PAGE衛(wèi)生行政審批規(guī)章制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生行政審批行為，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強(qiáng)衛(wèi)生行政部門的管理和服務(wù)職能，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本規(guī)章制度。（二）適用范圍本規(guī)章制度適用于本公司/組織所涉及的各類衛(wèi)生行政審批事項(xiàng)，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批、公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可、飲用水衛(wèi)生許可、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可等。（三）基本原則1.合法原則：嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批，確保審批行為的合法性。2.公正原則：公平對(duì)待每一個(gè)行政審批申請(qǐng)，不偏袒、不歧視，保證審批結(jié)果的公正性。3.公開原則：除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私外，行政審批的依據(jù)、條件、程序、結(jié)果等信息應(yīng)向社會(huì)公開，接受公眾監(jiān)督。4.便民原則：簡(jiǎn)化審批流程，提高審批效率，為申請(qǐng)人提供便捷的服務(wù)。5.高效原則：在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成審批工作，避免拖延，確保行政審批的高效性。二、審批事項(xiàng)及流程（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批1.申請(qǐng)條件符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有合適的選址和建筑設(shè)計(jì)，符合衛(wèi)生學(xué)要求。有與開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的資金、設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員和規(guī)章制度。2.申請(qǐng)材料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書》?？尚行匝芯繄?bào)告。選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。設(shè)置單位（人）的資信證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。3.審批流程申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交申請(qǐng)材料。衛(wèi)生行政部門收到申請(qǐng)后，進(jìn)行形式審查，對(duì)材料齊全、符合形式要求的予以受理；對(duì)不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。受理后，衛(wèi)生行政部門組織現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址、布局、設(shè)備、人員等進(jìn)行實(shí)地考察。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果，衛(wèi)生行政部門作出審批決定。同意設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；不同意設(shè)置的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可審批1.申請(qǐng)條件已取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并按照核準(zhǔn)的內(nèi)容籌建完畢。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)。有與開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)療器械和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范。2.申請(qǐng)材料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》?！对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖。驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：3.審批流程申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交申請(qǐng)材料。衛(wèi)生行政部門進(jìn)行形式審查和受理。組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員、設(shè)備、規(guī)章制度執(zhí)行情況等進(jìn)行檢查。審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可1.申請(qǐng)條件公共場(chǎng)所的選址、設(shè)計(jì)、裝修應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。有健全的衛(wèi)生管理制度。從業(yè)人員取得有效健康合格證明。2.申請(qǐng)材料《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》。公共場(chǎng)所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖。公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)或者評(píng)價(jià)報(bào)告。公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度。從業(yè)人員健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。3.審批流程申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交申請(qǐng)材料。衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后，進(jìn)行資料審查。根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，檢查公共場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況。符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，發(fā)給《衛(wèi)生許可證》；不符合的，書面通知申請(qǐng)人并責(zé)令限期整改，整改合格后重新申請(qǐng)。（四）飲用水衛(wèi)生許可1.申請(qǐng)條件水源選擇符合衛(wèi)生要求，取水點(diǎn)應(yīng)設(shè)在城市和工礦企業(yè)的上游。有與供水規(guī)模相適應(yīng)的水處理設(shè)施和消毒設(shè)備。水質(zhì)符合國(guó)家規(guī)定的飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.申請(qǐng)材料《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》。水源衛(wèi)生防護(hù)情況及水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告。制水工藝流程圖、水質(zhì)凈化消毒設(shè)施及運(yùn)行情況。供水單位衛(wèi)生管理組織、管理制度和人員情況。3.審批流程申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交申請(qǐng)材料。衛(wèi)生行政部門受理后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括水源、制水設(shè)施、消毒設(shè)備等。對(duì)水質(zhì)進(jìn)行抽檢。符合要求的，發(fā)放《衛(wèi)生許可證》；不符合的，提出整改意見，整改合格后重新申請(qǐng)。（五）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可1.申請(qǐng)條件具有與生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備和衛(wèi)生設(shè)施。具有與生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員。具有保證所生產(chǎn)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的規(guī)章制度。2.申請(qǐng)材料《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》。生產(chǎn)場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。生產(chǎn)場(chǎng)所平面布局圖。生產(chǎn)工藝流程圖。生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。質(zhì)量保證體系文件。擬生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品目錄。3.審批流程申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交申請(qǐng)材料。衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后，進(jìn)行資料審查。組織現(xiàn)場(chǎng)審核，檢查生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理等情況。審核合格的，發(fā)給《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。三、審批期限1.衛(wèi)生行政部門對(duì)行政審批申請(qǐng)的受理期限為收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。2.除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。3.依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審的，所需時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定的期限內(nèi)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。四、審批決定的送達(dá)1.衛(wèi)生行政部門作出行政審批決定后，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人送達(dá)行政許可決定。2.送達(dá)方式可以采取直接送達(dá)、郵寄送達(dá)或者公告送達(dá)等方式。直接送達(dá)的，由申請(qǐng)人或其代理人在送達(dá)回執(zhí)上簽字確認(rèn)；郵寄送達(dá)的，以掛號(hào)回執(zhí)上注明的收件日期為送達(dá)日期；公告送達(dá)的，自公告發(fā)布之日起經(jīng)過(guò)60日，即視為送達(dá)。五、審批監(jiān)督與檢查1.建立健全衛(wèi)生行政審批監(jiān)督制度，加強(qiáng)對(duì)審批過(guò)程和審批結(jié)果的監(jiān)督檢查。2.定期對(duì)已批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、飲用水供應(yīng)單位等進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查其是否按照審批要求開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。3.對(duì)在審批過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法予以查處；對(duì)不符合衛(wèi)生要求的，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的，依法吊銷相關(guān)許可證件。4.加強(qiáng)對(duì)審批工作人員的監(jiān)督管理，規(guī)范審批行為，防止濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等行為的發(fā)生。對(duì)違反規(guī)定的工作人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、審批檔案管理1.建立衛(wèi)生行政審批檔案管理制度，對(duì)行政審批過(guò)程中形成的各類文件、資料進(jìn)行歸檔保存。2.審批檔案應(yīng)包括申請(qǐng)材料、受理通知書、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、審批決定文件等。3.檔案管理人員應(yīng)妥善保管檔案，確保檔案的完整性和安全性。檔案的查閱、