PAGE藥廠自來水衛(wèi)生管理制度一、總則（一）目的為確保藥廠生產(chǎn)過程中所使用的自來水符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品質(zhì)量和員工健康，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于藥廠內(nèi)所有涉及自來水使用的區(qū)域，包括生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)域、員工宿舍等。（三）引用法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.《中華人民共和國食品安全法》2.《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）二、自來水衛(wèi)生管理職責(zé)（一）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)制定和修訂自來水衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督執(zhí)行。2.定期對藥廠內(nèi)的自來水進(jìn)行衛(wèi)生檢測，確保水質(zhì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。3.對自來水衛(wèi)生管理過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和評估，提出改進(jìn)措施。（二）采購部門1.負(fù)責(zé)選擇具有合法資質(zhì)的自來水供應(yīng)商，并與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2.監(jiān)督供應(yīng)商的供水質(zhì)量，確保其提供的自來水符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和審核，確保其持續(xù)滿足藥廠的要求。（三）生產(chǎn)部門1.負(fù)責(zé)按照本制度的要求，正確使用和維護(hù)自來水設(shè)施設(shè)備，確保生產(chǎn)過程中自來水的正常供應(yīng)和衛(wèi)生安全。2.對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的自來水衛(wèi)生問題及時反饋給質(zhì)量管理部門，并配合采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.組織員工進(jìn)行自來水衛(wèi)生知識培訓(xùn)，提高員工的衛(wèi)生意識和操作技能。（四）工程部門1.負(fù)責(zé)自來水設(shè)施設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修和保養(yǎng)工作，確保其正常運(yùn)行和水質(zhì)安全。2.定期對自來水管道、水箱等設(shè)施進(jìn)行檢查和清潔，防止污染和滋生細(xì)菌。3.根據(jù)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的要求，對自來水設(shè)施設(shè)備進(jìn)行必要的改造和升級。（五）行政部門1.負(fù)責(zé)員工宿舍等生活區(qū)域的自來水衛(wèi)生管理工作，確保員工生活用水的衛(wèi)生安全。2.配合質(zhì)量管理部門對員工進(jìn)行飲用水衛(wèi)生宣傳教育，提高員工的自我保護(hù)意識。3.對藥廠內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督管理，防止因環(huán)境因素影響自來水的衛(wèi)生質(zhì)量。三、自來水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（一）感官性狀指標(biāo)1.色：不得呈現(xiàn)異色。2.渾濁度：不超過1NTU，特殊情況下不超過3NTU。3.臭和味：不得有異味、異色和臭味。4.肉眼可見物：不得含有肉眼可見的雜質(zhì)。（二）化學(xué)指標(biāo)1.pH值：6.58.5。2.總硬度（以碳酸鈣計）：不超過450mg/L。3.鐵：不超過0.3mg/L。4.錳：不超過0.1mg/L。5.銅：不超過1.0mg/L。6.鋅：不超過1.0mg/L。7.氯化物：不超過250mg/L。8.硫酸鹽：不超過250mg/L。9.溶解性總固體：不超過1000mg/L。（三）微生物指標(biāo)1.細(xì)菌總數(shù)：不超過100CFU/mL。2.總大腸菌群：不得檢出。3.耐熱大腸菌群：不得檢出。4.大腸埃希氏菌：不得檢出。5.余氯：集中式供水出廠水余氯含量應(yīng)在0.34mg/L之間，管網(wǎng)末梢水余氯含量應(yīng)不低于0.05mg/L。（四）放射性指標(biāo)1.總α放射性：不超過0.5Bq/L。2.總β放射性：不超過1Bq/L。四、自來水采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的自來水供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備有效的衛(wèi)生許可證，并能提供符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的自來水。2.對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平、信譽(yù)等情況，確保其能夠穩(wěn)定供應(yīng)符合要求的自來水。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)期限、違約責(zé)任等。（二）采購合同管理1.采購合同應(yīng)明確自來水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價格、交貨方式、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。2.要求供應(yīng)商提供自來水的質(zhì)量檢測報告，確保所采購的自來水符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.定期對采購合同的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估，及時解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。（三）驗(yàn)收管理1.自來水到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。2.質(zhì)量管理部門按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對自來水進(jìn)行抽樣檢測，檢測合格后方可入庫使用。3.驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)水質(zhì)不符合要求的，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，要求其采取措施解決問題，并對不合格的自來水進(jìn)行處理，防止其進(jìn)入藥廠生產(chǎn)環(huán)節(jié)。五、自來水儲存與輸送管理（一）儲存設(shè)施管理1.藥廠應(yīng)設(shè)置合適的自來水儲存設(shè)施，如水箱、水池等，并確保其材質(zhì)符合衛(wèi)生要求，無滲漏現(xiàn)象。2.水箱、水池應(yīng)定期進(jìn)行清洗和消毒，清洗消毒周期根據(jù)實(shí)際情況確定，但不得少于每年一次。3.水箱、水池應(yīng)安裝必要的防護(hù)設(shè)施，如防護(hù)網(wǎng)、蓋板等，防止雜物、昆蟲等進(jìn)入，污染水質(zhì)。（二）輸送管道管理1.自來水輸送管道應(yīng)選用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管材，并確保安裝規(guī)范，無滲漏、無死角。2.定期對輸送管道進(jìn)行檢查和維護(hù)，及時發(fā)現(xiàn)和處理管道老化、損壞等問題，防止水質(zhì)污染。3.在管道的適當(dāng)位置設(shè)置取樣口，便于定期進(jìn)行水質(zhì)檢測。（三）防止二次污染1.加強(qiáng)對自來水儲存和輸送設(shè)施周圍環(huán)境的清潔衛(wèi)生管理，防止污水、垃圾等污染物對設(shè)施造成污染。2.嚴(yán)禁在自來水儲存設(shè)施周圍堆放雜物、化學(xué)品等可能污染水質(zhì)的物品。3.對自來水儲存和輸送設(shè)施進(jìn)行定期巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保水質(zhì)安全。六、自來水使用管理（一）生產(chǎn)用水管理1.生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，合理使用自來水，確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。2.對生產(chǎn)用水進(jìn)行定期監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)水質(zhì)異常時應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.在生產(chǎn)過程中，應(yīng)注意節(jié)約用水，避免浪費(fèi)水資源。（二）實(shí)驗(yàn)室用水管理1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的要求，選擇合適的自來水作為實(shí)驗(yàn)用水，并確保其水質(zhì)符合實(shí)驗(yàn)要求。2.對實(shí)驗(yàn)室用水進(jìn)行定期檢查，防止因水質(zhì)問題影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)妥善處理實(shí)驗(yàn)廢水，避免對環(huán)境造成污染。（三）生活用水管理1.員工宿舍等生活區(qū)域應(yīng)加強(qiáng)對自來水的管理，教育員工節(jié)約用水，保持用水設(shè)施的良好狀態(tài)。2.定期對生活用水設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，及時處理漏水、堵塞等問題。3.關(guān)注員工對生活用水質(zhì)量的反饋，及時采取措施解決可能出現(xiàn)的水質(zhì)問題。七、自來水衛(wèi)生檢測與監(jiān)測（一）檢測計劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定自來水衛(wèi)生檢測計劃，明確檢測項(xiàng)目、檢測頻率、檢測方法等。2.檢測計劃應(yīng)涵蓋藥廠內(nèi)所有使用自來水的區(qū)域，確保全面掌握水質(zhì)狀況。3.根據(jù)實(shí)際情況，對檢測計劃進(jìn)行適時調(diào)整，以適應(yīng)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的需要。（二）檢測方法1.使用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法對自來水進(jìn)行檢測，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.定期對檢測人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其檢測技能和水平，保證檢測工作的質(zhì)量。3.對檢測設(shè)備進(jìn)行定期校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。（三）結(jié)果報告與處理1.檢測人員應(yīng)及時出具檢測報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括檢測項(xiàng)目、檢測結(jié)果、檢測日期等信息。2.對檢測結(jié)果進(jìn)行分析和評估，如發(fā)現(xiàn)水質(zhì)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，并及時向上級報告。3.建立自來水衛(wèi)生檢測檔案，記錄檢測結(jié)果、處理情況等信息，以便查閱和追溯。八、員工培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)內(nèi)容1.組織員工學(xué)習(xí)自來水衛(wèi)生相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本管理制度，提高員工的法律意識和衛(wèi)生意識。2.培訓(xùn)員工正確使用自來水的方法和注意事項(xiàng)，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致水質(zhì)污染。3.向員工宣傳節(jié)約用水的重要性，培養(yǎng)員工的節(jié)水意識。（二）培訓(xùn)方式1.定期組織集中培訓(xùn)，邀請專業(yè)人員進(jìn)行授課，講解自來水衛(wèi)生知識和管理要求。2.發(fā)放宣傳資料，如手冊、海報等，供員工自學(xué)。3.利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄等渠道，宣傳自來水衛(wèi)生知識和相關(guān)信息。（三）培訓(xùn)記錄1.對員工培訓(xùn)情況進(jìn)行記錄，包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員等信息。2.建立員工培訓(xùn)檔案，跟蹤員工的培訓(xùn)效果，確保員工掌握必要的自來水衛(wèi)生知識和技能。九、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定自來水衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。（二）應(yīng)急處置措施1.當(dāng)發(fā)現(xiàn)自來水水質(zhì)出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，停止使用受污染的自來水，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。2.對受污染的區(qū)域進(jìn)行隔離和消毒，防止污染擴(kuò)散。3.及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行檢測和評估，確定污染原因和范圍，并采取針對性的措施進(jìn)行整改。4.對受影響的藥品、產(chǎn)品