檢測根據(jù)需要，對公共場所的相關(guān)衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測，如空氣質(zhì)量檢測、水質(zhì)檢測等。5.決定依據(jù)審查和檢測結(jié)果，作出許可決定。準(zhǔn)予許可的，發(fā)放公共場所衛(wèi)生許可證；不予許可的，書面告知原因。6.后續(xù)監(jiān)管取得許可后，公共場所應(yīng)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求持續(xù)保持良好的衛(wèi)生狀況，接受衛(wèi)生行政部門的定期監(jiān)督檢查。（三）飲用水衛(wèi)生許可1.申請供水單位向衛(wèi)生行政部門提出飲用水衛(wèi)生許可申請，提交申請書、水源情況、水質(zhì)處理工藝、水質(zhì)檢測報(bào)告、衛(wèi)生管理制度等材料。2.受理對申請材料進(jìn)行審核，符合要求的受理，不符合的告知補(bǔ)充完善。3.現(xiàn)場審查衛(wèi)生監(jiān)督員對供水單位的制水工藝、設(shè)施設(shè)備、水源保護(hù)、人員管理等進(jìn)行現(xiàn)場審查。4.水質(zhì)檢測對供水單位的水源水、出廠水、管網(wǎng)末梢水等進(jìn)行水質(zhì)檢測，確保水質(zhì)符合國家飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。5.決定根據(jù)審查和檢測結(jié)果，決定是否給予飲用水衛(wèi)生許可。許可的，頒發(fā)許可證；不許可的，說明理由。6.日常監(jiān)測供水單位應(yīng)建立水質(zhì)日常監(jiān)測制度，定期向衛(wèi)生行政部門報(bào)送水質(zhì)檢測結(jié)果，并接受衛(wèi)生監(jiān)督抽檢。三、衛(wèi)生行政許可申請材料要求（一）通用要求1.申請材料應(yīng)真實(shí)、完整、有效，能夠證明申請人符合衛(wèi)生行政許可條件。2.材料應(yīng)使用A4紙打印或復(fù)印，按照順序裝訂成冊，并加蓋申請人公章或簽字。（二）各類許可申請材料明細(xì)1.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可食品生產(chǎn)經(jīng)營許可申請書；營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；食品生產(chǎn)經(jīng)營主要設(shè)備、設(shè)施布局、操作流程等示意圖；食品生產(chǎn)經(jīng)營安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。2.公共場所衛(wèi)生許可公共場所衛(wèi)生許可申請書；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；公共場所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖；公共場所衛(wèi)生檢測或者評(píng)價(jià)報(bào)告；公共場所衛(wèi)生管理制度；從業(yè)人員健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。3.飲用水衛(wèi)生許可飲用水衛(wèi)生許可申請書；水源情況及衛(wèi)生防護(hù)措施；水質(zhì)處理工藝流程圖、水質(zhì)檢測設(shè)備及檢測能力證明；供水單位衛(wèi)生管理組織和制度；直接從事供、管水人員健康證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。四、衛(wèi)生行政許可受理與審查程序（一）受理程序1.窗口接收申請材料后，對材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行初審。2.符合受理?xiàng)l件的，出具受理通知書，注明受理日期，并將申請材料移交審查環(huán)節(jié)；不符合受理?xiàng)l件的，當(dāng)場或在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。（二）審查程序1.形式審查對申請材料的名稱、數(shù)量、格式、簽字蓋章等進(jìn)行審查，確保材料符合要求。2.實(shí)質(zhì)審查對于食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，重點(diǎn)審查生產(chǎn)經(jīng)營場所的衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施是否滿足生產(chǎn)經(jīng)營需求，食品安全管理制度是否健全等。對于公共場所衛(wèi)生許可，審查場所的衛(wèi)生設(shè)施配備、環(huán)境衛(wèi)生狀況、通風(fēng)換氣、消毒措施等是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對于飲用水衛(wèi)生許可，審查供水設(shè)施設(shè)備、制水工藝、水源保護(hù)、水質(zhì)檢測等情況是否達(dá)標(biāo)。3.現(xiàn)場審查根據(jù)需要，衛(wèi)生行政部門組織衛(wèi)生監(jiān)督員對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查，制作現(xiàn)場檢查筆錄，記錄檢查情況。4.專家評(píng)審對于復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)，可組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)審，專家出具評(píng)審意見供許可決定參考。五、衛(wèi)生行政許可決定與送達(dá)（一）決定程序1.衛(wèi)生行政部門根據(jù)審查結(jié)果，在規(guī)定的期限內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或不予許可的決定。2.準(zhǔn)予許可的，制作衛(wèi)生行政許可決定書；不予許可的，制作不予衛(wèi)生行政許可決定書，說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（二）送達(dá)程序1.衛(wèi)生行政部門自作出決定之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，將衛(wèi)生行政許可決定書送達(dá)申請人。2.送達(dá)方式可采用直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、留置送達(dá)等法定方式。直接送達(dá)的，由申請人或其代理人簽收；郵寄送達(dá)的，以郵件簽收日期為準(zhǔn)；留置送達(dá)的，應(yīng)符合法定程序要求。六、衛(wèi)生行政許可變更與延續(xù)（一）變更1.申請人需要變更衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請，并提交與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)對申請材料進(jìn)行審查，符合變更條件的，辦理變更手續(xù)，換發(fā)衛(wèi)生行政許可證；不符合條件的，不予變更，并書面說明理由。（二）延續(xù)1.衛(wèi)生行政許可有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個(gè)工作日向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)對申請人提交的延續(xù)申請材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查。符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)，換發(fā)衛(wèi)生行政許可證；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面告知原因。七、衛(wèi)生行政許可監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門定期對取得衛(wèi)生行政許可的單位進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括許可條件保持情況、衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量等。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)不少于兩人，并出示有效執(zhí)法證件。檢查結(jié)束后，制作監(jiān)督檢查筆錄，記錄檢查情況。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作需要，針對特定領(lǐng)域、特定環(huán)節(jié)或特定問題開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。2.專項(xiàng)檢查可采取全面檢查、重點(diǎn)抽查等方式，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促整改。（三）投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受公眾對衛(wèi)生行政許可相關(guān)問題的投訴舉報(bào)。2.對投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理，并及時(shí)反饋處理結(jié)果。八、衛(wèi)生行政許可法律責(zé)任（一）申請人違法責(zé)任1.申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請衛(wèi)生行政許可的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔l(wèi)生行政許可。2.被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷，并給予警告，并處[X]元以下罰款；被許可人在三年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔l(wèi)生行政許可。（二）許可機(jī)關(guān)及其工作人員違法責(zé)任1.衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：對符合法定條件的衛(wèi)生行政許可申請不予受理的；不在法定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定的；擅自收費(fèi)或者不按照法定項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)