PAGE湖南衛(wèi)生制度一、總則（一）目的為加強湖南省醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民群眾健康權(quán)益，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本省實際，制定本衛(wèi)生制度。（二）適用范圍本制度適用于湖南省行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.以人為本原則：始終把維護人民群眾健康權(quán)益放在首位，以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、安全、便捷的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。2.依法執(zhí)業(yè)原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范，依法開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動，確保執(zhí)業(yè)行為合法合規(guī)。3.質(zhì)量第一原則：牢固樹立質(zhì)量意識，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。4.公平公正原則：堅持醫(yī)療衛(wèi)生資源公平分配，保障全體公民平等享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護醫(yī)療服務(wù)的公平性和公正性。二、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置與審批管理（一）設(shè)置規(guī)劃1.省衛(wèi)生健康行政部門會同有關(guān)部門根據(jù)全省人口、經(jīng)濟社會發(fā)展狀況、醫(yī)療衛(wèi)生需求等因素，制定全省醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能等。2.市、縣級衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)全省醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，結(jié)合本地實際，制定本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并報上級衛(wèi)生健康行政部門備案。（二）審批程序1.申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人，應當按照規(guī)定向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交設(shè)置申請書、可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等材料。2.衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，應當按照規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內(nèi)作出是否批準的決定。批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書；不予批準的，應當書面通知申請人并說明理由。3.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記。醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)批準設(shè)置后，應當按照規(guī)定向登記機關(guān)申請執(zhí)業(yè)登記。登記機關(guān)應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)進行審核，審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。（三）變更與注銷管理1.醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，應當向原登記機關(guān)申請辦理變更登記。2.醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，應當向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。三、從業(yè)人員管理（一）資格準入1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員應當具備相應的專業(yè)學歷、技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)資格，并按照規(guī)定取得相應的執(zhí)業(yè)證書。2.醫(yī)師、護士等衛(wèi)生技術(shù)人員必須通過國家統(tǒng)一考試，取得相應的資格證書后，方可在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)。（二）執(zhí)業(yè)注冊1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員應當按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)注冊，經(jīng)注冊后，方可從事相應的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動。2.執(zhí)業(yè)注冊有效期為[X]年。有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當在有效期屆滿前[X]日向原注冊部門申請延續(xù)注冊。（三）考核與培訓1.衛(wèi)生健康行政部門應當建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員考核制度，定期對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績和職業(yè)道德等進行考核。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強對從業(yè)人員的培訓，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)能力。培訓內(nèi)容應當包括法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德等。（四）醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)，建立健全醫(yī)德醫(yī)風教育、考核、監(jiān)督機制，規(guī)范從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為。2.從業(yè)人員應當遵守職業(yè)道德規(guī)范，愛崗敬業(yè)，誠實守信，服務(wù)群眾，奉獻社會，自覺抵制不正之風。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，成立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，明確各部門和人員的質(zhì)量管理職責，制定質(zhì)量管理規(guī)章制度和工作流程。2.醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應當定期召開會議，分析醫(yī)療質(zhì)量狀況，研究解決醫(yī)療質(zhì)量問題，制定改進措施，并組織實施。（二）醫(yī)療質(zhì)量控制1.衛(wèi)生健康行政部門應當建立醫(yī)療質(zhì)量控制中心，對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)測、評估和指導。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強醫(yī)療質(zhì)量控制，建立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測指標體系，定期對醫(yī)療質(zhì)量進行自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。（三）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強醫(yī)療安全管理，建立醫(yī)療安全管理制度，完善醫(yī)療安全防范措施，確保醫(yī)療安全。2.從業(yè)人員應當嚴格遵守醫(yī)療操作規(guī)程，加強醫(yī)療風險防范意識，避免發(fā)生醫(yī)療差錯和事故。（四）醫(yī)療糾紛處理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立健全醫(yī)療糾紛處理機制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。2.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當積極與患者溝通協(xié)商，按照規(guī)定進行調(diào)查處理，并及時向衛(wèi)生健康行政部門報告。五、醫(yī)療技術(shù)管理（一）技術(shù)準入1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應當按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請技術(shù)準入，經(jīng)批準后，方可開展相應的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。2.衛(wèi)生健康行政部門應當按照國家有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)準入進行審核，嚴格把關(guān)，確保醫(yī)療技術(shù)安全有效。（二）技術(shù)臨床應用管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應用行為。2.從業(yè)人員應當嚴格按照醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理規(guī)定，開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，不得違規(guī)開展限制類醫(yī)療技術(shù)。（三）新技術(shù)、新項目管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展新技術(shù)、新項目應當按照規(guī)定進行申報和備案，并進行安全性、有效性和倫理審查。2.新技術(shù)、新項目開展后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當及時總結(jié)經(jīng)驗，不斷完善技術(shù)方案，提高技術(shù)水平。六、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照規(guī)定配備和使用藥品，建立健全藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等管理制度，確保藥品質(zhì)量安全。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行藥品采購規(guī)定，從合法渠道采購藥品，索取、留存供貨單位的資質(zhì)證明文件、藥品采購發(fā)票等，建立藥品采購記錄。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強藥品不良反應監(jiān)測，及時報告藥品不良反應事件。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照規(guī)定配備和使用醫(yī)療器械，建立健全醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、使用、維護等管理制度，確保醫(yī)療器械安全有效。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械采購規(guī)定，從合法渠道采購醫(yī)療器械，索取、留存供貨單位的資質(zhì)證明文件、醫(yī)療器械注冊證等，建立醫(yī)療器械采購記錄。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照規(guī)定對醫(yī)療器械進行定期維護、校準和檢測，確保醫(yī)療器械正常運行。七、公共衛(wèi)生管理（一）疾病預防控制1.疾病預防控制機構(gòu)應當按照國家和本省有關(guān)規(guī)定，開展疾病預防控制工作，制定并實施疾病預防控制規(guī)劃、方案，組織開展疾病監(jiān)測、疫情報告、預防接種、健康教育、衛(wèi)生應急演練等工作。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照規(guī)定做好疾病預防控制工作，落實傳染病疫情報告、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等措施，配合疾病預防控制機構(gòu)開展相關(guān)工作。（二）婦幼保健1.婦幼保健機構(gòu)應當按照國家和本省有關(guān)規(guī)定，開展婦幼保健工作，提供婦女兒童保健服務(wù)，包括婚前保健、孕產(chǎn)期保健、兒童保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)等。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照規(guī)定做好婦幼保健工作，為婦女兒童提供優(yōu)質(zhì)、安全、便捷的醫(yī)療保健服務(wù)。（三）衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門應當依法履行衛(wèi)生監(jiān)督職責，加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等的監(jiān)督檢查，查處違法行為。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當按照規(guī)定開展衛(wèi)生監(jiān)督工作，制定衛(wèi)生監(jiān)督計劃，組織實施衛(wèi)生監(jiān)督檢查，對違法行為進行查處，并及時向衛(wèi)生健康行政部門報告。八、醫(yī)療保障管理（一）醫(yī)保政策執(zhí)行1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行國家和本省醫(yī)保政策，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，合理診療、合理用藥、合理收費，確保醫(yī)?；鸢踩侠硎褂?。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立健全醫(yī)保管理制度，明確醫(yī)保管理職責，加強醫(yī)保政策宣傳和培訓，提高從業(yè)人員的醫(yī)保政策知曉率和執(zhí)行能力。（二）醫(yī)保結(jié)算管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機