PAGE衛(wèi)生院免疫規(guī)劃工作制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院免疫規(guī)劃工作管理，規(guī)范免疫規(guī)劃服務(wù)行為，提高疫苗接種率，有效預(yù)防和控制疫苗針對傳染病的發(fā)生與流行，保障公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本工作制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院免疫規(guī)劃工作的組織實(shí)施、疫苗管理、接種服務(wù)、冷鏈管理、人員培訓(xùn)、信息管理以及監(jiān)督考核等工作。3.工作原則免疫規(guī)劃工作遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的方針，堅(jiān)持科學(xué)、規(guī)范、安全、有效的原則，確保疫苗接種工作的質(zhì)量和安全。二、組織管理1.成立免疫規(guī)劃工作領(lǐng)導(dǎo)小組衛(wèi)生院成立免疫規(guī)劃工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長擔(dān)任組長，分管副院長擔(dān)任副組長，成員包括防?？啤⑴R床科室、藥房、護(hù)理部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)衛(wèi)生院免疫規(guī)劃工作，制定工作計(jì)劃和目標(biāo)，組織實(shí)施免疫規(guī)劃工作各項(xiàng)措施，定期召開會議，研究解決工作中存在的問題。2.明確各部門職責(zé)防?？疲贺?fù)責(zé)免疫規(guī)劃工作的具體組織實(shí)施，制定免疫規(guī)劃工作計(jì)劃和方案，組織開展疫苗接種、冷鏈管理、人員培訓(xùn)、信息管理等工作，對轄區(qū)內(nèi)免疫規(guī)劃工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制。臨床科室：負(fù)責(zé)協(xié)助防?？崎_展疫苗接種工作，做好接種前的健康咨詢、接種后的觀察和處理等工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。藥房：負(fù)責(zé)疫苗的采購、儲存、發(fā)放和管理，確保疫苗質(zhì)量安全，做好疫苗出入庫登記和賬目管理。護(hù)理部：負(fù)責(zé)組織護(hù)理人員參加免疫規(guī)劃相關(guān)培訓(xùn)，規(guī)范接種操作流程，做好接種現(xiàn)場的護(hù)理工作，確保接種安全。3.建立健全工作制度和流程制定免疫規(guī)劃工作各項(xiàng)制度，包括疫苗管理制度、接種服務(wù)制度、冷鏈管理制度、人員培訓(xùn)制度、信息管理制度、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理制度等，明確工作流程和操作規(guī)范，確保免疫規(guī)劃工作有序開展。三、疫苗管理1.疫苗采購嚴(yán)格按照國家免疫規(guī)劃疫苗種類、免疫程序、接種劑量等要求，制定疫苗采購計(jì)劃，報(bào)上級衛(wèi)生健康部門審核批準(zhǔn)后，通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行采購。采購的疫苗必須具有合法資質(zhì)，從具有疫苗經(jīng)營資質(zhì)且信譽(yù)良好的企業(yè)采購，索取疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生物制品批簽發(fā)合格證、疫苗儲存運(yùn)輸溫度監(jiān)測記錄等相關(guān)資料。2.疫苗驗(yàn)收疫苗到貨后，由藥房專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、儲存運(yùn)輸設(shè)備溫度記錄等。對驗(yàn)收合格的疫苗，填寫疫苗驗(yàn)收登記表，登記內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人等，并及時(shí)入庫。對驗(yàn)收不合格的疫苗，要及時(shí)報(bào)告上級衛(wèi)生健康部門和藥品監(jiān)督管理部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.疫苗儲存與運(yùn)輸設(shè)立專門的疫苗冷庫和常溫庫，冷庫溫度控制在2℃～8℃，常溫庫溫度控制在10℃～30℃。冷庫和常溫庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測溫濕度變化，并做好記錄。疫苗應(yīng)按照品種、批號分類碼放，疫苗與冷庫庫壁、地面及頂部的間距不小于30cm，與門、窗的間距不小于30cm，疫苗之間應(yīng)留有一定的間距。運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)使用配備溫度監(jiān)測設(shè)備的冷藏車或冷藏箱，確保疫苗運(yùn)輸過程中的溫度符合要求。運(yùn)輸過程中要做好溫度監(jiān)測記錄，記錄內(nèi)容包括運(yùn)輸時(shí)間、起始溫度（℃）、終點(diǎn)溫度（℃）、運(yùn)輸設(shè)備名稱及型號等。4.疫苗領(lǐng)發(fā)防?？聘鶕?jù)工作需要，定期到藥房領(lǐng)取疫苗。領(lǐng)取疫苗時(shí)，應(yīng)填寫疫苗領(lǐng)發(fā)登記表，注明疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、領(lǐng)發(fā)日期、領(lǐng)發(fā)人等信息。藥房發(fā)放疫苗時(shí)，應(yīng)按照“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。發(fā)放疫苗后，要及時(shí)在疫苗領(lǐng)發(fā)登記表上登記發(fā)放情況。5.疫苗報(bào)廢與銷毀對過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗，要及時(shí)登記造冊，報(bào)上級衛(wèi)生健康部門批準(zhǔn)后，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。疫苗銷毀應(yīng)在具備相應(yīng)資質(zhì)的單位進(jìn)行，銷毀過程要做好記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人等信息。四、接種服務(wù)1.接種單位與人員資質(zhì)衛(wèi)生院作為免疫規(guī)劃接種單位，必須具備合法的資質(zhì)，經(jīng)縣級衛(wèi)生健康部門指定，并取得《預(yù)防接種單位資質(zhì)證書》。從事預(yù)防接種工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證書》。2.接種對象與程序按照國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序，為轄區(qū)內(nèi)適齡兒童和其他重點(diǎn)人群提供疫苗接種服務(wù)。接種對象應(yīng)在規(guī)定的年齡范圍內(nèi)，無接種禁忌證。接種人員在接種前，應(yīng)詳細(xì)詢問受種者的健康狀況、過敏史、接種禁忌證等情況，核對受種者姓名、年齡、疫苗品種、接種劑次等信息，確認(rèn)無誤后，按照接種操作規(guī)程進(jìn)行接種。3.接種操作規(guī)范接種人員應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則進(jìn)行接種，接種部位要準(zhǔn)確，接種劑量要符合規(guī)定要求。接種后，應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人留觀30分鐘，無異常反應(yīng)方可離開。接種人員應(yīng)及時(shí)填寫預(yù)防接種記錄，記錄內(nèi)容包括接種日期、接種單位、接種人員、受種者姓名、性別、年齡、疫苗品種、接種劑次、接種部位、接種劑量、疫苗批號、生產(chǎn)廠家等信息。預(yù)防接種記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年。4.接種異常反應(yīng)處理接種人員在接種過程中，如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告防保科，并及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場處理。防?？平拥綀?bào)告后，應(yīng)立即組織人員對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、診斷和處理，并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)。對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷和處理，應(yīng)嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對確診的預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。五、冷鏈管理1.冷鏈設(shè)備管理建立冷鏈設(shè)備檔案，記錄冷鏈設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、購置日期、啟用日期、維護(hù)保養(yǎng)記錄等信息。定期對冷鏈設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。冷鏈設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修，并做好記錄。維修記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、故障原因、維修時(shí)間、維修人員等信息。每年對冷鏈設(shè)備進(jìn)行一次校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保設(shè)備溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄應(yīng)保存至設(shè)備報(bào)廢。2.冷鏈溫度監(jiān)測冷庫和冷藏箱（包）應(yīng)配備溫度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度變化。溫度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。每天上午和下午各記錄一次冷庫和冷藏箱（包）的溫度，填寫冷鏈設(shè)備溫度記錄表。溫度記錄表應(yīng)包括記錄日期、記錄時(shí)間、設(shè)備名稱、溫度（℃）、記錄人等信息。發(fā)現(xiàn)冷鏈設(shè)備溫度異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并做好記錄。處理記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、溫度異常時(shí)間、異常溫度（℃）、處理措施、處理時(shí)間、處理人等信息。3.冷鏈設(shè)備報(bào)廢與更新冷鏈設(shè)備達(dá)到使用年限或因損壞無法正常使用時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，并填寫冷鏈設(shè)備報(bào)廢申請表，報(bào)上級衛(wèi)生健康部門批準(zhǔn)。報(bào)廢的冷鏈設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處置，不得繼續(xù)使用。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新冷鏈設(shè)備，確保免疫規(guī)劃工作的正常開展。六、人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計(jì)劃制定防?？泼磕曛贫庖咭?guī)劃人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)對象等，并報(bào)衛(wèi)生院免疫規(guī)劃工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、疫苗接種工作實(shí)際需求等制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實(shí)用性。2.培訓(xùn)內(nèi)容國家免疫規(guī)劃政策法規(guī)、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)。免疫規(guī)劃疫苗免疫程序、接種操作規(guī)程、疫苗管理知識、冷鏈管理知識、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理等專業(yè)技術(shù)知識。職業(yè)道德、服務(wù)意識、溝通技巧等方面的內(nèi)容。3.培訓(xùn)方式定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請上級專家進(jìn)行授課，或組織業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)交流和培訓(xùn)。參加上級衛(wèi)生健康部門組織的培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會議、培訓(xùn)班等。鼓勵免疫規(guī)劃人員自主學(xué)習(xí)，通過網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)、閱讀專業(yè)書籍等方式不斷提高業(yè)務(wù)水平。4.培訓(xùn)考核對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式包括理論考試、實(shí)際操作考核等?？己藘?nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)的全部內(nèi)容，確保培訓(xùn)效果。對考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，對考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。培訓(xùn)考核記錄應(yīng)保存至人員離職或退休。七、信息管理1.預(yù)防接種信息系統(tǒng)建設(shè)與管理衛(wèi)生院應(yīng)建立健全預(yù)防接種信息系統(tǒng)，配備必要的計(jì)算機(jī)設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)設(shè)施，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。指定專人負(fù)責(zé)預(yù)防接種信息系統(tǒng)的管理和維護(hù)，及時(shí)錄入、更新和上報(bào)預(yù)防接種相關(guān)信息。信息錄入應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。定期對預(yù)防接種信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。備份數(shù)據(jù)應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年。2.疫苗接種信息報(bào)告接種人員在完成疫苗接種后，應(yīng)及時(shí)將接種信息錄入預(yù)防接種信息系統(tǒng)。接種信息包括接種日期、接種單位、接種人員、受種者姓名、性別、年齡、疫苗品種、接種劑次、接種部位、接種劑量、疫苗批號、生產(chǎn)廠家等。防?？茟?yīng)定期對轄區(qū)內(nèi)疫苗接種信息進(jìn)行審核和匯總，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正信息錄入錯(cuò)誤。每月將轄區(qū)內(nèi)疫苗接種信息上報(bào)縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。3.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息報(bào)告接種人員在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，應(yīng)立即通過預(yù)防接種信息系統(tǒng)報(bào)告防保科，并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡。防?？平拥綀?bào)告后，應(yīng)及時(shí)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡進(jìn)行審核，核實(shí)信息后，按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。同時(shí)，組織人員對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、診斷和處理，并將處理情況及時(shí)錄入預(yù)防接種信息系統(tǒng)。4.免疫規(guī)劃相關(guān)信息統(tǒng)計(jì)與分析防?？茟?yīng)定期對轄區(qū)內(nèi)免疫規(guī)劃相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，包括疫苗接種率、疫苗針對傳染病發(fā)病率、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率等。通過統(tǒng)計(jì)與分析，及時(shí)掌握免疫規(guī)劃工作進(jìn)展情況，發(fā)現(xiàn)存在的問題，為制定免疫規(guī)劃工作計(jì)劃和措施提供依據(jù)。統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告應(yīng)定期上報(bào)衛(wèi)生院免疫規(guī)劃工作領(lǐng)導(dǎo)小組和上級衛(wèi)生健康部門。八、監(jiān)督考核1.內(nèi)部監(jiān)督檢查衛(wèi)生院免疫規(guī)劃工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期對免疫規(guī)劃工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗管理、接種服務(wù)、冷鏈管理、人員培訓(xùn)、信息管理等工作。監(jiān)督檢查應(yīng)采取查閱資料、現(xiàn)場查看、人員訪談等方式進(jìn)行，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。內(nèi)部監(jiān)督檢查記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括檢查時(shí)間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、整改意見、整改落實(shí)情況等信息。2.上級部門考核接受上級衛(wèi)生健康部門對衛(wèi)生院免疫規(guī)劃工作的考核，考核內(nèi)容包括免疫規(guī)劃工作組織管理、疫苗管理、接種服務(wù)、冷鏈管理、人員培訓(xùn)、信息管理、疫苗針對傳染病防控等方面。對上級部門考核提出的問題，要認(rèn)