PAGE村衛(wèi)生院藥品使用制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生院藥品使用管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本村衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生院藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過(guò)程管理。3.基本原則依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。安全合理用藥原則：根據(jù)患者病情、體質(zhì)等合理選用藥品，避免藥品濫用和誤用，保障患者用藥安全。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及季節(jié)特點(diǎn)等，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與管理嚴(yán)格選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)資質(zhì)。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、退換貨規(guī)定等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。采購(gòu)藥品到貨前，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知藥房做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。藥品到貨時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)與供應(yīng)商送貨人員共同核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，并索取發(fā)票等相關(guān)憑證。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與職責(zé)設(shè)立專門(mén)的藥品驗(yàn)收崗位，配備經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收內(nèi)容與方法驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定。包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。說(shuō)明書(shū)應(yīng)內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀、性狀、內(nèi)在質(zhì)量等進(jìn)行檢查。檢查藥品的色澤、嗅味、澄明度、粒度、裝量等是否符合規(guī)定。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收，確保其儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)安全可靠。驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)檢查其隨貨同行的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件等相關(guān)證明文件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并注明驗(yàn)收結(jié)論；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)注明不合格事項(xiàng)及處理意見(jiàn)，及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人和衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件村衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存溫濕度條件。常溫庫(kù)溫度為10℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～10℃。對(duì)于需冷藏、冷凍的藥品，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開(kāi)存放。特殊管理藥品應(yīng)專庫(kù)（柜）存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年；第二類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于3年。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。中藥材、中藥飲片應(yīng)設(shè)置專用庫(kù)房，按照其特性要求，采取干燥、降氧、熏蒸等養(yǎng)護(hù)措施，防止霉變、蟲(chóng)蛀、走油等現(xiàn)象發(fā)生。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬、物相符。盤(pán)點(diǎn)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷表，通知臨床科室優(yōu)先使用。對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)停止調(diào)配、銷售，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或換貨。對(duì)不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，按照規(guī)定及時(shí)進(jìn)行報(bào)損、銷毀處理。不合格藥品的處理記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與職責(zé)藥品調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)，方可從事藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)配藥品的質(zhì)量和安全。2.處方審核調(diào)配人員在接到處方后，應(yīng)首先對(duì)處方進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)配。對(duì)存在用藥不適宜情況的處方，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人報(bào)告。3.調(diào)配操作調(diào)配人員應(yīng)按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行調(diào)配。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。同時(shí)，應(yīng)注意藥品的有效期，避免調(diào)配過(guò)期藥品。調(diào)配好的藥品應(yīng)集中碼放，便于核對(duì)、發(fā)放。調(diào)配過(guò)程中，應(yīng)保持工作區(qū)域的整潔衛(wèi)生，防止藥品污染。4.核對(duì)與發(fā)藥調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性、完整性，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并耐心解答患者的疑問(wèn)。對(duì)于特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。六、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果等，合理選用藥品，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則。嚴(yán)格掌握藥品適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等，避免超劑量、超療程用藥。對(duì)于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定使用，做好使用記錄。鼓勵(lì)臨床醫(yī)師開(kāi)展藥物治療監(jiān)測(cè)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，優(yōu)化藥物治療方案，提高藥物治療水平。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床醫(yī)師、藥師等應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容，并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，采取有效措施減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。3.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。臨床醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，合理使用抗菌藥物。開(kāi)具抗菌藥物處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，明確診斷，根據(jù)病情輕重選擇適當(dāng)?shù)目咕幬?，并按照?guī)定進(jìn)行分級(jí)審批。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用情況的監(jiān)測(cè)和評(píng)估，定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)不合理使用抗菌藥物的情況進(jìn)行及時(shí)干預(yù)和糾正。七、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對(duì)藥品效期進(jìn)行檢查和監(jiān)控。每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)藥品效期登記表，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、數(shù)量等信息。對(duì)于效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)在效期登記表上進(jìn)行標(biāo)注，并及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。2.近效期藥品處理對(duì)近效期藥品，藥房應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。對(duì)于有效期不足3個(gè)月的藥品，應(yīng)停止調(diào)配、銷售，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或換貨。對(duì)于無(wú)法退貨或換貨的近效期藥品，應(yīng)在確保質(zhì)量的前提下，采取降價(jià)促銷等方式盡快使用。近效期藥品的處理情況應(yīng)做好記錄，保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。八、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度村衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，臨床醫(yī)師、藥師等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并上報(bào)藥房負(fù)責(zé)人。藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)在接到報(bào)告后及時(shí)進(jìn)行審核，對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)；對(duì)于一般藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。2.監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行收集、整理、分析和評(píng)價(jià)，了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況、特點(diǎn)及規(guī)律。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制、開(kāi)展針對(duì)性的宣傳教育等，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃與內(nèi)容制定藥品使用相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥房工作人員、臨床醫(yī)師、護(hù)士等參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、藥品調(diào)配與使用、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的知識(shí)和技能。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、現(xiàn)場(chǎng)