PAGE社區(qū)衛(wèi)生中心藥庫制度一、總則（一）目的為加強社區(qū)衛(wèi)生中心藥庫管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于社區(qū)衛(wèi)生中心藥庫的藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及藥品不良反應監(jiān)測等全過程管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、組織與人員（一）藥庫管理組織成立藥庫管理小組，由中心主任擔任組長，藥劑科負責人擔任副組長，成員包括藥庫管理人員、臨床科室代表等。藥庫管理小組負責制定藥庫管理制度、審核藥品采購計劃、監(jiān)督藥庫工作質(zhì)量等。（二）人員職責1.藥庫負責人職責全面負責藥庫的日常管理工作，確保藥庫工作符合法律法規(guī)及行業(yè)標準要求。組織制定和修訂藥庫各項管理制度、工作流程，并監(jiān)督實施。審核藥品采購計劃，合理控制庫存，保障藥品供應。定期組織藥庫人員培訓，提高業(yè)務水平和服務質(zhì)量。協(xié)調(diào)與臨床科室、供應商等相關(guān)部門的關(guān)系，解決工作中出現(xiàn)的問題。2.藥庫管理人員職責負責藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等具體工作，嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程。認真做好藥品出入庫記錄，確保賬物相符。定期盤點庫存藥品，及時清理過期、變質(zhì)等不合格藥品。協(xié)助臨床科室做好藥品不良反應監(jiān)測工作，及時上報相關(guān)信息。負責藥庫設(shè)施設(shè)備的維護和管理，確保正常運行。3.臨床科室代表職責及時向藥庫反饋臨床用藥需求和意見，協(xié)助藥庫做好藥品采購計劃的制定。參與藥庫藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出改進建議。配合藥庫做好藥品不良反應監(jiān)測工作，提供相關(guān)信息。三、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.藥庫管理人員每月根據(jù)臨床用藥需求、庫存情況及藥品動態(tài)消耗規(guī)律，制定藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.臨床科室如需臨時增加藥品品種或數(shù)量，應提前填寫藥品申購單，經(jīng)科室負責人簽字后交藥庫。藥庫根據(jù)實際情況審核并納入采購計劃。3.藥庫負責人對采購計劃進行審核，確保采購計劃合理、準確，避免藥品積壓或缺貨。審核后的采購計劃報中心主任批準后執(zhí)行。（二）供應商選擇與管理1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。對供應商的資質(zhì)進行嚴格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認證證書等。2.與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務。定期對供應商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應能力、價格水平、售后服務等方面。對評估不合格的供應商，及時終止合作關(guān)系。3.要求供應商提供藥品的質(zhì)量標準、檢驗報告、說明書等相關(guān)資料，并妥善保存。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃，選擇合適的供應商進行采購。采購藥品時，應向供應商索取發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù)，并確保票據(jù)內(nèi)容真實、完整、準確。2.藥品到貨后，采購人員應及時通知藥庫管理人員進行驗收。驗收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。3.采購人員應定期對采購工作進行總結(jié)，分析采購過程中存在的問題，提出改進措施，不斷提高采購工作質(zhì)量。四、藥品驗收管理（一）驗收人員與場地1.藥庫應配備專職或兼職的驗收人員，驗收人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收的程序和標準。2.驗收場地應清潔、明亮、通風良好，具備必要的驗收設(shè)備和工具，如天平、卡尺、顯微鏡、溫濕度計等。（二）驗收依據(jù)與內(nèi)容1.驗收依據(jù)包括藥品質(zhì)量標準、合同約定、隨貨同行單等。2.驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、外觀質(zhì)量、有效期等。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。（三）驗收程序1.藥品到貨后，驗收人員首先核對隨貨同行單與采購發(fā)票，確認藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息一致。2.對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，查看是否有破損、污染、字跡模糊等情況。3.按照藥品質(zhì)量標準，對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進行檢驗，如檢查藥品的性狀、含量測定、鑒別等。對需要進行抽樣檢驗的藥品，應按照規(guī)定進行抽樣，并送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗。4.驗收合格的藥品，驗收人員在隨貨同行單上簽字，并填寫藥品驗收記錄。驗收記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收不合格的藥品，應填寫拒收記錄，并注明拒收原因。（四）驗收問題處理1.對驗收中發(fā)現(xiàn)的問題，驗收人員應及時通知采購人員與供應商聯(lián)系，協(xié)商解決。如藥品質(zhì)量不符合標準、數(shù)量短缺、包裝破損等問題，應要求供應商及時補貨、換貨或退貨。2.對驗收不合格的藥品，應嚴格按照規(guī)定進行處理，不得擅自使用或銷售。對不合格藥品應進行隔離存放，并做好標識，防止與合格藥品混淆。同時，應及時填寫不合格藥品報損審批表，經(jīng)相關(guān)部門批準后進行報損處理。五、藥品儲存管理（一）儲存條件與設(shè)施1.根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫、精神藥品庫等。各儲存區(qū)域應配備相應的溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保儲存環(huán)境符合規(guī)定要求。2.藥庫應保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒。藥品應分類存放，按劑型、用途、有效期等進行分區(qū)管理，并有明顯的標識。3.儲存藥品的貨架、貨柜應保持完好，定期檢查和維護，確保藥品存放安全。（二）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，做到賬物相符。盤點周期一般為每月一次，每年進行一次全面盤點。2.對庫存藥品進行動態(tài)管理，及時掌握藥品的出入庫情況和庫存數(shù)量。根據(jù)藥品的有效期、使用頻率等因素，合理安排庫存，避免藥品積壓或缺貨。3.對近效期藥品應進行重點管理，每月進行催銷，填寫近效期藥品催銷表。對超過有效期的藥品，應及時清理，填寫過期藥品報損審批表，經(jīng)批準后進行報損處理。（三）特殊管理藥品儲存1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定進行儲存。設(shè)立專庫或?qū)９瘢瑢嵭须p人雙鎖管理。2.特殊管理藥品的出入庫應實行雙人驗收、雙人復核制度，確保賬物相符。對特殊管理藥品的儲存情況應定期進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.嚴格執(zhí)行特殊管理藥品的領(lǐng)用制度，臨床科室領(lǐng)用特殊管理藥品時，應填寫專用處方，經(jīng)審批后到藥庫領(lǐng)取。藥庫管理人員應認真核對處方內(nèi)容，確保發(fā)放準確無誤。六、藥品養(yǎng)護管理（一）養(yǎng)護計劃與措施1.藥庫應制定藥品養(yǎng)護計劃，根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲存條件、庫存數(shù)量等因素，確定養(yǎng)護品種、養(yǎng)護周期和養(yǎng)護方法。2.養(yǎng)護人員應定期對庫存藥品進行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、溫濕度等情況。對易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應增加檢查頻次。3.根據(jù)藥品養(yǎng)護檢查結(jié)果，采取相應的養(yǎng)護措施。如對溫濕度不符合要求的藥品，應及時調(diào)整溫濕度；對外觀質(zhì)量有問題的藥品，應進行抽樣檢驗或送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗；對庫存積壓藥品，應及時與臨床科室溝通，加快周轉(zhuǎn)。（二）養(yǎng)護記錄與檔案1.養(yǎng)護人員應認真填寫藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護記錄應妥善保存，保存期限不少于五年。2.建立藥品養(yǎng)護檔案，將藥品養(yǎng)護記錄、檢驗報告、質(zhì)量問題處理情況等資料整理歸檔。藥品養(yǎng)護檔案應便于查閱和管理，為藥品質(zhì)量追溯提供依據(jù)。七、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員與環(huán)境1.藥庫調(diào)配人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應的崗位資格證書。2.調(diào)配工作應在清潔、衛(wèi)生、通風良好的環(huán)境中進行，調(diào)配區(qū)域應配備必要的調(diào)配設(shè)備和工具，如藥架、藥斗、天平、量具等。（二）調(diào)配程序與要求1.調(diào)配人員應認真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。對不符合規(guī)定的處方，應拒絕調(diào)配。2.按照處方要求，準確調(diào)配藥品。調(diào)配時應注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，確保調(diào)配準確無誤。對貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品，應嚴格按照規(guī)定進行調(diào)配。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量、用法用量等信息，確認無誤后簽字，并將調(diào)配好的藥品交復核人員復核。（三）復核與發(fā)放1.復核人員應對調(diào)配好的藥品進行全面復核，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容。復核無誤后簽字，并將藥品發(fā)放給患者或臨床科室。2.對調(diào)配和復核過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時糾正，確保藥品調(diào)配質(zhì)量。如發(fā)現(xiàn)藥品短缺、質(zhì)量問題等，應及時與藥庫管理人員聯(lián)系，進行處理。八、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床科室應按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，合理使用藥品。醫(yī)師應根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果，開具合理的處方，不得超劑量、超療程用藥。2.藥師應加強對臨床用藥的指導和監(jiān)督，定期對臨床用藥情況進行點評，分析不合理用藥原因，提出改進措施。對不合理用藥情況，應及時與醫(yī)師溝通，督促其改正。3.臨床科室應建立藥品使用登記制度，記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用時間、患者姓名等信息。藥品使用登記應妥善保存，保存期限不少于三年。（二）藥品不良反應監(jiān)測1.臨床科室應建立藥品不良反應監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作。醫(yī)護人員在臨床用藥過程中，應密切觀察患者的用藥反應，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應及時報告。2.藥師應定期收集、整理藥品不良反應報告，對報告進行分析和評價。對嚴重的藥品不良反應，應及時上報當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)，并采取相應的措施進行處理。3.藥庫應協(xié)助臨床科室做好藥品不良反應監(jiān)測工作，提供相關(guān)藥品信息和資料。對因藥品不良反應導致的藥品退貨、換貨等情況，應及時進行處理。九、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.藥庫管理人員應定期對庫存藥品的效期進行檢查，建立效期藥品臺賬，記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.對近效期藥品應進行重點標識，提醒相關(guān)人員注意。近效期藥品的界定標準可根據(jù)藥品的性質(zhì)和使用情況確定，一般為距有效期不足六個月的藥品。（二）效期處理1.對超過有效期的藥品，應及時清理填報過期藥品報損審批表，經(jīng)批準后進行報損處理。報損藥品應妥善保存，不得擅自銷毀，待上級部門檢查或處理。2.對近效期藥品，應及時與臨床科室溝通，加快使用。如臨床科室無法在效期內(nèi)用完，藥庫可根據(jù)實際情況進行退貨或換貨處理。十、藥品盤點管理（一）盤點計劃與組織1.藥庫應制定年度盤點計劃，明確盤點時間、范圍、人員分工等內(nèi)容。盤點時間一般安排在每年年末或年初，確保全面、準確地盤點庫存藥品。2.成立盤點小組，由藥庫負責人擔任組長，成員包括藥庫管理人員、財務人員等。盤點小組負責組織實施盤點工作，確保盤點工作順利進行。（二）盤點方法與步驟1.盤點前，藥庫管理人員應將庫存藥品進行整理，核對藥品的賬物情況，確保賬賬相符。同時，準備好盤點所需的工具和表格。2.盤點時，盤點人員應按照規(guī)定的方法和順序?qū)齑嫠幤愤M行逐一清點，記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。盤點過程中應注意核對藥品的實際數(shù)量與賬冊記錄是否一致，如有差異應及時記錄并查明原因。3.盤點結(jié)束后，盤點人員應將盤點結(jié)果進行匯總，填寫盤點表。盤點表應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬存數(shù)、實存數(shù)、盤盈或盤虧數(shù)量及原因等內(nèi)容。（三）盤點結(jié)果處理1.對盤點結(jié)果進行分析，查找盤盈或盤虧的原因。如因藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題導致盤盈或盤虧，應及時采取措施進行整改。2.根據(jù)盤點結(jié)果調(diào)整庫存賬目，確保賬物相符。對盤盈的藥品，應及時入賬；對盤虧的藥品，應查明原因后按照規(guī)定進行處理，如屬于正常損耗，應填寫報損審批表，經(jīng)批準后進行報損；如屬于人為原因造成的損失，應追究相關(guān)人員的責任。十一、藥品質(zhì)量事故管理（一）事故報告與調(diào)查1.一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，藥庫管理人員應立即報告藥庫負責人，并采取必要的措施，如封存可疑藥品、保護現(xiàn)場等，防止事故擴大。2.藥庫負責人接到報告后，應及時組織相關(guān)人員對事故進行調(diào)查，查明事故原因、經(jīng)過、造成的損失等情況。調(diào)查過程中應收集相關(guān)證據(jù)，如藥品檢驗報告、采購記錄、驗收記錄、儲存養(yǎng)護記錄等。（二）事故處理與整改1.根據(jù)事故調(diào)查結(jié)果，制定相應的處理措施。對因藥品質(zhì)量問題導致患者損害