PAGE村衛(wèi)生室藥品入庫制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥品入庫管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室所有藥品的入庫管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定村衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)日常診療需求、庫存狀況等，每月制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。采購計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，確保計(jì)劃合理、準(zhǔn)確。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，查驗(yàn)其《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證件，并留存復(fù)印件備案。優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定的供應(yīng)商。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問題或其他違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)終止合作。3.采購合同簽訂與供應(yīng)商簽訂書面采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到保障。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同副本，以備查閱。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求村衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識和技能的人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)具備識別假劣藥品的能力。驗(yàn)收人員應(yīng)保持相對穩(wěn)定，如有變動應(yīng)及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)和交接。2.驗(yàn)收時(shí)間與地點(diǎn)藥品到貨后，應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)在村衛(wèi)生室倉庫或其他適宜的場所進(jìn)行，避免在露天或其他可能影響藥品質(zhì)量的環(huán)境下驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)間應(yīng)選擇在光線充足、通風(fēng)良好的時(shí)間段，確保驗(yàn)收工作能夠準(zhǔn)確、全面地進(jìn)行。3.驗(yàn)收內(nèi)容數(shù)量驗(yàn)收按照采購合同或隨貨同行單核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。對于整件藥品，應(yīng)檢查包裝數(shù)量是否與標(biāo)識一致；對于零散藥品，應(yīng)逐盒、逐瓶清點(diǎn)數(shù)量。質(zhì)量驗(yàn)收檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。藥品的外觀應(yīng)無破損、變形、變色、異味等；包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽和說明書應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、符合規(guī)定要求。查看藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保藥品在有效期內(nèi)。對于近效期藥品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，并做好記錄。按照規(guī)定進(jìn)行藥品抽樣檢驗(yàn)，對于需要檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)及時(shí)送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后方可入庫。票據(jù)驗(yàn)收核對隨貨同行單、發(fā)票等票據(jù)，確保票據(jù)內(nèi)容與采購合同一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商名稱等信息。檢查票據(jù)的真實(shí)性、合法性，票據(jù)應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章或發(fā)票專用章。四、藥品入庫管理1.入庫流程驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫藥品入庫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤，并由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。將驗(yàn)收合格的藥品按照類別、劑型、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，放置于規(guī)定的貨位上，并建立貨位標(biāo)識。辦理入庫手續(xù)，將藥品信息錄入村衛(wèi)生室藥品管理系統(tǒng)，更新庫存信息。2.入庫憑證管理入庫憑證包括隨貨同行單、發(fā)票等，應(yīng)妥善保管。入庫憑證應(yīng)與藥品入庫驗(yàn)收記錄、庫存賬目等相互核對，確保信息一致。入庫憑證應(yīng)按照時(shí)間順序進(jìn)行整理、裝訂，保存期限不少于五年，以備查閱。3.庫存管理村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品。盤點(diǎn)應(yīng)做到賬賬相符、賬實(shí)相符。對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。盤盈的藥品應(yīng)及時(shí)入賬；盤虧的藥品，如因人為原因造成的損失應(yīng)由責(zé)任人賠償，如因其他合理原因造成的損失，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行審批后核銷。根據(jù)藥品的有效期、使用頻率等情況，合理安排庫存，避免藥品積壓或缺貨。對于近效期藥品，應(yīng)采取有效的預(yù)警措施，如設(shè)置專門的存放區(qū)域、加強(qiáng)催銷等，確保藥品在有效期內(nèi)使用。五、特殊藥品管理1.特殊藥品范圍本制度所指特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。2.采購管理特殊藥品的采購應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，從具有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商采購。采購特殊藥品時(shí)，應(yīng)向供應(yīng)商提供合法的采購證明文件，如《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》等。特殊藥品的采購數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定限量執(zhí)行，不得超量采購。3.驗(yàn)收管理特殊藥品到貨后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容除包括一般藥品驗(yàn)收內(nèi)容外，還應(yīng)重點(diǎn)檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、防偽標(biāo)識等是否符合規(guī)定。驗(yàn)收合格的特殊藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，并在專用賬冊上進(jìn)行記錄。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后五年，未規(guī)定有效期的保存不少于五年。4.儲存管理特殊藥品應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管。倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。按照藥品的特性和類別，分別設(shè)置不同的儲存條件，如麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)儲存于陰涼庫，醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲存于專柜加鎖等。對特殊藥品的出入庫應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、發(fā)藥人、復(fù)核人等信息。5.使用管理特殊藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑執(zhí)行，使用過程中應(yīng)進(jìn)行雙人核對。建立特殊藥品使用登記制度，記錄使用日期、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息。使用登記記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后五年，未規(guī)定有效期的保存不少于五年。剩余的特殊藥品應(yīng)及時(shí)退回藥房，辦理退庫手續(xù)，不得自行處理。六、藥品入庫記錄與檔案管理1.入庫記錄要求藥品入庫記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)，不得隨意涂改。記錄應(yīng)使用鋼筆或簽字筆填寫，字跡清晰，內(nèi)容完整。入庫記錄應(yīng)包括藥品的基本信息、驗(yàn)收情況、入庫日期等內(nèi)容，確保能夠追溯藥品的來源和去向。2.檔案管理內(nèi)容建立藥品入庫檔案，檔案內(nèi)容包括采購合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、隨貨同行單、發(fā)票、藥品入庫驗(yàn)收記錄、庫存盤點(diǎn)記錄等相關(guān)資料。藥品入庫檔案應(yīng)按照類別、時(shí)間順序進(jìn)行整理、歸檔，便于查閱和管理。檔案應(yīng)妥善保管，保存期限不少于五年。3.檔案查閱與借閱村衛(wèi)生室工作人員因工作需要查閱藥品入庫檔案時(shí)，應(yīng)填寫查閱申請表，經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱時(shí)應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自將檔案帶出。如因特殊原因需要借閱藥品入庫檔案，應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人同意，并辦理借閱手續(xù)。借閱期限不得超過規(guī)定時(shí)間，借閱人應(yīng)妥善保管檔案，不得轉(zhuǎn)借、涂改、損壞檔案。借閱完畢后，應(yīng)及時(shí)歸還檔案，并辦理歸還手續(xù)。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對藥品入庫管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保制度的有效執(zhí)行。檢查內(nèi)容包括采購計(jì)劃的執(zhí)行情況、驗(yàn)收工作的質(zhì)量、入庫記錄的完整性、庫存管理的規(guī)范性等。設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督崗位或指定專人負(fù)責(zé)對藥品入庫管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告并督促整改。2.外部檢查積極配合藥品監(jiān)管部