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PAGE上海衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則(一)目的為加強上海衛(wèi)生監(jiān)管工作,保障公眾健康,維護醫(yī)療衛(wèi)生秩序,依據相關法律法規(guī),制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于上海市行政區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等衛(wèi)生監(jiān)管領域。(三)基本原則1.依法監(jiān)管原則:嚴格依據法律法規(guī)和行業(yè)標準進行監(jiān)管執(zhí)法。2.科學監(jiān)管原則:運用科學方法和技術手段,提高監(jiān)管效能。3.公正公開原則:監(jiān)管過程和結果公正透明,接受社會監(jiān)督。4.預防為主原則:強化事前預防,減少衛(wèi)生安全隱患。二、監(jiān)管主體與職責(一)衛(wèi)生健康行政部門1.負責制定衛(wèi)生監(jiān)管政策、規(guī)劃和標準。2.組織實施衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作,查處違法行為。3.協(xié)調跨部門、跨區(qū)域的衛(wèi)生監(jiān)管工作。(二)衛(wèi)生監(jiān)督機構1.具體承擔衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務,開展日常監(jiān)督檢查。2.受理衛(wèi)生違法案件舉報,進行調查取證和處罰。3.對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所等進行衛(wèi)生監(jiān)測和評價。(三)其他相關部門1.配合衛(wèi)生健康行政部門做好相關領域的衛(wèi)生監(jiān)管工作。2.在各自職責范圍內履行衛(wèi)生監(jiān)管職責,如市場監(jiān)管部門負責對涉及衛(wèi)生的產品質量監(jiān)管等。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構監(jiān)管(一)醫(yī)療機構設置審批與校驗1.嚴格按照醫(yī)療機構設置規(guī)劃進行審批,審查醫(yī)療機構的選址、布局、人員資質、設備設施等條件。2.定期開展醫(yī)療機構校驗工作,檢查醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動的合規(guī)性、醫(yī)療質量、人員變動等情況。(二)醫(yī)療服務監(jiān)管1.監(jiān)督醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè),規(guī)范診療行為,嚴禁超范圍執(zhí)業(yè)、非法行醫(yī)等。2.檢查醫(yī)療質量安全管理制度落實情況,包括醫(yī)療核心制度執(zhí)行、病歷書寫規(guī)范、醫(yī)療技術臨床應用管理等。3.加強對醫(yī)療廣告的監(jiān)管,防止虛假宣傳誤導患者。(三)醫(yī)療廢物管理1.督促醫(yī)療機構建立健全醫(yī)療廢物管理制度,規(guī)范分類收集、暫存和轉運流程。2.定期檢查醫(yī)療廢物處置情況,確保符合環(huán)保要求,防止疾病傳播和環(huán)境污染。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)管(一)衛(wèi)生許可管理1.對公共場所經營單位進行衛(wèi)生許可審查,包括經營場所的衛(wèi)生設施、通風換氣、采光照明等條件。2.發(fā)放衛(wèi)生許可證后,定期進行復核,確保經營單位持續(xù)符合衛(wèi)生標準。(二)日常監(jiān)督檢查1.檢查公共場所的衛(wèi)生狀況,如空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等是否符合衛(wèi)生標準。2.監(jiān)督公共場所經營單位落實衛(wèi)生管理制度,從業(yè)人員持健康證上崗,公共用品用具清洗、消毒、保潔等措施到位。(三)衛(wèi)生監(jiān)測與評價1.定期對公共場所進行衛(wèi)生監(jiān)測,監(jiān)測項目包括空氣質量、公共用品用具微生物指標等。2.根據監(jiān)測結果進行評價,對不符合衛(wèi)生標準的場所下達整改通知,督促整改到位。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)管(一)供水單位衛(wèi)生管理1.對集中式供水單位、二次供水設施管理單位進行衛(wèi)生許可,審查其水源選擇、水處理工藝、設施設備、人員資質等條件。2.要求供水單位建立健全衛(wèi)生管理制度,加強水質檢測和消毒管理,確保供水水質安全。(二)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.定期檢查供水單位的制水過程、水質檢測記錄、消毒設施運行等情況。2.對飲用水水質進行抽檢,包括水源水、出廠水、管網末梢水等,及時發(fā)現(xiàn)和處理水質問題。(三)飲用水污染事件應急處置制定飲用水污染事件應急預案,一旦發(fā)生污染事件,及時啟動應急響應,采取控制措施,保障居民飲用水安全。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管(一)用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理1.督促用人單位落實職業(yè)病防治主體責任,建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度,設置職業(yè)衛(wèi)生管理機構或配備專(兼)職管理人員。2.要求用人單位依法組織勞動者進行職業(yè)健康檢查,建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。(二)工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督1.檢查用人單位工作場所職業(yè)病危害因素的種類、濃度(強度)是否符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準。2.監(jiān)督用人單位采取有效的職業(yè)病防護設施,為勞動者提供符合標準的個人防護用品。(三)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)管1.對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行資質認可和日常監(jiān)督檢查,確保其技術服務質量。2.查處職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構出具虛假報告等違法行為。七、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序(一)案件受理與立案1.受理衛(wèi)生違法案件舉報、投訴或在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為線索。2.對符合立案條件的案件進行立案,明確案件承辦人。(二)調查取證1.案件承辦人通過現(xiàn)場檢查、詢問當事人、查閱資料、采樣檢測等方式收集證據。2.證據應當合法、真實、有效,能夠證明違法行為的事實、情節(jié)和后果。(三)案件審查與告知1.對調查終結的案件進行審查,根據違法事實、證據和法律法規(guī),提出處理意見。2.在作出行政處罰決定前,告知當事人違法事實、處罰依據和當事人享有的陳述、申辯、聽證等權利。(四)行政處罰決定1.根據案件審查結果,依法作出行政處罰決定,制作行政處罰決定書。2.行政處罰決定書應當載明當事人的基本信息、違法事實、處罰種類和依據、處罰履行方式和期限等內容。(五)處罰執(zhí)行與結案1.當事人應當在規(guī)定期限內履行行政處罰決定,衛(wèi)生監(jiān)督機構負責督促執(zhí)行。2.案件執(zhí)行完畢后,承辦人整理案件材料,立卷歸檔,予以結案。八、信息管理與公開(一)衛(wèi)生監(jiān)管信息收集1.建立衛(wèi)生監(jiān)管信息收集渠道,包括日常監(jiān)督檢查結果、監(jiān)測數據、投訴舉報信息、行政處罰信息等。2.對收集到的信息進行審核、整理和分析,確保信息的準確性和完整性。(二)信息管理系統(tǒng)建設1.搭建衛(wèi)生監(jiān)管信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)信息的電子化存儲、查詢和統(tǒng)計分析。2.利用信息管理系統(tǒng)提高監(jiān)管工作效率,實現(xiàn)對監(jiān)管對象的動態(tài)管理。(三)信息公開1.定期通過政府網站、政務新媒體等渠道公開衛(wèi)生監(jiān)管信息,包括衛(wèi)生許可、行政處罰、抽檢結果等。2.保障公眾對衛(wèi)生監(jiān)管信息的知情權和監(jiān)督權,接受社會公眾的查詢和監(jiān)督。九、培訓與考核(一)衛(wèi)生監(jiān)管人員培訓1.定期組織衛(wèi)生監(jiān)管人員參加業(yè)務培訓,培訓內容包括法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、執(zhí)法程序、專業(yè)技術等。2.鼓勵衛(wèi)生監(jiān)管人員參加學術交流和繼續(xù)教育,不斷提高業(yè)務水平和綜合素質。(二)被監(jiān)管單位培訓1.對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所經營單位、供水單位等被監(jiān)管單位負責人和從業(yè)人員進行衛(wèi)生法律法規(guī)和衛(wèi)生知識培訓。2.督促被監(jiān)管單位加強自身管理,提高衛(wèi)生安全意識和管理水平。(三)

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