PAGE衛(wèi)生服站藥房規(guī)章制度一、總則1.目的本規(guī)章制度旨在規(guī)范衛(wèi)生服站藥房的管理，確保藥品供應(yīng)的安全、有效、及時，保障患者用藥權(quán)益，提高藥房工作質(zhì)量和服務(wù)水平，促進藥房工作的規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于衛(wèi)生服站藥房全體工作人員。3.制定依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)證書，如執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書。新入職人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)：全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定工作計劃和規(guī)章制度，組織藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等工作，確保藥房工作的正常運轉(zhuǎn)；負(fù)責(zé)與其他部門的溝通協(xié)調(diào)，保障患者用藥需求；定期對藥房工作進行總結(jié)分析，持續(xù)改進工作質(zhì)量。藥師職責(zé)：嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及操作規(guī)程，負(fù)責(zé)藥品的審核、調(diào)配、發(fā)放和用藥指導(dǎo)工作，確保患者用藥安全、有效；參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，協(xié)助開展藥學(xué)研究和臨床藥學(xué)服務(wù)；負(fù)責(zé)藥房藥品的盤點、養(yǎng)護等工作。藥品采購人員職責(zé)：根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定藥品采購計劃；負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)商的選擇、評估和管理，確保藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)及時；嚴(yán)格按照采購流程進行藥品采購，做好采購記錄和相關(guān)資料的整理歸檔工作。藥品驗收人員職責(zé)：負(fù)責(zé)對購進藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等是否符合規(guī)定；對驗收合格的藥品進行入庫登記，對不合格藥品及時報告并處理；做好驗收記錄和相關(guān)資料的保存工作。藥品儲存保管人員職責(zé)：負(fù)責(zé)藥房藥品的儲存保管工作，按照藥品的特性和儲存條件進行分類存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定；定期對藥品進行盤點、清查，做到賬物相符；做好藥品儲存環(huán)境的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，防止藥品變質(zhì)、損壞。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等方面的培訓(xùn)，不斷提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。建立工作人員考核制度，定期對工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.采購計劃根據(jù)衛(wèi)生服站臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品銷售動態(tài)，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實施。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對新供應(yīng)商進行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量認(rèn)證證書等相關(guān)證件的審核。根據(jù)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價格、信譽等情況，定期對供應(yīng)商進行評估，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購流程采購人員按照批準(zhǔn)的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間等內(nèi)容。供應(yīng)商發(fā)貨后，采購人員及時跟蹤物流信息，確保藥品按時到貨。藥品到貨后，驗收人員按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進行逐批驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。采購人員做好采購記錄，包括采購日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購價格等內(nèi)容，采購記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。四、藥品驗收管理1.驗收標(biāo)準(zhǔn)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)，對購進藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等進行檢查。檢查藥品的質(zhì)量檢驗報告書、合格證等相關(guān)證明文件是否齊全。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進行驗收。2.驗收流程藥品到貨后，驗收人員首先核對送貨憑證與采購訂單是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進行逐一檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。檢查藥品的批準(zhǔn)文號、有效期等是否符合規(guī)定，核對藥品的質(zhì)量檢驗報告書、合格證等證明文件。對驗收合格的藥品，驗收人員在驗收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，及時報告藥房負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進行處理。3.驗收記錄驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論、驗收人員簽字等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。對易受光線影響的藥品，應(yīng)存放在遮光容器內(nèi)，并設(shè)置避光區(qū)域。對易燃、易爆、強腐蝕性等特殊藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行單獨儲存，并采取相應(yīng)的安全防護措施。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應(yīng)分開存放。特殊管理藥品應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進行盤點、清查，確保賬物相符。每月末對藥品庫存進行統(tǒng)計分析，根據(jù)庫存情況及時調(diào)整采購計劃，避免藥品積壓或缺貨。對近效期藥品應(yīng)進行重點管理，設(shè)置近效期藥品專柜，按月填報近效期藥品催銷表，通知臨床科室優(yōu)先使用。對過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，應(yīng)及時清理，填寫不合格藥品銷毀記錄，經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在相關(guān)部門的監(jiān)督下進行銷毀處理。4.溫濕度監(jiān)測配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對儲存環(huán)境的溫濕度進行監(jiān)測和記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。溫濕度監(jiān)測記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程藥師接到調(diào)配處方后，首先對處方進行審核，審核內(nèi)容包括患者姓名、年齡、性別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)囑合理性等。對審核合格的處方，藥師按照“四查十對”的原則進行調(diào)配，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品時，應(yīng)按照藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確調(diào)配，注意藥品的有效期和質(zhì)量。調(diào)配完成后，藥師對調(diào)配好的藥品進行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。將調(diào)配好的藥品交與患者，并向患者詳細(xì)說明用法用量、注意事項等，進行用藥指導(dǎo)。2.處方審核藥師應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，對處方進行審核。審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性，對存在問題的處方及時與醫(yī)師溝通，要求醫(yī)師修改或重新開具處方。對不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方進行登記，并定期進行分析總結(jié)，采取相應(yīng)的措施加以改進。3.特殊藥品調(diào)配對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進行操作。調(diào)配特殊管理藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤，并做好調(diào)配記錄。特殊管理藥品的調(diào)配記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。七、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放流程患者憑醫(yī)師開具的處方到藥房領(lǐng)取藥品。藥房工作人員核對處方無誤后，按照調(diào)配好的藥品進行發(fā)放。發(fā)放藥品時，向患者詳細(xì)說明用法用量、注意事項等，并進行用藥指導(dǎo)。對患者提出的疑問，及時給予解答。2.發(fā)放記錄建立藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、患者姓名、發(fā)放日期、發(fā)放人員簽字等。藥品發(fā)放記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。藥房工作人員在日常工作中應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時記錄并報告。2.報告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，報告人員應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。將藥品不良反應(yīng)報告表上報至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.資料保存藥品不良反應(yīng)報告表及相關(guān)資料應(yīng)保存至藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作結(jié)束后五年。九、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保藥品質(zhì)量全程可控。定期對藥房藥品質(zhì)量進行檢查，包括藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期等方面的檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。2.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，收集、整理與藥品質(zhì)量相關(guān)的資料，如藥品采購合同、質(zhì)量檢驗報告書、驗收記錄、養(yǎng)護記錄、不良反應(yīng)報告等。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，便于查閱和追溯。3.質(zhì)量改進措施定期對藥房藥品質(zhì)量情況進行分析總結(jié)，針對存在的問題制定相應(yīng)的質(zhì)量改進措施。持續(xù)跟蹤質(zhì)量改進措施的實施效果，不斷提高藥房藥品質(zhì)量管理水平。十、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生，定期進行清掃、消毒，防止交叉污染。藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫濕度適宜，無雜物堆放。藥房工作區(qū)域應(yīng)配備必要的清潔衛(wèi)生設(shè)備，如清潔工具、消毒劑、紫外線燈等。2.安全管理建立藥房安全管理制度，加強安全防范意識，確保藥房工作安全。藥房應(yīng)配備必要的消防設(shè)備和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查維護，確保其性能良好。對易燃、易爆、強腐