PAGE醫(yī)療衛(wèi)生警示約談制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本警示約談制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則。嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件開(kāi)展警示約談工作，確保程序合法、措施得當(dāng)。2.預(yù)防為主原則。注重對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的日常監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行約談，預(yù)防和減少違法違規(guī)行為的發(fā)生。3.教育與懲戒相結(jié)合原則。通過(guò)約談，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行教育指導(dǎo)，督促其整改問(wèn)題；對(duì)違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)予以懲戒。4.公平公正原則。對(duì)所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一視同仁，按照相同的標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行警示約談，確保公平公正。二、約談主體與對(duì)象（一）約談主體由各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施警示約談工作。根據(jù)工作需要，可指定相關(guān)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或委托衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)等具體承辦。（二）約談對(duì)象1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、法定代表人或?qū)嶋H控制人。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人及具體責(zé)任人。3.存在違法違規(guī)行為或執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。三、約談情形（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在下列違法違規(guī)行為的，予以警示約談1.違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章，如超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作等。2.醫(yī)療質(zhì)量安全存在嚴(yán)重隱患，如發(fā)生醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛頻發(fā)且處理不當(dāng)?shù)取?.違反醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理規(guī)定，如亂收費(fèi)、分解住院等。4.存在嚴(yán)重違反醫(yī)療行風(fēng)建設(shè)相關(guān)規(guī)定的行為，如收受紅包、回扣等。5.公共衛(wèi)生工作落實(shí)不到位，如傳染病防控措施不力、疫苗接種管理混亂等。（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在下列執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患的，予以警示約談1.內(nèi)部管理混亂，制度執(zhí)行不嚴(yán)格，可能引發(fā)醫(yī)療安全事故的。2.醫(yī)療設(shè)備設(shè)施老化、損壞，影響正常醫(yī)療服務(wù)，未及時(shí)整改的。3.藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、使用管理存在漏洞，可能導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題的。4.人員資質(zhì)審核把關(guān)不嚴(yán)，存在人員資質(zhì)不符崗位要求的。5.信息系統(tǒng)存在安全隱患，可能導(dǎo)致患者信息泄露等問(wèn)題的。四、約談程序（一）約談準(zhǔn)備1.承辦部門在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在需要約談的情形后，應(yīng)收集、整理相關(guān)證據(jù)材料，包括違法違規(guī)行為的事實(shí)、數(shù)據(jù)、文件等。2.制定約談方案，明確約談時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員、約談內(nèi)容及要求等。約談方案應(yīng)提前報(bào)經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.提前[X]個(gè)工作日向被約談對(duì)象送達(dá)《警示約談通知書》，告知約談事由、時(shí)間、地點(diǎn)、要求等。通知書應(yīng)加蓋衛(wèi)生健康行政部門公章。（二）約談實(shí)施1.約談一般由衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)人或其委托的承辦部門負(fù)責(zé)人主持，相關(guān)業(yè)務(wù)人員參加。2.被約談對(duì)象應(yīng)如實(shí)陳述情況，提供相關(guān)資料，并對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明和解釋。3.約談人員應(yīng)就發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詢問(wèn)、核實(shí)，指出問(wèn)題的嚴(yán)重性和危害性，提出整改要求和期限。4.制作約談?dòng)涗?，詳?xì)記錄約談過(guò)程、雙方發(fā)言內(nèi)容等。約談?dòng)涗洃?yīng)由被約談對(duì)象簽字確認(rèn)。（三）約談后續(xù)處理1.被約談對(duì)象應(yīng)在約談結(jié)束后[X]個(gè)工作日內(nèi)，向衛(wèi)生健康行政部門提交書面整改報(bào)告，明確整改措施、整改期限和責(zé)任人等。2.承辦部門負(fù)責(zé)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行審核，跟蹤整改落實(shí)情況。對(duì)整改不力的，可再次進(jìn)行約談或采取其他監(jiān)管措施。3.對(duì)違法違規(guī)行為，依法依規(guī)進(jìn)行查處；對(duì)涉及其他部門職責(zé)的，及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門。五、約談內(nèi)容（一）指出存在的問(wèn)題1.詳細(xì)說(shuō)明醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療行風(fēng)、公共衛(wèi)生等方面存在的違法違規(guī)行為或風(fēng)險(xiǎn)隱患。2.列舉具體事例、數(shù)據(jù)和證據(jù)，使被約談對(duì)象清楚認(rèn)識(shí)到問(wèn)題的嚴(yán)重性。（二）分析問(wèn)題原因1.幫助被約談對(duì)象剖析存在問(wèn)題的主觀和客觀原因，如管理不善、制度執(zhí)行不到位、人員培訓(xùn)不足、設(shè)備設(shè)施老化等。2.引導(dǎo)被約談對(duì)象從內(nèi)部管理、人員素質(zhì)、工作流程等方面查找根源，以便有針對(duì)性地進(jìn)行整改。（三）提出整改要求1.明確整改目標(biāo)，要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)消除違法違規(guī)行為和風(fēng)險(xiǎn)隱患，達(dá)到法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.提出具體的整改措施，如加強(qiáng)人員管理、完善制度建設(shè)、規(guī)范診療行為、強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量控制、加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)等。3.要求被約談對(duì)象制定詳細(xì)的整改計(jì)劃，明確整改責(zé)任人、整改步驟和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。（四）強(qiáng)調(diào)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.向被約談對(duì)象宣貫相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，強(qiáng)調(diào)其應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任和義務(wù)。2.講解醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，使被約談對(duì)象清楚了解合法合規(guī)的執(zhí)業(yè)要求。六、整改監(jiān)督與評(píng)估（一）整改監(jiān)督1.承辦部門應(yīng)建立整改監(jiān)督臺(tái)賬，對(duì)被約談對(duì)象的整改情況進(jìn)行跟蹤記錄。2.定期對(duì)整改情況進(jìn)行檢查，可通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱資料、詢問(wèn)相關(guān)人員等方式，核實(shí)整改措施落實(shí)情況。3.對(duì)整改過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)題或整改不力的情況，及時(shí)與被約談對(duì)象溝通，督促其加大整改力度。（二）整改評(píng)估1.整改期限屆滿后，承辦部門應(yīng)對(duì)被約談對(duì)象的整改情況進(jìn)行全面評(píng)估。2.評(píng)估內(nèi)容包括違法違規(guī)行為是否糾正、風(fēng)險(xiǎn)隱患是否消除、醫(yī)療質(zhì)量是否提升、醫(yī)療安全是否保障、行風(fēng)建設(shè)是否加強(qiáng)等。3.可通過(guò)查閱整改報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果、患者滿意度調(diào)查、醫(yī)療糾紛處理情況等多方面資料進(jìn)行綜合評(píng)估。（三）評(píng)估結(jié)果運(yùn)用1.對(duì)整改到位、達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，予以通報(bào)表?yè)P(yáng)，并將其作為良好執(zhí)業(yè)典范進(jìn)行宣傳推廣。2.對(duì)整改不力、未達(dá)到整改要求的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，視情節(jié)輕重，依法依規(guī)采取進(jìn)一步的監(jiān)管措施，如加大監(jiān)督檢查頻次、限制診療科目、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)等。3.將整改評(píng)估結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核、等級(jí)評(píng)審、評(píng)優(yōu)評(píng)先等掛鉤，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)執(zhí)業(yè)行為。七、信息公開(kāi)與保密（一）信息公開(kāi)1.衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)工作需要，將警示約談的相關(guān)信息進(jìn)行適當(dāng)公開(kāi)，包括約談對(duì)象、約談事由、整改情況等。2.信息公開(kāi)應(yīng)遵循合法、客觀、及時(shí)、準(zhǔn)確的原則，通過(guò)官方網(wǎng)站、政務(wù)新媒體、新聞發(fā)布會(huì)等渠道進(jìn)行發(fā)布，保障公眾知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。（二）保密1.在警示約談過(guò)程中涉及的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)