PAGE靜配衛(wèi)生管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)靜脈用藥調(diào)配中心（室）（以下簡稱靜配中心）的衛(wèi)生管理，確保靜脈用藥調(diào)配的質(zhì)量和安全，防止交叉污染，保障患者用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于靜配中心全體工作人員、進(jìn)入靜配中心的各類人員以及靜配中心的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備等衛(wèi)生管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》以及國家相關(guān)法律法規(guī)制定。二、人員衛(wèi)生管理（一）著裝要求1.進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員應(yīng)穿著符合規(guī)定的工作服、工作鞋、口罩、帽子等防護(hù)用品。工作服應(yīng)定期清洗、消毒，保持清潔。2.工作服的材質(zhì)應(yīng)選用防靜電、不產(chǎn)塵、不脫落纖維的織物，顏色應(yīng)與工作區(qū)域和崗位相區(qū)分。3.工作鞋應(yīng)具有良好的防滑性能，便于清潔消毒，能有效防止交叉污染。4.口罩應(yīng)能有效過濾空氣中的微粒，帽子應(yīng)能完全覆蓋頭發(fā)，防止頭發(fā)外露污染藥品。（二）個(gè)人衛(wèi)生1.工作人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手、勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。2.進(jìn)入潔凈區(qū)前，應(yīng)嚴(yán)格按照洗手操作規(guī)程洗手，必要時(shí)進(jìn)行手消毒。洗手后應(yīng)使用一次性紙巾擦干，不得使用工作服擦拭。3.不得在潔凈區(qū)內(nèi)飲食、吸煙、嚼口香糖等，不得佩戴首飾、手表等物品進(jìn)入潔凈區(qū)。4.患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作，應(yīng)及時(shí)調(diào)離崗位進(jìn)行治療。（三）健康管理1.工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。體檢項(xiàng)目應(yīng)包括傳染病篩查、肝功能、血常規(guī)等，確保身體健康狀況符合崗位要求。2.新入職人員應(yīng)在上崗前進(jìn)行健康檢查，合格后方可上崗。3.如發(fā)現(xiàn)工作人員患有傳染性疾病或其他不適宜從事靜配工作的疾病，應(yīng)立即停止其工作，并采取相應(yīng)的隔離和治療措施。三、環(huán)境衛(wèi)生管理（一）潔凈區(qū)環(huán)境要求1.靜配中心的潔凈區(qū)應(yīng)根據(jù)藥品調(diào)配的要求分為不同的潔凈級別，一般分為十萬級和萬級背景下的局部百級。各潔凈級別應(yīng)符合相應(yīng)的空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.潔凈區(qū)內(nèi)的溫度應(yīng)控制在18℃26℃，相對濕度應(yīng)控制在40%65%。3.潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)保持空氣清新，無異味，不得放置與工作無關(guān)的物品。4.潔凈區(qū)內(nèi)的墻壁、地面應(yīng)光滑、平整、無裂縫、無脫落物，便于清潔消毒。（二）清潔消毒1.潔凈區(qū)的清潔消毒工作應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，定期進(jìn)行全面清潔消毒，確保環(huán)境符合衛(wèi)生要求。2.清潔消毒工作應(yīng)使用符合要求的清潔劑、消毒劑，不得使用對藥品質(zhì)量有影響的清潔劑和消毒劑。3.清潔工具應(yīng)專用，不得交叉使用，使用后應(yīng)及時(shí)清洗、消毒、晾干，妥善保管。4.消毒劑的配制應(yīng)按照規(guī)定的濃度和方法進(jìn)行，定期更換，確保消毒效果。5.對潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備、設(shè)施等表面應(yīng)定期進(jìn)行擦拭消毒，對傳遞窗、回風(fēng)網(wǎng)等易積塵的部位應(yīng)增加清潔消毒頻次。（三）衛(wèi)生監(jiān)測1.應(yīng)定期對潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量、表面微生物等進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.衛(wèi)生監(jiān)測應(yīng)由具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行，監(jiān)測報(bào)告應(yīng)存檔保存。3.如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)測結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改，直至符合要求。四、設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生管理（一）設(shè)施衛(wèi)生1.靜配中心的房屋、門窗、天花板等設(shè)施應(yīng)保持完好，無破損、無滲漏，定期進(jìn)行清潔檢查。2.通風(fēng)系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保運(yùn)行正常，空氣凈化效果良好。3.給排水系統(tǒng)應(yīng)暢通無阻，無漏水現(xiàn)象，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，防止滋生細(xì)菌和藻類。（二）設(shè)備衛(wèi)生1.調(diào)配設(shè)備、儲存設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備等應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，確保設(shè)備表面無污垢、無微生物污染。2.設(shè)備的清潔消毒應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，使用合適的清潔劑和消毒劑，避免對設(shè)備造成損壞。3.設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)定期進(jìn)行，包括設(shè)備的檢查、調(diào)試、維修等，確保設(shè)備性能良好，運(yùn)行正常。4.對設(shè)備的關(guān)鍵部位和易損件應(yīng)定期進(jìn)行更換，保證設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性。（三）計(jì)量器具衛(wèi)生1.用于藥品調(diào)配的計(jì)量器具應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和清潔消毒，確保計(jì)量準(zhǔn)確，無微生物污染。2.計(jì)量器具的校準(zhǔn)應(yīng)按照規(guī)定的周期和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，校準(zhǔn)記錄應(yīng)存檔保存。3.計(jì)量器具使用后應(yīng)及時(shí)清洗、消毒，妥善保管，防止損壞和丟失。五、藥品衛(wèi)生管理（一）藥品儲存衛(wèi)生1.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.藥品應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識，不得混放。對易串味、易揮發(fā)、易氧化等藥品應(yīng)采取特殊的儲存措施。3.藥品儲存區(qū)應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，防止灰塵、昆蟲等污染藥品。（二）藥品調(diào)配衛(wèi)生1.藥品調(diào)配應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)按照操作規(guī)程進(jìn)行，調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止藥品污染。2.調(diào)配人員應(yīng)穿戴符合要求的防護(hù)用品，手部應(yīng)進(jìn)行消毒，調(diào)配工具應(yīng)定期清洗、消毒。3.藥品調(diào)配過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類收集、處理，不得隨意丟棄。（三）藥品發(fā)放衛(wèi)生1.藥品發(fā)放應(yīng)在專門的發(fā)放區(qū)域進(jìn)行，發(fā)放區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2.發(fā)放人員應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保發(fā)放的藥品準(zhǔn)確無誤。3.藥品發(fā)放后應(yīng)及時(shí)將藥品送至臨床科室，避免藥品在運(yùn)輸過程中受到污染。六、廢棄物衛(wèi)生管理（一）廢棄物分類1.靜配中心的廢棄物分為醫(yī)療廢棄物、生活垃圾和化學(xué)性廢棄物等。2.醫(yī)療廢棄物包括使用后的注射器、輸液器、針頭、安瓿等；生活垃圾包括廢紙、塑料瓶、包裝袋等；化學(xué)性廢棄物包括過期藥品、廢棄的化學(xué)試劑等。（二）廢棄物收集1.廢棄物應(yīng)分類收集，分別放置在不同的容器中，容器應(yīng)具有明顯的標(biāo)識。2.醫(yī)療廢棄物應(yīng)使用專用的黃色垃圾袋或利器盒進(jìn)行收集，垃圾袋和利器盒應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。3.生活垃圾應(yīng)使用黑色垃圾袋進(jìn)行收集，化學(xué)性廢棄物應(yīng)使用專門的容器進(jìn)行收集，并按照危險(xiǎn)廢物的管理要求進(jìn)行處理。（三）廢棄物處理1.醫(yī)療廢棄物應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定，交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行集中處理。2.生活垃圾應(yīng)定期由環(huán)衛(wèi)部門進(jìn)行清運(yùn)處理。3.化學(xué)性廢棄物應(yīng)按照危險(xiǎn)廢物的處理要求，交由有資質(zhì)的危險(xiǎn)廢物處理單位進(jìn)行處理，不得隨意丟棄。七、衛(wèi)生檢查與考核（一）衛(wèi)生檢查1.應(yīng)建立衛(wèi)生檢查制度，定期對靜配中心的環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生等進(jìn)行檢查。2.衛(wèi)生檢查應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，檢查內(nèi)容應(yīng)包括清潔消毒情況、衛(wèi)生設(shè)施狀況、人員著裝及操作規(guī)范等。3.檢查人員應(yīng)認(rèn)真填寫檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)記錄并拍照留存。（二）考核評價(jià)1.應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生檢查結(jié)果對各崗位、各區(qū)域的衛(wèi)生管理情況進(jìn)行考核評價(jià)，考核結(jié)果應(yīng)與績效掛鉤。2.對衛(wèi)生管理工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)