PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理的全過(guò)程，包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)廢處理等環(huán)節(jié)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.各臨床科室根據(jù)臨床需求，每月底填寫藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.藥劑科匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合庫(kù)存情況、藥品使用動(dòng)態(tài)及市場(chǎng)供應(yīng)情況，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報(bào)分管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇與評(píng)估1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)淘汰，并從合格供應(yīng)商名錄中刪除。（三）采購(gòu)合同簽訂1.與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購(gòu)合同應(yīng)報(bào)醫(yī)院法務(wù)部門審核備案，確保合同合法有效。（四）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等信息，并要求供應(yīng)商簽字確認(rèn)。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)跟蹤藥品到貨情況。3.藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員職責(zé)1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保驗(yàn)收藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、質(zhì)量等符合要求。3.做好驗(yàn)收記錄，保存驗(yàn)收憑證，對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并處理。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品外觀檢查：檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書是否符合規(guī)定，藥品外觀有無(wú)破損、變形、變色、異味等。2.藥品數(shù)量核對(duì)：按照采購(gòu)訂單或隨貨同行單核對(duì)藥品數(shù)量，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。3.藥品質(zhì)量驗(yàn)收：按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢查藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目是否符合規(guī)定。對(duì)于需要進(jìn)行特殊檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。（四）驗(yàn)收不合格藥品處理1.驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫《不合格藥品登記表》，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、不合格原因等信息，并將不合格藥品單獨(dú)存放于不合格區(qū)。2.采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理不合格藥品事宜。對(duì)于需要退貨的藥品，應(yīng)辦理退貨手續(xù)；對(duì)于需要換貨的藥品，應(yīng)要求供應(yīng)商及時(shí)換貨；對(duì)于無(wú)法處理的不合格藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局1.藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存要求，劃分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放，實(shí)行分區(qū)、分類、定位管理。（二）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬、物、卡相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)形成盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤盈、盤虧的藥品進(jìn)行分析和處理。2.按照藥品的有效期遠(yuǎn)近，實(shí)行先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。3.對(duì)于易變質(zhì)、易潮解、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)采取特殊的儲(chǔ)存措施，如密封保存、冷藏保存等。4.加強(qiáng)對(duì)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)，定期檢查藥品的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)于質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)及時(shí)送檢，確認(rèn)是否合格。（三）特殊藥品管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。1.設(shè)立特殊藥品專庫(kù)或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理。2.建立特殊藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度，確保特殊藥品的安全使用。3.定期對(duì)特殊藥品的使用情況進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并處理。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)方法和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，指導(dǎo)和督促倉(cāng)庫(kù)管理人員做好藥品養(yǎng)護(hù)工作。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并做好記錄。（二）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等情況，制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種范圍、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。（三）養(yǎng)護(hù)方法1.溫濕度監(jiān)測(cè)：定期監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度，確保溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。對(duì)于溫濕度不符合要求的區(qū)域，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。2.外觀檢查：每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行外觀檢查，檢查藥品的包裝有無(wú)破損、變形、變色、異味等，藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書是否完好。3.質(zhì)量檢查：定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于易變質(zhì)、易潮解、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)增加抽檢頻次。4.養(yǎng)護(hù)記錄：養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員職責(zé)1.調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)配藥品的質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。3.對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保調(diào)配藥品與處方或醫(yī)囑一致。4.做好調(diào)配記錄，保存調(diào)配憑證，對(duì)調(diào)配中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并處理。（二）調(diào)配流程1.接收處方或醫(yī)囑：調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方或醫(yī)囑，確認(rèn)處方或醫(yī)囑的合法性、有效性、完整性。對(duì)于不規(guī)范處方或醫(yī)囑，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求醫(yī)師修改或重新開(kāi)具。2.調(diào)配藥品：按照處方或醫(yī)囑要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，避免調(diào)配錯(cuò)誤。3.核對(duì)藥品：調(diào)配好藥品后，調(diào)配人員應(yīng)進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)時(shí)應(yīng)做到“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。核對(duì)無(wú)誤后，在處方或醫(yī)囑上簽字確認(rèn)。4.發(fā)放藥品：將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。對(duì)于特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定發(fā)放。（三）調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方或醫(yī)囑編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等信息。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。七、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，開(kāi)具處方或醫(yī)囑。處方或醫(yī)囑應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥時(shí)間等信息。2.藥師應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的要求，對(duì)處方或醫(yī)囑進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方或醫(yī)囑的合法性、有效性、完整性、合理性等方面。對(duì)于不規(guī)范處方或醫(yī)囑，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求醫(yī)師修改或重新開(kāi)具；對(duì)于用藥不適宜處方或超常處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)告知醫(yī)師。3.護(hù)士應(yīng)按照醫(yī)囑準(zhǔn)確無(wú)誤地給患者用藥，并觀察患者用藥后的反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)師，并做好記錄。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。2.臨床科室應(yīng)及時(shí)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并按照規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并上報(bào)相關(guān)部門。（三）抗菌藥物使用管理1.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，按照抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。2.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)，合理選用抗菌藥物。對(duì)于特殊使用級(jí)抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行審批。3.藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物處方或醫(yī)囑的審核，對(duì)不合理使用抗菌藥物的行為及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。4.定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況進(jìn)行評(píng)估，分析抗菌藥物使用的合理性，采取有效措施促進(jìn)抗菌藥物合理使用。八、藥品報(bào)廢管理（一）報(bào)廢原因1.藥品過(guò)期、失效。2.藥品質(zhì)量不合格。3.藥品破損、變質(zhì)。4.其他原因?qū)е滤幤窡o(wú)法使用。（二）報(bào)廢程序1.臨床科室或藥房發(fā)現(xiàn)藥品需要報(bào)廢時(shí)，應(yīng)填寫《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息，并提交至藥劑科。2.藥劑科對(duì)《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》進(jìn)行審核，審核同意后，組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢藥品進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)。3.對(duì)于報(bào)廢的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。4.對(duì)報(bào)廢藥品進(jìn)行登記造冊(cè)，記錄報(bào)廢藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)廢日期等信息。5.定期對(duì)報(bào)廢藥品進(jìn)行集中銷毀，銷毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀時(shí)間、銷毀地點(diǎn)、銷毀方式、銷毀人員等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)廢處理等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查可采用定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。檢查結(jié)果應(yīng)形成檢查報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立藥品管理工作考核