PAGE衛(wèi)生所藥品制度一、總則1.目的為加強(qiáng)本衛(wèi)生所藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本藥品管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過(guò)程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃衛(wèi)生所應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài)，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥事管理小組審核批準(zhǔn)。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書等。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任、藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、退換貨規(guī)定等內(nèi)容。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃向合格供應(yīng)商采購(gòu)藥品，確保采購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取合法有效的發(fā)票，并留存相關(guān)憑證。發(fā)票上應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額等信息，與采購(gòu)合同及實(shí)際采購(gòu)情況相符。采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)跟蹤藥品采購(gòu)進(jìn)度，確保藥品按時(shí)到貨。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員衛(wèi)生所應(yīng)配備專業(yè)的藥品驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收依據(jù)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等內(nèi)容。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的外觀檢查：檢查藥品的劑型、顏色、形狀、透明度、有無(wú)裂縫、變形、滲漏等情況。包裝檢查：檢查藥品包裝的完整性、密封性、標(biāo)簽和說(shuō)明書的印刷質(zhì)量、內(nèi)容準(zhǔn)確性等。數(shù)量檢查：核對(duì)藥品的數(shù)量與采購(gòu)清單是否一致。質(zhì)量證明文件檢查：檢查藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證等質(zhì)量證明文件是否齊全、有效。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)；驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生所應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括藥庫(kù)、藥房、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。藥庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。藥品應(yīng)按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.溫濕度管理應(yīng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，控制藥庫(kù)和藥房的溫濕度。常溫庫(kù)溫度為10℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃～8℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。每日應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。3.藥品堆碼藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。4.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品庫(kù)存，做到賬、物、卡相符。庫(kù)存藥品應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)處理。應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出”的原則，保證藥品的質(zhì)量和有效期。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等因素制定，明確養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)方法藥品養(yǎng)護(hù)可采用外觀檢查、抽樣檢驗(yàn)、溫濕度調(diào)控、清潔消毒等方法。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。定期對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.養(yǎng)護(hù)記錄做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單》，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書后方可上崗。2.調(diào)配依據(jù)藥品調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，不得擅自更改或代用藥品。對(duì)有配伍禁忌、超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。3.調(diào)配操作調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字，并加蓋調(diào)配專用章。對(duì)貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和管理。4.復(fù)核與發(fā)藥調(diào)配完成的處方應(yīng)經(jīng)另一藥師進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的藥品品種、劑型規(guī)格、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌等。復(fù)核無(wú)誤后，方可發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問(wèn)。七、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)醫(yī)師在開具處方時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等內(nèi)容，確?；颊哒_用藥。藥師應(yīng)在發(fā)藥時(shí)，對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，提醒患者注意用藥安全。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。3.藥品使用記錄衛(wèi)生所應(yīng)建立藥品使用記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、患者姓名、診斷等。藥品使用記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控定期對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行檢查，建立效期藥品臺(tái)賬，記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，采取催用、調(diào)劑、退貨等措施，防止藥品過(guò)期失效。2.過(guò)期藥品處理對(duì)過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理，填寫《過(guò)期藥品銷毀記錄》，注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、過(guò)期時(shí)間、銷毀時(shí)間、銷毀方式等內(nèi)容。過(guò)期藥品應(yīng)集中銷毀，不得隨意丟棄。九、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、管理。設(shè)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。建立麻醉藥品和精神藥品出入庫(kù)專用賬冊(cè)，做到賬物相符。調(diào)配麻醉藥品和精神藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，處方的調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格登記。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，專人負(fù)責(zé)。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方進(jìn)行，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。十、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理組織成立藥事管理小組，負(fù)責(zé)本衛(wèi)生所藥品質(zhì)量管理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。藥事管理小組應(yīng)由衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、臨床科室負(fù)責(zé)人等組成。2.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查定期對(duì)藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。檢查內(nèi)容包括藥品