PAGE村衛(wèi)生窒藥房規(guī)章制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)章制度。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于本村衛(wèi)生室藥房的所有工作人員以及藥品管理相關(guān)活動(dòng)。3.依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。從事藥品調(diào)配工作的人員須取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定工作計(jì)劃并組織實(shí)施。確保藥房工作符合法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥房工作順利開展。藥品采購人員職責(zé)依據(jù)臨床需求和庫存情況，合理編制藥品采購計(jì)劃。嚴(yán)格按照規(guī)定選擇合法的藥品供應(yīng)商，確保采購藥品質(zhì)量。做好藥品采購記錄，保存相關(guān)憑證。藥品驗(yàn)收人員職責(zé)對(duì)采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等。核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與采購記錄是否一致。做好藥品驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)報(bào)告并處理。藥品儲(chǔ)存保管人員職責(zé)按照藥品儲(chǔ)存條件要求，合理安排藥品存放位置。定期檢查藥品的質(zhì)量狀況，做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。負(fù)責(zé)藥品的出入庫管理，確保賬物相符。藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，認(rèn)真核對(duì)處方信息和藥品。向患者正確交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。做好調(diào)配記錄，保證調(diào)配過程準(zhǔn)確無誤。藥品質(zhì)量管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)督檢查。定期組織藥品質(zhì)量自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改措施并跟蹤落實(shí)。協(xié)助處理藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品知識(shí)、操作技能等。建立工作人員考核制度，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績(jī)、專業(yè)知識(shí)、操作規(guī)范等，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃根據(jù)本村衛(wèi)生室的診療范圍、患者數(shù)量、藥品庫存等情況，每月制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核評(píng)估。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、價(jià)格合理的供應(yīng)商。3.采購流程采購人員根據(jù)采購計(jì)劃向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。供應(yīng)商按照訂單要求及時(shí)配送藥品，采購人員對(duì)送達(dá)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后辦理入庫手續(xù)，采購人員及時(shí)與供應(yīng)商結(jié)算貨款。4.采購記錄詳細(xì)記錄藥品采購的日期、供應(yīng)商名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息。采購記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查。檢查藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量與采購記錄是否一致。檢查藥品的有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等是否符合要求。對(duì)特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）按照特殊要求進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員首先核對(duì)送貨憑證與采購訂單是否相符。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品填寫不合格藥品報(bào)告，及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)，保存期限不少于[具體期限]年。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。常溫庫溫度為[具體溫度范圍]，陰涼庫溫度不高于[具體溫度]，冷藏庫溫度為[具體溫度范圍]。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如生物制品、易制毒化學(xué)品等，嚴(yán)格按照規(guī)定儲(chǔ)存。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放，做到標(biāo)識(shí)清晰便于查找。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖管理。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品庫存，確保賬物相符。對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和監(jiān)控，及時(shí)通知相關(guān)人員處理。庫存藥品應(yīng)保持合理的儲(chǔ)備量，避免積壓或缺貨。4.溫濕度管理配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。根據(jù)溫濕度變化情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。5.防蟲、防鼠、防火、防盜措施保持藥房環(huán)境清潔衛(wèi)生，采取有效的防蟲、防鼠措施。配備必要的消防設(shè)備，確保消防安全。加強(qiáng)安全防范意識(shí)，做好防盜工作，確保藥品和設(shè)施設(shè)備安全。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員要求調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，認(rèn)真核對(duì)處方信息。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的名稱、劑型、規(guī)格、用法用量等。2.調(diào)配流程接收處方后，仔細(xì)審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，在調(diào)配過程中進(jìn)行二次核對(duì)。將調(diào)配好的藥品與處方再次核對(duì)，確認(rèn)無誤后簽字。3.核對(duì)與發(fā)藥調(diào)配完成后，由另一名藥師對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。核對(duì)無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者正確交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。4.調(diào)配記錄做好藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等信息。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。2.質(zhì)量自查每月組織一次藥品質(zhì)量自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。自查內(nèi)容包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制情況。3.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)。對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的措施。4.不合格藥品管理對(duì)驗(yàn)收不合格、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)隔離存放，并填寫不合格藥品報(bào)告。查明不合格原因，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、銷毀等，并做好記錄。八、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求，對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行管理。設(shè)立專庫或?qū)９?，雙人雙鎖管理，配備必要的防盜設(shè)施。建立專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄麻醉藥品和精神藥品的出入庫、使用情況等。使用麻醉藥品和精神藥品應(yīng)憑專用處方，并嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量、用法使用。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行管理。設(shè)置專柜加鎖保管，專人負(fù)責(zé)。使用醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方，劑量不得超過規(guī)定的限量。3.放射性藥品管理若本村衛(wèi)生室涉及放射性藥品，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)放射性藥品管理規(guī)定。確保放射性藥品的儲(chǔ)存、使用安全，防止輻射事故發(fā)生。操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)。九、藥品信息管理1.藥品檔案管理建立藥品檔案，收集藥品的相關(guān)資料，如藥品批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝標(biāo)簽等。藥品