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PAGE衛(wèi)生院藥品配送管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品配送管理,確保藥品供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量安全,保障醫(yī)療工作的順利開(kāi)展,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品配送全過(guò)程,包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。3.基本原則藥品配送管理應(yīng)遵循合法合規(guī)、質(zhì)量第一、效率優(yōu)先、全程監(jiān)管的原則,確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠、供應(yīng)及時(shí)、使用安全。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃,定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)相關(guān)部門審核,確保計(jì)劃的合理性和準(zhǔn)確性。審核部門應(yīng)包括藥劑科、臨床科室、財(cái)務(wù)科等,各部門應(yīng)根據(jù)職責(zé)分工對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核,并簽署意見(jiàn)。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定和合同要求。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。對(duì)評(píng)估不合格的供應(yīng)商,應(yīng)及時(shí)采取措施,如暫停合作、整改等。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)審核后的采購(gòu)計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織藥品生產(chǎn)或采購(gòu),并及時(shí)發(fā)貨。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤藥品的發(fā)貨情況,確保藥品按時(shí)到達(dá)。藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品,辦理入庫(kù)手續(xù);驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通,協(xié)商處理辦法。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保驗(yàn)收工作的準(zhǔn)確性和公正性。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī),對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、規(guī)格、劑型等進(jìn)行檢查。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息,確保藥品在有效期內(nèi)。對(duì)特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,確保驗(yàn)收符合要求。3.驗(yàn)收程序驗(yàn)收人員在收到藥品后,應(yīng)核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單是否一致。對(duì)藥品進(jìn)行逐件檢查,檢查藥品的外包裝是否完好,有無(wú)破損、污染、變形等情況。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢查,如檢查藥品的外觀性狀、劑型、規(guī)格、數(shù)量等是否符合要求。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字,并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告,注明不合格原因,并及時(shí)通知采購(gòu)人員和質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查處理,采取相應(yīng)的措施,如退貨、換貨、銷毀等。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)具備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,包括倉(cāng)庫(kù)、貨架(柜)、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。根據(jù)藥品的特性,分別設(shè)置常溫庫(kù)(溫度為0℃~30℃);陰涼庫(kù)(溫度不超過(guò)20℃);冷藏庫(kù)(溫度為2℃~8℃)。2.藥品分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一劑型、用途、儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)集中存放,便于管理和查找。特殊管理藥品應(yīng)專庫(kù)(柜)存放,雙人雙鎖保管,并建立專用賬冊(cè),實(shí)行雙人核對(duì)制度。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分別設(shè)置專庫(kù)或?qū)9翊娣?,并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度,定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品,確保賬賬相符、賬實(shí)相符。盤點(diǎn)工作應(yīng)由財(cái)務(wù)科、藥劑科等相關(guān)部門共同參與,盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)掌握藥品的出入庫(kù)情況和庫(kù)存數(shù)量。根據(jù)藥品的有效期、庫(kù)存周轉(zhuǎn)率等因素,合理安排藥品的采購(gòu)和補(bǔ)貨計(jì)劃,避免藥品積壓或缺貨。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,定期檢查其質(zhì)量狀況。對(duì)接近有效期的藥品,應(yīng)及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用,避免過(guò)期浪費(fèi)。對(duì)過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理,按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理,并做好記錄。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,指導(dǎo)保管人員正確儲(chǔ)存藥品,確保藥品質(zhì)量安全。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容檢查藥品的外觀性狀,如片劑是否變色、裂片,膠囊劑是否變形、破裂,注射劑是否有沉淀、變色等。檢查藥品的包裝是否完好,有無(wú)破損、滲漏、變形等情況。檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求,如溫度、濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi),通風(fēng)是否良好等。檢查藥品的有效期,對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)記和監(jiān)控。3.養(yǎng)護(hù)措施根據(jù)藥品的養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)及時(shí)抽樣送檢,待檢驗(yàn)結(jié)果合格后方可繼續(xù)使用。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理的堆碼和擺放,確保藥品的通風(fēng)和防潮。對(duì)易受潮、易霉變的藥品,應(yīng)采取防潮措施,如密封包裝、放置干燥劑等。定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備等進(jìn)行檢查和維護(hù),確保設(shè)備正常運(yùn)行,并做好記錄。六、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,確保調(diào)配質(zhì)量。2.處方審核調(diào)配人員在接到處方后,應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對(duì)不符合規(guī)定的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通,要求其修改或重新開(kāi)具處方。3.調(diào)配操作調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求,準(zhǔn)確稱量、量取藥品,不得擅自更改處方內(nèi)容。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等,確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配,雙人核對(duì),確保調(diào)配安全。調(diào)配完成后,調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字,并注明調(diào)配日期。4.藥品發(fā)放藥品發(fā)放人員應(yīng)根據(jù)調(diào)配好的藥品,認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息,確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。向患者發(fā)放藥品時(shí),應(yīng)告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,并進(jìn)行必要的用藥指導(dǎo)。對(duì)患者退回的藥品,應(yīng)認(rèn)真檢查藥品的質(zhì)量和數(shù)量,符合規(guī)定要求的藥品方可辦理退庫(kù)手續(xù)。七、藥品運(yùn)輸管理1.運(yùn)輸人員職責(zé)運(yùn)輸人員應(yīng)確保藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全,按照規(guī)定的運(yùn)輸條件和要求進(jìn)行運(yùn)輸。2.運(yùn)輸條件與要求根據(jù)藥品的特性,選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式。對(duì)冷藏藥品,應(yīng)采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸,確保運(yùn)輸過(guò)程中的溫度符合要求。運(yùn)輸工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生,定期進(jìn)行消毒和維護(hù)。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取必要的防護(hù)措施,防止藥品受到污染、損壞。運(yùn)輸藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守交通規(guī)則,確保運(yùn)輸安全。運(yùn)輸途中應(yīng)注意觀察藥品的狀態(tài),如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)采取措施處理。3.運(yùn)輸記錄建立藥品運(yùn)輸記錄制度,記錄藥品的發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地點(diǎn)、收貨單位、收貨地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、運(yùn)輸工具、運(yùn)輸時(shí)間等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存完整,以備查詢。八、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門職責(zé)質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)衛(wèi)生院藥品配送全過(guò)程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理,制定質(zhì)量管理文件,組織質(zhì)量檢查和驗(yàn)收,處理質(zhì)量問(wèn)題等。2.質(zhì)量管理制度建立藥品質(zhì)量管理制度,明確藥品質(zhì)量管理的職責(zé)、程序和要求。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度、藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配與發(fā)放質(zhì)量管理制度、藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理制度等。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,確保制度的有效執(zhí)行。3.質(zhì)量檢查與驗(yàn)收質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查和驗(yàn)收。檢查和驗(yàn)收內(nèi)容應(yīng)包括藥品質(zhì)量、管理制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)等方面。對(duì)質(zhì)量檢查和驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知,要求相關(guān)部門和人員限期整改。整改完成后,應(yīng)進(jìn)行復(fù)查,確保問(wèn)題得到徹底解決。4.質(zhì)量問(wèn)題處理對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即采取措施,如停止使用、封存、召回等,防止問(wèn)題藥品流入臨床。組織對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查分析,查明原因,采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。對(duì)因質(zhì)量問(wèn)題造成的不良后果,應(yīng)依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生院藥品配送管理的需要,制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)對(duì)象等。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)培訓(xùn),包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),如藥品的藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)、儲(chǔ)存條件等。技能培訓(xùn),如藥品驗(yàn)收技能、藥品調(diào)配技能、藥品養(yǎng)護(hù)技能等。職業(yè)道德培訓(xùn),培養(yǎng)員工的敬業(yè)精神、責(zé)任心和服務(wù)意識(shí)。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn),由衛(wèi)生院內(nèi)部的專業(yè)人員進(jìn)行授課培訓(xùn)。外部培訓(xùn),邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等的專家進(jìn)行培訓(xùn)。在線學(xué)習(xí),利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供的學(xué)習(xí)資源,
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