PAGE衛(wèi)生院藥品兩票制度一、總則（一）目的為進一步加強衛(wèi)生院藥品采購管理，規(guī)范藥品流通秩序，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，減輕患者藥費負擔(dān)，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本藥品兩票制度實施方案。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院藥品采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)和政策要求，確保藥品采購合法合規(guī)。2.保障藥品質(zhì)量安全，從源頭上杜絕假劣藥品流入衛(wèi)生院。3.規(guī)范藥品流通渠道，減少中間環(huán)節(jié)，降低藥品價格。4.提高藥品采購?fù)该鞫?，加強監(jiān)督管理，確保制度有效執(zhí)行。二、藥品采購管理（一）采購主體本衛(wèi)生院作為藥品采購主體，負責(zé)統(tǒng)一組織藥品采購工作。（二）采購渠道1.優(yōu)先選擇通過藥品集中采購平臺進行采購，確保采購藥品的合法性和質(zhì)量可控性。2.對于平臺未覆蓋的藥品，可通過合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行采購。（三）采購流程1.制定年度藥品采購計劃。根據(jù)本衛(wèi)生院的醫(yī)療需求、庫存情況等，由藥房會同臨床科室制定年度藥品采購計劃，經(jīng)衛(wèi)生院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核后執(zhí)行。2.選擇供應(yīng)商。按照采購渠道要求，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量等進行評估，選擇合格的供應(yīng)商，并簽訂采購合同。3.發(fā)起采購訂單。根據(jù)采購計劃，通過藥品集中采購平臺或其他合法途徑向供應(yīng)商發(fā)起采購訂單，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等信息。4.供應(yīng)商開票。供應(yīng)商按照采購訂單要求，向本衛(wèi)生院開具合法有效的發(fā)票，發(fā)票內(nèi)容應(yīng)與采購訂單一致。三、兩票制具體要求（一）“兩票”定義1.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送藥品的，視為一票；藥品生產(chǎn)企業(yè)委托有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)配送藥品的，生產(chǎn)企業(yè)開具的發(fā)票為一票，配送企業(yè)開具的發(fā)票為一票。（二）發(fā)票要求1.發(fā)票必須是由具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商開具，發(fā)票內(nèi)容應(yīng)完整、真實、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、發(fā)票號碼、開票日期、銷售方名稱及納稅人識別號、購買方名稱及納稅人識別號等信息。2.發(fā)票應(yīng)加蓋銷售方發(fā)票專用章，發(fā)票聯(lián)和抵扣聯(lián)應(yīng)齊全。3.對于通過藥品集中采購平臺采購的藥品，發(fā)票開具應(yīng)符合平臺要求，確保與采購訂單信息一致。（三）票據(jù)傳遞1.供應(yīng)商應(yīng)在發(fā)貨時將發(fā)票隨貨同行，一并交給本衛(wèi)生院。2.本衛(wèi)生院在驗收藥品時，應(yīng)同時核對發(fā)票信息與藥品實物是否相符。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通解決。3.對于委托配送的藥品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保配送企業(yè)及時將發(fā)票傳遞給本衛(wèi)生院。四、藥品驗收管理（一）驗收人員本衛(wèi)生院應(yīng)配備專業(yè)的藥品驗收人員，負責(zé)對采購藥品進行驗收。驗收人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，具備藥品驗收知識和技能。（二）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和包裝標(biāo)簽等規(guī)定，對藥品的外觀、性狀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等進行檢查驗收。2.檢查藥品的包裝是否完好，有無破損、污染、變質(zhì)等情況。3.核對藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)一致，是否標(biāo)注有效期、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號等信息。4.檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如檢驗報告、合格證等是否齊全、有效。（三）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)如實記錄藥品驗收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等信息。2.驗收記錄應(yīng)保存完整，以備查閱。五、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施本衛(wèi)生院應(yīng)具備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，如倉庫、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。（二）儲存條件1.根據(jù)藥品的特性和儲存要求，將藥品分類存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.嚴格控制倉庫的溫濕度條件，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度為2℃8℃。3.對易串味、易揮發(fā)、易燃易爆等特殊藥品，應(yīng)設(shè)置專門的儲存區(qū)域，并采取相應(yīng)的防護措施。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬實相符。2.按照藥品的有效期先后順序進行擺放，對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控和管理，及時提醒臨床科室合理使用。3.加強對庫存藥品的養(yǎng)護，定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。六、藥品使用管理（一）用藥醫(yī)囑臨床科室醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情，合理開具用藥醫(yī)囑，嚴格掌握用藥適應(yīng)癥、用法用量等。（二）藥品發(fā)放藥房應(yīng)根據(jù)用藥醫(yī)囑，及時準(zhǔn)確地發(fā)放藥品，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、患者姓名、科室等信息。（三）用藥監(jiān)測1.加強對藥品使用的監(jiān)測，及時收集患者用藥后的不良反應(yīng)信息，如發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時報告和處理。2.定期對藥品使用情況進行分析評估，為合理用藥提供依據(jù)，促進臨床合理用藥水平的提高。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本衛(wèi)生院成立藥品采購監(jiān)督小組，負責(zé)對藥品采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督小組應(yīng)定期對藥品采購情況進行檢查，重點檢查采購渠道是否合法、兩票制執(zhí)行情況是否符合要求、藥品質(zhì)量是否合格等。3.加強對藥品驗收記錄、庫存管理記錄、用藥醫(yī)囑等資料的審查，確保各項工作規(guī)范有序。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供藥品采購、使用等方面的資料和信息。2.接受社會監(jiān)督，設(shè)立舉報電話和郵箱，對群眾反映的問題及時進行調(diào)查處理。八、違規(guī)處理（一）對供應(yīng)商的違規(guī)處理1.如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在提供虛假發(fā)票、銷售假劣藥品等違規(guī)行為，本衛(wèi)生院應(yīng)立即停止與其合作，并向藥品監(jiān)管部門等相關(guān)部門報告。2.按照采購合同約定，追究供應(yīng)商的違約責(zé)任，要求其承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（二）對本衛(wèi)生院工作人員的違規(guī)處理1.對于在藥品采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)中存在違規(guī)行為的工作人員，視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、罰款、辭退等處理。2.如因工作人員違規(guī)行為導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或其他嚴重后果的，依法追究其法律責(zé)任。九、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織本衛(wèi)生院工作人員參加藥品兩票制度及相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和合規(guī)意識。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品采購管理、兩票制具體要求、藥品驗收與儲存、藥品使用管理、監(jiān)督管理與違規(guī)處理等方面。（二）宣傳1.向臨床科室、患者及家屬宣傳藥品兩票制度的目的、意義和實施情況，提高公眾對藥