PAGE山東衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)山東省衛(wèi)生監(jiān)管工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)及其所屬衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領(lǐng)域的監(jiān)督管理活動(dòng)。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)管工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，秉持公正立場(chǎng)，客觀準(zhǔn)確地認(rèn)定事實(shí)，作出監(jiān)管決定。3.預(yù)防為主原則：注重事前預(yù)防，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患。4.協(xié)同共治原則：加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的協(xié)作配合，引導(dǎo)社會(huì)力量參與衛(wèi)生監(jiān)管，形成監(jiān)管合力。二、衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)分工（一）衛(wèi)生健康行政部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生監(jiān)管政策、規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。2.組織協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)及所屬衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)管工作。3.依法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領(lǐng)域的違法行為進(jìn)行查處。4.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)管信息的收集、匯總、分析和發(fā)布，建立健全衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)1.具體承擔(dān)衛(wèi)生健康行政部門(mén)下達(dá)的衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)，依法開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)、案件查處等工作。2.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領(lǐng)域的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促整改存在的問(wèn)題。3.受理對(duì)衛(wèi)生違法行為的投訴舉報(bào)，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并反饋處理結(jié)果。4.開(kāi)展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，提高公眾衛(wèi)生法律意識(shí)和自我保護(hù)能力。（三）其他相關(guān)部門(mén)1.教育部門(mén)負(fù)責(zé)學(xué)校衛(wèi)生工作的監(jiān)督管理，指導(dǎo)學(xué)校落實(shí)衛(wèi)生管理制度，改善學(xué)校衛(wèi)生條件。2.公安部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門(mén)查處涉及衛(wèi)生安全的違法犯罪行為，維護(hù)衛(wèi)生監(jiān)管秩序。3.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)涉及食品、藥品、醫(yī)療器械等與衛(wèi)生相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理，與衛(wèi)生健康行政部門(mén)建立信息共享和協(xié)作機(jī)制。4.生態(tài)環(huán)境部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所等產(chǎn)生的醫(yī)療廢物、污水等污染物的處理情況進(jìn)行監(jiān)督管理，防止環(huán)境污染。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，按照規(guī)定程序申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)符合條件的予以登記，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等方面的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。3.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廣告審查制度，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布虛假醫(yī)療廣告。（三）醫(yī)務(wù)人員管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備取得相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員，并對(duì)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊(cè)、執(zhí)業(yè)行為等方面的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。（四）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類(lèi)收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療廢物管理制度。四、公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)管（一）公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可1.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可營(yíng)業(yè)。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，予以發(fā)放衛(wèi)生許可證。（二）公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)公共場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查公共場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生、空氣質(zhì)量、微小氣候、采光、照明、通風(fēng)、噪聲、顧客用品用具等衛(wèi)生狀況。2.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，配備必要的衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備，保持公共場(chǎng)所衛(wèi)生整潔，為顧客提供安全、衛(wèi)生的環(huán)境。（三）公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理1.公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清洗、消毒，確?？諝赓|(zhì)量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促經(jīng)營(yíng)者落實(shí)清洗、消毒等衛(wèi)生管理制度。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)管（一）飲用水衛(wèi)生許可1.供水單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可供水。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)供水單位衛(wèi)生許可申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，予以發(fā)放衛(wèi)生許可證。（二）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供水單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查水源衛(wèi)生防護(hù)、水質(zhì)凈化消毒、水質(zhì)檢驗(yàn)、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生等情況。2.供水單位應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)水質(zhì)管理，確保供水水質(zhì)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（三）二次供水衛(wèi)生管理1.二次供水設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清洗、消毒，確保水質(zhì)衛(wèi)生安全。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)二次供水設(shè)施衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促管理單位落實(shí)清洗、消毒等衛(wèi)生管理制度。六、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)管（一）學(xué)校衛(wèi)生工作監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)學(xué)校進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查學(xué)校教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、傳染病防控、學(xué)生健康管理等情況。2.學(xué)校應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立健全衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)學(xué)校衛(wèi)生工作，保障學(xué)生身體健康。（二）學(xué)校傳染病防控監(jiān)管1.學(xué)校應(yīng)當(dāng)建立傳染病防控工作制度，落實(shí)傳染病防控措施，加強(qiáng)對(duì)學(xué)生的晨午檢、因病缺勤病因追查與登記等工作。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)學(xué)校傳染病防控工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促學(xué)校落實(shí)傳染病防控責(zé)任。（三）學(xué)校生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)管1.學(xué)校應(yīng)當(dāng)為學(xué)生提供符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的生活飲用水，加強(qiáng)對(duì)飲用水設(shè)施設(shè)備的管理和維護(hù)。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)學(xué)校生活飲用水衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保學(xué)生飲用水安全。七、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管（一）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)用人單位職業(yè)衛(wèi)生情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查職業(yè)病防治管理措施、工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)、勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)等情況。2.用人單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)職業(yè)病防治工作，保障勞動(dòng)者的職業(yè)健康權(quán)益。（二）職業(yè)健康監(jiān)護(hù)1.用人單位應(yīng)當(dāng)組織勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查，并將檢查結(jié)果如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促用人單位落實(shí)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)責(zé)任。（三）職業(yè)病診斷與鑒定管理1.職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，依法開(kāi)展職業(yè)病診斷工作，并對(duì)診斷結(jié)論負(fù)責(zé)。2.職業(yè)病鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，組織職業(yè)病鑒定工作，確保鑒定結(jié)果客觀公正。八、放射衛(wèi)生監(jiān)管（一）放射診療許可1.開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)放射診療許可證，取得放射診療許可證后方可開(kāi)展相關(guān)診療活動(dòng)。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)放射診療許可申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，予以發(fā)放放射診療許可證。（二）放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查放射診療設(shè)備性能、放射防護(hù)設(shè)施、放射工作人員職業(yè)健康等情況。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立健全放射衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)放射防護(hù)管理，保障放射工作人員和患者的健康權(quán)益。（三）放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全監(jiān)管1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，辦理相關(guān)許可手續(xù)，并落實(shí)安全防護(hù)措施。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其依法依規(guī)開(kāi)展活動(dòng)，保障環(huán)境安全。九、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生違法行為或者受理的投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查，符合立案條件的，予以立案。2.立案應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)立案審批表，經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）調(diào)查取證1.衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在調(diào)查取證時(shí)，應(yīng)當(dāng)不少于兩人，并出示執(zhí)法證件。2.調(diào)查取證可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人、查閱資料、采樣檢測(cè)等方式進(jìn)行，收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、合法。（三）案件審查與合議1.案件調(diào)查終結(jié)后，承辦人員應(yīng)當(dāng)將案件的事實(shí)、證據(jù)、處理建議等情況報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員進(jìn)行合議，根據(jù)合議結(jié)果提出處理意見(jiàn)。（四）事先告知與聽(tīng)證1.衛(wèi)生行政部門(mén)在作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。2.當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定組織聽(tīng)證。（五）行政處罰決定1.衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)案件審查和聽(tīng)證情況，依法作出行政處罰決定。2.行政處罰決定書(shū)應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的基本情況、違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類(lèi)和幅度、處罰履行方式和期限等內(nèi)容。（六）處罰執(zhí)行與結(jié)案1.當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照行政處罰決定書(shū)確定的內(nèi)容履行處罰決定。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)處罰執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保處罰決定得到有效執(zhí)行。3.案件執(zhí)行完畢后，承辦人員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)結(jié)案報(bào)告，經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)案。十、衛(wèi)生監(jiān)管信息管理（一）信息收集與錄入1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生監(jiān)管信息收集制度，通過(guò)日常監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等渠道，及時(shí)收集各類(lèi)衛(wèi)生監(jiān)管信息。2.對(duì)收集到的衛(wèi)生監(jiān)管信息，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)整理，并及時(shí)錄入衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)。（二）信息分析與利用1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)衛(wèi)生監(jiān)管信息進(jìn)行分析，掌握衛(wèi)生監(jiān)管工作動(dòng)態(tài)，為制定衛(wèi)生監(jiān)管政策、決策提供依據(jù)。2.利用衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)管信息的共享和交流，提高衛(wèi)生監(jiān)管工作效率和水平。（三）信息發(fā)布與公開(kāi)1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布衛(wèi)生監(jiān)管信息，保障公眾知情權(quán)。2.對(duì)涉及公共衛(wèi)生安全的重大信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向社會(huì)公開(kāi)，引導(dǎo)公眾科學(xué)應(yīng)對(duì)。十一、衛(wèi)生監(jiān)管保障措施（一）隊(duì)伍建設(shè)1.加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)衛(wèi)生監(jiān)督人員力量，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)。2.定期組織衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，提高業(yè)