PAGE醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管稽查制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務質量和醫(yī)療安全，維護患者合法權益，根據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、專業(yè)公共衛(wèi)生機構等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)國家有關法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件開展監(jiān)管稽查工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學公正原則：運用科學的方法和手段，客觀、公正地對醫(yī)療衛(wèi)生機構及其執(zhí)業(yè)行為進行評價和監(jiān)督，確保監(jiān)管結果真實可靠。3.全面覆蓋原則：對醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療服務、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)療收費、藥品器械使用等各個方面進行全面監(jiān)管，不留死角。4.預防為主原則：注重對醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)行為的事前、事中監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題，預防醫(yī)療糾紛和事故的發(fā)生。二、監(jiān)管稽查職責與分工（一）監(jiān)管稽查主體衛(wèi)生健康行政部門負責組織實施醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管稽查工作，其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機構具體承擔日常監(jiān)管稽查任務。（二）職責分工1.衛(wèi)生健康行政部門制定醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管稽查工作計劃、方案和制度。組織開展轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構的綜合監(jiān)管稽查工作，協(xié)調解決監(jiān)管稽查中的重大問題。對衛(wèi)生監(jiān)督機構的監(jiān)管稽查工作進行指導、監(jiān)督和考核。對違法違規(guī)行為依法進行查處，對相關責任人員進行責任追究。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構按照衛(wèi)生健康行政部門的要求，制定具體的監(jiān)管稽查工作實施方案，并組織實施。對醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，查閱、復制有關資料，調查取證。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進行立案查處，提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。定期向衛(wèi)生健康行政部門報告監(jiān)管稽查工作情況，及時反饋存在的問題和建議。三、監(jiān)管稽查內容（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資質1.醫(yī)療機構設置審批情況：檢查醫(yī)療機構是否按照規(guī)定辦理設置審批手續(xù)，是否符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和基本標準。2.執(zhí)業(yè)登記情況：核查醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記事項的變更是否及時辦理，是否存在超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。（二）醫(yī)療服務行為1.診療規(guī)范執(zhí)行情況：檢查醫(yī)務人員是否嚴格遵守診療技術規(guī)范和操作規(guī)程，合理檢查、合理用藥、合理治療。2.醫(yī)療文書書寫情況：查看病歷、處方、檢查報告等醫(yī)療文書的書寫是否規(guī)范、準確、完整，是否符合相關規(guī)定。3.醫(yī)療廣告發(fā)布情況：審查醫(yī)療機構發(fā)布的醫(yī)療廣告是否真實、合法，是否存在虛假宣傳、夸大療效等違法行為。（三）醫(yī)療質量與安全1.醫(yī)療質量管理組織建設情況：檢查醫(yī)療機構是否建立健全醫(yī)療質量管理組織，是否有效開展醫(yī)療質量控制工作。2.醫(yī)療安全管理制度落實情況：查看醫(yī)療機構的醫(yī)療安全管理制度，如醫(yī)療風險防范、醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)院感染控制等制度的執(zhí)行情況。3.醫(yī)療技術臨床應用管理情況：核查醫(yī)療機構開展的醫(yī)療技術是否符合準入管理要求，是否存在違規(guī)開展限制類技術等行為。（四）醫(yī)療收費1.收費項目與標準執(zhí)行情況：檢查醫(yī)療機構收費項目和收費標準是否符合物價部門規(guī)定，是否存在自立項目、分解收費、超標準收費等違規(guī)行為。2.收費公示情況：查看醫(yī)療機構是否在顯著位置公示收費項目、收費標準、收費依據(jù)等，是否方便患者查詢。（五）藥品與醫(yī)療器械管理1.藥品采購與使用情況：檢查醫(yī)療機構藥品采購渠道是否合法，藥品儲存、養(yǎng)護、使用是否符合規(guī)定，是否存在使用假劣藥品等違法行為。2.醫(yī)療器械管理情況：核查醫(yī)療機構醫(yī)療器械的購進、驗收、使用、維護等環(huán)節(jié)是否規(guī)范，是否存在違規(guī)使用無注冊證、過期、失效醫(yī)療器械等問題。四、監(jiān)管稽查方式與程序（一）監(jiān)管稽查方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生監(jiān)督機構定期或不定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.專項監(jiān)督檢查：針對醫(yī)療衛(wèi)生領域的熱點難點問題或突出隱患，開展專項監(jiān)督檢查，集中力量進行整治。3.投訴舉報核查：對群眾舉報的醫(yī)療衛(wèi)生違法違規(guī)行為進行調查核實，依法處理。4.數(shù)據(jù)分析監(jiān)測：利用信息化手段，對醫(yī)療衛(wèi)生機構的相關數(shù)據(jù)進行分析監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)異常情況并進行跟蹤檢查。（二）監(jiān)管稽查程序1.計劃制定：衛(wèi)生監(jiān)督機構根據(jù)衛(wèi)生健康行政部門的工作部署和轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管實際，制定年度監(jiān)管稽查工作計劃，明確監(jiān)管稽查的對象、內容、方式和時間安排等。2.檢查準備：成立監(jiān)管稽查組，確定檢查人員，收集與檢查對象相關的法律法規(guī)、政策文件、標準規(guī)范等資料，準備檢查所需的文書、工具等。3.現(xiàn)場檢查：監(jiān)管稽查組按照預定的檢查方案和程序，對醫(yī)療衛(wèi)生機構進行現(xiàn)場檢查，通過查閱資料、實地查看、人員訪談等方式，全面收集證據(jù)。4.情況記錄：檢查人員如實記錄檢查情況，填寫現(xiàn)場檢查筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書等文書，對發(fā)現(xiàn)的問題進行詳細描述，并提出整改意見。5.證據(jù)收集：對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，及時收集相關證據(jù)，包括書證、物證、視聽資料、證人證言等，確保證據(jù)真實、合法、有效。6.調查詢問：對涉及違法違規(guī)行為的當事人或相關人員進行調查詢問，制作詢問筆錄，核實情況，查明事實。7.合議與定性：檢查結束后，監(jiān)管稽查組對檢查情況進行合議，依據(jù)相關法律法規(guī)和標準規(guī)范，對違法違規(guī)行為進行定性，提出處理意見。8.告知與聽證：對于擬作出行政處罰等重大執(zhí)法決定的，按照規(guī)定向當事人送達行政處罰事先告知書，告知當事人擬作出的處罰決定、事實、理由及依據(jù)，并告知當事人依法享有的權利。當事人要求聽證的，按照聽證程序組織聽證。9.處罰決定：衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)合議結果和相關規(guī)定，作出行政處罰等決定，并制作行政處罰決定書等文書。10.送達與執(zhí)行：將行政處罰決定書等文書依法送達當事人，并監(jiān)督當事人履行處罰決定。當事人對處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或提起行政訴訟。在復議或訴訟期間，處罰決定不停止執(zhí)行，但法律另有規(guī)定的除外。11.整改跟蹤：對醫(yī)療衛(wèi)生機構存在的問題，下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書，要求其限期整改。衛(wèi)生監(jiān)督機構對整改情況進行跟蹤檢查，確保問題得到徹底解決。12.結案歸檔：監(jiān)管稽查工作結束后，及時整理相關資料，按照檔案管理規(guī)定進行歸檔保存。五、整改與復查（一）整改要求醫(yī)療衛(wèi)生機構對監(jiān)管稽查中發(fā)現(xiàn)的問題，應當制定切實可行的整改措施，明確整改責任人和整改期限，認真組織整改。整改措施應當針對問題產生的原因，具有針對性和可操作性，確保問題得到有效解決。（二）整改報告醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在規(guī)定的期限內將整改情況以書面形式報告衛(wèi)生監(jiān)督機構。整改報告應當包括整改措施、整改過程、整改結果等內容，并附相關證明材料。（三）復查程序衛(wèi)生監(jiān)督機構收到醫(yī)療衛(wèi)生機構的整改報告后，應當及時組織人員對整改情況進行復查。復查方式可采用現(xiàn)場檢查、資料審查等。復查結束后，填寫復查意見書，對整改情況進行評價。如整改不到位，應當責令繼續(xù)整改，并視情節(jié)依法進行處理。六、信息管理與通報（一）信息收集與整理衛(wèi)生監(jiān)督機構應當建立健全醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管稽查信息收集制度，及時收集、整理監(jiān)管稽查工作中形成的各類信息，包括檢查記錄、證據(jù)材料、處罰決定、整改報告等。（二）信息分析與利用對收集到的監(jiān)管稽查信息進行分析，總結醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)行為存在的共性問題和趨勢，為制定監(jiān)管政策、完善監(jiān)管措施提供依據(jù)。同時，利用信息分析結果，對違法違規(guī)行為較多的地區(qū)、機構進行重點監(jiān)管。（三）信息通報衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管稽查情況進行通報，向轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構通報監(jiān)管稽查結果、存在的問題及整改要求，向社會公開違法違規(guī)行為查處情況，加強社會監(jiān)督。通報內容應當客觀、準確、及時，不得隱瞞、虛報。七、培訓與考核（一）培訓衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構應當定期組織醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管稽查人員參加業(yè)務培訓，提高其業(yè)務水平和執(zhí)法能力。培訓內容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法技能、職業(yè)道德等方面。同時，鼓勵監(jiān)管稽查人員參加學術交流和繼續(xù)教育活動，不斷更新知識，提升綜合素質。（二）考核建立健全醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管稽查人員考核制度，對監(jiān)管稽查人員的工作業(yè)績、業(yè)務能力、職業(yè)道德等進行全面考核。考核結果作為評先評優(yōu)、職務晉升、獎勵懲處的重要依據(jù)。對考核不合格的人員，應當進行離崗培訓或調整工作崗位。八、責任追究（一）對醫(yī)療衛(wèi)生機構的責任追究醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本制度及相關法律法規(guī)、行業(yè)標準，存在違法違規(guī)行為的，衛(wèi)生健康行政部門應當依法給予警告；情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任