PAGE醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本監(jiān)督制度。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地評(píng)價(jià)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為。3.全面覆蓋原則：對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行全面監(jiān)督，不留死角。4.預(yù)防為主原則：注重事前預(yù)防、事中監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正潛在的問題，避免問題擴(kuò)大化。二、監(jiān)督主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。2.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)等工作。3.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查和不定期抽查。4.受理對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違法違規(guī)行為的舉報(bào)和投訴，并依法進(jìn)行查處。5.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的信用評(píng)價(jià)工作，建立信用檔案。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)1.在衛(wèi)生健康行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)具體的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。2.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)療廣告等進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等公共衛(wèi)生工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.依法查處醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為，包括無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、醫(yī)療欺詐、醫(yī)療事故等。5.負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報(bào)告。（三）其他相關(guān)部門1.市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用進(jìn)行監(jiān)督管理，查處藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。2.醫(yī)保部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)保服務(wù)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，查處醫(yī)保違法違規(guī)行為。3.公安部門負(fù)責(zé)依法打擊醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的違法犯罪行為，維護(hù)醫(yī)療秩序。三、監(jiān)督內(nèi)容（一）執(zhí)業(yè)資質(zhì)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，是否在注冊(cè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。（二）醫(yī)療質(zhì)量安全1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和診療規(guī)范。2.醫(yī)療服務(wù)過程是否符合診療規(guī)范和操作規(guī)程，醫(yī)療文書書寫是否規(guī)范、準(zhǔn)確、完整。3.醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用是否符合國(guó)家規(guī)定，是否存在違規(guī)開展禁止類醫(yī)療技術(shù)的行為。4.醫(yī)院感染防控措施是否落實(shí)到位，是否存在醫(yī)院感染暴發(fā)事件。5.醫(yī)療安全管理是否到位，是否存在醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛。（三）醫(yī)療服務(wù)價(jià)格1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，是否存在分解收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、自立項(xiàng)目收費(fèi)等違規(guī)行為。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否在顯著位置公示醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，是否提供費(fèi)用清單。（四）醫(yī)療廣告1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告是否符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定，是否取得《醫(yī)療廣告審查證明》。2.醫(yī)療廣告內(nèi)容是否真實(shí)、合法，是否存在夸大宣傳、虛假宣傳等違法行為。（五）公共衛(wèi)生1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否按照國(guó)家規(guī)定開展傳染病防治、預(yù)防接種、婦幼保健、健康教育等公共衛(wèi)生工作。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等是否符合相關(guān)規(guī)定，是否存在環(huán)境污染隱患。四、監(jiān)督方式與程序（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)療廣告、公共衛(wèi)生等方面。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式進(jìn)行。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題和群眾反映的突出問題，衛(wèi)生健康行政部門適時(shí)組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查可以針對(duì)特定領(lǐng)域、特定項(xiàng)目、特定人群進(jìn)行，也可以對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查。（三）不定期抽查1.衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查，抽查比例和頻次根據(jù)實(shí)際情況確定。2.通過隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的方式進(jìn)行，確保監(jiān)督檢查的公正性和嚴(yán)肅性。（四）舉報(bào)投訴處理1.衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立舉報(bào)投訴電話、郵箱等渠道，受理對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違法違規(guī)行為的舉報(bào)和投訴。2.對(duì)舉報(bào)投訴事項(xiàng)進(jìn)行及時(shí)登記、核實(shí)、處理，并將處理結(jié)果反饋給舉報(bào)人。（五）監(jiān)督程序1.監(jiān)督檢查前，應(yīng)當(dāng)向被檢查對(duì)象送達(dá)監(jiān)督檢查通知書，告知檢查的內(nèi)容、方式、時(shí)間等。2.監(jiān)督檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于兩人，并出示執(zhí)法證件。3.監(jiān)督檢查過程中，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問筆錄等文書。4.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)依法下達(dá)監(jiān)督意見書、責(zé)令改正通知書等文書，要求被檢查對(duì)象限期整改。5.對(duì)違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)依法立案查處，按照行政處罰程序進(jìn)行調(diào)查取證、告知當(dāng)事人權(quán)利、舉行聽證、作出處罰決定等。五、信用評(píng)價(jià)與獎(jiǎng)懲（一）信用評(píng)價(jià)1.衛(wèi)生健康行政部門建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的信用評(píng)價(jià)體系，根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果、違法違規(guī)行為記錄等，對(duì)其信用狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.信用評(píng)價(jià)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)，評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公開。（二）獎(jiǎng)勵(lì)1.對(duì)在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督管理工作中表現(xiàn)突出的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2.對(duì)誠(chéng)實(shí)守信、依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量高、群眾滿意度好的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在政策扶持、資金支持、項(xiàng)目申報(bào)等方面給予優(yōu)先考慮。（三）懲戒1.對(duì)存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，依法給予行政處罰，并納入失信名單。2.對(duì)失信醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在日常監(jiān)督檢查中增加頻次，限制其開展某些診療科目、申請(qǐng)新的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目等。3.對(duì)嚴(yán)重失信醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，依法吊銷執(zhí)業(yè)許可證、執(zhí)業(yè)資格證書，禁止其在一定期限內(nèi)從事醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)工作。六、信息公開與共享（一）信息公開1.衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期向社會(huì)公開醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督管理信息，包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)療廣告、公共衛(wèi)生等方面的監(jiān)督檢查結(jié)果、違法違規(guī)行為查處情況等。2.建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督信息網(wǎng)站，及時(shí)發(fā)布監(jiān)督管理信息，方便公眾查詢和監(jiān)督。（二）信息共享1.在衛(wèi)生健康行政部門內(nèi)部，建立監(jiān)督管理信息共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)與其他相關(guān)部門之間的信息共享。2.與市場(chǎng)監(jiān)管部門、醫(yī)保部門、公安部門等建立信息通報(bào)機(jī)制，及時(shí)通報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為信息，共同做好監(jiān)管工作。七、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員參加法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)等培訓(xùn)，提高其依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督制度、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全防范、醫(yī)療服務(wù)規(guī)范等方面。（二）宣傳1.開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督管理宣傳活動(dòng)，普