PAGE昆明衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強昆明市衛(wèi)生監(jiān)管工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權益，維護醫(yī)療衛(wèi)生服務秩序，依據(jù)相關法律法規(guī)，結合本市實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于昆明市行政區(qū)域內各級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領域的監(jiān)督管理活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和相關衛(wèi)生標準開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.預防為主原則：注重衛(wèi)生監(jiān)管的前瞻性，加強對各類衛(wèi)生風險的監(jiān)測和預警，預防和減少衛(wèi)生事件的發(fā)生。3.科學公正原則：運用科學的監(jiān)管方法和技術手段，確保監(jiān)管結果客觀公正，維護各方合法權益。4.社會參與原則：鼓勵公眾參與衛(wèi)生監(jiān)督，加強社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督，形成全社會共同參與的衛(wèi)生監(jiān)管格局。二、衛(wèi)生監(jiān)管職責分工（一）衛(wèi)生行政部門職責1.制定衛(wèi)生監(jiān)管政策、規(guī)劃和標準，指導、協(xié)調和監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督機構的工作。2.負責醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等許可事項的審批和管理。3.組織開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查、抽檢和專項整治行動，查處違法行為。4.負責衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、匯總、分析和報告，建立健全衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)。5.組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，提高公眾衛(wèi)生意識和自我保護能力。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構職責1.具體承擔衛(wèi)生行政部門下達的衛(wèi)生監(jiān)督任務，依法開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等進行日常監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.負責衛(wèi)生許可申請的受理、審核和現(xiàn)場審查，發(fā)放衛(wèi)生許可證。4.開展衛(wèi)生抽檢工作，對抽檢結果進行分析和處理。5.負責衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理和上報，建立衛(wèi)生監(jiān)督檔案。6.組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)培訓和業(yè)務指導，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的業(yè)務水平。（三）其他相關部門職責1.發(fā)展改革部門負責將衛(wèi)生監(jiān)管工作納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，保障衛(wèi)生監(jiān)管所需經(jīng)費。2.財政部門負責保障衛(wèi)生監(jiān)管工作經(jīng)費，加強經(jīng)費管理和監(jiān)督。3.公安部門負責維護衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法秩序，依法打擊阻礙衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的違法行為。4.工商行政管理部門負責對涉及衛(wèi)生領域的市場經(jīng)營行為進行監(jiān)督管理，查處違法經(jīng)營行為。5.環(huán)境保護部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所等的環(huán)境污染防治工作進行監(jiān)督管理。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)管（一）醫(yī)療機構設置與執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機構設置應當符合昆明市醫(yī)療機構設置規(guī)劃，按照規(guī)定辦理設置審批手續(xù)。2.申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備規(guī)定的條件，提交相關材料，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核合格后，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療服務監(jiān)管1.醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療質量管理制度，加強醫(yī)療技術臨床應用管理，規(guī)范醫(yī)療服務行為。3.加強醫(yī)療安全管理，落實醫(yī)療風險防范措施，保障患者醫(yī)療安全。4.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定公示醫(yī)療服務價格、收費標準、藥品價格等信息，實行明碼標價。（三）醫(yī)療廣告監(jiān)管1.醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告應當按照規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得《醫(yī)療廣告審查證明》。2.醫(yī)療廣告內容應當真實、合法，不得含有虛假、夸大宣傳等內容，不得欺騙和誤導患者。3.衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療廣告進行審查和監(jiān)督管理，查處違法醫(yī)療廣告行為。（四）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定建立健全醫(yī)療廢物管理制度，設置醫(yī)療廢物管理專（兼）職人員。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等規(guī)定，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。3.醫(yī)療廢物處置應當交由具有相應資質的醫(yī)療廢物集中處置單位進行處理，簽訂委托處置協(xié)議，并做好交接登記工作。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)管（一）公共場所衛(wèi)生許可1.在昆明市范圍內，從事住宿、沐浴、美容美發(fā)、游泳場（館）等公共場所經(jīng)營活動的，應當依法取得衛(wèi)生許可證。2.申請衛(wèi)生許可證應當符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求，提交相關材料，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核合格后，予以發(fā)證。（二）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督1.公共場所經(jīng)營者應當按照規(guī)定配備衛(wèi)生管理人員，建立健全衛(wèi)生管理制度，加強自身衛(wèi)生管理。2.公共場所應當保持環(huán)境整潔、通風良好，各項衛(wèi)生設施應當正常運行，符合衛(wèi)生標準和要求。3.衛(wèi)生行政部門應當定期對公共場所進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，抽檢公共場所的衛(wèi)生狀況，對不符合衛(wèi)生標準的，責令限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以處罰。（三）公共用品用具衛(wèi)生監(jiān)管1.公共場所經(jīng)營者應當按照規(guī)定對公共用品用具進行清洗、消毒、保潔，確保公共用品用具衛(wèi)生安全。2.衛(wèi)生行政部門應當加強對公共用品用具的抽檢，對抽檢不合格的，依法予以處罰，并責令經(jīng)營者立即停止使用不合格用品用具，采取有效措施進行整改。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)管（一）飲用水衛(wèi)生許可1.集中式供水單位、二次供水單位、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)等，應當依法取得衛(wèi)生許可證。2.申請衛(wèi)生許可證應當符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求，提交相關材料，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核合格后，予以發(fā)證。（二）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.供水單位應當建立健全飲用水衛(wèi)生管理制度，配備衛(wèi)生管理人員，加強對飲用水生產(chǎn)、供應過程的衛(wèi)生管理。2.供水單位應當按照規(guī)定對水源水、出廠水、管網(wǎng)末梢水等進行水質檢測，確保飲用水水質符合國家衛(wèi)生標準。3.衛(wèi)生行政部門應當定期對飲用水供水單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，抽檢飲用水水質，對不符合衛(wèi)生標準的，責令限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以處罰。（三）飲用水衛(wèi)生監(jiān)測1.衛(wèi)生行政部門應當建立飲用水衛(wèi)生監(jiān)測網(wǎng)絡，定期對飲用水水質進行監(jiān)測，掌握飲用水衛(wèi)生狀況。2.對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的飲用水衛(wèi)生問題，應當及時采取措施進行處理，并向社會公布監(jiān)測結果。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管（一）職業(yè)衛(wèi)生許可1.新建、改建、擴建建設項目和技術改造、技術引進項目（以下統(tǒng)稱建設項目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設單位應當按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預評價，并報衛(wèi)生行政部門審核。2.建設項目在竣工驗收前，建設單位應當按照規(guī)定進行職業(yè)病危害控制效果評價，并報衛(wèi)生行政部門驗收。3.對可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的用人單位，應當依法取得職業(yè)衛(wèi)生許可證。（二）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督1.用人單位應當建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度，加強對職業(yè)病防治工作的管理。2.用人單位應當按照規(guī)定為勞動者提供符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準的工作環(huán)境和條件，配備必要的職業(yè)病防護用品。3.用人單位應當按照規(guī)定組織勞動者進行職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。4.衛(wèi)生行政部門應當定期對用人單位進行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查，抽檢工作場所職業(yè)病危害因素，對不符合職業(yè)衛(wèi)生標準的，責令限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以處罰。（三）職業(yè)衛(wèi)生培訓1.用人單位應當對勞動者進行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)衛(wèi)生培訓，普及職業(yè)衛(wèi)生知識。2.衛(wèi)生行政部門應當組織開展職業(yè)衛(wèi)生培訓工作，提高用人單位負責人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和勞動者的職業(yè)衛(wèi)生意識和技能。七、放射衛(wèi)生監(jiān)管（一）放射診療許可1.開展放射診療活動的醫(yī)療機構，應當按照規(guī)定取得放射診療許可證。2.申請放射診療許可證應當符合國家規(guī)定的放射衛(wèi)生標準和要求，提交相關材料，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核合格后，予以發(fā)證。（二）放射衛(wèi)生監(jiān)督1.醫(yī)療機構應當建立健全放射衛(wèi)生管理制度，加強對放射診療工作的管理。2.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定為放射工作人員配備個人劑量計，并定期進行監(jiān)測。3.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定對放射診療設備進行性能檢測和穩(wěn)定性檢測，確保設備正常運行，符合放射衛(wèi)生標準。4.衛(wèi)生行政部門應當定期對醫(yī)療機構進行放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查，抽檢放射診療設備性能和工作場所放射防護情況，對不符合放射衛(wèi)生標準的，責令限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法予以處罰。（三）放射工作人員健康管理1.放射工作人員應當按照規(guī)定進行職業(yè)健康檢查，建立個人健康檔案。2.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定為放射工作人員提供必要的防護用品和保健待遇。八、衛(wèi)生監(jiān)督檢查與執(zhí)法（一）監(jiān)督檢查計劃制定衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)管工作實際，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督檢查計劃，明確檢查對象、內容、方式和時間安排等。（二）監(jiān)督檢查實施1.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當按照監(jiān)督檢查計劃，依法對被監(jiān)督單位進行現(xiàn)場檢查，制作現(xiàn)場檢查筆錄。2.監(jiān)督檢查人員應當不少于兩人，并出示有效執(zhí)法證件?，F(xiàn)場檢查時，可以采取詢問有關人員、查閱和復制有關資料、采集樣品等方式進行。（三）抽檢工作1.衛(wèi)生行政部門應當按照規(guī)定組織開展衛(wèi)生抽檢工作，制定抽檢計劃，明確抽檢項目、對象和方法等。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當按照抽檢計劃，對抽檢對象進行采樣檢測，并及時將抽檢結果反饋給被抽檢單位。對抽檢不合格的，依法予以處理。（四）違法行為查處1.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，衛(wèi)生行政部門應當依法立案查處，按照規(guī)定進行調查取證、告知當事人權利、舉行聽證等程序。2.對違法行為的處罰應當依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，做到事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、處罰適當。3.衛(wèi)生行政部門應當建立健全行政處罰案件檔案管理制度，對行政處罰案件進行歸檔保存。九、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集與報告1.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當建立衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度，及時收集醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等領域的監(jiān)督信息。2.衛(wèi)生監(jiān)督信息應當按照規(guī)定的格式和要求進行整理和匯總，定期向上級衛(wèi)生行政部門報告，并向社會公開。（二）信息分析與利用1.衛(wèi)生行政部門應當加強對衛(wèi)生監(jiān)督信息的分析和研究，及時掌握衛(wèi)生監(jiān)管工作動態(tài)和存在的問題。2.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息分析結果，制定針對性措施，加強衛(wèi)生監(jiān)管工作，提高監(jiān)管效能。（三）信息系統(tǒng)建設1.衛(wèi)生行政部門應當建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)，實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督信息的自動化管理和共享。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當加強對衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)的維護和管理，確保系統(tǒng)正常運行，數(shù)據(jù)準確、安全。十、衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育（一）宣傳教育計劃制定衛(wèi)生行政部門應當制定衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育計劃，明確宣傳教育的目標、內容、方式和時間安排等。（二）宣傳教育實施1.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當通過舉辦培訓班、發(fā)放宣傳資料、開展咨詢活動等方式，向醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所經(jīng)營者、用人單位等宣傳衛(wèi)生法律法規(guī)和衛(wèi)生知識。2.利用媒