PAGE山東衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)山東省衛(wèi)生領(lǐng)域的綜合監(jiān)管，規(guī)范衛(wèi)生健康市場(chǎng)秩序，保障公眾健康權(quán)益，提高衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位以及從事衛(wèi)生健康服務(wù)活動(dòng)的其他組織和個(gè)人。（三）基本原則1.依法監(jiān)管：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范監(jiān)管行為，確保監(jiān)管活動(dòng)合法合規(guī)。2.科學(xué)精準(zhǔn)：運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)和科學(xué)方法，提高監(jiān)管的針對(duì)性、有效性和科學(xué)性。3.協(xié)同共治：加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)作配合，形成政府主導(dǎo)、部門(mén)協(xié)同、社會(huì)參與的綜合監(jiān)管格局。4.公開(kāi)透明：監(jiān)管過(guò)程和結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督，保障公眾知情權(quán)。二、監(jiān)管職責(zé)分工（一）衛(wèi)生健康行政部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生綜合監(jiān)管政策、規(guī)劃和制度，組織協(xié)調(diào)跨部門(mén)、跨區(qū)域的綜合監(jiān)管工作。2.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.負(fù)責(zé)衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品的許可、備案和監(jiān)督管理。4.組織開(kāi)展衛(wèi)生健康抽檢監(jiān)測(cè)，發(fā)布抽檢信息。5.受理和處理衛(wèi)生健康領(lǐng)域的投訴舉報(bào)。（二）其他相關(guān)部門(mén)1.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，查處相關(guān)違法行為。2.醫(yī)保部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)療保障基金的監(jiān)管，查處騙取醫(yī)?；鸬冗`法行為。3.公安部門(mén)：依法打擊涉及衛(wèi)生健康領(lǐng)域的違法犯罪行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序。4.教育部門(mén)：負(fù)責(zé)學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)管，督促學(xué)校落實(shí)衛(wèi)生管理制度，保障學(xué)生健康。5.民政部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)社會(huì)辦醫(yī)等相關(guān)社會(huì)組織的登記管理，配合做好衛(wèi)生綜合監(jiān)管工作。（三）機(jī)構(gòu)職責(zé)界定明確各部門(mén)在衛(wèi)生綜合監(jiān)管中的職責(zé)邊界，建立健全信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、案件移送等工作機(jī)制，避免出現(xiàn)監(jiān)管空白和重疊。三、監(jiān)管內(nèi)容（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管1.執(zhí)業(yè)資質(zhì)：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備合法的執(zhí)業(yè)許可證，人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)。2.醫(yī)療質(zhì)量：對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用等進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.醫(yī)療收費(fèi)：檢查收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)是否合規(guī)，有無(wú)亂收費(fèi)現(xiàn)象。4.醫(yī)療廣告：監(jiān)督醫(yī)療廣告內(nèi)容是否真實(shí)、合法，有無(wú)虛假宣傳。（二）公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管1.疾病預(yù)防控制：對(duì)傳染病、慢性病、地方病等防控工作進(jìn)行監(jiān)督，檢查防控措施落實(shí)情況。2.衛(wèi)生應(yīng)急：考核衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)、預(yù)案制定與演練、應(yīng)急物資儲(chǔ)備等情況。3.婦幼保?。簷z查婦幼保健機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、母嬰安全保障等工作。（三）衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管1.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可：檢查衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否取得許可或備案。2.產(chǎn)品質(zhì)量：對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行抽檢和檢查。3.進(jìn)貨查驗(yàn)：監(jiān)督企業(yè)是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。四、監(jiān)管方式（一）日常監(jiān)督檢查1.制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查對(duì)象、內(nèi)容和頻次。2.采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，督促整改落實(shí)。（二）專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)1.根據(jù)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的突出問(wèn)題和群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)難點(diǎn)，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。2.集中力量打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范市場(chǎng)秩序。（三）抽檢監(jiān)測(cè)1.制定抽檢計(jì)劃，對(duì)衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品、環(huán)境等進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢測(cè)。2.及時(shí)公布抽檢結(jié)果，對(duì)不合格產(chǎn)品依法處理。（四）信息化監(jiān)管1.建立衛(wèi)生綜合監(jiān)管信息平臺(tái)，整合各類(lèi)監(jiān)管信息。2.利用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管對(duì)象的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和智能預(yù)警。（五）信用監(jiān)管1.建立衛(wèi)生健康領(lǐng)域信用檔案，記錄監(jiān)管對(duì)象的信用信息。2.對(duì)守信者予以激勵(lì)，對(duì)失信者實(shí)施聯(lián)合懲戒。五、監(jiān)管流程（一）檢查準(zhǔn)備1.明確檢查目的、范圍和人員分工。2.收集被檢查對(duì)象的相關(guān)資料，制定檢查方案。（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查1.出示執(zhí)法證件，表明身份。2.按照檢查方案進(jìn)行檢查，如實(shí)記錄檢查情況。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行拍照、錄像等固定證據(jù)。（三）問(wèn)題處理1.對(duì)一般性問(wèn)題，當(dāng)場(chǎng)提出整改意見(jiàn)，要求限期整改。2.對(duì)違法行為，依法立案查處，下達(dá)行政處罰決定書(shū)。3.對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。（四）復(fù)查整改1.對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問(wèn)題整改到位。2.對(duì)整改不力的，加大處罰力度。（五）結(jié)果公示1.將檢查結(jié)果、處罰情況等在一定范圍內(nèi)公示。2.接受社會(huì)監(jiān)督，對(duì)公眾提出的異議及時(shí)核實(shí)處理。六、投訴舉報(bào)處理（一）舉報(bào)渠道建設(shè)1.設(shè)立專(zhuān)門(mén)的投訴舉報(bào)電話(huà)、郵箱、信箱等。2.在衛(wèi)生健康行政部門(mén)網(wǎng)站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等顯著位置公布舉報(bào)渠道。（二）舉報(bào)受理1.對(duì)收到的投訴舉報(bào)進(jìn)行登記，及時(shí)受理。2.對(duì)不屬于本部門(mén)職責(zé)范圍的，及時(shí)告知舉報(bào)人并移送相關(guān)部門(mén)。（三）調(diào)查處理1.組織人員對(duì)舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。2.依法依規(guī)處理舉報(bào)事項(xiàng)，并及時(shí)向舉報(bào)人反饋處理結(jié)果。（四）保密措施對(duì)舉報(bào)人信息嚴(yán)格保密，保護(hù)舉報(bào)人合法權(quán)益。七、應(yīng)急處置（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大醫(yī)療糾紛等制定應(yīng)急預(yù)案。2.明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工和保障措施。（二）應(yīng)急響應(yīng)1.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。2.迅速組織力量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處置，控制事態(tài)發(fā)展。（三）后續(xù)處理1.對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。2.對(duì)應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)，完善應(yīng)急預(yù)案。八、培訓(xùn)與考核（一）監(jiān)管人員培訓(xùn)1.定期組織監(jiān)管人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)管能力和水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、執(zhí)法技能等。（二）被監(jiān)管單位培訓(xùn)1.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等開(kāi)展法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。2.提高其依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和管理水平。（三）考核評(píng)價(jià)1.建立監(jiān)管人員考核