PAGE目前我國衛(wèi)生監(jiān)督制度一、總則（一）目的我國衛(wèi)生監(jiān)督制度旨在保障公眾健康權益，維護醫(yī)療衛(wèi)生服務秩序，規(guī)范衛(wèi)生領域各類行為，確保衛(wèi)生法律法規(guī)和標準的有效實施。通過嚴格監(jiān)督管理，預防和控制疾病傳播，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務質量，促進衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，為人民群眾提供安全、可靠的醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境。（二）適用范圍本制度適用于我國境內一切與衛(wèi)生相關的活動，包括醫(yī)療衛(wèi)生機構的執(zhí)業(yè)行為、公共衛(wèi)生場所的衛(wèi)生狀況、飲用水衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領域。涵蓋各級各類醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、衛(wèi)生監(jiān)督機構、采供血機構、公共場所經營單位、食品生產經營企業(yè)、職業(yè)危害作業(yè)單位等。（三）基本原則1.依法行政原則嚴格依據(jù)衛(wèi)生法律法規(guī)開展監(jiān)督工作，確保執(zhí)法行為合法、公正、公開。衛(wèi)生監(jiān)督機構及其工作人員必須依法履行職責，不得超越法定權限和違反法定程序。2.預防為主原則強調對衛(wèi)生問題的早期預防和控制，通過加強監(jiān)測、預警和預防性衛(wèi)生監(jiān)督措施，防止疾病的發(fā)生和傳播，保障公眾健康。3.科學監(jiān)管原則運用科學的方法和技術手段，對衛(wèi)生領域進行監(jiān)督管理。依據(jù)衛(wèi)生標準和規(guī)范，開展監(jiān)測檢驗、風險評估等工作，提高監(jiān)督的科學性和準確性。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構職責（一）機構設置與職能配置1.國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心作為國家級衛(wèi)生監(jiān)督機構，負責全國衛(wèi)生監(jiān)督工作的業(yè)務指導、組織協(xié)調和監(jiān)督檢查。制定衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、標準和規(guī)范，開展衛(wèi)生監(jiān)督技術研究和培訓，承擔重大衛(wèi)生違法案件的查處等職責。2.省級衛(wèi)生監(jiān)督機構負責本行政區(qū)域內衛(wèi)生監(jiān)督工作的組織實施和監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國家衛(wèi)生法律法規(guī)和政策，制定本省衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃，組織開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查，查處轄區(qū)內重大衛(wèi)生違法案件，指導下級衛(wèi)生監(jiān)督機構工作等。3.市、縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構具體承擔本轄區(qū)內衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務。對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水、食品、職業(yè)衛(wèi)生等進行日常監(jiān)督檢查，依法查處各類衛(wèi)生違法行為，受理衛(wèi)生投訴舉報，開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢等工作。（二）主要職責1.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全等進行監(jiān)督檢查。包括檢查醫(yī)療機構的診療科目登記、人員資質、醫(yī)療技術應用、藥品和醫(yī)療器械使用、醫(yī)療廢物處置等情況，確保醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)，保障醫(yī)療服務質量和安全。對采供血機構的采供血活動進行監(jiān)督，檢查獻血者健康檢查、血液采集、檢測、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否符合規(guī)定，防止血液傳播疾病的發(fā)生。打擊非法行醫(yī)行為，嚴肅查處未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動、超范圍執(zhí)業(yè)、聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)等違法行為，維護醫(yī)療市場秩序。2.公共衛(wèi)生監(jiān)督對公共場所的衛(wèi)生狀況進行監(jiān)督，包括賓館、飯店、商場、理發(fā)店、美容店、游泳館、體育館等。檢查場所的衛(wèi)生許可證持有情況、衛(wèi)生設施配備與運行、通風換氣、顧客用品用具清洗消毒等，預防和控制公共場所傳染病傳播。負責飲用水衛(wèi)生監(jiān)督，對集中式供水、二次供水、農村飲用水等進行監(jiān)督檢查。檢查供水單位的衛(wèi)生許可證、水源衛(wèi)生防護、水質凈化消毒、水質檢驗等情況，保障飲用水安全。開展學校衛(wèi)生監(jiān)督，檢查學校的教學環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、傳染病防控措施、學生健康管理等工作，促進學校衛(wèi)生工作規(guī)范化，保障學生健康成長。3.食品衛(wèi)生監(jiān)督對食品生產經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，涵蓋食品生產加工、流通銷售、餐飲服務等環(huán)節(jié)。檢查食品生產經營許可情況、生產經營過程衛(wèi)生要求執(zhí)行情況、食品添加劑使用、食品標簽標識等，確保食品安全。組織開展食品抽檢監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患。對抽檢不合格食品依法進行查處，追溯源頭，防止問題食品流入市場。查處食品生產經營過程中的違法行為，如生產經營不符合食品安全標準的食品、經營腐敗變質食品、使用非食品原料生產食品等，保障公眾飲食安全。4.職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)督用人單位遵守職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)情況，檢查工作場所職業(yè)病危害因素的識別、檢測、評價，防護設施的配備與使用，勞動者職業(yè)健康監(jiān)護等工作。督促用人單位采取有效的職業(yè)病防治措施，預防、控制和消除職業(yè)病危害。對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行監(jiān)管，檢查其資質條件、技術服務質量、工作規(guī)范執(zhí)行情況等，確保職業(yè)衛(wèi)生技術服務的科學性和公正性。依法查處職業(yè)衛(wèi)生違法行為，如未按規(guī)定進行職業(yè)病危害項目申報、未提供職業(yè)病防護用品、未組織勞動者進行職業(yè)健康檢查等，保護勞動者的職業(yè)健康權益。5.放射衛(wèi)生監(jiān)督對放射診療機構進行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機構的放射診療許可、放射防護設施、放射工作人員健康管理、患者防護等情況。確保放射診療活動符合放射衛(wèi)生標準，保障放射工作人員和患者的健康安全。監(jiān)督放射性同位素與射線裝置的生產、銷售、使用單位的防護措施落實情況，檢查放射性物質的儲存、運輸、使用過程中的安全防護，防止放射性污染和輻射事故的發(fā)生。三、衛(wèi)生監(jiān)督程序（一）監(jiān)督檢查啟動1.日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生監(jiān)督機構根據(jù)工作計劃和職責分工，定期對轄區(qū)內的衛(wèi)生單位進行日常監(jiān)督檢查。制定年度、季度監(jiān)督檢查計劃，明確檢查對象、內容和頻次。檢查人員按照計劃要求，持有效執(zhí)法證件進入被檢查單位開展工作。2.專項監(jiān)督檢查針對特定的衛(wèi)生問題或突發(fā)事件，開展專項監(jiān)督檢查。如在傳染病防控期間，對醫(yī)療機構發(fā)熱門診、隔離病房設置等進行專項檢查；在食品安全專項整治行動中，對重點食品生產經營環(huán)節(jié)進行專項監(jiān)督。專項檢查由衛(wèi)生監(jiān)督機構統(tǒng)一組織部署，成立專項檢查組，明確檢查重點和工作要求。3.投訴舉報處理衛(wèi)生監(jiān)督機構設立專門的投訴舉報渠道，如投訴舉報電話、郵箱、信箱等。接到投訴舉報后，及時進行登記，并根據(jù)舉報內容進行初步核實。屬于本機構職責范圍且有明確線索的投訴舉報，予以受理并啟動調查程序；不屬于本機構職責范圍的，及時告知舉報人向相關部門反映。（二）現(xiàn)場檢查1.出示證件與說明來意檢查人員到達被檢查單位后，首先向被檢查單位負責人或相關人員出示執(zhí)法證件，表明身份，并說明檢查的目的、依據(jù)和內容。2.查閱資料檢查人員按照檢查內容要求，查閱被檢查單位的相關資料，如衛(wèi)生許可證、人員資質證書、管理制度、檢驗檢測報告、病歷檔案、進貨臺賬等。對查閱的資料進行詳細記錄，提取與衛(wèi)生監(jiān)督相關的證據(jù)材料。3.實地查看對被檢查單位的場所、設施設備、工藝流程等進行實地查看。檢查衛(wèi)生設施的運行情況，如消毒設備、通風換氣設備、污水處理設施等；查看工作場所的布局是否合理，是否符合衛(wèi)生要求；檢查食品、藥品、醫(yī)療器械等的儲存條件和使用情況等。4.詢問調查與被檢查單位的負責人、管理人員、從業(yè)人員等進行詢問調查，了解單位的衛(wèi)生管理情況、經營活動情況、人員健康狀況等。詢問內容要詳細、具體，做好詢問筆錄，并由被詢問人簽字確認。（三）監(jiān)督抽檢1.抽檢計劃制定衛(wèi)生監(jiān)督機構根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作需要和風險監(jiān)測情況，制定年度監(jiān)督抽檢計劃。明確抽檢的項目、對象、數(shù)量和頻次等。抽檢計劃要涵蓋不同的衛(wèi)生領域和重點監(jiān)管環(huán)節(jié)，確保全面、科學地反映衛(wèi)生狀況。2.抽檢實施按照抽檢計劃，隨機抽取被檢查單位的樣品進行檢測。抽樣過程要嚴格遵守相關標準和規(guī)范，確保樣品的代表性和真實性。樣品抽取后，及時送有資質的檢驗檢測機構進行檢測。3.結果處理檢驗檢測機構出具檢測報告后，衛(wèi)生監(jiān)督機構對抽檢結果進行分析和處理。對抽檢不合格的單位，依法下達監(jiān)督意見書，責令其限期整改；對存在嚴重違法行為的，依法進行查處。同時，對抽檢結果進行通報，加強對同類單位的監(jiān)管。（四）案件查處1.立案衛(wèi)生監(jiān)督機構在監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，予以立案。立案條件包括有明確的違法主體、有違法事實、屬于衛(wèi)生監(jiān)督機構管轄范圍等。立案后，填寫立案審批表，明確案件來源、違法事實、立案依據(jù)等內容，并報本機構負責人審批。2.調查取證成立案件調查組，對違法行為進行全面調查取證。調查人員通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問調查、檢驗檢測等方式，收集與案件有關的證據(jù)材料。證據(jù)材料要真實、合法、有效，能夠證明違法行為的存在。調查取證過程要嚴格遵守法定程序，保障當事人的合法權益。3.案件合議調查終結后，案件承辦人員將案件調查情況提交本機構的案件合議小組進行合議。合議小組對案件的事實、證據(jù)、定性、處罰依據(jù)和處罰種類等進行集體討論，形成合議意見。合議過程要充分聽取各方意見，確保案件處理的公正性和準確性。4.事先告知根據(jù)合議意見，衛(wèi)生監(jiān)督機構向當事人送達行政處罰事先告知書，告知當事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)以及當事人依法享有的權利，如陳述申辯權、聽證權等。當事人在規(guī)定期限內進行陳述申辯或申請聽證的，衛(wèi)生監(jiān)督機構要認真聽取其意見，并進行復核。5.處罰決定經復核后，衛(wèi)生監(jiān)督機構根據(jù)案件具體情況，作出行政處罰決定。行政處罰決定書要明確當事人的違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、履行方式和期限等內容。處罰決定作出后，及時送達當事人，并告知其申請行政復議和提起行政訴訟的權利。6.執(zhí)行與結案當事人應當在規(guī)定期限內履行行政處罰決定。衛(wèi)生監(jiān)督機構對處罰決定的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，確保當事人按時繳納罰款、整改違法行為等。當事人履行處罰決定后，案件承辦人員填寫結案報告，報本機構負責人審批后結案。四、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集1.監(jiān)督檢查信息衛(wèi)生監(jiān)督人員在日常監(jiān)督檢查、專項檢查、投訴舉報處理等工作過程中，及時收集被檢查單位的基本信息、衛(wèi)生狀況信息、違法行為信息等。通過現(xiàn)場記錄、檢查表、詢問筆錄、檢測報告等形式，詳細記錄監(jiān)督檢查過程和結果。2.機構與人員信息收集轄區(qū)內各類衛(wèi)生機構的登記注冊信息、人員資質信息等。包括醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記、人員職稱、執(zhí)業(yè)證書等信息，食品生產經營企業(yè)的許可登記、從業(yè)人員健康證明等信息，確保對衛(wèi)生領域各類主體的基本情況有全面準確的掌握。3.監(jiān)測檢驗信息匯總衛(wèi)生監(jiān)督抽檢、疾病監(jiān)測、環(huán)境監(jiān)測等方面的檢驗檢測信息。如食品抽檢結果、飲用水水質檢測結果、公共場所衛(wèi)生指標檢測結果等，為衛(wèi)生監(jiān)督決策提供數(shù)據(jù)支持。（二）信息整理與分析1.數(shù)據(jù)錄入與審核將收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息及時錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)。錄入人員要認真核對信息的準確性和完整性，確保數(shù)據(jù)質量。信息系統(tǒng)對錄入的數(shù)據(jù)進行自動審核，對不符合要求的數(shù)據(jù)及時反饋給錄入人員進行修正。2.信息分類與匯總按照衛(wèi)生監(jiān)督的不同領域和業(yè)務類別，對信息進行分類整理。如將醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息、公共衛(wèi)生監(jiān)督信息、食品衛(wèi)生監(jiān)督信息等分別歸類，然后進行匯總統(tǒng)計。通過分類匯總，分析各類衛(wèi)生問題的分布情況、變化趨勢等。3.數(shù)據(jù)分析與利用運用統(tǒng)計學方法和數(shù)據(jù)分析工具，對衛(wèi)生監(jiān)督信息進行深入分析。如分析不同地區(qū)、不同季節(jié)、不同行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督情況，找出存在的主要問題和風險點；通過對比不同時期的監(jiān)督數(shù)據(jù)，評估衛(wèi)生監(jiān)督工作的成效和改進方向。利用分析結果為衛(wèi)生監(jiān)督決策、資源配置、重點監(jiān)管等提供科學依據(jù)。（三）信息報告與發(fā)布1.內部報告定期向上級衛(wèi)生監(jiān)督機構報告本轄區(qū)內的衛(wèi)生監(jiān)督工作進展、存在問題、案件查處情況等信息。同時，向同級衛(wèi)生健康行政部門報告衛(wèi)生監(jiān)督工作動態(tài)，為行政決策提供參考。內部報告要及時、準確、全面，采用規(guī)范的報告格式和內容要求。2.信息公開按照政府信息公開的要求，通過官方網(wǎng)站、政務新媒體等渠道，向社會公開衛(wèi)生監(jiān)督信息。公開內容包括衛(wèi)生監(jiān)督機構職責、執(zhí)法依據(jù)、執(zhí)法程序、抽檢結果、行政處罰信息等。信息公開要遵循公正、公平、便民的原則，保障公眾的知情權和監(jiān)督權。五、衛(wèi)生監(jiān)督保障措施（一）人員保障1.隊伍建設加強衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設，充實人員力量。通過公開招聘、人才引進等方式，選拔高素質的專業(yè)人才充實到衛(wèi)生監(jiān)督隊伍中。優(yōu)化隊伍結構，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的學歷層次、專業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)法能力。2.培訓與考核定期組織衛(wèi)生監(jiān)督人員參加業(yè)務培訓，培訓內容包括衛(wèi)生法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法技能等。通過邀請專家授課、開展案例分析、組織模擬執(zhí)法等形式，提高培訓效果。建立健全衛(wèi)生監(jiān)督人員考核制度，對人員的業(yè)務能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行考核評價，激勵人員積極工作。（二）經費保障1.財政投入各級政府要加大對衛(wèi)生監(jiān)督工作的財政投入，保障衛(wèi)生監(jiān)督機構的人員經費、辦公經費、執(zhí)法裝備購置經費、監(jiān)督抽檢經費等。確保衛(wèi)生監(jiān)督機構能夠正常開展工作，不斷提升執(zhí)法能力和水平。2.經費管理加強衛(wèi)生監(jiān)督經費管理，建立健全經費管理制度和財務核算制度。嚴格經費使用審批程序，確保經費?？顚Ｓ?，提高經費使用效益。定期對經費使用情況進行審計和監(jiān)督檢查，防止經費浪費和違規(guī)使用。（三）技術保障1.執(zhí)法裝備配備為衛(wèi)生監(jiān)督人員配備必要的執(zhí)法裝備，如執(zhí)法車輛、現(xiàn)場快速檢測設備、執(zhí)法記錄儀、取證工具等。提高執(zhí)法工作的效率和科學性，保障執(zhí)法人員的人身安全。2.信息化建設