PAGE衛(wèi)生院兩票制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品采購管理，規(guī)范藥品流通秩序，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本兩票制度。本制度旨在確保藥品采購過程的合法性、規(guī)范性和透明度，防止藥品流通環(huán)節(jié)的腐敗行為，保障患者用藥安全。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院藥品采購活動(dòng)，包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)。涉及的藥品包括西藥、中成藥、中藥飲片等各類用于臨床治療的藥品。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和藥品監(jiān)管部門的相關(guān)規(guī)定，確保藥品采購活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，保證購進(jìn)的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。3.公開透明原則：藥品采購過程應(yīng)公開、公正、透明，接受內(nèi)部監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督，確保采購行為的公平性。4.誠實(shí)守信原則：衛(wèi)生院與藥品供應(yīng)商應(yīng)誠實(shí)守信，嚴(yán)格履行合同約定，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和穩(wěn)定性。二、藥品采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.資質(zhì)審核建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案，對擬合作的藥品供應(yīng)商進(jìn)行全面資質(zhì)審核。審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等相關(guān)證件的真實(shí)性和有效性。核實(shí)供應(yīng)商的經(jīng)營范圍，確保其具備供應(yīng)本衛(wèi)生院所需藥品的資格。審查供應(yīng)商的信譽(yù)狀況，查詢其是否存在違法違規(guī)行為、不良記錄等?？赏ㄟ^國家藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站、信用中國等平臺進(jìn)行查詢。2.實(shí)地考察對于新合作的供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察?？疾靸?nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營場所的環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等。了解供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、倉儲(chǔ)條件、物流配送能力等，確保其能夠滿足本衛(wèi)生院的藥品供應(yīng)需求。與供應(yīng)商的質(zhì)量管理部門、銷售部門等相關(guān)人員進(jìn)行交流，了解其內(nèi)部管理水平和服務(wù)意識。3.供應(yīng)商評估與動(dòng)態(tài)管理定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估指標(biāo)包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評估結(jié)果，對供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，對于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予優(yōu)先合作機(jī)會(huì)，對于存在問題的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行整改或淘汰。建立供應(yīng)商動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，及時(shí)更新供應(yīng)商資質(zhì)檔案和評估信息，確保供應(yīng)商信息的準(zhǔn)確性和有效性。（二）采購計(jì)劃制定1.需求分析臨床科室根據(jù)患者病情和用藥需求，每月定期提交藥品采購申請。申請內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息。藥劑科對臨床科室提交的采購申請進(jìn)行匯總和分析，結(jié)合本衛(wèi)生院的庫存情況、藥品使用趨勢等因素，制定合理的藥品采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃審核采購計(jì)劃制定后，需提交至衛(wèi)生院藥事管理委員會(huì)進(jìn)行審核。藥事管理委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科負(fù)責(zé)人、臨床科室代表等組成。審核內(nèi)容包括采購計(jì)劃的合理性、必要性、藥品品種和數(shù)量的準(zhǔn)確性等。藥事管理委員會(huì)應(yīng)根據(jù)審核結(jié)果提出修改意見或建議，確保采購計(jì)劃符合本衛(wèi)生院的實(shí)際需求。3.采購計(jì)劃執(zhí)行采購部門嚴(yán)格按照審核通過的采購計(jì)劃進(jìn)行藥品采購，不得擅自更改采購計(jì)劃。如因特殊情況需要調(diào)整采購計(jì)劃，應(yīng)及時(shí)提交書面申請，說明調(diào)整原因和調(diào)整內(nèi)容，經(jīng)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。采購人員應(yīng)根據(jù)采購計(jì)劃，合理安排采購時(shí)間和采購數(shù)量，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和穩(wěn)定性。同時(shí)，要關(guān)注藥品市場動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整采購策略，降低采購成本。（三）采購合同簽訂1.合同條款審核與藥品供應(yīng)商簽訂采購合同前，應(yīng)對合同條款進(jìn)行嚴(yán)格審核。合同條款應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。審核合同條款是否符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否存在模糊不清、歧義或潛在風(fēng)險(xiǎn)的條款。對于存在問題的條款，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商修改，確保合同的合法性和有效性。2.合同簽訂流程采購合同經(jīng)審核無誤后，由采購部門負(fù)責(zé)人與供應(yīng)商簽訂。簽訂后的合同應(yīng)加蓋雙方單位公章，并妥善保管合同原件。采購合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本提交至藥劑科、財(cái)務(wù)科等相關(guān)部門備案，以便各部門按照合同約定履行各自職責(zé)。3.合同變更與解除在合同履行過程中，如因特殊原因需要變更合同條款，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為原合同的補(bǔ)充文件，具有同等法律效力。如因不可抗力或其他法定事由需要解除合同，雙方應(yīng)按照合同約定或相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定辦理解除手續(xù)，并妥善處理善后事宜。三、藥品購進(jìn)與驗(yàn)收（一）藥品購進(jìn)1.購進(jìn)渠道本衛(wèi)生院藥品購進(jìn)應(yīng)嚴(yán)格按照兩票制度的要求，從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)藥品。采購人員應(yīng)與藥品供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量方面的責(zé)任和義務(wù)。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)作為采購合同的附件，與采購合同具有同等法律效力。2.購進(jìn)票據(jù)管理藥品購進(jìn)時(shí)，必須取得合法有效的發(fā)票和隨貨同行單。發(fā)票應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、購貨單位等信息，并加蓋銷售方發(fā)票專用章。隨貨同行單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位業(yè)務(wù)專用章。采購人員應(yīng)妥善保管購進(jìn)票據(jù)，確保票據(jù)的真實(shí)性、完整性和合法性。購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按照日期順序進(jìn)行整理和歸檔，保存期限不少于5年。（二）藥品驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員資質(zhì)藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由具備相應(yīng)專業(yè)知識和技能的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過藥品驗(yàn)收培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收流程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，具備識別假劣藥品的能力。驗(yàn)收人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，確保身體健康狀況符合藥品驗(yàn)收工作的要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書的規(guī)定進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量等方面。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對隨貨同行單與采購合同、發(fā)票的一致性。核對無誤后，對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。通過檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等，初步判斷藥品的質(zhì)量狀況。對于存在疑問的藥品，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)或送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并填寫藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、發(fā)貨日期（購進(jìn)日期）、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，并將不合格藥品隔離存放，做好標(biāo)識。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（一）藥品儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫。倉庫應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類分區(qū)儲(chǔ)存。藥品應(yīng)按照規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距、燈間距等進(jìn)行堆放，確保藥品儲(chǔ)存的合理性和安全性。對于特殊管理的藥品，應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，并實(shí)行雙人雙鎖管理。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)安裝監(jiān)控設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存安全。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)。盤點(diǎn)內(nèi)容包括藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格、劑型、批號、有效期等信息。及時(shí)記錄藥品的出入庫情況，確保庫存賬目與實(shí)際庫存相符。對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。根據(jù)藥品的有效期和使用情況，合理安排藥品的庫存數(shù)量，避免藥品積壓和過期失效。（二）藥品養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)配備專職或兼職的藥品養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)過藥品養(yǎng)護(hù)培訓(xùn)，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)知識和技能，掌握藥品儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)方法。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品在儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題。2.養(yǎng)護(hù)措施定期對藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫進(jìn)行溫濕度監(jiān)測，根據(jù)溫濕度變化情況及時(shí)采取通風(fēng)、除濕、降溫、升溫等措施，確保倉庫溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。對藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品是否有變色、受潮、發(fā)霉、變質(zhì)、破損等情況。對于發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。按照藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對庫存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括藥品的翻垛、整理、清潔等工作，確保藥品儲(chǔ)存的合理性和安全性。建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄藥品養(yǎng)護(hù)的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。五、藥品銷售與使用（一）藥品銷售1.銷售記錄本衛(wèi)生院藥品銷售應(yīng)建立完整的銷售記錄。銷售記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、購貨單位、銷售日期等內(nèi)容。在藥品銷售時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定開具銷售發(fā)票，并加蓋本衛(wèi)生院發(fā)票專用章。銷售發(fā)票應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、購貨單位等信息。銷售記錄應(yīng)按照日期順序進(jìn)行整理和歸檔，保存期限不少于5年。2.銷售流向管理嚴(yán)格控制藥品銷售流向，確保藥品銷售給合法的購貨單位。不得將藥品銷售給無資質(zhì)的單位或個(gè)人。建立藥品銷售流向跟蹤制度，定期對藥品銷售流向進(jìn)行檢查和核對，確保藥品銷售的真實(shí)性和合法性。（二）藥品使用1.處方管理臨床醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方。處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰，注明患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥天數(shù)等內(nèi)容。藥師應(yīng)按照處方審核制度對處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、合理性等方面。對于存在問題的處方，應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，進(jìn)行修改或拒絕調(diào)配。處方調(diào)配人員應(yīng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并將藥品發(fā)放給患者或患者家屬。調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并注明調(diào)配日期。處方保存期限應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限不少于1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限不少于2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限不少于3年。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床科室和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)。藥劑科應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，負(fù)責(zé)收集、整理、分析和上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并按照規(guī)定向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。鼓勵(lì)患者主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)立專門的藥品不良反應(yīng)報(bào)告渠道，方便患者報(bào)告。對于患者報(bào)告的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，并給予患者適當(dāng)?shù)姆答伜痛饛?fù)。六、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立監(jiān)督小組本衛(wèi)生院成立藥品采購與使用監(jiān)督小組，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)檢監(jiān)察部門人員、藥劑科負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)人等組成。監(jiān)督小組負(fù)責(zé)對本衛(wèi)生院藥品采購與使用過程進(jìn)行全程監(jiān)督。2.監(jiān)督內(nèi)容監(jiān)督小組定期對藥品采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂、藥品購進(jìn)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售與使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括相關(guān)制度執(zhí)行情況、票據(jù)管理情況、藥品質(zhì)量情況、庫存管理情況、銷售流向情況等方面。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。對于違反本制度規(guī)定的行為，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（二）外部檢查1.接受藥品監(jiān)管部門檢查積極配合藥品監(jiān)管