PAGE衛(wèi)生院機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范衛(wèi)生院機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入行為，提高衛(wèi)生院服務(wù)質(zhì)量和水平，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于申請(qǐng)?jiān)O(shè)立、變更、延續(xù)等涉及衛(wèi)生院機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入的各類活動(dòng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和政策要求，確保衛(wèi)生院機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入工作合法合規(guī)。2.公平公正原則：對(duì)所有申請(qǐng)機(jī)構(gòu)一視同仁，公平對(duì)待，公正評(píng)審，確保準(zhǔn)入過程公開透明。3.科學(xué)合理原則：依據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展規(guī)律和實(shí)際需求，科學(xué)合理地設(shè)置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和條件。4.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：把提高衛(wèi)生院服務(wù)質(zhì)量放在首位，確保準(zhǔn)入的機(jī)構(gòu)具備提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的能力。二、設(shè)立準(zhǔn)入（一）申請(qǐng)條件1.符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃要求。2.有明確的衛(wèi)生院名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。3.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。4.有相應(yīng)的規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。5.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。（二）申請(qǐng)材料1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告。3.選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。4.法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明。5.資金來源、驗(yàn)資證明或資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。6.衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書。7.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。8.審批機(jī)關(guān)規(guī)定提供的其他材料。（三）審批程序1.申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交申請(qǐng)材料。2.衛(wèi)生健康行政部門收到申請(qǐng)材料后，進(jìn)行形式審查，對(duì)材料齊全、符合形式要求的予以受理；對(duì)不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。3.受理后，衛(wèi)生健康行政部門組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)估，對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的人員、設(shè)備、房屋、規(guī)章制度等進(jìn)行審查。4.根據(jù)專家評(píng)估意見，衛(wèi)生健康行政部門作出審批決定。同意設(shè)立的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不同意設(shè)立的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。三、變更準(zhǔn)入（一）變更情形1.名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人變更。2.診療科目、床位（牙椅）變更。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更。4.注冊(cè)資金變更。（二）申請(qǐng)與審批1.申請(qǐng)人向原登記機(jī)關(guān)提交變更登記申請(qǐng)書和相關(guān)證明材料。2.原登記機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合規(guī)定的，予以受理。3.涉及重大事項(xiàng)變更的，原登記機(jī)關(guān)組織專家進(jìn)行論證和評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果作出審批決定。同意變更的，辦理變更登記手續(xù)；不同意變更的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。四、延續(xù)準(zhǔn)入（一）申請(qǐng)時(shí)間《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿前30日內(nèi)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。（二）申請(qǐng)材料1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延續(xù)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》。2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期內(nèi)診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)開展情況。5.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。（三）審批程序1.原登記機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。2.符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)登記，換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合延續(xù)條件的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。五、人員準(zhǔn)入（一）基本要求1.具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資格證書。2.通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試或執(zhí)業(yè)護(hù)士資格考試等。3.身體健康，能夠勝任本職工作。（二）聘用與管理1.衛(wèi)生院按照規(guī)定程序聘用衛(wèi)生技術(shù)人員，簽訂聘用合同。2.建立人員檔案，記錄人員基本信息、培訓(xùn)考核、執(zhí)業(yè)情況等。3.定期對(duì)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，確保其業(yè)務(wù)水平不斷提高。六、設(shè)備與物資準(zhǔn)入（一）設(shè)備采購(gòu)1.根據(jù)衛(wèi)生院功能定位和業(yè)務(wù)需求，制定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)設(shè)備應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保設(shè)備質(zhì)量和性能符合要求。3.設(shè)備采購(gòu)過程應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)采購(gòu)程序進(jìn)行，做好采購(gòu)記錄和驗(yàn)收工作。（二）物資管理1.建立物資管理制度，規(guī)范物資采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放等流程。2.物資采購(gòu)應(yīng)選擇質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的供應(yīng)商，確保物資安全有效。3.定期對(duì)物資進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，保證賬物相符。七、技術(shù)準(zhǔn)入（一）新技術(shù)新項(xiàng)目開展1.衛(wèi)生院開展新技術(shù)新項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行充分的論證和評(píng)估，確保技術(shù)安全有效。2.向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門備案，并提交相關(guān)技術(shù)資料和開展計(jì)劃。3.對(duì)開展的新技術(shù)新項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤管理，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善技術(shù)應(yīng)用。（二）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，明確各類技術(shù)的應(yīng)用范圍和操作規(guī)范。2.對(duì)從事相關(guān)技術(shù)操作的人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的技術(shù)能力。3.定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)估和分析，持續(xù)改進(jìn)技術(shù)應(yīng)用水平。八、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門定期對(duì)衛(wèi)生院機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查其執(zhí)業(yè)活動(dòng)、人員資質(zhì)、設(shè)備物資管理等情況。2.衛(wèi)生院應(yīng)配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查工作，并如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。（二）不良行為記錄與處理1.建立衛(wèi)生院機(jī)構(gòu)不良行為記錄制度，對(duì)違反法律法規(guī)、規(guī)章制度和行業(yè)規(guī)范的行為進(jìn)行記錄。